Reboxetine

A reboxetin  a noradrenalin újrafelvétel-gátlók (NRRI) csoportjába tartozó antidepresszáns . súlyos depressziós rendellenességek kezelésére javallt ; Az off-labelt a pánikbetegség és a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) kezelésére is használják [3] .

A gyógyszert a világ számos országában engedélyezték, de Oroszországban nem regisztrált gyógyszer [4] , és az Egyesült Államokban sem engedélyezett . Bár egyes publikált tanulmányok megkérdőjelezték a gyógyszer antidepresszáns hatékonyságát, továbbra is egyre népszerűbb. [5]

Alkalmazás

Major depresszív zavar

Az orvosi közösségben sok vita folyik arról, hogy a reboxetin hatékonyabb -e a depresszió kezelésében, mint a placebo . Egy 12 második generációs antidepresszáns 2009 -es metaanalízise szerint a reboxetin nem volt hatékonyabb, mint a placebó, és „jelentősen kevésbé” hatékony és kevésbé jól tolerálható volt, mint más gyógyszerek a felnőttek unipoláris major depressziójának akut fázisában. [6]

2011 szeptemberében a brit gyógyszerhatóság(MHRA) kijelentette, hogy a vizsgálatnak számos korlátja volt, és hogy "összességében a reboxetin haszon/kockázat aránya pozitív marad, ha a jóváhagyott javallatokra adják". [7] Az Egyesült Királyságban és Európában rendelkezésre álló hatásossági és biztonságossági adatok áttekintése megerősítette, hogy a reboxetin jobb volt a placebónál, ha a jóváhagyott indikációkban alkalmazták. A gyógyszer jelentős hatékonyságot mutatott súlyos vagy nagyon súlyos depresszióban szenvedő betegek kezelésében. [7]

Az IQWiG szisztematikus áttekintése és metaanalízise szerint, beleértve a még nem publikált adatokat is, a reboxetinnel kapcsolatos publikált adatok 115%-kal túlbecsülték a reboxetin előnyeit a placebóhoz képest és 23%-kal az SSRI -ekhez képest , és alábecsülték annak ártalmasságát is, amiből arra a következtetésre jutottak, hogy a gyógyszer hatástalan és potenciálisan veszélyes. A tanulmány azt is kimutatta, hogy a reboxetin klinikai vizsgálataiban részt vevő betegek adatainak csaknem háromnegyedét a Pfizer nem tette közzé . [5]

Egy 2018-as szisztematikus áttekintés és hálózati metaanalízis, amely 21 antidepresszáns hatékonyságát és tolerálhatóságát hasonlította össze, megállapította, hogy a reboxetin lényegesen kevésbé hatékony, mint a többi tesztelt antidepresszáns. [nyolc]

Pánikbetegség

Egy kettős vak , randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban a reboxetin jelentősen javította a pánikbetegség tüneteit . [9] Egy másik , a reboxetint a paroxetinnel összehasonlító randomizált, kontrollos vizsgálat azt találta, hogy a paroxetin szignifikánsan jobb, mint a reboxetin a pánikbetegség kezelésében. [10] Ezen elrettentő eredmények ellenére egy nyílt elrendezésű tanulmány, amely a reboxetin hatásosságát vizsgálta SSRI-rezisztens pánikbetegségben, jelentős előnyöket mutatott a reboxetinnel végzett kezelésből. [tizenegy]

Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar

Számos klinikai vizsgálat igazolta a reboxetin hatásosságát a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) kezelésében mind rövid [12] [13] [14] [15] , mind hosszú távú [16] [17] és gyermekek/serdülők [13] [14] [16] [17] és felnőttek. [12] [15]

Egyéb felhasználások

Egy esetsorozat és egy nyílt kísérleti tanulmány bizonyította a reboxetin hatékonyságát a bulimia nervosa kezelésében . [18] [19] A reboxetin hatékony lehet a kezelésre rezisztens éjszakai bevizelés kezelésében is gyermekeknél. [20] Egy kísérleti tanulmány kimutatta a reboxetin hatékonyságát a narkolepszia kezelésében . [21] Külön kísérletek és metaanalízisek arra utalnak, hogy a reboxetin mérsékelheti az antipszichotikumok által kiváltott súlygyarapodást; [22] [23] Arra is van bizonyíték, hogy a gyógyszer pozitív hatást gyakorol a depresszív és esetleg a skizofrénia egyéb tüneteire, ha antipszichotikumokkal együtt alkalmazzák. [24] [23]

Ellenjavallatok

A reboxetin ellenjavallt szűk zugú glaukóma , szív- és érrendszeri betegségek , epilepszia , bipoláris zavar , vizeletretenció , prosztata hipertrófia esetén, monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI) szedése közben, valamint ha a beteg túlérzékeny magára a reboxetinre vagy a gyógyszer bármely segédanyagára. [1] [25]

Mellékhatások

Nagyon gyakori (>10%-os előfordulási gyakoriságú) mellékhatások közé tartozik az álmatlanság , szédülés , szájszárazság, székrekedés , hányinger és túlzott izzadás . [26]

Gyakori (1-10%) mellékhatások az étvágytalanság , izgatottság , szorongás , fejfájás , nyugtalanság, bizsergő érzés, torz ízérzékelés , közeli vagy távoli látási nehézségek ( akkomodációs problémák ), szapora szívverés, szívdobogásérzés, ellazulás. erek, amelyek alacsony vérnyomáshoz, magas vérnyomáshoz, hányáshoz, bőrkiütéshez , hiányos húgyhólyagürülés érzéséhez , húgyúti fertőzéshez , fájdalmas vagy nehéz vizelési ingerekhez , vizeletvisszatartáshoz, merevedési zavarokhoz , fájdalmas vagy késleltetett magömléshez és hidegrázáshoz vezetnek . [26]

Egy 2009 -es metaanalízis a reboxetin szignifikánsan rosszabb tolerálhatóságát mutatta ki az elemzésben áttekintett többi 11 második generációs antidepresszánshoz képest. [6]

Túladagolás

A reboxetint antidepresszánsnak tekintik, viszonylag alacsony a túladagolás kockázatával . [27] Tünetek: [27]

• izzadó;
• tachycardia ;
• Vérnyomás változás.

Kereskedelmi nevek

Az Edronax  a reboxetine kereskedelmi neve minden angol nyelvű országban, ahol klinikai felhasználásra engedélyezett. A reboxetine kereskedelmi nevei a következők: († olyan terméket jelöl, amelyet már nem értékesítenek): [3]

• Davidax Olaszország 
• Edronax ( Ausztrália , Ausztria , Belgium , Egyesült Királyság , Németország , Dánia , Izrael , Írország , Olaszország , Mexikó , Új-Zéland , Norvégia , Lengyelország , Portugália , Thaiföld , Törökország , Fülöp -szigetek , Finnország , Cseh Köztársaság , Svájc , Svédország , Dél-Afrika )
• Irenor Spanyolország 
• Norebox Spanyolország 
• Prolift ( Argentína , Brazília † , Chile , Venezuela † )
• Solvex Németország 
• Yeluoshu Kína 
• Zuolexin Kína 

Jegyzetek

1. ↑ 1 2 3 4 5 TERMÉKINFORMÁCIÓK EDRONAX® Reboxetine-mezilát (PDF). TGA eBusiness Services . Pfizer Australia Pty Ltd (2012. október 17.). Letöltve: 2022. február 1. Az eredetiből archiválva : 2022. január 31. (határozatlan)
2. ↑ 1 2 3 Holm KJ, Spencer CM (1999. július). Reboxetine. CNS gyógyszerek . 12 (1): 65-83. DOI : 10.2165/00023210-199912010-00006 .
3. ↑ 1 2 Reboxetine Mesilate . – The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, 2011. november 8.
4. ↑ Állami Gyógyszernyilvántartás . Letöltve: 2022. január 31. (határozatlan)
5. ↑ 1 2 Eyding D, Lelgemann M, Grouven U, Härter M, Kromp M, Kaiser T, Kerekes MF, Gerken M, Wieseler B (2010. október). „Reboxetin a súlyos depresszió akut kezelésére: publikált és nem publikált placebóval és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlóval végzett kontrollált vizsgálatok szisztematikus áttekintése és metaanalízise” . B.M.J. _ 341 , c4737. doi : 10.1136/ bmj.c4737 . PMC2954275 _ _ PMID20940209 _ _  
6. ↑ 1 2 Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Geddes JR, Higgins JP, Churchill R, Watanabe N, Nakagawa A, Omori IM, McGuire H, Tansella M, Barbui C (2009. február). „12 új generációs antidepresszáns összehasonlító hatékonysága és elfogadhatósága: többszörös kezelési metaanalízis” (PDF) . Lancet . 373 (9665): 746-58. DOI : 10.1016/S0140-6736(09)60046-5 . PMID  19185342 . S2CID  35858125 . Archiválva az eredetiből (PDF) ekkor: 2013-09-29. Elavult használt paraméter |url-status=( súgó )
7. ↑ 1 2 Reboxetine: az előny-kockázat egyensúly felülvizsgálata . Gyógyszerbiztonsági frissítés . Gyógyszerek és Egészségügyi Termékek Szabályozó Ügynöksége (2011. szeptember). Letöltve: 2013. november 10. Az eredetiből archiválva : 2014. február 14.. (határozatlan)
8. ↑ Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y és mások. (2018. április). „21 antidepresszáns gyógyszer összehasonlító hatékonysága és elfogadhatósága súlyos depressziós rendellenességben szenvedő felnőttek akut kezelésére: szisztematikus áttekintés és hálózati metaanalízis ” Lancet . 391 (10128): 1357-1366. DOI : 10.1016/S0140-6736(17)32802-7 . PMC  5889788 . PMID29477251  . _
9. ↑ Versiani M, Cassano G, Perugi G, Benedetti A, Mastalli L, Nardi A, Savino M (2002. január). "A reboxetin, egy szelektív noradrenalin-újrafelvétel-gátló, hatékony és jól tolerálható kezelés a pánikbetegségben." The Journal of Clinical Psychiatry . 63 (1):31-7. DOI : 10.4088/JCP.v63n0107 . PMID  11838623 .
10. ↑ Bertani A, Perna G, Migliarese G, Di Pasquale D, Cucchi M, Caldirola D, Bellodi L (2004. szeptember). "A paroxetinnel és a reboxetinnel végzett kezelés összehasonlítása pánikbetegségben: randomizált, egyszeresen vak vizsgálat." Farmakopszichiátria . 37 (5): 206-10. DOI : 10.1055/s-2004-832593 . PMID  15359375 .
11. ↑ Dannon PN, Iancu I, Grunhaus L (2002. október). „A reboxetin hatékonysága pánikbetegségben szenvedő, kezelésre nem reagáló betegeknél: nyílt elrendezésű vizsgálat” . Humán pszichofarmakológia . 17 (7): 329-33. DOI : 10.1002/hup.421 . PMID  12415550 . S2CID  19996027 .
12. ↑ 1 2 Hashemian F, Mohammadian S, Riahi F, Ghaeli P, Ghodsi D (2011). „A reboxetin és a placebo reakcióidőre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása figyelemhiányos-hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő felnőtteknél ” Daru . 19 (3), 231-5. PMC  3232108 . PMID22615662  . _
13. ↑ 1 2 Tehrani-Doost M, Moallemi S, Shahrivar Z (2008. április). "A reboxetin nyílt elrendezésű vizsgálata figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek és serdülők körében." Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology . 18 (2): 179-84. DOI : 10.1089/cap.2006.0034 . PMID  18439114 .
14. ↑ 1 2 Ratner S, Laor N, Bronstein Y, Weizman A, Toren P (2005. május). „Hathetes, nyílt elrendezésű reboxetin-kezelés figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek és serdülők számára”. Az American Academy of Child and Adolescent Psychiatry folyóirata . 44 (5): 428-33. DOI : 10.1097/01.chi.0000155327.30017.8c . PMID  15843764 .
15. ↑ 1 2 Riahi F, Tehrani-Doost M, Shahrivar Z, Alaghband-Rad J (2010. november). "A reboxetin hatékonysága figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő felnőtteknél: randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat." Humán pszichofarmakológia . 25 (7-8): 570-6. DOI : 10.1002/hup.1158 . PMID21312292  _ _ S2CID  8634761 .
16. ↑ 1 2 Toren P, Ratner S, Weizman A, Lask M, Ben-Amitay G, Laor N (2007. december). "Reboxetin fenntartó kezelés figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenességben szenvedő gyermekeknél: hosszú távú követési vizsgálat." Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology . 17 (6): 803-12. DOI : 10.1089/cap.2006.0145 . PMID  18315452 .
17. ↑ 1 2 Quintero J, López-Muñoz F, Alamo C, Loro M, García-Campos N (2010. november). "Reboxetine ADHD-re olyan gyermekeknél, akik nem reagálnak vagy rosszul tolerálják a metilfenidátot: prospektív, hosszú távú nyílt vizsgálat." Figyelemhiányos és hiperaktivitási zavarok . 2 (3): 107-13. DOI : 10.1007/s12402-010-0027-x . PMID  21432596 . S2CID  41617072 .
18. ↑ El-Giamal N, de Zwaan M, Bailer U, Lennkh C, Schüssler P, Strnad A, Kasper S (2000. november). "Reboxetin a bulimia nervosa kezelésében: hét esetről szóló jelentés." Nemzetközi Klinikai Pszichofarmakológia . 15 (6): 351-6. DOI : 10.1097/00004850-200015060-00006 . PMID  11110011 . S2CID  21260625 .
19. ↑ Fassino S, Daga GA, Boggio S, Garzaro L, Pierò A (2004. szeptember). "A reboxetin használata bulimia nervosában: kísérleti tanulmány." Journal of Psychopharmacology . 18 (3): 423-8. DOI : 10.1177/026988110401800314 . PMID  15358988 . S2CID  24287884 .
20. ↑ Nevéus T (2006). „Reboxetine a terápiarezisztens enuresisben: eredmények és patogenetikai vonatkozások”. Scandinavian Journal of Urology and Nephrology . 40 (1): 31-4. DOI : 10.1080/00365590500407803 . PMID  16452053 . S2CID  41990481 .
21. ↑ Larrosa O, de la Llave Y, Bario S, Granizo JJ, Garcia-Borreguero D (2001. május). „A reboxetin serkentő és anticataplectikus hatása narkolepsziás betegeknél: kísérleti tanulmány” . Aludj . 24 (3): 282-5. DOI : 10.1093/alvás/24.3.282 . PMID  11322710 . Archiválva az eredetiből, ekkor: 2016-08-15 . Letöltve: 2022-03-14 . Elavult használt paraméter |deadlink=( súgó )
22. ↑ Poyurovsky M, Isaacs I, Fuchs C, Schneidman M, Faragian S, Weizman R, Weizman A (2003. február). „Az olanzapin által kiváltott súlygyarapodás csillapítása reboxetinnel skizofrén betegeknél: kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat” (PDF) . Az American Journal of Psychiatry . 160 (2): 297-302. doi : 10.1176/ appi.ajp.160.2.297 . PMID 12562576 . Archivált (PDF) az eredetiből ekkor: 2013-11-10 . Letöltve: 2022-03-14 .  Elavult használt paraméter |deadlink=( súgó )
23. ↑ 1 2 Matthews P. R., Horder J, Pearce M (2018. január). „Szelektív noradrenalin-újrafelvétel-gátlók skizofrénia kezelésére” . A Cochrane rendszeres áttekintések adatbázisa . 1 : CD010219. DOI : 10.1002/14651858.CD010219.pub2 . PMC  6491172 . PMID29368813  . _
24. ↑ Kishi T, Mukai T, Matsuda Y, Moriwaki M, Iwata N (2013. november). "A noradrenalin újrafelvételt gátló terápia hatékonysága és biztonságossága skizofrénia esetén: kettős vak randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok metaanalízise." Journal of Psychiatric Research . 47 (11): 1557-63. DOI : 10.1016/j.jpsychires.2013.07.003 . PMID  23899496 .
25. ↑ Formuláris vegyes bizottság. British National Formulary (BNF) . - 65. - London, Egyesült Királyság: Pharmaceutical Press, 2013. - P.  254–255 . - ISBN 978-0-85711-084-8 .
26. ↑ 12 db Edronax 4 mg tabletta . UK Electronic Medicines Compendium (2015. október). Letöltve: 2017. augusztus 20. Az eredetiből archiválva : 2021. november 20. (határozatlan)
27. ↑ 1 2 A Maudsley felírási irányelvei a pszichiátriában. - West Sussex: Wiley-Blackwell, 2012. - P. 588. - ISBN 978-0-470-97948-8 .