Reverzibilis spermium-visszatartás irányítás mellett (fogamzásgátló módszer)
A spermiumok reverzibilis gátlása irányítás alatt ( RISUG ), korábban sztirol-maleinsavanhidrid szintetikus polimereként ismert, a férfi fogamzásgátlók neve, amelyet az Indiai Technológiai Intézetben , Kharagpurban Dr. Suja K. Gua fejlesztett ki.. Jelenleg folynak a 3. fázisú klinikai vizsgálatok, amelyeket az önkéntesek hiánya lassított. [1] Szabadalmaztatott Indiában, Kínában, Bangladesben és az Egyesült Államokban. [1] Az Egyesült Államokban erőfeszítéseket tesznek az FDA jóváhagyásának megszerzésére a Vasalgel nevű művelethez [2] .
Hogyan működik
Az OSSPR úgy működik, hogy a vas deferensbe fecskendezi be, abba a tartályba, amelyen keresztül a spermium az ejakuláció előtt mozog. Az SSRP hasonló a vazektómiához, mivel mindkét eljárás helyi érzéstelenítéssel jár, majd a herezacskóban bemetszést végeznek, és a vas deferenseket kis csipesszel kifelé húzzák. A vas deferens levágása és cauterizálása helyett, ahogy az egy vazektómia során történik, polimer gélt fecskendeznek a vas deferensbe, majd visszanyomják a herezacskóba [3] . Az injekció néhány percen belül átlátszó géllel vonja be a patakok falát, amely 60 mg sztirol -maleinsavanhidrid (SMA) kopolimerből és 120 mikroliter dimetil-szulfoxid oldószerből áll . A kopolimert 2 monomer besugárzásával állítják elő, 0,2-0,24 megarad dózissal minden 40 gramm kopolimerre és 30-40 rad/s dózissebességgel. Az expozíció forrása a kobalt-60 gamma-sugárzása.
A vegyi anyag spermára gyakorolt hatása nem teljesen ismert. Kezdetben úgy gondolták, hogy az anyag olyan alacsony szintre csökkenti a környezet pH-értékét, hogy elpusztítsa a spermiumokat [4] . A legújabb tanulmányok azt állítják, hogy ez nem elegendő a hatás magyarázatához.
Az egyik hipotézis szerint a polimer anhidrid , és az ondófolyadékban lévő víz miatt hidrolizál. A ciklusos csoport felszakadása következtében a polimer hidriddé válik és pozitív elektromos töltést kap. Ez megzavarja a spermium membrán negatív töltését, amikor a polimer érintkezik vele [5] .
Gua professzor azt sugallja, hogy a polimer bevonat negatív és pozitív elektromos töltésekből álló mozaikból áll. A gél töltéshullám felszakítja a spermium sejtmembránját a vas deferensen való áthaladás során, deaktiválja a spermiumokat, mielőtt elindulnának a petesejt felé [6] .
"Egy órán belül a gyógyszerek elektromos töltést termelnek, amely semlegesíti a spermiumok elektromos töltését, megakadályozva, hogy bejussanak a petesejtbe" - mondta Dr. Gua.
Előnyök
Dr. Gua szerint a művelet néhány előnye:
- Hatékonyság – 250 OSSPR injekciót kapott önkéntes partnerének csak egy nem kívánt terhessége volt - nyilvánvalóan egy helytelen injekció miatt. A fenti 250 OSSPR önkéntes közül 15-öt több mint 10 évvel ezelőtt injekcióztak.
- Kényelem - szexuális kapcsolat előtt nem kell semmit tennie.
- Az ár - maga az injekció olcsóbb, mint a fecskendő, és hosszú távú hatékonysága elméletileg akár 4-5-szörösére csökkentheti ennek a fogamzásgátló módszernek a költségeit egy olyan beteg élete során, aki úgy dönt, hogy továbbra is használja ezt a módszert.
- Ambuláns eljárás – A betegek az injekció beadása után azonnal elhagyhatják a kórházat, és egy hét elteltével folytathatják normális szexuális életüket.
- A hatás időtartama – Dr. Gua szerint egy 60 milligrammos lövés legalább 10 évig tart.
- Csökkentett mellékhatások – Miután több mint 250 önkéntesen tesztelték az SSRP-t, sem Dr. Gua, sem a terület más kutatói nem számoltak be semmilyen mellékhatásról, kivéve néhány férfinál a herezacskó enyhe duzzanatát közvetlenül az injekció beadása után, ami néhány után megszűnik. héttel [7] , bár vannak meg nem erősített jelentések is veseproblémákról [8] . Ezen túlmenően, mivel a spermiumok továbbra is akadálytalanul távozhatnak a szervezetből, a betegek nem tapasztalják azt a nyomást vagy granulomát, amely a vazektómia következménye lehet. [3]
- Reverzibilitás - a műtét fogamzásgátló hatása megszüntethető, ha a vas deferenseket dimetil-szulfoxid vagy nátrium-hidrogén-karbonát oldat újabb injekciójával átöblítjük (a nátrium-hidrogén-karbonát oldat nem használható oldószerként az első injekcióban, mert ellenkező esetben semlegesíti a pozitív elektromos töltés). Bár ezt a helyreállítási eljárást csak főemlősökön próbálták ki, ismételten sikerrel járt. Ellentétben a vazektómiával (lásd hematotesticularis barrier ), a vas deferens nincs teljesen blokkolva, és a szervezetnek nem kell újra felszívnia a visszatartott spermiumokat, és a spermiumok antitestei nagy mennyiségben termelődnek, így a javítóműtét nagyobb valószínűséggel sikerül, mint a vazektómia javítása.
Lehetséges veszélyek
2002 októberében az indiai Egészségügyi és Családtámogatási Minisztérium leállította a klinikai vizsgálatokat, mivel a 3. fázisú klinikai vizsgálat résztvevőinél vizeletalbuminról és herezacskó daganatokról számoltak be [ 9 ] . Az Indian Medical Research Council (IMRC) megállapította, hogy az injekciós oldószerként használt dimetil-szulfoxidról ismert, hogy vesekárosodást okoz [10] . Bár az ISRS háromszor felülvizsgálta és validálta a toxikológiai adatokat, a WHO és az indiai kutatók szerint a vizsgálatok nem a legújabb nemzetközi szabványok szerint készültek. 2011-ben a kísérleteket újraindították a mellékhatásokra vonatkozó bizonyítékok hiánya miatt [11] .
Szellemi tulajdon
Az Egyesült Államokban a művelet szellemi jogait 2010 és 2012 között a non-profit Parsemus Alapítvány szerezte meg . [12] [13]
Jegyzetek
- ↑ 12 Jyoti , Archana . A férfi önkéntesek gyenge reakciója eléri a RISUG klinikai vizsgálatát (2011. január 3.). Archiválva az eredetiből 2011. június 8-án. Letöltve: 2011. június 8.
- ↑ Gifford, Bill . A forradalmian új születésszabályozási módszer férfiaknak , vezetékes (2011. április 26.). Archiválva az eredetiből 2011. június 7-én. Letöltve: 2011. június 8.
- ↑ 1 2 A férfi fogamzásgátlás lehetőségeinek bővítése (2011. augusztus 8.). Archiválva az eredetiből 2012. április 27-én. Letöltve: 2012. március 28.
- ↑ Archivált másolat (a hivatkozás nem elérhető) . Hozzáférés dátuma: 2013. január 29. Az eredetiből archiválva : 2005. március 17. (határozatlan)
- ↑ US 5,488,075 számú szabadalom
- ↑ MaleContraceptives.org - RISUG . Letöltve: 2013. február 9. Az eredetiből archiválva : 2013. február 13.. (határozatlan)
- ↑ Archivált másolat (a hivatkozás nem elérhető) . Letöltve: 2013. január 29. Az eredetiből archiválva : 2012. május 5.. (határozatlan)
- ↑ www.pillwatch.com/info/risug.html Archiválva : 2011. január 4., a Wayback Machine PillWatch.com: Hogyan érjünk el tíz év fogamzásgátló hatást tíz percre
- ↑ Elvetélték az ország első férfi fogamzásgátlóját | Hírek | Népesség . Letöltve: 2013. február 9. Az eredetiből archiválva : 2013. február 13.. (határozatlan)
- ↑ Westlaw India (elérhetetlen link)
- ↑ Gifford, Bill . A forradalmian új születésszabályozási módszer férfiaknak , vezetékes (2011. április 26.). Az eredetiből archiválva : 2014. március 27. Letöltve: 2017. szeptember 30.
- ↑ Beck, Melinda . "Drágám, rajtad a sor..." , The Wall Street Journal (2011. június 14.). Az eredetiből archiválva : 2012. november 11. Letöltve: 2012. október 13.
- ↑ Parsemus Alapítvány (downlink) . Hozzáférés dátuma: 2012. október 13. Az eredetiből archiválva : 2013. február 13. (határozatlan)
Linkek