Placebo

A placebo (a latin  placebo szóból , szó szerint „I will please, please” [1] ) egy nyilvánvaló gyógyászati ​​tulajdonságokkal nem rendelkező anyag, amelyet egy gyógyszer utánzására használnak olyan vizsgálatokban, ahol a becsült hatást torzíthatja a páciensnek a gyógyszer hatékonyságába vetett hite. a gyógyszert, vagy a beteg közérzetének javítására olyan esetekben, amikor nem áll rendelkezésre hatékonyabb gyógyszer. Néha a placebo kapszulát vagy tablettát „ bábunak ” nevezik .

Placebóanyagként olyan fiziológiailag inaktív anyag használata javasolt, amely külsőleg megkülönböztethetetlen a kísérleti gyógyszertől [2] . Például a gyógynövénykeverékekben lévő hatóanyag hatásának vizsgálatakor ugyanazt a keveréket kell alkalmazni hatóanyag nélkül [3] . A kísérlet tervétől függően más gyógyszer is alkalmazható placeboként.

A placebo hatás kifejezés az ember jólétének javulását jelenti, amiatt, hogy hisz valamilyen hatás hatékonyságában, ami valójában semleges [4] . A gyógyszer bevétele mellett ilyen hatás lehet például bizonyos eljárások vagy gyakorlatok elvégzése, amelyek közvetlen hatását nem figyelik meg. A placebo hatás mértéke függ az érintett személy szuggesztibilitásától és a „kezelés” külső körülményeitől – például a placebo megjelenésétől, árától és a „gyógyszer” beszerzésének általános nehézségétől (ez erősíti a kezelés hitelességét). hatékonysága az erőfeszítés és a pénz elpazaroltságától való vonakodás miatt), az orvosba vetett bizalom mértéke, a klinika tekintélye.

Egyes kutatók azzal érvelnek, hogy a placebo-hatás nemcsak embereknél, hanem állatoknál is megfigyelhető, de sok tudós nem ért egyet ezzel. Az epilepsziás kutyák jobban érezték magukat a placebo bevétele után, de ennek oka lehet a spontán javulás, vagy az is, hogy a kutya gazdája a vizsgálat ismeretében elkezd jobban gondoskodni kedvencéről. Meglehetősen problematikus ilyen körülmények között tiszta kísérletet végezni [5] .

A „placebo-effektus” fogalmát azért bírálják, mert a klinikai vizsgálatok során más jelenségeket is összetévesztenek a placebo-hatással: statisztikai regresszió az átlaghoz (a mért indikátorok szélső értékein klinikai vizsgálatokban való részvételre kiválasztott betegeknél, a vizsgálat során az indikátorok javulása figyelhető meg, azaz állapotuk a kezelés meglététől függetlenül az átlagos értékre visszaeshet, spontán remisszió (a betegség természetes lefolyása, amely sok betegnél klinikai javuláshoz vezet); a betegek szubjektív érzése, hogy állapotuk javult; hibák a kísérletek eredményeinek feldolgozásában .

A Cochrane véleménye szerint a placebo-beavatkozásoknak általában nincs jelentős klinikai hatása . A placebo egy kicsit enyhítheti a beteg szenvedését, csökkentheti a fájdalmat vagy a hányingert, de általában nem változtathatja meg a betegség lefolyását, így a placebo hatás terápiás értéke az orvostudományban a modern tudományos elképzelések szerint rendkívül csekély . A klinikai gyakorlatban a placebó kijelölése hatékony gyógymód helyett (különösen azoknál a betegségeknél, amelyekre bizonyítottan hatásos kezelés létezik) az orvosi etika durva megsértését jelenti , mivel a beteg megtévesztését jelenti. A fejlett országokban az ilyen megtévesztést olyan jogszabályok akadályozzák meg, amelyek előírják, hogy a betegeket az önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezés elve szerint kezeljék .

Essence

A "placebo-effektus" elnevezés a középkorban a temetéseken a gyászolók énekeiből ered, akiknek fizettek azért, hogy a halottak temetésére énekeljenek, amelyek szövegében a "Placebo Domino" szó szerepelt. Michel de Montaigne 1572-ben azt írta, hogy "vannak olyan emberek, akikre az orvostudomány puszta figyelme már hatásos".

Orvosi vonatkozásban először a 18. században említik [6] . 1785-ben "banális módszerként vagy gyógymódként", 1811-ben pedig úgy határozták meg, mint "bármilyen gyógymódot, amelyet a beteg megelégedésére választottak, nem pedig a javára". Előfordult, hogy a beteg állapota romlott, de a „kezelést” nem lehetett eredménytelennek nevezni. A placebo egészen a 20. századig elterjedt volt az orvostudományban, az orvosok "szükséges hazugságként" használták a beteg állapotának enyhítésére.

Farmakoterápia

A placebo hatás javaslaton alapul . Ez a javaslat nem igényel különösebb készségeket, mivel a tudat kritikusságát ("nem hiszem") úgy lehet legyőzni, hogy a javasolt információt a tényleges tárggyal, általában egy tablettával vagy injekcióval összekapcsolják, anélkül, hogy a testet ténylegesen befolyásolná. A betegnek elmondják, hogy ez a gyógyszer bizonyos pozitív hatással van a szervezetre, és a gyógyszer hatástalansága ellenére a beteg szubjektív közérzetjavulást érez a gyógyszer várható hatásának megfelelően. Hasonlóképpen, a negatív cselekvésre vonatkozó elvárások a jólét szubjektív romlását okozhatják - a nocebo -effektus [7] .

Néha az orvosok szándékosan placebót írnak fel azoknak a betegeknek, akik hajlamosak a fájdalmas érzések önhipnózisára. Ebben az esetben elkerülhető az indokolatlan gyógyszeres terápia , amely a modern társadalomban javasolt emberekre jellemző, és számos gyógyszeres szövődmény . A homeopátiás szerek pozitív hatását a placebo-hatás is magyarázza [8] [9] .

A placebo kismértékben enyhítheti a beteg szenvedését, csökkentheti a fájdalmat vagy hányingert [10] , de általában a placebo alkalmazása nem tudja megváltoztatni a betegség lefolyását, így a placebo hatás terápiás értéke az orvostudományban a modern tudományos koncepciók szerint. , rendkívül kicsi [11] . Bebizonyosodott, hogy a placebónak fájdalomcsillapító hatása lehet, mert elősegíti az endorfin termelődését  – míg ha a páciens endorfintermelése gátolt, a placebo fájdalomcsillapító hatása nem jelentkezik. A placebo egyéb tünetekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata azt mutatta, hogy bizonyos betegségekben szenvedő betegek állapota csak maguknak a betegeknek megfelelően javul; vagyis megváltozik a beteg állapotáról alkotott szubjektív megítélése, míg az objektív mutatók (laboratóriumi vizsgálatok stb.) általában nem mutatnak javulást [12] .

Klinikai vizsgálatok

A placebót kontroll gyógyszerként használják új gyógyszerek klinikai vizsgálataiban, a gyógyszerek hatékonyságának számszerűsítési eljárásában. Az alanyok egyik csoportja állatokon tesztelt tesztgyógyszert, a másik placebót kap. A gyógyszer alkalmazásának hatásának jelentősen meg kell haladnia a placebo hatását ahhoz, hogy a gyógyszer hatásosnak minősüljön. Szükség esetén a placebo kis mennyiségben tartalmazhatja a hatóanyagot (a megfelelő gyógyszer hatásával történő összehasonlító elemzéshez).

A placebót arra is használják, hogy tanulmányozzák a szuggesztió szerepét a gyógyszerek hatásában.

A különböző betegségekben végzett placebo-vizsgálatok szisztematikus áttekintésének szerzői (Hróbjartsson és Gøtzsche, 2001) kimutatták, hogy a klinikai placebohatás csak a fájdalom és fóbiák vonatkozásában figyelhető meg , és a placebo fájdalomcsillapító hatása csak egyharmadának felel meg a hagyományos kezelés hatásának. nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek . Más kutatók, akik áttekintették ugyanazt az adathalmazt, arra a következtetésre jutottak, hogy bár a placebo hatások léteznek, és nem szabad figyelmen kívül hagyni, ezek nem jelentősek. 2010-ben Hróbjartsson és Gøtzsche újabb szisztematikus áttekintést tettek közzé (több mint 200 tanulmány), és a 2001-ben megfogalmazottakhoz hasonló következtetésekre jutottak [13] : a placebónak nincs klinikailag jelentős terápiás hatása, bár befolyásolhatja a betegek véleményét a kezelés eredményei [14] .

Narkológia

A placebót széles körben használják az orosz narkológiában alkohol- és drogfüggők kezelésére [15] .

Egy orosz narkológus az alkoholfüggőséget olyan módszerekkel kezeli, mint a "kapszula", "torpedó", "kódolás", "nyilvántartás", "MST", "SIT", "NIT" vagy nem létező (és nem szerepel az állami nyilvántartásban). Gyógyszerek ) [16] gyógyszerek, mint például: Vitamerz Depot, Actoplex, Disulfizon, Algominal: ebben az esetben az orvos az úgynevezett „placebo-effektust”, vagyis a beteg hitét és gyógyulási vágyát használja ki. A hatásmechanizmus az, hogy az orvos meggyőzően azt mondja betegének: "Ha iszol, meghalsz." Ezek a módszerek az emberek "tudatlanságát" és "hitét" használják fel a félelem fenntartására, amely miatt az emberek tartózkodnak az ivástól [17] .

A félelem keltésére az orvosok különféle módszereket alkalmaznak. A bejelentési vagy kódolási eljárás előtt a páciens aláír egy jogi okiratot. Az orvos szerződést ajánl fel a páciensnek, amely meghatározza a „bejelentés” időpontját, és amely kimondja, hogy az üzemzavar következményeiért minden felelősség a beteget terheli. A dokumentum rendelkezik a „leválás” lehetőségéről is (általában egyetlen adag olyan anyag, amely leállítja az implantátum hatását), amelyet ugyanaz a szakember végez. Az „akta”-ba vetett hitet erősítik a drámai történetek, amelyeket szájról szájra adnak át „iktatott” barátokról, ismerősökről vagy ismerős ismerősökről, akik alkoholfogyasztás után haltak meg [18] .

A placebo narkológiában való alkalmazásának technológiái különféle műveleteket foglalnak magukban: a nikotinsav (PP-vitamin), magnézium-szulfát oldatának intravénás injekcióitól, amelyek hőérzetet és fulladást okoznak, a sebészeti műveletek képzeletbeli "reszeléssel" történő imitálásáig. Ezen eljárások során az orvos úgynevezett "provokációt" alkalmaz, azaz alkoholt ad a betegnek, hogy reakciót váltson ki és növelje a halálfélelmet [19] .

Kritika

Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a placebót bármilyen betegség kezelésére használják. Néhány viszonylag korai, a placebo klinikai hatékonyságára vonatkozó tanulmány megállapításait nagyrészt az átlaghoz való statisztikai regresszió magyarázza : a statisztikai regresszió az átlaghoz azt jósolja, hogy a mért indikátorok szélső értékei alapján kiválasztott betegek átlagosan javulni fognak. indikátorokban, azaz állapotuk a kezelés meglététől függetlenül az átlagértékre visszafejlődik [13] .

Sok orvos tévesen placebo-hatásként értelmezi azt, ami valójában spontán remisszió (a betegség természetes lefolyása, amely sok betegnél klinikai javuláshoz vezet). A klinikai vizsgálatok során – például az antidepresszánsok – a placebo-csoportba tartozó betegek gyakran nem a placebo-hatás miatt javulnak, hanem a betegség természetes lefolyása miatt. A gyógyszerhatás, a placebohatás és a betegség természetes lefolyása a három fő oka annak, hogy a betegek javulhatnak egy adott gyógyszer szedése közben [20] :74 .

Ezenkívül a placebót kapó betegek klinikai vizsgálatainak állítólagos "javulása" valójában csak a betegek szubjektív érzése lehet, hogy állapotuk javult: a Cochrane áttekintések kimutatták, hogy a placebo-beavatkozásoknak általában nincs jelentős klinikai hatása, és a valódi placebo-hatás nehéz megkülönböztetni az elfogult jelentésektől. Amikor placebót kapnak, a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek hajlamosak szubjektíven megjegyezni, hogy klinikai javulást mutatnak, és beszámolnak erről a kutatóknak, abban a reményben, hogy aktív kezelésben részesülnek, nem pedig „bábuként”; ha a beteg abban a csoportban van, aki nem is kapott placebót, akkor nem lehet titkolni, hogy nincs kezelés, és a betegek csalódottan e tény miatt gyakran kevesebb javulást jelentenek, mint amennyit ténylegesen tapasztalnak [20] :75 .

A modern tanulmányok feltárták, hogy a természetes gyógyulási folyamatokat és a kísérleti eredmények feldolgozásának hibáit gyakran placebo-hatásnak tekintik [14] .

A placebók másik hátránya a hatások megbízhatatlansága és kiszámíthatatlansága. Ezen túlmenően hamis az az általános állítás, hogy a placebók nem okoznak mellékhatásokat: a páciens negatív elvárásai ténylegesen ronthatják a közérzetet, annak ellenére, hogy nincsenek valódi negatív hatások; előfordulhatnak a gyógyszer mellékhatásainak megfelelő mellékhatások, amelyekkel a beteg tévesen azonosítja a placebót [13] . Ismertek olyan esetek, amikor egy placeboként használt közömbös anyag toxikózist okozott [21] :110 .

Ezen túlmenően, ha egy egészségügyi szakember a tiszta placebót hatékony gyógymódként adja ki, különösen, ha létezik egy bizonyítottan hatásos kezelés erre a betegségre, akkor súlyosan megsérti az orvosetika alapelveit . A placebo alkalmazása a beteg megtévesztésével jár, mivel azt hitetik vele, hogy aktív kezelésben részesül [11] . A placebo-felírással való visszaélés alááshatja a páciensnek az orvosba vetett bizalmát [21] :110 .

A fejlett országokban a placebóval kapcsolatos megtévesztést nem engedik meg a jogszabályok, amelyek előírják, hogy a betegeket az önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezés elve szerint kezeljék [11] .

Lásd még

Jegyzetek

  1. ↑ Placebo , Big Encyclopedic Dictionary (BES) , < http://www.slovopedia.com/2/207/252765.html > . Archiválva : 2015. szeptember 24. a Wayback Machine -nál 
  2. ↑ Mokhov O.I., Belousov D.Yu. [0 =0 A klinikai vizsgálatok tervezésének módszertana] // Kvalitatív klinikai gyakorlat  : folyóirat. - 2001. - 1. sz . — S. 8−20 .
  3. ↑ Vlagyimir Szmirnov, Irina Samylina, Natalya Pyatigorskaya, Valerij Beregovik, Alana Nogaeva, Jekaterina Kovaleva. A növényi anyagokból készült gyógyszerek előállításának és minőség-ellenőrzésének megszervezésének szabályai. - Szentpétervár. : Speclit, 2013. - S. 318. - 367 p. - (Oktatóanyag). — ISBN 978-5-299-00477-9 .
  4. ↑ Chaplin S. A placebo-válasz: a kezelés fontos része  (angol)  // Felíró: folyóirat. - 2006. - Vol. 17 , sz. 5 . - P. 16-22 . - doi : 10.1002/psb.344 . ( [1] Archivált 2020. január 25-én a Wayback Machine -nél )
  5. ↑ Martha Henriquez. Placebo-hatás állatokban: hogyan irányítsd a kutya elméjét  // BBC Russia: Journal. — 2016.
  6. ↑ Schwarz, KA és Pfister, R.: Tudományos pszichológia a 18. században: történelmi újrafelfedezés. In: Perspectives on Psychological Science , Nr. 11. o. 399-407.
  7. ↑ nocebo . Mirriam Webster Incorporated. Letöltve: 2017. január 22. Az eredetiből archiválva : 2017. január 1..
  8. ↑ Lásd: A osztályú orvosi kiadvány: Lancet 2005; 366:726-732. Archivált : 2018. január 25. a Wayback Machine -nél
  9. ↑ Lásd az A osztályú orvosi kiadványt: Eur J Clin Pharmacol. 2000. április;56(1):27-33 Archiválva : 2018. július 23. a Wayback Machine -nél
  10. ↑ Hróbjartsson A., Gøtzsche PC Placebo beavatkozások minden klinikai állapotra  // Cochrane Database of Systematic Reviews  / Hróbjartsson, Asbjørn. - 2010. - január ( 106. évf. , 1. sz.). — P. CD003974 . - doi : 10.1002/14651858.CD003974.pub3 . — PMID 20091554 .
  11. ↑ 1 2 3 Az Orosz Tudományos Akadémia áltudománya és a tudományos kutatások meghamisítása elleni küzdelem bizottsága . 2. számú feljegyzés. A homeopátia áltudományáról. 1. számú pályázat. Válaszok a homeopátiával kapcsolatos gyakran ismételt kérdésekre és a mellette szóló érvek . - 2017. - február 6.
  12. ↑ Egorova O. Asya Kazantseva kontra homeopaták. Tudományos újságíró a nem működő gyógyszerekről . L!FE (2016. október 24.).
  13. ↑ 1 2 3 Az Orosz Tudományos Akadémia áltudománya és a tudományos kutatások meghamisítása elleni küzdelem bizottsága . 2. számú feljegyzés. A homeopátia áltudományáról. 2. számú pályázat. A placebo hatásról . - 2017. - február 6.
  14. ↑ 1 2 Hróbjartsson A., Gøtzsche PC Placebo beavatkozások minden klinikai állapotra  // Cochrane Database of Systematic Reviews  . - 2009. - 1. évf. 106. - P. CD003974. - doi : 10.1002/14651858.CD003974.pub3 . — PMID 20091554 .
  15. ↑ Krupitsky E. M. Rövid távú intenzív pszichoterápiás beavatkozás a narkológiában a bizonyítékokon alapuló orvoslás szemszögéből. // Neurológiai Értesítő - 2010, 3. sz. S. 25 - 27. Archiválva : 2014. április 27..
  16. ↑ Állami Gyógyszernyilvántartás. . Letöltve: 2013. február 8. Az eredetiből archiválva : 2013. február 4..
  17. ↑ Reichel E. A placebo használata a posztszovjet időszakban: episztemológia és jelentősége az alkoholizmus kezelésében Oroszországban. I. rész // Neurológiai Értesítő - 2010 - V. XLII, 3. szám S. 9 - 24 Archiválva : 2014. április 27..
  18. ↑ O. Chepurnaya, A. Etkind. A halál instrumentalizálása. Az alkoholellenes terápia tanulságai. Otechestvennye zapiski No. 2 (29) 2006. . Letöltve: 2013. február 8. Az eredetiből archiválva : 2015. július 10.
  19. ↑ Reichel E. A placebo használata a posztszovjet időszakban: episztemológia és jelentősége az alkoholizmus kezelésében Oroszországban. II. rész // Neurológiai Közlemények - 2010 - V. XLII, No. 4 S. 49 - 57. Archiválva : 2015. július 10.
  20. ↑ 1 2 Götsche P. Deadly Drugs and Organised Crime: How Big Pharma Corrupted Healthcare / Peter Götsche; [per. angolról. L. E. Ziganshina]. - Moszkva: "E" kiadó, 2016. - 464 p. — (Evidence-based medicine). - ISBN 978-5-699-83580-5 .
  21. ↑ 1 2 Slobodyanik A.P. Pszichoterápia, szuggesztió, hipnózis. - 4., helyes. és további - Kijev : Egészség, 1983. - 376 p. - 120.000 példány.  — ISBN 0525945628 .

Irodalom

Linkek

  Ugrás a Wikidata elemre  Szótárak és enciklopédiák
Bibliográfiai katalógusokban