AstraZeneca vakcina a COVID-19 ellen

Az oldal jelenlegi verzióját még nem ellenőrizték tapasztalt közreműködők, és jelentősen eltérhet a 2022. január 3-án felülvizsgált verziótól ; az ellenőrzések 8 szerkesztést igényelnek .
AstraZeneca vakcina a COVID-19 ellen
Kémiai vegyület
CAS 2420395-83-9
gyógyszerbank 15656
Összetett
Osztályozás
Pharmacol. Csoport vakcinák, szérumok, fágok és toxoidok
Adagolási formák
oldat intramuszkuláris injekcióhoz
Az adagolás módjai
intramuszkulárisan
 Médiafájlok a Wikimedia Commons oldalon

A Vaxzevria (vizsgálat neve: AZD1222 ChAdOx1 nCoV-19 ) vagy Covishield, más néven Oxford vakcina [1] [2]  az Oxfordi Egyetem és az AstraZeneca által kifejlesztett COVID-19 vakcina . Az Oxfordi Egyetem Jenner Intézete és az Oxford Vaccine Group fejlesztette ki; a csoportot Sarah Gilbert, Adrian Hill, Andrew Pollard , Teresa Lamb, Sandy Douglas és Katherine Green vezeti [3] [4] .

Genetikailag módosított csimpánz adenovírus ChAdOx1 [5] [6] [7] [8] vektoros vakcina . Intramuszkulárisan adják be. A vakcina háztartási hűtőszekrény hőmérsékletén stabil, és adagonként 3-4 dollárba kerül.

December 30-án a vakcinát engedélyezték az Egyesült Királyság oltási programjában [9] . Ezzel egy időben a vakcinát Argentínában engedélyezték [10] . 2021. január 9-én megjelent egy cikk az AZD1222 vakcina biztonságosságáról és hatékonyságáról a The Lancetben [ 11 ] .

Hatásmechanizmus és gyártástechnológia

A Vaxzevria egy vektorizált , nem replikálódó vakcina, amely a ChAdOx1 csimpánz adenovíruson alapul. Valójában ez a vakcina egy csimpánz adenovírus ChAdOx1, amelyet úgy alakítottak át, hogy SARS-CoV-2 koronavírus- fehérjéket termeljen az emberi szervezetben , amely ellen az immunitás ellenanyagokat termel .

A vakcina előállításához a módosított ChAdOx1 adenovírust speciális sejttenyészetekkel fertőzik meg , amelyek minden olyan fehérjét termelnek, amely ahhoz szükséges, hogy a vírus önmagát másolja. Miután a vírus elszaporodik a sejtvonalban, minden hordozó sejt elpusztul, és az összes vírusrészecskét megtisztítják, majd ezek alapján elkészítik a kész vakcinát. Ez a technológia sokkal egyszerűbb, mint az RNS-vakcinák, például a Pfizer gyártási technológiája . Ezenkívül a gyártás során nem kell valódi koronavírussal megküzdenie.

Fejlesztési előzmények

Tárolási feltételek

A vakcina háztartási hűtőszekrény hőmérsékleten stabil .

Gyártás

Az AstraZeneca alelnöke, Pam Cheng szerint a vállalat mintegy 200 millió adagot fog legyártani 2020 végéig; a termelési kapacitás növekedésével a vállalat havi 100-200 millió adagot tud majd előállítani [12] .

Dél-Koreában az AstraZeneca vakcináját az SK BioScience gyógyszergyár gyártja. [13]

2021 szeptemberében az AstraZeneca elindította a gyártást Oroszországban. A moszkvai székhelyű R-Pharm gyógyszergyár átvette a brit fejlesztésű vakcina gyártását . A gyógyszert kizárólag exportra szánták. [tizennégy]

Szállítások

India

2020 júniusában az AstraZeneca és a Serum Institute of India (SII) megállapodást kötött arról, hogy egymilliárd adag oltóanyagot szállítanak az alacsony jövedelmű országoknak, köztük Indiának [1] [15] .

EU

2020. december 29-én az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) igazgatója, Noel Vatyon azt mondta, hogy a vakcinát valószínűleg csak 2021 februárjában engedélyezhetik az EU -ban [16] . 2020. június 13-án azonban az AstraZeneca szerződést írt alá a European Alliance for Inclusive Vaccines nevű szervezettel, a Franciaország, Németország, Olaszország és Hollandia alkotta csoporttal, hogy akár 400 millió adagot is szállítson az Európai Unió összes tagállamának [17] ] [18] [19] . December 17-én a belga költségvetési államtitkár tweetet tett közzé, amely szerint az EU adagonként 1,78 eurót fizet [20] .

USA

2020 augusztusában az AstraZeneca bejelentette, hogy kész 300 millió adagot szállítani az Egyesült Államokba adagonként 4 USD-s ideiglenes áron. Az AstraZeneca szóvivője szerint ez az ár kutatási és fejlesztési költségeket is tartalmazott [21] .

Kanada

2020 szeptemberében az AstraZeneca beleegyezett, hogy 20 millió adagot biztosít Kanadának [22] [23] .

Svájc

2020 októberében Svájc megállapodást írt alá az AstraZenecával 5,3 millió adag előrendeléséről [24] [25] [a] .

Értékelések

2021. január 13-án arról számoltak be, hogy ausztrál immunológusok az AstraZeneca vakcina visszavonását kérték annak alacsony hatékonysága miatt. A kormány a tudósok nyilatkozataira reagálva leszögezte, hogy nem terveznek változtatni a lakosság oltási stratégiáján. "Az AstraZeneca vakcina hatékony és biztonságos" - mondta Paul Kelly ausztrál tiszti főorvos [26] [27] .

2021 márciusában publikálták a vakcinakísérletek harmadik szakaszának adatait. Ezen adatok szerint a gyógyszer 79%-ban hatásos a tünetek megjelenésével járó koronavírusos megbetegedés esetén, és 100%-ban a súlyos COVID-19 esetén, későbbi kórházi kezeléssel. A tanulmányban 32 449 önkéntes vett részt, akik különböző etnikai csoportokat képviseltek. A résztvevők körülbelül 20%-a 65 éves vagy idősebb volt, és körülbelül 60%-uk olyan krónikus betegségben szenvedett, amely növeli a súlyos betegségek kockázatát. Ezenkívül a 21 583 résztvevő között, akik legalább egy védőoltást kaptak, nem volt fokozott a trombózis kockázata. A résztvevők harmada placebót kapott a vakcina helyett.

A tanulmány egyik vezetője, a Rochesteri Egyetem professzora, Ann Felsey megjegyezte, hogy a kísérletek során először igazolták a gyógyszer hatékonyságát 65 év felettiek vakcinázásakor [28] .

A használat ideiglenes felfüggesztése

2021. március 15-én Nyugat-Európa és a világ számos országában felfüggesztették az AstraZeneca vakcina használatát. Az AstraZeneca használatát különösen Németországban, Franciaországban, Olaszországban, Spanyolországban, Hollandiában, Dániában, Írországban, Portugáliában, Norvégiában, Luxemburgban, Szlovéniában, Cipruson, Észtországban, Lettországban, Litvániában, Bulgáriában, Indonéziában, Kongóban és Thaiföldön függesztették fel.

Az Egészségügyi Világszervezet főigazgatója, Tedros Ghebreyesus elmondta, hogy a WHO vakcinabiztonsági tanácsadó bizottsága 2021. március 16-án felülvizsgálja az AstraZeneca biztonságával kapcsolatos kérdéseket.

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) március 17-én közleményt adott ki, amelyben az AstraZeneca koronavírus elleni oltóanyagának további használatát javasolta. A közlemény szerint "A WHO úgy véli, hogy az AstraZeneca vakcina előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolja a vakcinázás folytatását." [29]

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) március 18-án közölte, hogy az AstraZeneca koronavírus elleni vakcinája biztonságos és hatékony; a szabályozó arra a következtetésre jutott, hogy a vakcina előnyei meghaladják a mellékhatások kockázatát [30] . Március 18-án az Egyesült Királyság Gyógyszer- és Egészségügyi Termékszabályozási Hatósága megerősítette, hogy ennek a vakcinának az előnyei messze meghaladják a mellékhatások kockázatát [31] .

A WHO és az EMA jóváhagyását követően az európai országok megkezdték az AstraZenecával történő oltás újraindítását. Így számos politikai személyiséget oltottak be az AstraZeneca vakcinával, köztük Boris Johnson brit miniszterelnököt [32] , Moon Jae -in dél-koreai elnököt [33] , Mario Draghi olasz miniszterelnököt [34] és Angela Merkel német kancellárt [35] [ 36] .

Március 29-én Kanada felfüggesztette az AstraZeneca vakcina alkalmazását 55 év alatti állampolgárok számára a betegek vérrögképződése miatt [37] ; Németország másnap ugyanezt tette, csak 60 év felettieknek ajánlott oltást [38] .

2021. április 6-án az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felismerte, hogy kapcsolat van az AstraZeneca koronavírus elleni vakcina és az azzal beoltott állampolgárok vérrögképződéses esetei között. Marco Cavaleri, az EMA egészségügyi veszélyekkel és vakcinastratégiával foglalkozó osztályának vezetője az Il Messaggero című olasz újságnak nyilatkozva : Most egyre nehezebb azt mondani, hogy nincs ok-okozati összefüggés az AstraZeneca oltás és a nagyon ritka véres esetek között. alacsony vérlemezkeszámmal járó vérrögök. Világos, hogy létezik” [39] . Ugyanakkor az EMA nem tartja szükségesnek az AstraZeneca vakcina visszautasítását: „A COVID-19 a kórházi kezelés és a halál kockázatával jár. A vérrögképződés és az alacsony vérlemezkeszám ilyen kombinációja nagyon ritka, és a védőoltás COVID-19 megelőzésében nyújtott kombinált előnyei felülmúlják a nemkívánatos események kockázatát” – mondta az ügynökség. Az EMA szerint az Európai Unióban szállított 34 millió oltásból csak 169 vezetett vérrögképződéshez. Más szóval, egy ilyen eredmény valószínűsége eltűnőben kicsi [40] [41] . 2021. március 25-én, amikor az országok a halálesetek következtében felhagytak az oltóanyag használatával, az AstraZeneca átnevezte a vakcinát Vaxzevria [42] [43] névre .

Linkek

Jegyzetek

Megjegyzések

  1. ↑ Svájc nem tagja az EU-nak

Lábjegyzetek

  1. ↑ 1 2 Rajagopal. Az AstraZeneca és a Serum Institute of India licencszerződést ír alá 1 milliárd adag oxfordi oltóanyagra . The Economic Times (2020. június 4.). Letöltve: 2020. december 30. Az eredetiből archiválva : 2021. február 22.
  2. ↑ Az AstraZeneca vakcina Vaxzevria névre keresztelve . TASS . Letöltve: 2021. május 14. Az eredetiből archiválva : 2021. május 14.
  3. ↑ A COVID-19 oxfordi vakcina próbaverziója . Letöltve: 2020. december 13. Az eredetiből archiválva : 2020. november 28.
  4. ↑ Az oxfordi csapat új koronavírus-vakcinakutatásba kezd | Oxfordi  Egyetem . www.ox.ac.uk. _ Letöltve: 2020. december 13. Az eredetiből archiválva : 2020. november 28.
  5. ↑ Nick Paton Walsh, Jo Shelley, Eduardo Duwe és William Bonnett CNN. A koronavírus elleni oltás iránti világ reményei ezekben az egészségügyi dolgozók ereiben futhatnak . CNN . Letöltve: 2020. december 13. Az eredetiből archiválva : 2020. november 19.
  6. ↑ Oxfordi Egyetem. 2/3. fázisú tanulmány a koronavírus-betegség (COVID-19) vakcina ChAdOx1 nCoV-19 hatékonyságának, biztonságosságának és immunogenitásának meghatározására . – klinikai vizsgálatok.gov, 2020-12-08. - NCT04400838 sz .
  7. ↑ Klinikai vizsgálatok - 2020-001228-32 . Letöltve: 2020. december 13. Az eredetiből archiválva : 2020. október 5..
  8. ↑ ISRCTN - ISRCTN89951424 : III. fázisú tanulmány a COVID-19 elleni vakcina vizsgálatára  . www.isrctn.com . Letöltve: 2020. december 13. Az eredetiből archiválva : 2020. október 11.
  9. ↑ Covid-19: Az Oxford-AstraZeneca koronavírus elleni vakcina az Egyesült Királyságban való használatra engedélyezett . BBC News . BBC (2020. december 30.). Letöltve: 2020. december 30. Az eredetiből archiválva : 2020. december 31.
  10. ↑ Az argentin hatóság jóváhagyta az AstraZeneca/Oxford COVID-19 vakcinát – AstraZeneca . www.reuters.com . Reuters (2020. december 30.). Letöltve: 2020. december 29. Az eredetiből archiválva : 2021. február 4..
  11. ↑ Merryn Voysey, Sue Ann Costa Clemens, Shabir A. Madhi, Lily Y. Weckx, Pedro M. Folegatti. A ChAdOx1 nCoV-19 vakcina (AZD1222) biztonságossága és hatékonysága a SARS-CoV-2 ellen: négy, Brazíliában, Dél-Afrikában és az Egyesült Királyságban végzett randomizált kontrollos vizsgálat időközi elemzése  //  The Lancet. — 2021-01-09. - T. 397 , sz. 10269 . — S. 99–111 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(20)32661-1 .
  12. ↑ „Miért zavarják meg a tudósokat az oxfordi pozitív COVID-oltás eredményei? ” természet _ _ ]. 588 (7836): 16-18. 2020-11-23. DOI : 10.1038/d41586-020-03326-w . PMID  33230278 . Archiválva az eredetiből, ekkor: 2020-11-25 . Letöltve: 2020-12-13 . Elavult használt paraméter |deadlink=( súgó )
  13. ↑ JoongAng Ilbo (Dél-Korea): A Pfizer oltási programja kudarcot vallott Koreában. Segítség "Sputnik V" . inosmi.ru (2021. február 9.). Letöltve: 2021. február 24. Az eredetiből archiválva : 2021. február 24..
  14. ↑ Oroszország elindítja a COVID-19 elleni AstraZeneca vakcina gyártását . RIA Novosti (20210917T1421). Hozzáférés időpontja: 2021. október 18.
  15. ↑ Kumar. Covid-19 vakcina: A Serum Institute 100 millió adag oltóanyagot ír elő Indiában, valamint az alacsony és közepes jövedelmű országokban . The Financial Express (2020. augusztus 7.). Letöltve: 2020. december 30. Az eredetiből archiválva : 2021. február 2.
  16. ↑ Az AstraZeneca vakcina nem áll készen a gyors európai jóváhagyásra, mondta a felügyeleti szerv illetékese . www.reuters.com . Reuters (2020. december 30.). Letöltve: 2020. december 29. Az eredetiből archiválva : 2020. december 30.
  17. ↑ Covid-19: Franciaország, Olaszország, Németország és Hollandia aláírta az  európai vakcinaszerződést . Franciaország 24. (2020. június 13.). Letöltve: 2020. június 15. Az eredetiből archiválva : 2021. április 20.
  18. ↑ Az AstraZeneca beleegyezik, hogy 400 millió adag COVID-19 vakcinát  szállít Európának . Japán ma . Letöltve: 2020. június 15. Az eredetiből archiválva : 2021. január 10.
  19. ↑ Calatayud. Az AstraZeneca Covid-19 vakcinával szállítja Európát  . piacóra . Letöltve: 2020. június 15. Az eredetiből archiválva : 2021. január 26.
  20. ↑ Stevis-Gridneff. Egy európai tisztviselő felfed egy titkot: az Egyesült Államok többet fizet a koronavírus elleni védőoltásokért . The New York Times (2020. december 18.). Letöltve: 2020. december 19. Az eredetiből archiválva : 2021. március 28..
  21. ↑ Roland, Denise U.S. 1,2 milliárd dollárt fektessen be a potenciális koronavírus elleni vakcina biztosítására az Oxfordi  Egyetem AstraZenecától . Wall Street Journal (2020. május 21.). Letöltve: 2020. augusztus 6. Az eredetiből archiválva : 2021. április 4.
  22. ↑ Archivált másolat . Letöltve: 2020. december 30. Az eredetiből archiválva : 2021. március 20.
  23. ↑ A Health Canada megkezdi a COVID-19 vakcina benyújtásának első engedélyezési felülvizsgálatát – Canada.ca . Letöltve: 2020. december 30. Az eredetiből archiválva : 2021. március 30.
  24. ↑ Svájc aláírja a következő vakcinaszerződést az  AstraZenecával . swissinfo.ch . Letöltve: 2020. október 16. Az eredetiből archiválva : 2021. január 11.
  25. ↑ COVID-19 vakcina: A svájci szövetségi kormány megállapodást ír alá az AstraZenecával . www.admin.ch _ Letöltve: 2020. október 16. Az eredetiből archiválva : 2021. január 26.
  26. ↑ Ausztrál tudósok kétségbe vonták az AstraZeneca vakcina hatékonyságát :: Társaság :: RBC
  27. ↑ Legyen FT-előfizető, hogy olvassa | Financial Times . Letöltve: 2021. január 14. Az eredetiből archiválva : 2021. január 14.
  28. ↑ Az AstraZeneca vakcina hatásosnak bizonyult idősek számára az Egyesült Államokban . Letöltve: 2021. március 23. Az eredetiből archiválva : 2021. március 23.
  29. ↑ A WHO nem talált összefüggést a trombózis és az AstraZeneca vakcina között Archiválva 2021. április 14. a Wayback Machine oldalon // theins.ru
  30. ↑ Az európai szabályozó hatóság biztonságosnak nyilvánította az AstraZeneca vakcinát . Letöltve: 2021. március 21. Az eredetiből archiválva : 2021. március 18.
  31. ↑ Az Egyesült Királyság szabályozó hatósága megerősíti, hogy az embereknek továbbra is kapniuk kell az AstraZeneca COVID-19 vakcinát . Letöltve: 2021. március 21. Az eredetiből archiválva : 2021. március 21.
  32. ↑ Európa újraindítja az AstraZeneca oltásokat . Letöltve: 2021. március 21. Az eredetiből archiválva : 2021. március 20.
  33. ↑ AstraZeneca vakcinával oltották be a dél-koreai elnököt a G7-csúcstalálkozó előtt
  34. ↑ Az olasz miniszterelnök beoltotta az AstraZeneca vakcinát // TASS
  35. ↑ Merkel megkapta az AstraZeneca első COVID-19 vakcináját . Letöltve: 2021. május 8. Az eredetiből archiválva : 2021. május 8.
  36. ↑ Merkel beoltotta a koronavírust az AstraZeneca vakcinával - Society - TASS . Letöltve: 2021. május 8. Az eredetiből archiválva : 2021. május 7..
  37. ↑ Az AstraZeneca vakcinát felfüggesztették Kanadában _ _
  38. ↑ Corona-Impfung: Astrazeneca-Impfstoff für Personen ab 60 Jahren . Letöltve: 2021. április 11. Az eredetiből archiválva : 2021. április 11.
  39. ↑ Az európai szabályozó hatóság megerősítette az AstraZeneca vakcina összefüggését a vérrögképződéssel
  40. ↑ Az Európai Gyógyszerügynökség a vérrögképződést az AstraZeneca vakcina "nagyon ritka" mellékhatásának nyilvánította. De sürgette, hogy folytassa a használatát . Letöltve: 2021. április 8. Az eredetiből archiválva : 2021. április 8..
  41. ↑ Brit szabályozó: Az AstraZeneca vakcina előnyei meghaladják a kockázatokat, de a fiataloknak kerülniük kell A Wayback Machine 2021. április 8-i archív példánya
  42. ↑ Az AstraZeneca átnevezte koronavírus elleni vakcináját . Letöltve: 2021. május 27. Az eredetiből archiválva : 2021. március 30.
  43. ↑ Vaxzevria (korábban COVID-19 Vaccine AstraZeneca) . Letöltve: 2021. május 27. Az eredetiből archiválva : 2021. április 21.