Pipofezin

A pipofezin  egy triciklusos antidepresszáns .

A nevet a fejlesztő - VNIHFI - adta a " diazafen oxazin" szó származékaként . Később a WHO az INN pipofezin néven regisztrálta az azafen hatóanyagot .

Bizonyítékbázis

A Pipofezin nagyon gyenge bizonyítékokkal rendelkezik : S. N. Mosolov bizonyítékokon alapuló referenciakönyve szerint csak ellenőrizetlen (nyílt) vizsgálatokból származnak adatok [1] .

A kutatással és gyógyszerekkel kapcsolatos leghitelesebb információforrásokban: Cohrane Library , PubMed , FDA , RXlist - erről a kémiai vegyületről és tulajdonságairól szinte semmi információ [2] [3] [4] [5] .

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szintén nem vette fel a pipofezint az alapvető gyógyszerek 2019-es indikatív listájára [6] .

Történelem

Az Azafen-t a Szovjetunióban fejlesztették ki a Sergo Ordzhonikidze nevéhez fűződő Össz Uniós Tudományos Kutató Vegyi Gyógyszerészeti Intézetben (jelenleg OJSC TsHLS-VNIHFI ). Az Azafent a Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 1970. 01. 06-i 356. számú rendelete engedélyezte orvosi használatra. Az Orosz Egészségügyi Minisztérium 1998. 01. 23-i rendelete alapján a 17. szám szerepel a létfontosságú és nélkülözhetetlen anyagok listáján. gyógyszereket . A lista új változatában , amelyet Oroszország kormányának 2007. március 29-i, 376-r számú rendelete hagyott jóvá, az azafen a pipofezin nemzetközi nem védett néven szerepel. 2007-ben megszerezték a Roszdravnadzor regisztrációs tanúsítványát egy új, elnyújtott hatású adagolási formához - az Azafen MV módosított hatóanyagleadású tablettákhoz.

Fizikai és kémiai tulajdonságok

Sárgás-zöldes kristályos por. Vízben könnyen oldódik, alkoholban gyakorlatilag nem oldódik, pH 1,25%-os oldat 2,5-3,0.

Farmakokinetika

Gyorsan és teljesen felszívódik az emésztőrendszerben . Biohasznosulás - körülbelül 80%, T max - 2 óra, C max - 3-4 óra (111 ng / ml). Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 90%. A májban metabolizálódik , inaktív metabolitokká. T 1/2 - 16 óra. A szervezetből főleg a vesén keresztül választódik ki .

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, máj- és/vagy veseelégtelenség , krónikus szívelégtelenség , szívinfarktus , szívkoszorúér-betegség , stroke utáni állapot , fertőző betegségek , diabetes mellitus , terhesség első trimesztere és szoptatás [7] , MAO-gátlók egyidejű alkalmazása . Nincs információ a pipofezin gyermekeknél történő alkalmazásáról [7] .

Mellékhatások

A pipofezin szedése során szédülés, hányinger, hányás és allergiás reakciók lehetségesek (ritkán) [7] . Az adag csökkentése után ezek a jelenségek gyorsan eltűnnek. Ritkán - főként a terápia kezdetén vagy nagy dózisok alkalmazásakor - leggyakrabban enyhe mellékhatások lépnek fel, mint például gyengeség, fáradtság, álmosság, koncentrációs zavar, tachycardia , fejfájás, szájszárazság, remegés , szédülés, csökkent szexuális vágy [8] [9 ] ] . Nyugtató hatása van ; Nincsenek más triciklikus antidepresszánsokra jellemző antikolinerg és kardiotoxikus mellékhatások [10] . Ritka esetekben a testtömeg növekedése lehetséges [7] .

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Fokozza az antikoagulánsok , az etanol , az antihisztaminok , a barbiturátok [7] és más, a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerek hatását . Csökkenti az antiepileptikumok hatékonyságát [11] :517 . Az azafen, más triciklusos antidepresszánsokhoz hasonlóan, nem adható együtt irreverzibilis MAO-gátlókkal és reszerpinnel [7] . Az irreverzibilis MAO-gátlók alkalmazása után a pipofezin 1-2 hét múlva írható fel.

Tárhely

Tárolás: B lista . Száraz, fénytől védett helyen.

Producer

Az azafent 1970 óta a Moskhimfarmpreparaty im. N. A. Semashko . A 90-es évek közepén nyersanyaghiány miatt a kábítószert nem gyártották. 2005 óta az OJSC TsHLS-VNIHFI kizárólagos licence alapján az azafent ismét a CJSC Makiz-Pharma gyártja egy moszkvai vállalkozásban, 2007 óta a STADA CIS holding része .

Jegyzetek

1. ↑ Útmutató az Oroszországban használatra engedélyezett pszichofarmakológiai és epilepszia elleni gyógyszerekhez / Szerk. S. N. Mosolova. - Szerk. 2., átdolgozott. - M . : "BINOM Kiadó", 2004. - S. 11, 132. - 304 p. - 7000 példány.  — ISBN 5-9518-0093-5 .
2. ↑ Keresés |  Cochrane Könyvtár . www.cochranelibrary.com . Letöltve: 2020. augusztus 22. Az eredetiből archiválva : 2020. augusztus 21.
3. ↑ Drugs@FDA: FDA által jóváhagyott gyógyszerek . www.accessdata.fda.gov . Letöltve: 2020. augusztus 22. Az eredetiből archiválva : 2020. február 19. (határozatlan)
4. ↑ PubMed  . _ PubMed . Letöltve: 2020. augusztus 22. Az eredetiből archiválva : 2022. január 6..
5. ↑ Drugs AZ List - P on RxList  . RxList . Letöltve: 2020. augusztus 22. Az eredetiből archiválva : 2020. augusztus 8..
6. ↑ WHO | A WHO alapvető gyógyszerek modelllistái . KI . Letöltve: 2020. augusztus 22. Az eredetiből archiválva : 2016. november 2. (határozatlan)
7. ↑ 1 2 3 4 5 6 Podkorytov V. S., Chaika Yu. Yu. Depressziók. modern terápia. - Harkov: Tornádó, 2003. - 352 p. - ISBN 966-635-495-0 .
8. ↑ Tyuvina N. A., Prokhorova S. V., Kruk Ya  . - 2005. - T. 7 , 4. sz . 
9. ↑ Ivanets N. N., Vinnikova M. A., Mokhnachev S. O., Boyko E. O., Gurevich G. L., Pinskaya N. V. A hazai azafen (pipofezin) gyógyszer vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatának eredményei  (orosz)  // Pszichiátria és pszichoterápia. - 2007. - T. 9 , 2. sz . Archiválva az eredetiből 2011. november 7-én.
10. ↑ Topchiy N. V. Depressziós rendellenességek a járóbeteg-orvos gyakorlatában  (orosz)  // Kardiológia, gasztroenterológia, reumatológia. - 2005. - T. 10 , 105. sz .  (nem elérhető link)
11. ↑ A gyógyszerek kölcsönhatása és a farmakoterápia hatékonysága / L. V. Derimedved, I. M. Pertsev, E. V. Shuvanova, I. A. Zupanets, V. N. Khomenko; szerk. prof. I. M. Pertseva. - Harkov: Megapolis Kiadó, 2001. - 784 p. - 5000 példány.  — ISBN 996-96421-0-X .

Linkek

• A gyógyszer leírása Archív példány 2010. július 12-én a Wayback Machine -nél a gyártó honlapján