Sürgősségi fogamzásgátlás ( angol. sürgősségi fogamzásgátlás ) - védekezés nélküli közösülés után alkalmazott nem kívánt terhesség megelőzésének módszere , tartós fogamzásgátló módszerek nem hatékony alkalmazásával ( óvszer szakadás vagy elcsúszás , két vagy több kombinált orális fogamzásgátló tabletta kihagyása, naptári módszer hiba , stb.), valamint szexuális erőszak esetén. A sürgősségi fogamzásgátlás lényege, hogy a speciálisan erre tervezett gyógyszereket időben, (legkésőbb a védekezés nélküli közösülés után 72 órával) bevegyük, vagy a védekezés nélküli közösülést követően legkésőbb 120 órával méhen belüli eszközt szereljünk fel [1] . A WHO ajánlásai szerint a sürgősségi fogamzásgátlás nem lehet rendszeres fogamzásgátlási módszer [2] . A mai napig a sürgősségi fogamzásgátlás lehetőségei közé tartoznak a különböző típusú tabletták, valamint a réztartalmú méhen belüli eszközök.
A nem tervezett terhesség nagyon gyakori helyzet az egész világon. Az egyik legfrissebb adat szerint a terhességek csak mintegy 65,7%-át tervezik. Leggyakrabban a nem tervezett terhesség megszakadással végződik. Az Edinburgh Kórház alapján Skóciában végzett tanulmány szerint, amely több mint 3500 terhes nő megkérdezéséből állt, akik mind a nőgyógyászati osztályt keresték fel a terhesség lefolyásának nyomon követése érdekében, mind pedig azokat, akik abortuszt kértek. azt találta, hogy az abortusz mellett döntött terhes nők 89,7%-a nem tervezettnek nevezte a terhességét, és a terhesség megtartása mellett döntött terhes nőknek csak 8,6%-a nevezte azt nem tervezettnek. [3]
A kutatók egy terhes nők körében végzett felmérés során azt is megállapították, hogy az abortuszt kérők 11,8%-a esett teherbe a sürgősségi fogamzásgátlók sikertelen használata miatt, a terhesség megtartása mellett döntöttek körében pedig mindössze 1%-uk esett teherbe a sikertelenség miatt. sürgősségi fogamzásgátlók.
A skót vizsgálat adatait elemezve arra a következtetésre juthatunk, hogy ha sürgősségi fogamzásgátló szedése után mégis megtörténik a terhesség, közel 12-szer nagyobb a valószínűsége annak, hogy ez a terhesség megszakad, mint megmenteni. A sürgősségi fogamzásgátlók sikertelensége miatti terhességek legfeljebb 1%-a menthető meg, így 99%-a megszakad.
A fentiek ismeretében nyilvánvalóvá válik, hogy amennyiben a védekezés nélküli szex következtében fennáll a nem tervezett terhesség veszélye, akkor a lehető leghamarabb meg kell tenni a sürgősségi fogamzásgátlást, és a sürgősségi fogamzásgátlás módszerének kiválasztásakor annak hatékonyságát a nem tervezett terhesség megelőzésében az egyik legfontosabb paraméter. [3]
Kereskedelmi nevek az Orosz Föderációban: Escapel, Postinor (Richter Gedeon, Magyarország), MODEL 911 (Teva, Izrael), Eskinor F (FAMY CARE, India); az USA-ban – Plan B és PlanB One-Step (TEVA), Európában – Norlevo, Levonelle, Escapel (Magyarország), Postinor (Magyarország) és mások [4] .
A WHO által jelenleg javasolt két tablettakészítmény egyike [5] , a legtöbb országban vény nélkül kapható, szintetikus progesztogén, farmakológiailag kétszerese a norgesztrel aktív izomerjének [6] .
A norgesztrel a gesztagén (progesztogének), a természetes női nemi hormonok egyike. A legnagyobb mennyiségben a gesztagén a petefészekben a menstruációs ciklus 2. fázisában (luteális fázis) termelődik. Ők felelősek a nemi szervek felkészítéséért a megtermékenyített petesejt bejuttatására. Normális esetben az ovuláció után a sárga test által termelt gesztagének (a terhesség sárga teste, sárgatest) blokkolják az agyalapi mirigy hormonjait - az FSH-t és kisebb mértékben az LH-t, így késleltetik a peteérés új ciklusának kezdetét. A gesztagének azon képessége, hogy befolyásolják az FSH és LH felszabadulását, fontos mechanizmusa szintetikus analógjaik fogamzásgátló hatásának.
A levonorgesztrel aktívabban képes kötődni a progesztogén receptorokhoz, mint a természetes hormonok. Korábban a levonorgesztrel fő és szinte egyetlen hatásmechanizmusa a sürgősségi fogamzásgátlásban az FSH és LH hipofízissejtek általi csúcskibocsátásának gátlása volt, ami az ovuláció megelőzéséhez vagy késleltetéséhez vezet [7] [8] [ 9] . Ez magyarázza a tabletta bevételének korlátozott hatását a ciklus 2. fázisában, az utolsó ovuláció után. A gyógyszer hatékonyságát a domináns tüsző méretétől függően értékelték [10] [11] .
2016-ban amerikai és európai szerzők nemzetközi csoportja szisztematikus áttekintést végzett a levonorgesztrelnek a női nemi traktusban az ovulációt és a megtermékenyítést követő folyamatokra gyakorolt hatásáról szóló modern tanulmányokról [12] .
Kiderült, hogy a levonorgesztrel a petesejtnek az érett tüszőből való felszabadulása után is tovább hat, például gátolja a progeszteron termelését a corpus luteumban és az LH-termelést az agyalapi mirigyben, lerövidíti a ciklus luteális fázisát és lelassítja a az endometrium előkészítése beültetésre. Talán a leírt mechanizmusok biztosítják a gyógyszer egy másik - késleltetett - fogamzásgátló hatását, még akkor is, ha sürgősségi gyógyszerként szedik. Ezenkívül a levonorgesztrel kis mértékben hozzájárulhat a méhnyak nyálkahártyájának viszkozitásának növekedéséhez, ami megakadályozza a spermiumok előrehaladását és a petesejttel való kapcsolatukat.
A tabletta a védekezés nélküli közösülés után 72 órán belül bevehető, a nagyobb megbízhatóság érdekében ajánlatos a gyógyszert az első 12 órán belül bevenni. A gyógyszer két adagolási módban kapható: 1 db 1,5 mg-os tabletta egyszer vagy 2 db 0,75 mg-os tabletta egyszer vagy 12 órás időközönként bevéve.
uliprisztál-acetát (30 mg)Kereskedelmi nevek az Egyesült Államokban - ella, Watson Pharma Inc., Európában - ella® One, (LaboratoireHRAPharma, Franciaország). A gyógyszert receptre adják ki, Oroszországban nem regisztrálták.
Az uliprisztál hatásmechanizmusa az endometriumra gyakorolt közvetlen hatáshoz és a progeszteronreceptorok szelektív modulációjához kapcsolódik, azaz a levonorgesztreltől eltérően az uliprisztálnak antiprogesztin hatása van. Ennek eredményeként az endometrium sejtek nem mennek keresztül a megtermékenyített petesejt beültetéséhez szükséges változások komplexumán, és nem következik be terhesség [13] .
Kombinált orális fogamzásgátlókA sürgősségi fogamzásgátlás másik lehetősége több tabletta kombinált orális fogamzásgátló (COC) alkalmazása a szokásosnál nagyobb adagban, két adagban, 12 órás szünettel (egyszerre 2-4 tabletta, a készítmény tartalmától függően). ösztrogén komponens), hogy összesen 200 mcg etinilösztradiolt és 1,5 mg levonorgesztrelt kapjunk (Yuzpe módszer). „Posztkoitális orális fogamzásgátlóknak” is nevezik. A Yuzpe-módszer a védekezés nélküli közösülést követően akár 72 óráig is hatásos, a COC-k ilyen off-label használatát az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA, US FDA) már 1997-ben engedélyezte bizonyos levonorgesztrel tartalmú hormonkészítmények kombinációinál. A nagy dózisú COC-ok alkalmazását korlátozó fő mellékhatások az émelygés és a hányás voltak. Jelenleg egy hatékonyabb és biztonságosabb, csak levonorgesztrelt tartalmazó tabletta megjelenése miatt az 1970-1990-es években széles körben alkalmazott Yuzpe-módszer jelentőségét vesztette [14] . A Yuzpe módszert csak orvos javaslatára alkalmazzák.
MifepristoneA 10 mg mifepristont tartalmazó készítmények kereskedelmi nevei Agesta (Oroszország), Ginepristone (Oroszország), Zhenale (Oroszország).
Antiprogesztin, szintetikus szteroid. A gyógyszer hatásmechanizmusa a progeszteron receptorok blokkolásához kapcsolódik; A mifepriszton a glükokortikoid receptorokkal is versenyezhet, ami korlátozza alkalmazását károsodott mellékvesefunkciójú egyéneknél. Tanulmányok kimutatták, hogy a mifepriszton hatása közvetlenül függ az adagtól. Az EC eszközeként egy 10 mg-os tabletta egyszeri alkalmazását javasolták. Ha a menstruációs ciklus 1. fázisában EC-re szedik, a mifepriston blokkolja a tüsző érését és megzavarja a petefészek működését, ezáltal hozzájárul az ovuláció későbbi megindulásához, és egyes esetekben késlelteti a következő menstruációs ciklust. . Ennek az akciónak van egy hátulütője is: annak ellenére, hogy a nem kívánt terhesség hatékony megelőzése egyetlen adag mifeprisztonnal, az azt követő védekezés nélküli közösüléssel ugyanabban a ciklusban, fennáll annak a veszélye, hogy egy nő teherbe esik, mivel az ovuláció később történt, és „észrevétlen” maradt.
Jelenleg az FDA csak az orvosi abortusz eszközeként engedélyezi a mifepriszton alkalmazását, vagyis a már meglévő terhesség megszakítását, az utolsó menstruáció első napjától számított 70 napig.
A gyógyszert nagy dózisban alkalmazzák, a séma szerint, a prosztaglandin E1 analóg misoprostollal kombinálva [15] . A legtöbb európai országban és az Egyesült Államokban betiltották a mifepriszton EK-gyógyszerként való értékesítését, amely Örményországban, Ukrajnában, Oroszországban, Vietnamban és Kínában továbbra is receptre kapható [16] .
A réztartalmú méhen belüli eszköz (Nova T, Bayer, Németország, ParaGArd T-380, PA, USA) egy T alakú eszköz, amelyet a védekezés nélküli közösülést követő 120 órán (5 napon belül) a méh üregébe helyeznek. Az intrauterin eszköz behelyezése, bár szakképzett szakember segítségét igényli, több mint 99%-ban hatékony a terhesség megelőzésében. Ez az EC módszer a legalkalmasabb azoknak a nőknek, akik a jövőben is ezt a rendkívül hatékony fogamzásgátló módszert kívánják használni. A készülék külső méretei 3,2×3,2 cm, rugalmas polietilénből készült T betű alakban, a polietilén rúd köré tekercselt rézhuzal csavarral. A rézhuzal ezüst magja megakadályozza a széttöredezést. A réz teljes felülete 200 mm², tömege körülbelül 125 mg. A függőleges részen egy kis megvastagodás található, amelyhez két végű szál rögzítve távolítja el a spirált a méhből. A spirál felszerelését csak nőgyógyász végzi, a terhesség, a kismedencei szervek fertőző betegségei és egyéb ellenjavallatok előzetes kizárása után. A fogamzásgátló hatást a megtermékenyített petesejt beágyazódásának megakadályozásával érik el. A spirálban lévő réz a méhüregben a gyulladás típusának lokális reakcióját váltja ki, valamint a környezet kémiai összetételének változása és a lizoszómális aktiváció következtében spermicid hatású [17] .
Annak ellenére, hogy a felsorolt módszereket Európában és az USA-ban alkalmazzák, egy részük csak speciális klinikákon (USA), Kanadában csak az első három [18] , Oroszországban csak az antigestagén és progesztogének engedélyezettek, bár néhány szakember. továbbra is elkötelezettek a Yuzpe-módszer és az IUD mellett, annak ellenére, hogy a Yuzpe-módszerben alkalmazott ösztrogénkomponens nagy egyszeri dózisa és az IUD magas költsége okozta súlyos mellékhatásokat, amelyeket ráadásul nagyon hosszú időszak (több év), és nem ajánlott azoknak, akik nem szültek.
Számos összehasonlító tanulmány több mellékhatást [19] [20] [21] és kisebb hatékonyságot [22] [23] [24] [25] mutatott ki a Yuzpe módszerrel, mint a csak progesztint tartalmazó tablettákkal.
Az Egészségügyi Világszervezet 2016-os adatlapja a sürgősségi fogamzásgátlás alapvető tényeiben a következőket tartalmazza:
A WHO korábbi publikációiban, különösen 2008-ban, 25-50 mg mifepriston, illetve ha ez nem áll rendelkezésre, 1,5 mg levonorgesztrel alkalmazását javasolják [26] .
További vizsgálatok kimutatták, hogy a mifepriszton egyszeri adagjának csökkentésével a nem kívánt terhesség megelőzésének hatékonysága nem csökken. Így egy Ausztráliában végzett randomizált, kontrollált vizsgálatban a mifepriszton sürgősségi fogamzásgátlóként használt három adagjának (600, 50 és 10 mg) összehasonlítását kezdték meg. Egy összehasonlító vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy a 10 mg-os dózis ugyanolyan hatékony volt a nem kívánt terhesség megelőzésében, nem védett közösülés után, mint a 600 mg-os és az 50 mg-os dózisok. Ezenkívül a mifepriszton alacsonyabb dózisának kevesebb mellékhatása van, különösen a menstruáció késését okozza a magasabb adagokhoz képest. Ezért a mifepriszton optimális adagolása sürgősségi fogamzásgátlóként a hatékonyság és a biztonság szempontjából 10 mg-os adag [27] .
2008-ban a tekintélyes nemzetközi orvosi közösség Cochrane együttműködése 10 mg mifeprisztont tartalmazó készítményeket javasolt sürgősségi fogamzásgátlóként [28] .
2013-ban a Cochrane együttműködés szerzői hasonló következtetésre jutottak a sürgősségi fogamzásgátlás különböző módszereinek hatékonyságát összehasonlító 100 nemzetközi tanulmány elemzése alapján, amelyben több mint 55 000 nő vett részt a világ minden tájáról. 100 vizsgálat közül 31 összehasonlította a közepes (25-50 mg) és alacsony (<25 mg) dózisú mifepriszton hatékonyságát a levonorgesztrel két adagolási rendjével (0,75 mg két adagban, 1,5 mg egyszer). A vizsgálatok elemzése kimutatta, hogy a közepes és alacsony dózisú mifepriszton hatásosabb a levonorgesztrel mindkét adagolási rendjénél [29] .
A hormonok fehérje vagy szteroid szerkezetű biológiailag aktív anyagok, amelyeket szövetek vagy szervek termelnek, a véráram által szervről szervre szállítanak, és fiziológiai aktivitást okoznak a szervekben és szövetekben, például növekedést, anyagcserét stb. [30] .
Antihormonok - endogén és exogén eredetű biológiailag aktív anyagok, amelyek szelektíven elnyomják a hormonok biológiai aktivitását; gyakran szerkezeti analógjai [31]
A progesztogén (levonorgesztrel) hatásmechanizmusa a sürgősségi fogamzásgátlás eszközeként: elnyomja az ovulációt, jelentősen csökkentve az agyalapi mirigy tüszőstimuláló hormon ( FSH ) termelését a negatív visszacsatolás elvének megvalósítása és a megtermékenyítés miatt, ha a nemi érintkezés a menstruációs ciklus preovulációs szakaszában történt, vagyis a megtermékenyítés legnagyobb valószínűségének időszakában. Ezenkívül a méhnyálkahártya proliferációjának gyógyszer által kiváltott regressziója megakadályozza a megtermékenyített petesejt beágyazódását [32]
Azt a kérdést, hogy a levonorgesztrel képes-e megakadályozni a megtermékenyített petesejt beágyazódását egészen a közelmúltig, nem volt teljesen megértve, és továbbra is vitatott [33] .
2011 márciusában a Nemzetközi Szülészeti és Nőgyógyászati Szövetség közzétett egy jelentést, amely összefoglalja azokat az adatokat, amelyek megerősítik, hogy a levonorgesztrel egyetlen lehetséges hatásmechanizmusa az ovulációs folyamat elnyomása vagy megzavarása. A legújabb vizsgálatok megerősítették, hogy a levonorgesztrel semmilyen módon nem befolyásolja a beültetést. [34] Ezzel kapcsolatban 2012 júniusában a New York Times közzétett egy cikket, amelyben arra szólította fel az FDA-t, hogy távolítsa el a levonorgesztrelen alapuló sürgősségi fogamzásgátlókra vonatkozó utasításokból azokat a nem megfelelő információkat, amelyek a beültetést befolyásoló képességükre vonatkoznak [35] . Azonban nem minden tudós nem ért egyet [36] [37] [38] [39] [40] .
A levonorgestrel ovulációt elnyomó képességéről beszélve szem előtt kell tartani, hogy ez a mechanizmus sikeresen megvalósul, ha a domináns tüsző mérete nem haladja meg a 17 mm-t. A domináns tüsző ilyen mérete jellemző az ovuláció előtt 3 nappal (átlagos érték - 17-17,5 mm). 2 nappal az ovuláció előtt a tüsző mérete már eléri a 18,5-18,8 mm-t, az előző napon - már körülbelül 20-20,5 mm-t.
Más szavakkal, a levonorgestrel maximális ovuláció-elnyomó képességét legkésőbb 3 nappal azelőtt észlelik. [41] , [42]
Tekintettel arra, hogy a levonorgesztrel a progeszteronhoz hasonló hatású, és a progeszteron a fő hormon, amely felelős a terhesség kialakulásáért és fenntartásáért, valamint figyelembe véve a domináns tüsző maximális méretét, amelynek további fejlődését a levonorgesztrel gátolja, érthetővé válik, hogy a levonorgesztrel 1-2 nappal az ovuláció előtti védekezés nélküli közösülés után miért veszít jelentősen (akár 68%-ig) hatékonyságából [33] . És ha az ovuláció napján vagy közvetlenül utána veszik be, teljesen hatástalan lehet [34] .
Az antigesztagén (mifepriston) hatásmechanizmusa a sürgősségi fogamzásgátlás eszközeként - gátolja az ovulációt, megakadályozza az endometrium szekréciós átalakulását és a megtermékenyített petesejt beágyazódását [43]
A gesztagén tartalmú gyógyszerektől eltérően az antigestagén a menstruációs ciklus bármely fázisában hatnak, az ovuláció előtt bevéve elnyomják, az ovuláció lezajlása után bevéve pedig megakadályozzák, hogy a megtermékenyített petesejt a méhfalhoz tapadjon, mivel a hatás alatt gyógyszereknél nem alakul ki beültetési ablak.
Az antigestagének akkor is képesek elnyomni az ovulációt, ha a domináns tüsző mérete 20 mm vagy nagyobb. A domináns tüsző ekkora mérete jellemző arra az időszakra, amikor 1-2 nap van hátra az ovulációig, vagy arra a napra, amikor annak meg kell történnie. [44]
Így az antiprogesztogének képesek hatékonyan elnyomni az ovulációt még akkor is, ha azon a napon veszik be őket, amikor annak meg kell történnie. Emiatt az antigesztagének hatékonysága nem csökken termékeny napokon történő bevétel esetén, ellentétben a levonorgesztrellel.
Nem kevésbé fontos az a tény, hogy a mifepriston 10 mg-os dózisban akár 4 napig vagy tovább is képes lelassítani az ovulációt. [45]
A fenti tény különösen érdekes, ha figyelembe vesszük a nő nemi szervébe került spermiumok élettartamát. Bár egyes spermiumok 5 napig képesek mozgékonyak maradni, a megtermékenyítések több mint 94%-a olyan spermiumok részvételével történik, amelyek 3 napnál rövidebb ideig vannak a női nemi traktusban. A spermiumok azon képességét, hogy életképes magzatot fogannak, legfeljebb 4 napig figyelhető meg a női nemi traktusba való belépés után. [46]
Ezért még akkor is, ha a mifeprisztont 10 mg-os adagban az ovuláció napján, azaz a terhesség maximális esélyének időszakában vették be, az ovuláció csak annyi ideig késik, amíg a női nemi traktusba került spermiumok képes fenntartani a termékeny tevékenységet. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az összes sürgősségi fogamzásgátló hatékonyságára vonatkozó adatokat úgy számítják ki, hogy figyelembe veszik azt a tényt, hogy a gyógyszer bevétele után nem volt ismételt védekezés nélküli szexuális kapcsolat.
Ilyen műveletek lehetnek az uliprisztál-acetát [47] és az intrauterin eszköz [48] is .
A "Sürgősségi fogamzásgátló módszerek összehasonlítása" táblázat bemutatja a nem kívánt terhesség megelőzésére szolgáló különféle módszerek hatékonyságának mértékét. Ha részletesebben megvizsgáljuk a különösen Oroszországban gyakran alkalmazott módszereket, nevezetesen a gesztagének és antigesztogének bevitelét a készítmény előírásaiból és a nemzetközi vizsgálatokból származó adatokból, megállapíthatjuk, hogy az antigestagén alkalmazása hatékonyabb és kíméletesebb, mint a gesztagéneket.
A gesztagén tartalmú (levonorgesztrel) gyógyszerek sürgősségi fogamzásgátlásként történő alkalmazása esetén ezeknek a gyógyszereknek a hatékonysága attól függ, hogy mennyi ideig vették őket védett közösülés után. Minél több idő telik el a szexuális aktus és a gyógyszer bevétele között, annál alacsonyabb a hatékonysága (95% 0-24 órán belül, 85% 24-48 órán belül és 58% 48-72 órán belül) [32] És a fázistól is. annak a ciklusnak, amelyben a gyógyszert szedték. Számos tanulmány igazolta, hogy a levonorgesztrel alkalmazása az ovuláció előtt hatásos , termékeny napokon, azaz az ovuláció előtti 5 napon belül és az azt követő 1-2 napon belül hatékonysága nem haladja meg a 68%-ot. még akkor is, ha a védekezés nélküli közösülés utáni első 24 órában vették be. Ezt egyértelműen megerősíti Gabriela Noe, HB Croxatto és munkatársai [33] tanulmánya , amelyet 148 nőből álló csoporton végeztek, akiknek nem védett PA-ja volt termékeny napokon (5 nappal az ovuláció előtt és az ovuláció napján). A ciklus fázisát hormonszinttel (LH, FSH) és ultrahanggal igazoltuk. Ugyanakkor 103 nő volt a ciklus preovulációs fázisában, 45 nő a posztovulációs fázisban. A nem védett PA után a nők túlnyomó többsége egyszer 1,5 mg levonorgesztrelt vett be 3 napig a PA után. A levonorgesztrel bevétele után a terhességek száma 8 volt a 148-ból, és mind a 8 terhességet megfigyelték azon nők csoportjában, akik az ovuláció napján vagy közvetlenül azt követően szedtek levonorgesztrelt. Az eredmények statisztikai feldolgozása és a relatív kockázatok figyelembe vétele után a levonorgesztrel hatásosságát termékeny napokon 68%-ban határozták meg. Sőt, a legalacsonyabb hatékonyságot az ovuláció napján és közvetlenül azt követően észlelték (8 várt terhességből 45).
Antiprogesztogén tartalmú gyógyszerek (mifepriston) alkalmazása esetén a terhesség megelőzésének hatékonysága az első 48 órában körülbelül 99%, a harmadik nap végére - 97,9% [49] Az antiprogesztogén tartalmú gyógyszerek szedésének hatékonysága ugyanaz a menstruációs ciklus bármely szakaszában, függetlenül attól, hogy peteérés történt-e vagy sem.
| Yuzpe módszer | haditengerészet | Gestagens | Antigestagenek | |
|---|---|---|---|---|
| A kutatás kezdete, város [50] | 1972 | 1976 | 1993 | 1992 |
| Hatékonyság, %
(a felvétel időpontjától függően 1-3 nap) |
77--31 [51] | 95,8--92,4 [52] (hatékonysági különbség a szülésnél és a nem szülésnél) | 95--58 [51] | 99-98 [53] |
| Gyakori mellékhatások [52] [54] [55] | Hányinger (legfeljebb 70%), hányás, emlőmirigy-gyengeség, fokozott véralvadás, trombózis veszélye | Fájdalom, vérzés, spirális prolapsus, nyálkahártya mechanikai károsodása | Vérzés, fejfájás, fáradtság, alhasi fájdalom, szédülés, kimaradt menstruáció | Vérzés, fejfájás, fáradtság, alhasi fájdalom, szédülés, kimaradt menstruáció |
A gesztagén (levonorgesztrel) mellékhatásai sürgősségi fogamzásgátlóként: allergiás reakciók lehetségesek - csalánkiütés , bőrkiütés, viszketés, arcduzzanat.
Különböző gyakorisággal előforduló, gyógyszeres kezelést nem igénylő mellékhatások: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100, 1/10).
Az antiprogesztogének (mifepriszton), mint sürgősségi fogamzásgátlók mellékhatásai:
A gesztagének (példaként levonorgesztrel) és antigesztogének (példaként mifepriszton felhasználásával) előfordulási gyakoriságára és mellékhatásaira vonatkozó összefoglaló adatok a 2. táblázatban találhatók "A mifepriston és a levonorgesztrel mellékhatásainak hatékonyságának és súlyosságának összehasonlítása".
| Mifepristone | Levonorgestrel | |
|---|---|---|
| A hatékonyság a védelem nélküli PA után eltelt idő függvényében | Gyakorlatilag nem változik: az első 48 órában bevéve - 99%; 48-72 óra - 98% [49] | Csökken: az első 24 órában bevéve - 95%; 24-48 óra - 85%; 48-72 óra - 58% [56] |
| Hatékonyság a menstruációs ciklus fázisától függően | Ugyanolyan hatékony az SM bármely fázisában | A hatékonyság az ovuláció napján és közvetlenül azután bevéve csökken [57] |
| Méhen kívüli terhesség kockázata, % [58] | 0.8 | 1.6 |
| Méhvérzés,% [33] | 19 | 31 |
| Fájdalom az alsó hasban,% [33] | tizennégy | tizenöt |
| A menstruáció 7 vagy több napos késése,% [33] | 9 | 5 |
A réztartalmú méhen belüli eszköz, mint sürgősségi fogamzásgátlási eszköz mellékhatásai:
Az intrauterin eszköz használatának ellenjavallatai: túlérzékenység, rosszindulatú test- vagy méhnyak daganatok, ismeretlen etiológiájú méhvérzés, méhen kívüli terhesség anamnézisben, salpingitis, endometritis, kismedencei hashártyagyulladás, veleszületett vagy szerzett rendellenességek és a méhüreg vagy a méhnyak deformációja, többszörös méh fibromiomatózis, kismedencei szervek gyulladásos betegségei (beleértve az anamnézist), véralvadási zavarok, hepatolentikuláris degeneráció (Wilson-Konovalov-kór), terhesség (beleértve a gyanúját is).
A gesztagén (levonorgesztrel) hatásának sajátossága, hogy képes lelassítani a petesejtek mozgását a petevezetéken keresztül, ami egyrészt csökkenti a megtermékenyítés valószínűségét, másrészt növelheti a méhen kívüli megjelenés kockázatát. terhesség.
Az antigesztagonok (mifepriston), a levonorgesztrellel ellentétben, felgyorsítják a peteszállítást a petevezetéken keresztül , így nem növelik a méhen kívüli terhesség kockázatát.
A Kelly Cleland-tanulmány [59] szerint a méhen kívüli terhesség lakossági előfordulási gyakorisága az összes terhesség 0,8-2%-ában van rögzítve. Az áttekintés 131, a levonorgesztrellel és a mifeprisztonnal mint sürgősségi fogamzásgátlóval kapcsolatos vizsgálat adatait elemezte. A 131 vizsgálat közül 124 a mifeprisztonra összpontosított 10 mg és 600 mg közötti dózisokban, 46 pedig a levonorgesztrelre 1,5 mg egyszeri vagy 2 részre osztott dózisban. A mifeprisztont sürgősségi fogamzásgátlóként szedő betegek száma összesen 35 867 volt, ebből 494 esett teherbe, ebből 3 terhesség volt méhen kívüli. A Levonorgestrel 15 696 beteget kapott, ebből 307 esett teherbe, ebből 3 terhesség volt méhen kívüli. Az összes adat elemzése és a relatív kockázatok figyelembevétele után a méhen kívüli terhesség alábbi előfordulási gyakorisága derült ki:
Amellett, hogy a mifepriszton kevésbé valószínű, hogy méhen kívüli terhességet okoz, bizonyíték van arra, hogy a gyógyszer felhasználható a kezelési rendjei között, amit MR Gazvani, DN Baruah, Z. Alfirevic és SJ Emery tanulmánya is megerősít [60] ] . Ha hozzáadjuk a méhen kívüli terhesség gyógyszeres kezelésének rendszeréhez egyszeri 600 mg mifepriszton metotrexát injekciót, a kezelés hatékonysága nő. A vizsgálatban 50 olyan beteg vett részt, akiknél igazolt méhen kívüli terhesség volt. Két csoportra osztották őket: az első csoport (25 fő) 50 mg/m² metotrexát injekciót kapott, a második csoport (25 fő) hasonló dózisú metotrexátot és 600 mg mifepristont kapott egyszer a metotrexát injekció után. Ennek eredményeként az első csoportban a méhen kívüli terhesség 25-ből 22-ben (88%), a második csoportban 25-ből 23-ban (92%) fordult elő, a második csoportban.
A gesztagén (levonorgesztrel) sürgősségi fogamzásgátlóként történő alkalmazásának ellenjavallatai:
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni az alábbi betegeknél:
Ellenjavallatok az antigesztagonok (mifepriszton) sürgősségi fogamzásgátlóként történő alkalmazására:
A gyógyszer alkalmazásakor ügyelni kell a krónikus obstruktív tüdőbetegségekre, beleértve a súlyos bronchiális asztmát is; súlyos artériás magas vérnyomás, szívritmuszavarok, krónikus szívelégtelenség, vérzéscsillapítási zavarok (beleértve a korábbi antikoaguláns kezelést is).
A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a nők testsúlya jelentősen befolyásolja a különböző sürgősségi fogamzásgátló módszerek hatékonyságát.
Tehát, ha egy nő BMI -je > 30 kg / m², azaz elhízott, akkor a sürgősségi fogamzásgátlás hatékonysága több mint háromszorosára csökken, összehasonlítva azokkal a nőkkel, akiknek BMI -je a normál 19-25 kg / m² tartományba esik.
A 25 kg/m²-nél nagyobb BMI-vel rendelkező, azaz túlsúlyos nőknél a sürgősségi fogamzásgátlók hatékonysága másfélszeresére csökken a nem túlsúlyos nőkhöz képest.
Ha külön figyelembe vesszük a levonorgesztrelt sürgősségi fogamzásgátlóként szedő nők csoportjait, a statisztikák némileg eltérőek:
Valójában a 30 kg/m²-nél nagyobb BMI-vel rendelkező nőknél a levonorgesztrel bevétele utáni terhességek száma majdnem megegyezik azzal a számmal, amely sürgősségi fogamzásgátlás alkalmazása nélkül várható (a terhességek száma körülbelül 6%, ami csak valamivel alacsonyabb). a vártnál).
Az antiprogesztogén alapú sürgősségi fogamzásgátlók esetében a hatékonyság csökkenésének tendenciája több mint 2-szer alacsonyabb volt, mint a levonorgesztrel alapú fogamzásgátlóké.
Ezért, ha egy nőt elhízással vagy túlsúlyossággal diagnosztizálnak, ebben az esetben az antigestagén vagy az intrauterin eszköz bevezetése a sürgősségi fogamzásgátlás előnyben részesített módja.
Előfordulhat, hogy a túlsúlyos vagy elhízott nőknél a levonorgesztrel sürgősségi fogamzásgátlók alkalmazása nem hatékony a nem kívánt terhesség megelőzésében. [61]
A rendelkezésre álló adatok alapján a sürgősségi fogamzásgátlási módszer alkalmazása mellett a gyógyszernek nem volt káros hatása a magzatra terhesség esetén. [32] Tekintettel arra, hogy a terhesség megelőzésének hatékonysága a levonorgesztrel alkalmazásakor jelentősen csökken, és a harmadik napon már csak 58%, valamint arra, hogy a levonorgesztrel alkalmazása termékeny napokon, vagyis a fogamzás szempontjából legkedvezőbb napokon, csak az esetek 68%-ában [33] hatásos , a levonorgesztrel tartalmú gyógyszereknél nagyon fontos a terhesség fenntartásának lehetősége.
Abban az esetben, ha antiprogesztogéneket használnak sürgősségi fogamzásgátlásra, a terhesség valószínűsége nagyon alacsony - 1-2% a védekezés nélküli közösülést követő 72 órán belül, és nem függ az ovuláció tényétől. [49] Az antiprogesztogének alkalmazása utáni terhességek igen alacsony száma miatt még nem sikerült elegendő adatot gyűjteni a gyógyszerek magzatra gyakorolt hatásának súlyosságának elemzéséhez. Ezért a gyógyszerekre vonatkozó utasításokban az adatok hiánya miatt javasolt az antigesztagén szedése közben bekövetkezett terhesség megszakítása. [43]
A világgyakorlatban azonban előfordulnak olyan esetek [62] [63] , hogy a terhességmegszakítási eljárás során, de utólag bevett nagyobb dózisú antigesztagén (legfeljebb 600 mg mifepriszton) alkalmazása után fennmarad a terhesség és egészséges gyermek születik. a betegek meggondolták magukat és elhagyták a terhességet anélkül, hogy az orvosi abortusz eljárást a végső stádiumba vitték volna, vagyis a mifepriston bevétele után a szükséges adag prosztaglandin analógot ( misoprostol , gemeprost ) bevennék, ami a legtöbb országban jóváhagyott orvosi abortuszkezelés a világ országai. A gyermekek fejlődési rendellenességeinek leírt elszigetelt eseteiben nagy dózisú (200-600 mg vagy nagyobb) mifepriston bevétele után a terhesség idején 4-9 hétig, a mifepriszton szedésével nem volt összefüggés. egyéb jelentős kockázati tényezők jelenléte miatt [63] [64] [65] . A WHO szerint a mifepriszton nem teratogén [66] .
A nagy dózisú (200-600 mg) mifepriszton magzati fejlődésre gyakorolt lehetséges hatásának extrapolációja fennálló terhesség fennállása esetén, valamint a sürgősségi fogamzásgátlásban alkalmazott tucatszor alacsonyabb dózis lehetséges hatásai terhesség hiányában. a befogadás nagyon kétséges.
Mindenesetre a nőnek kell eldöntenie, hogy bármilyen sürgősségi fogamzásgátló szedése után elhagyja-e a terhességet vagy sem, miután részletes szakemberrel egyeztetett, és felmérte az összes lehetséges kockázatot, beleértve azokat is, amelyek nem a sürgősségi fogamzásgátló szedésével járnak.
| Fogamzásgátló módszerek | ||
|---|---|---|
| A természetes fogamzásgátlás módszerei | ||
| Barrier módszerek | ||
| Hormonális fogamzásgátlás | ||
| Kémiai módszerek | ||
| Sebészeti módszerek | ||
| Módszerek fejlesztés alatt | Reverzibilis spermium-visszatartás irányított | |