| Nanolek LLC | |
|---|---|
| Típusú | Korlátolt Felelősségű Társaság |
| Bázis | 2011 |
| Elhelyezkedés | Oroszország |
| Kulcsfigurák |
Vlagyimir Krisztenko (elnök) Mihail Nekrasov (vezérigazgató) |
| Ipar | gyógyszeripar |
| Anyavállalat | Nanolek Holding Limited |
| Weboldal | nanolek.ru |
| Médiafájlok a Wikimedia Commons oldalon | |
A Nanolek egy orosz biogyógyszeripari cég, a cég egyedüli alapítója (Nanolek Holding Limited) Cipruson található [1] . Az átlagos foglalkoztatottak száma 2021. január 1-jén 800 fő (2020. január 1-jén 639 fő) .
A Nanolekot 2011. április 28-án alapították [2] .
2012 júliusában megkezdődött a Nanoleki üzem építése a városi jellegű Levintsy településen , az Oricsevszkij kerületben , Kirov régióban [3] .
2013 októberében az üzem 9 épületét emelték [4] .
2013-ban Vladimir Khristenko [5] ( V. B. Khristeno fia és T. A. Golikova mostohafia ) lett a Nanolek LLC egyik részvényese .
2014-ben indult el a Nanolek gyógyszeripari vállalkozás első szakasza a szilárd gyógyszerformák (tabletta, kapszula) előállítására [6] .
2015 júniusában Vlagyimir Khristenko-t nevezték ki a cég elnökévé [7] [8] .
2016 novemberében a cég beindította a vakcinák és biológiai termékek biotechnológiai gyártását fecskendőben és fiolában.
2017 áprilisában a vállalat két további vonalat is megerősített a szilárd gyógyszerformák előállítására [9] .
2019 júliusában a Nanolek és az FSBSI FNCIRIP őket. M.P. Chumakov RAS” létrehozta az „Invak” nevű vegyesvállalatot (JV) [10] . Egy kisvállalkozás fog vakcinákat gyártani a nemzeti oltási naptár szerint [11] .
2019 augusztusában a Rosnano részvényese kilépett a Nanolek tőkéjéből, és 33,33%-os részesedését 2,35 milliárd rubelért adta el. a társaság jelenlegi részvényesei. Vlagyimir Khristenko szerint a Rosnanóból való kilépés annak köszönhető, hogy a Nanolek bebizonyította a benne rejlő lehetőségeket azzal, hogy a termelést a meghatározott kapacitásra emelte, és ezzel elérte egy beruházási projekt életciklusának szakaszát [12] .
2019 végén a cég bevétele 60%-kal nőtt, és elérte a 7,5 milliárd RUB-t. 2018-hoz képest. A vállalat befektetéseinek volumene több mint 500 millió rubelt tett ki. A nyereségadatokat nem hozták nyilvánosságra. A cég 100 millió rubelt utalt át a kirovi régió költségvetésébe. adójárulékok [13] .
2020-ban a kirovi régióban található Nanolek telephely felkerült a gerincágazatok szövetségi listájára [14] .
A "Nanolek" cég saját tervezésű , importhelyettesítő innovatív gyógyszerek és nemzetközi partnerek bevonásával létrehozott gyógyszerek gyártására specializálódott. A kifejlesztett gyógyszerek hatása a társadalmilag jelentős betegségek megelőzésére és kezelésére irányul [15] [2] .
A Nanolek a holland Bilthoven Biologicals céggel közösen projektet indított az első hazai inaktivált gyermekbénulás elleni vakcina kifejlesztésére Oroszországban [ 16] . 2015-ben a gyógyszer klinikai vizsgálatának 2 szakasza zárult le, amelyek a vakcina biztonságosságát és magas immunológiai hatékonyságát mutatták [17] [18] .
A Nanolek a Biocommal együtt kormányzati szerződéseket írt alá az Orosz Föderáció Ipari és Kereskedelmi Minisztériumával 4 olyan létfontosságú gyógyszer kifejlesztésére, amelyeket nem hazai gyártók gyártanak, és amelyeket nem védenek külföldi cégek szabadalmai az Orosz Föderációban: rákellenes gyógyszerek Lomusztin és prokarbazin , a leukémia kezelésére szolgáló gyógyszerek Tretinoin , valamint a malária elleni hidroxiklorokin [19] .
Márciusban a Nanolek megállapodást ír alá a Green Cross ( Koreai Köztársaság ) biotechnológiai vállalattal a csúcstechnológiás biogyógyszerek fejlesztésére és gyártására vonatkozó stratégiai partnerségről [20] .
Júliusban a Nanolek megállapodást ír alá a Sanofi Pasteurrel ("Sanofi Pasteur") egy 5 komponensű kombinált Pentaxim gyermekeknek szánt vakcina gyártásának lokalizálására (a diftéria , tetanusz , szamárköhögés , gyermekbénulás , b típusú Haemophilus influenzae elleni védelemre tervezték ). Ez a projekt 2015-ben 10 sikeres regionális projektben szerepelt [21] [22] .
Augusztusban a Nanolek és az I. I. Mechnikov Állatorvosi Kutatóintézet közös projektet indított egy új immunbiológiai gyógyszer preklinikai és klinikai vizsgálatainak kifejlesztésére és elvégzésére vírusos és allergiás betegségek kezelésére (akut légúti fertőzések, krónikus gyulladásos betegségek megelőzése és kezelése). felső és alsó légúti betegségek, bronchiális asztma , atópiás dermatitis , szénanátha , latex allergia stb.) [23] . Ugyanebben a hónapban a vállalat gyógyszerészeti biotechnológiai laboratóriumot nyitott a Vjatkai Állami Egyetemen a NANOLEK jövőbeli alkalmazottainak képzésére [24] .
Szeptemberben a magyar Egis gyógyszergyár , a dél-koreai Celltrion és a Nanolek cég elindította a Flammegis ízületi gyulladás elleni gyógyszer biohasonlójának gyártását a kirovi régióban. A gyógyszer a rheumatoid arthritis , a spondylitis ankylopoetica , az ízületi psoriatica , a pikkelysömör , a Crohn -betegség és a colitis ulcerosa kezelésére javallott [25] .
Októberben a Nanolek és a Merck megkezdte a 2- es típusú diabetes mellitus , az artériás magas vérnyomás és a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek gyártását a kirovi NANOLEK gyárban [26] [27] .
Márciusban a Nanolek Dél-Afrika legnagyobb vállalatával együtt megkezdte az injekciós koagulánsok (Fraksiparin) gyártásának lokalizálását a Kirovi vállalatnál, amelyeket trombózis megelőzésére és kezelésére használnak [28] .
Szeptemberben a Nanolek megállapodást köt az izraeli Teva céggel számos steril injekciós készítmény gyártásának áthelyezéséről az Orosz Föderáció területére [29] .
Novemberben a cég beindította a vakcinák és biológiai termékek biotechnológiai gyártását fecskendőben és fiolában. Az első termék egy inaktivált gyermekbénulás elleni vakcina volt, amelyet először Oroszországban állítanak elő [30] .
Decemberben a Nanolek bejelentette, hogy sikeresen lezárult a Vektorral közösen kifejlesztett trivalens influenzavakcina klinikai vizsgálatainak első fázisa [ 31 ] .
Márciusban megindult a Pentaxim ötértékű kombinált vakcina gyártása a Kirov régióban [32] [33] .
Szeptemberben a Nanolek a dél-koreai SK Chemicals biofarmakon cég partnere lett . A partnerség közös kutatási tevékenységeket, technológiatranszfert, majd az SK Chemicals teljes vakcinaciklusának Nanolek létesítményeiben történő gyártását követi. Ennek az együttműködésnek az első eredményei a rotavírusfertőzés és a humán papillomavírus (HPV) megelőzésére szolgáló vakcinák voltak [34] [35] .
Márciusban a dél-koreai Green Cross céggel való együttműködés keretében a Nanolek bejegyeztetett Oroszországban egy Hunter-szindróma kezelésére szolgáló gyógyszert [36] .
Decemberben a német Merck gyógyszergyár elindította a metformin teljes gyártási ciklusát a kirovi régióban található Nanolek biogyógyszerészeti komplexumban [37] .
Májusban a Nanolek aláírt egy 2 éves állami szerződést az Országos Immunizációs Menetrend (NCV) szerinti vakcinák szállítására. 2019-ben lezárult a tetanusz , szamárköhögés , diftéria , gyermekbénulás és b típusú Haemophilus influenzae elleni ötkomponensű kombinált Pentaxim gyermekgyógyászati vakcina beadásának első fázisa . 2019-ben összesen 3,5 millió adag vakcinát állítottak elő és szállítottak ki [38] .
Júniusban a Nanolek megállapodást írt alá az MSD Animal Health vállalattal az állatok számára készült vakcinák gyártásának lokalizálásáról a Kirov régióban [39] .
Ugyanebben a hónapban a vállalat befejezte az eredeti Hunterase (Idursulfase béta) gyártásának lokalizálásának első szakaszát a Kirov régióban található telephelyen. A gyógyszert a 2-es típusú mukopoliszacharidózis árva betegségének kezelésére használják . 2020-ban a Nanolek volt az egyetlen orosz vállalat, amely ezt a gyógyszert gyártotta az Orosz Föderációban [40] .
A Nanolek ősszel megkezdte gyógyszereinek exportszállítását a külpiacra. A cég 3 nemzetközi generikus gyógyszert jegyeztetett be Azerbajdzsánban: antiallergiás dezloratadint "Nalorius", valamint szív- és érrendszeri betegségek kezelésére használt "Ramipril" és "Nebivolol". A cég azt tervezi, hogy részt vesz Üzbegisztán és Fehéroroszország közbeszerzésén [41] .
Októberben a Nanolek Janssennel együtt projektet indított a Darzalex ( Daratumumab ) oroszországi gyártásának lokalizálására, amelyet mielóma multiplex kezelésére használnak . A gyógyszer az első humán anti- CD38 monoklonális antitest , amelyet erre a betegségre engedélyeztek [42] .
Októberben Nanolek a Biopolis Tudományos és Oktatási Központ (REC) egyik alapítója és tagja lett a Kirov régióban. A REC létrehozásának célja a régió biogyógyszeriparának és a hazai gyógyszerpiacnak a fejlesztése volt. Az egyesület további tagjai voltak a Nemzeti Kutatóközpont " Kurchatov Intézet " és a Szövetségi Állami Költségvetési Tudományos Intézet "FNCIRIP őket. M.P. Chumakov RAS” [43] .
Novemberben a Nanolek és a Sanofi Pasteur bejelentette, hogy elindítanak egy projektet a meningococcus fertőzés megelőzésére szolgáló kombinált konjugált vakcina gyártásának lokalizálására [44] .
Márciusban a Nanolek stratégiai partnerségi megállapodást kötött az Efferonnal, hogy olyan orvostechnikai eszközöket hozzanak piacra, amelyek többek között a SARS-CoV-2 (COVID-19) által okozott akut légúti fertőzések kezelésében használhatók [45] . A cégek a kommunarkai városi kórháznak és a Moszkvai Állami Egyetem Nemzetközi Tudományos és Oktatási Központjának adományozták azokat az orvostechnikai eszközöket, amelyeket a koronavírus okozta súlyos szövődmények kezelésére fejlesztettek ki [46] .
Áprilisban a JV Invak bejelentette az első hazai inaktivált poliomyelitis elleni vakcinát, amely Sabin törzseken alapul, a Szövetségi Állami Költségvetési Tudományos Intézet „FNCIRIP őket” technológiájával. M.P. Chumakov RAS” [11] .
A Nanolek cég májusban az NPK Combiotech-el karöltve hosszú távú projektet indított egy teljesen hazai, szabadalmaztatott technológiával, négyértékű oltóanyag előállítására a humán papillomavírus 4 típusa (6, 11, 16, 18) ellen. méhnyakrákot okoz [ 47] .
Ugyanebben a hónapban a Sanofi és a Nanolek palackozott validációs tételeket az ötkomponensű kombinált gyermekgyógyászati vakcina (PCPV) teljes ciklusú oroszországi gyártásának részeként. A vakcinát a Sanofi fejlesztette ki. A kirovi Nanolek telephelyen megkezdődött a PCPV három validációs tételének stabilitásának vizsgálata a Sanofi képviselőinek részvételével [48] .
Júniusban a vállalat piacra dobta az első adag hidroxiklorokint, amely az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának egy új koronavírus-fertőzés megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó ideiglenes iránymutatásaiban szerepelt a COVID-19 kezelési rendjében [49] .
Júniusban a vállalat orvosi maszkokat, védőkesztyűket és fertőtlenítőszereket adományozott 16 állami egészségügyi központnak az Orosz Föderáció 8 régiójában, annak részeként, hogy megakadályozza a koronavírus-fertőzés terjedését az egészségügyi dolgozók körében [50] .
Ugyanebben a hónapban a társaság megkapta a Fehérorosz Köztársaság Egészségügyi Minisztériumától a társadalmilag jelentős Hunterase nevű gyógyszer 5 évre szóló regisztrációs tanúsítványát. A gyógyszert a Green Cross gyártja [51] .
A cég június végén 2 tesztrendszert regisztrált az M osztályú immunglobulinok ( IgM ) és a G osztályú immunglobulinok ( IgG ) meghatározására a vérszérumban lévő COVID-19 antigénre. Az RZN 2020/10959 (IgG) és RZN 2020/10963 (IgM) rekordok megjelentek a Roszdravnadzor honlapján található nyilvántartásban, és a Nanolek első regisztrációs tanúsítványai lettek az orvosi termékekre [52] .
December 17-én a vállalat bejelentette a KoviVac vakcina kereskedelmi gyártásának elindítását [ 53 ] .
Nanolek együttműködési megállapodást írt alá a Vjatka Állami Egyetemmel [54] . Napjainkig a Vjatka Állami Egyetem több mint 200 végzettje dolgozik Nanolekban [55] .
A cég munkatársai 2019-ben és 2020-ban az állami tanúsító bizottság tagjaiként tevékenykedtek, júliusban pedig diplomamunkákat fogadtak el alapképzésben és leendő mikrobiológusoktól [55] .
2019 áprilisában Moszkvában megállapodást írtak alá a Szkolkovói Tudományos és Technológiai Intézet és a Nanolek cég hallgatói szakmai gyakorlatok szervezésében való együttműködéséről [56] .
2020 júniusától a társaság az alábbi egyesületek tagja:
A cég elnöke Vladimir Hristenko, aki 2015 júniusában lépett hivatalba. Felelős a vállalat stratégiai fejlesztéséért és a partnerekkel való interakciós portfólió kialakításáért. Vladimir Khristenko a Nanolek LLC egyik befektetője is, mivel 2012-ben csatlakozott a céghez [70] .
2011-től napjainkig Mihail Nekrasov a cég vezérigazgatója [71] .
nanolek.ru - a Nanolek hivatalos weboldala