| BBIBP-CorV | |
|---|---|
| Kémiai vegyület | |
| CAS | 2503126-65-4 |
| gyógyszerbank | 15807 |
| Összetett | |
| Osztályozás | |
| Pharmacol. Csoport | vakcinák, szérumok, fágok és toxoidok |
| Adagolási formák | |
| oldat intramuszkuláris injekcióhoz | |
| Az adagolás módjai | |
| intramuszkulárisan | |
| Médiafájlok a Wikimedia Commons oldalon | |
A BBIBP-CorV egyike a Sinopharm által kifejlesztett két teljes virionnal inaktivált COVID -19 vakcinának . A vakcina kétadagos, intramuszkuláris injekcióhoz, az injekciók közötti intervallum 3-4 hetes. 2-8°C-on tárolva.
2020 decemberében III. fázisú klinikai vizsgálatok zajlottak Argentínában, Bahreinben, Egyiptomban, Marokkóban, Pakisztánban, Peruban és az Egyesült Arab Emírségekben (Egyesült Arab Emírségek), a vizsgálatban több mint 60 000 ember vett részt [1] . 2020 novemberéig csaknem egymillió embert oltottak be Kína sürgősségi programja keretében. 2020 decemberéig az Egyesült Arab Emírségekben is közel 100 000 ember kapta meg az oltást az önkéntes programon keresztül [2] .
2020. december 9-én az Egyesült Arab Emírségek bejelentették a BBICP-CorV hivatalos bejegyzését, miután a III. fázisú klinikai vizsgálatok időközi elemzése kimutatta, hogy a BBIBP-CorV 86%-ban hatékony a COVID-19 fertőzéssel szemben [3] . Bahrein és az Egyesült Arab Emírségek is jóváhagyták a vakcina használatát [4] [5] . Az Egyesült Arab Emírségek nem közölték, hogyan fogják bevezetni az oltást [6] .
2020. december 12-én Peru felfüggesztette a Sinopharm vakcina klinikai vizsgálatait, hogy kivizsgáljon egy mellékhatást, amelyet az egyik önkéntesnél találtak, és december 16-án újraindította azokat [7] .
2020. december 31-én a Kínai Népköztársaság Nemzeti Egészségügyi Bizottsága jóváhagyta a BBIBP-CorV oltóanyag széles körű alkalmazását, mint az első hazai gyártású koronavírus elleni vakcinát. A jóváhagyás egy nappal azután érkezett meg, hogy a gyártó, a Sinopharm azt állította, hogy a vakcina 79,34%-os hatékonysága a III. fázisú klinikai vizsgálatok időközi elemzésében [8] .
A BBIBP-CorV a CoronaVac , BBV152 , KoviVac és más inaktivált teljes vírus COVID-19 vakcinákhoz hasonló, hagyományos technológiát használ a III. fázisú klinikai vizsgálatokban [9] . Ezt a technológiát sikeresen alkalmazták számos jól ismert vakcinában, például a veszettség elleni vakcinában.
Az argentin egészségügyi minisztérium 2021. július 1-jén arról számolt be, hogy a 2021. február-júniusban 471 682 fős, 60 év feletti argentin mintán végzett előzetes eredmények szerint a COVID-19 okozta haláleset elleni hatás az első adagnál 61,6%. A Sinopharm BBIBP-CorV vakcina és 84,0% a teljes, kétadagos oltási kúra esetén (összehasonlításképpen, azonos körülmények között az AstraZeneca vakcina 79,5% és 88,8%, a Sputnik V vakcina 74,9% és [ 93]. 10] .