Götsche Péter | |
---|---|
| |
Születési név | dátumok Peter Christian Gotzsche |
Születési dátum | 1949. november 26. [1] (72 éves) |
Születési hely | |
Ország | |
Foglalkozása | orvos , biológus |
Házastárs | Helle Krogh Johansen [d] [1] |
Weboldal | petergotzsche.dk |
Peter Götzsche ( dán . Peter Christian Gøtzsche ; 1949. november 26. született) dán orvos, tudós, a dániai Koppenhágai Királyi Kórház Nordic Cochrane Központjának egykori igazgatója . A Cochrane alapító tagja és számos, a The Cochrane Library által kiadott klinikai vizsgálat szisztematikus áttekintésének szerzője . Götsche több mint 70 publikációja jelent meg az öt legjobb orvosi kiadványban ( The Lancet , BMJ , JAMA , Annals of Internal Medicine és a New England Journal of Medicine ).
A főiskola elvégzése után Götsche egyetemre járt, és 1974-ben mesterdiplomát szerzett biológia és kémia szakon [2] . Tanárként dolgozott rövid ideig. 1975 - ben a gyógyszeriparban kezdett dolgozni az Astra AB értékesítési képviselőjeként .; néhány hónappal később a cég termékmenedzsere lett [3] . 1977-ben Götsche állást kapott az Astra-Syntexnél, és ő lett a felelős a klinikai vizsgálatok lefolytatásáért . Miközben az Astra-Syntexnél dolgozott, orvosi tanulmányokat kezdett, és 1984-ben szerzett orvosi diplomát [2] . 1984-1995 között több koppenhágai kórházban dolgozott. Sir Ian Chalmersszel együttés mintegy 80 tudóssal 1993-ban létrehozta a Cochrane Együttműködést. Ugyanebben az évben Goetsche megnyitotta a Nordic Cochrane Központot. Goetsche 2010-ben elnyerte a Koppenhágai Egyetemen a klinikai kutatástervezés és elemzés professzora címet [2] .
2013-ban jelent meg Goetsche Deadly Medicines and Organised Crime: How Big Pharma Has Corrupted Healthcare című könyve [4 ] .
2017-ben beválasztották a Cochrane Collaboration igazgatótanácsába. Tagságát a Cochrane Collaborationban az Együttműködés kormányzótanácsa 2018. szeptember 25-én visszavonta [5] [6] . 2019-ben Götsche megalapította a Free Science Institute-t, amely március 9-én nyílt meg a koppenhágai Nemzetközi Szimpóziumon [7] .
Götsche egyik kutatási cikkében azt találta, hogy a placebók rendkívül gyenge hatást fejtenek ki [8] [9] [10] . Götsche azt is megállapította, hogy a metaanalízisek klinikai vizsgálatainak számos szisztematikus áttekintése tartalmaz hibákat az eredeti adatok megszerzésével kapcsolatban [11] . Goetsche a társszerzőkkel együtt bírálta a más tudósok által alkalmazott kutatási módszereket és az eredmények értelmezését a placebót alkalmazó szisztematikus áttekintések során [12] [13] .
Goetsche bírálta a klinikai vizsgálatok gyenge szisztematikus áttekintését [14] és a vezető orvosi lektorált folyóiratok szerkesztési politikáját [15] . Írt a szerződéses orvosi cikkek problémájáról, amelyeket angolul " medicinális ghostwriting "-nek hívnak, és rámutatott, hogy az ilyen cikkek írásának és közzétételének gyakorlata összeegyeztethetetlen a tudományos munka etikájával [16] . Elítélte továbbá a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók csoportjába tartozó antidepresszánsok széles körű használatát [17] .
Goetsche határozottan bírálta a nők mellrákszűrésére használt mammográfiát , azzal érvelve, hogy nincs alapja a bizonyos életkor feletti nők széles körű szűrésének [18] . Götsche szerint a mammográfiás szűrés nemcsak hogy nem hasznos, hanem nagy károkat is okoz, ami az egészséges nők túldiagnózisából és túlkezeléséből áll [19] . Götsche kritikai nézete a mammográfiás szűrővizsgálatok szisztematikus áttekintésén alapul, amely a „Indokolt-e a mammográfiás mellrákszűrés előnyei?” címszó alatt. ( Indokolható-e az emlőrák szűrése mammográfiával? ) 2000- ben jelent meg a The Lancetben [20] . Szisztematikus áttekintésében Götsche 8 klinikai vizsgálatból 6-ot érvénytelenített a randomizáció szabálytalanságai miatt.
2006-ban Goetsche tanulmánya a mammográfiás szűrésről online jelent meg a European Journal of Cancer -ben.nyomtatás előtt [21] . A folyóirat később eltávolította ezt a tanulmányt a weboldaláról anélkül, hogy hivatalos cikk-visszavonási eljáráson ment volna keresztül [22] . A cikket később a Danish Medical Bulletin közölte.főszerkesztő rövid megjegyzésével [23] , Götsche és szerzőtársai pedig arról számoltak be, hogy a cikknek a folyóirat honlapjáról való eltávolításáról nem állapodtak meg velük [24] .
2002-ben Goetsche kiadta a Mammography Screening: Truth, Lies and Controversy című művét [25 ] .
A dán egészségügyi hatóságok kérésére az Európai Gyógyszerügynökség elkezdte elemezni a humán papillomavírus elleni vakcina nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatokat, valamint olyan ritka szövődményeket, mint a komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS) és a posturális ortosztatikus tachycardia szindróma .(posturális ortosztatikus tachycardia szindróma, POTS). Az Európai Gyógyszerügynökség 2015 novemberében jelent meg, és arra a következtetésre jutott, hogy nincs összefüggés a vakcinabevitel és ezek a szövődmények között [26] [27] . Louise Brinth dán orvos epidemiológiai tanulmányt publikált a posturális ortosztatikus tachycardiáról, az Európai Gyógyszerügynökség jelentésének részletes kritikájával [28] . Götsche támogatta Brint, és hivatalos panaszt küldött az Európai Gyógyszerügynökséghez, amelyben bírálta a 2018. májusi jelentésüket [29] .
Goetsche és munkatársai szintén komoly hibákat találtak a humán papillomavírus elleni vakcinák 2018-as Cochrane-i szisztematikus áttekintésében [30] .
A 2015-ben megjelent Deadly Psychiatry and Corporate Denial című könyvében Götsche élesen bírálja a pszichotróp gyógyszereket a bizonyítékokon alapuló orvoslás szempontjából . A publikált kutatások széles körű áttekintése alapján arra a következtetésre jut, hogy ezek a gyógyszerek hatástalanok, de rendkívül veszélyesek, és a mentális zavarokkal küzdő emberek 98 százaléka, akik jelenleg szedik őket, valóban meg tud nélkülözni őket. Götsche szerint csak néhány betegnek van szüksége antipszichotikumokra és benzodiazepin nyugtatókra , amelyeket rövid időre írnak fel a súlyosbodás során, és fokozatosan vonják vissza az elvonási szindróma elkerülése érdekében . Goetsche felszólítja a nemzeti egészségügyi minisztériumokat, hogy radikálisan vizsgálják felül a pszichiátria nemzeti klinikai irányelveit és a nyitott klinikákat mindenhol, ahol az évek óta antidepresszánsokat, stimulánsokat és antipszichotikumokat szedő betegek biztonságosan abbahagyhatják a szedést, hogy elkerüljék az elvonási szindrómát [31] .
Az előnyök eltúlzása és a halálesetek eltitkolásaGoetsche rámutat, hogy a pszichotróp szerek randomizált klinikai vizsgálatai nem tudták felmérni e gyógyszerek előnyeit és ártalmait. Legtöbbjük téves, mert olyan betegek is voltak köztük, akik már más pszichotróp szert szedtek [31] [32] [33] [34] [35] . Azoknál a betegeknél, akik a másik gyógyszer abbahagyása után a placebo csoportba kerülnek, elvonási szindróma kezdődik. A klinikai vizsgálat ilyen felépítése egy új gyógyszer hatásának eltúlzásához vezet, és növeli a szövődmények valószínűségét a placebo-csoportban. Például az antipszichotikus gyógyszerekkel végzett kísérletekben a placebo-csoportban skizofrén betegek öngyilkosságot követtek el a megvonás miatt [36] .
Egy másik nagy probléma – írja Götsche – a gyógyszermonopolisták által finanszírozott kísérletek során bekövetkezett halálesetek eltitkolása. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság ( FDA ) szisztematikus áttekintése alapján Götsche kiszámította, hogy az öngyilkosságok tényleges száma az antidepresszánsokat szedő betegek körében 15-ször magasabb, mint az FDA jelentésében szereplő hivatalos adat.
Götsche 14 öngyilkosságot számolt 9956 fluoxetint vagy paroxetint szedő emberre számítva . Ugyanakkor az FDA mindössze öt öngyilkosságot jelentett 52 960 emberre számítva. A különbséget az magyarázza, hogy az FDA kizárt elemzéséből minden olyan öngyilkosságot , amikor a betegek abbahagyták az antidepresszánsok szedését, és több mint 24 óra telt el a abbahagyás óta [31] .
A pszichotróp szerek okozta halálozás növekedéseGoetsche áttekintette az antipszichotikumokkal végzett, időskori demenciában szenvedő betegek körében végzett placebo-kontrollos vizsgálatok szisztematikus áttekintését , mivel nem valószínű, hogy a randomizálás előtt antipszichotikumokat kaptak. A teljes halálozás abszolút kockázata 1%-kal nőtt – más szóval, a neuroleptikumok használata minden száz kezelt után egy további halálozást eredményez [37] .
Goetsche arra is felhívja a figyelmet, hogy a benzodiazepinek 55 év feletti betegek körében végzett, gondosan megtervezett kohorsz-vizsgálatában a benzodiazepinek megduplázták a bármilyen okból bekövetkező halálozás kockázatát. Az antipszichotikumokhoz hasonlóan a benzodiazepinek vizsgálati alkalmazása is évente egy további halálozást eredményezett minden száz beteg után [38] .
A pszichotróp gyógyszerekre vonatkozó dán felírási statisztikákat és a halálozás abszolút kockázatának növekedési együtthatóit alkalmazva (1% az antipszichotikumok, 1% a benzodiazepin nyugtatók, 2% az antidepresszánsok) Götsche kiszámította, hogy ez a három csoport évente 3693 halálesetet okoz Dániában. . Átszámolta ezeket a számokat az Egyesült Államok és az Európai Unió lakosságára vonatkozóan, és 2015 májusában szenzációs nyilatkozatot tett a London Institute of Psychiatry ( Pszichiátriai, Pszichológiai és Idegtudományi Intézet ) nyílt vitája során.), hogy óvatos becslések szerint a pszichotróp szerek évente 539 000 halálesetért felelősek [39] [31] .
A pszichotróp szerek megkérdőjelezhető hatékonyságaGoetsche azt állítja, hogy a kettős vak klinikai vizsgálatok megbízhatatlanok, nemcsak a vizsgálat kezdetben torz felépítése miatti törés miatt, hanem azért is, mert nem voltak igazán vakok. Idézi a Cochrane Collaboration szisztematikus áttekintését a triciklikus antidepresszánsok klinikai vizsgálatairól, amelyekben az atropint placebóval keverték, így a betegek és a kutatók nem tudták kitalálni, hogy ki melyik csoportba tartozik a mellékhatások alapján. Ez a szisztematikus áttekintés nem talált jelentős klinikai különbséget az antidepresszánsok és a szájszárazság placebo között [40] .
Goetsche a fluoxetin és venlafaxin antidepresszánsok vizsgálatainak szisztematikus áttekintésében megállapította, hogy a Hamilton-skála alapján értékelt klinikai hatás a placebocsoportban csak néhány nappal maradt el az antidepresszáns csoport klinikai hatásától [41] . Goetsche ironikus, hogy ha az orvosok türelmesek lettek volna és vártak volna pár napot, akkor a placebo csoportban is megkapták volna a kívánt klinikai eredményt. Lényegében, érvel Götsche, az itt megfigyelt nem placebohatás, hanem a depresszió természetes lefolyása, amikor spontán remisszió következik be [31] .
Goetsche a skizofrénia kezelésében használt neuroleptikumokra vonatkozó adatokat is idézi. Rámutat, hogy az FDA új antipszichotikus gyógyszerkísérletekről szóló jelentéseiben a PANSS pozitív és negatív tünetskálán mért hatékonyság 6, és ez jóval a PANSS skálán 15-ös minimális klinikai hatás alatt van [42] .
Goetsche kritizálja az úgynevezett figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél használt stimulánsokat ( amfetamin , metilfenidát , atomoxetin ) , amelyekről viták folynak, hogy mentális betegségről vagy normális gyermekkori viselkedésről van-e szó [43] . Goetsche rámutat, hogy a stimulánsok erősen megkérdőjelezhető pozitív hatásait beárnyékolják a bizonyítottan súlyos szövődmények és mellékhatások [44] . Emlékeztet arra, hogy állatokon végzett laboratóriumi vizsgálatok bizonyítják a stimulánsok közvetlen károsító hatását az agyi struktúrákra [45] .
Götschét, akit 2017-ben választottak be a Cochrane Collaboration igazgatótanácsába [46] , eltávolították az igazgatóságból, és a Cochrane Collaboration tagságát a 2018. szeptemberi edinburghi éves igazgatósági ülésen érvénytelenítették . A tanács 13 tagjából 6 szavazott erre [47] . A Tanács szeptember 26-án jelentette be a lépést: „A Cochran egy együttműködés: egy olyan szervezet, amelynek alapja az összes tagja által megosztott értékek, valamint a hatékony munkavégzés képessége, egymás tisztelete és együttműködése – az együttműködés szellemében. A Vezető Testület döntése Götsche professzor évek óta tartó, folyamatos, kitartó és következetes romboló és elfogadhatatlan magatartásán alapult, amely aláásta ezt a kultúrát, és károsította a jótékonysági szervezet munkáját, hírnevét és tagjait . A testület jogi felülvizsgálatot is szervezett Götsche, a skandináv Cochrane Center igazgatójaként végzett tevékenységéről, és megállapította, hogy jogsértéseket talált.
Goetsche, aki kritikusan értékelte a gyógyszeripari monopóliumokat és azok egészségügyi iparra gyakorolt hatását, aggodalmának adott hangot a Cochrane Collaboration "egyre erősödő tekintélyelvű kultúrája és kereskedelmi modellje" miatt, amely "fenyegeti a szervezet tudományos, erkölcsi és közéleti céljait" [46] ] .
Gerd Antesa német Cochrane Központ a jelenlegi helyzetet „kormányzási válságként” kommentálja, és „szigorú összpontosításra szólít fel a Cochrane céljaira és alapelveire”, rámutatva, hogy „tudományos szigor, tudás a legkevesebb szisztematikus hibával , maximális magabiztosság ” és az állandó éberség annak elkerülése érdekében, hogy bárki érdeke befolyást gyakoroljon a bizonyítékokra” prioritások [49] .
A közösségi hálózatokon | ||||
---|---|---|---|---|
Tematikus oldalak | ||||
|