| Miramistin | |
|---|---|
| Miramistin | |
| Kémiai vegyület | |
| IUPAC | Benzil-dimetil-[3-(mirisztoil-amino)-propil]-ammónium-klorid |
| Bruttó képlet | C 26 H 47 CIN 2 O |
| Moláris tömeg | 439.125 |
| CAS | 15809-19-5 |
| PubChem | 72949 |
| Összetett | |
| Osztályozás | |
| Pharmacol. Csoport | Fertőtlenítő |
| Adagolási formák | |
|
Oldat helyi használatra 0,01%, 50 ml nőgyógyászati fúvókával; 50 ml urológiai applikátorral, szórófejjel kompletten (utazás); 50 ml urológiai applikátorral; 150 ml szórófejjel kompletten; 500 ml |
|
| Az adagolás módjai | |
| Kenőcs alapok | |
| Más nevek | |
| Miramistin, Okomistin | |
A miramisztin ( lat. miramistin, myramistin ) a kationos antiszeptikumok , felületaktív anyagok (kvaterner ammóniumvegyületek) csoportjába tartozó gyógyszer , amely antimikrobiális, gyulladáscsökkentő és helyi immunadjuváns hatással rendelkezik. A gyógyszer különböző patogén mikroorganizmusok ellen aktív, beleértve a vírusokat , gombákat , baktériumokat és protozoonokat . A gyógyszer helyi immunstimuláló hatását a fagocita sejtek ( fagociták és makrofágok ) működésének aktiválása biztosítja. A gyógyszermolekulák a mikrobasejt külső héjára hatnak, ami annak pusztulásához és halálához vezet.
Ezt a gyógyszert az Oroszországi Egészségügyi és Szociális Fejlődés Szövetségi Felügyeleti Szolgálata 2007. december 13-án kelt, 4785-Pr / 07. sz.
A miramisztin baktériumölő hatást fejt ki különféle típusú aerob és anaerob baktériumok ellen, mind monokultúrák, mind mikrobiális társulások formájában, beleértve az antibiotikumokkal szemben multirezisztens kórházi törzseket [1] [2] [3] . Külsőleg alkalmazva a Miramistin nem szívódik fel a bőrön és a nyálkahártyán keresztül [4] . Ma a gyógyszert az orvostudomány különböző területein alkalmazzák, beleértve a sebészetet , fogászatot , traumatológiát , bőrgyógyászatot , venerológiát stb. [5] [6] [7] Az oldat koncentrációját figyelembe véve a Miramistin biztonságos antiszeptikumként használható gyerekek [8] [9 ] [10] .
Fizikai tulajdonságai szerint színtelen átlátszó folyadék, amely felrázva habzik. A gyógyszer hatóanyaga a benzildimetil [3-(mirisztoilamino)propil]ammónium-klorid-monohidrát, segédanyaga tisztított víz. A helyi használatra szánt oldat koncentrációja 0,01%.
A gyógyszer kifejlesztése az 1980-as években kezdődött, amikor az Űrbiotechnológiai program részeként nagyszabású tudományos kutatások kezdődtek az orbitális állomások űrhajósai számára készült antiszeptikus gyógyszer megalkotásáról . A feladat hihetetlenül nehéznek bizonyult. Az új gyógyszernek a zárt terek és az orbitális állomás rekeszeinek magas hőmérséklete miatt hatékonyan kellett küzdenie a különféle baktériumok , vírusok és gombák ellen, ugyanakkor hosszan tartó, ismételt használat mellett is biztonságos marad az ember számára [11][12] .
Egy másik fontos feltétel is megjelent: az új gyógyszernek az antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumtörzsek ellen is hatékonynak kell lennie . A gyógyszer létrehozására irányuló munka a nemzeti űrprogram keretében zajlott. Az ország vezető kutatóintézeteinek kémikusai hosszas kísérletek során több ezer vegyületet szintetizáltak, amíg meg nem telepedtek egy bizonyos anyagon [13] . Ez volt az, hogy néhány év után Miramistin néven használták. A gyógyszer mikrobiológiai aktivitásának elsődleges vizsgálatát a Krím-félszigeten, a Krími Állami Orvosi Egyetem Mikrobiológiai és Virológiai Tanszékén végezték. S. I. Georgievsky .
Az akkoriban BH-14 néven ismert gyógyszer preklinikai vizsgálatait, valamint az új anyag felkutatásával kapcsolatos összes munkát egy jól ismert orosz mikrobiológus irányítása alatt végezték, számos tudományos közlemény szerzője és mikrobiológiai tankönyvek, az Orosz Orvostudományi Akadémia akadémikusa, Jurij Krivoszein professzor, k. x. n. Adolina Rudko [14] .
Az 1980-as évek közepére a gyógyszer már átesett a preklinikai vizsgálatokon, és készen állt az emberekben történő klinikai felhasználásra. A szer tesztelésének megkezdését nagyban megkönnyítette a moszkvai olimpia . Ekkorra a vizsgálatok kimutatták, hogy a BX-14 hatékony a szexuális úton terjedő fertőzések leküzdésében [15] . Borisz Petrovszkij akkori egészségügyi miniszter személyesen fogadta el a gyógyszer klinikai kipróbálásának "kikényszerítését" közvetlenül az olimpia előtt . Később országszerte további teljes körű vizsgálatokat végeztek a szerrel kapcsolatban [16] .
A klinikai kép 1982 -ben bekövetkezett változása egyes mikrobák okozta betegségek kezelésében kibővítette a gyógyszer alkalmazási „sorát”: a miramistint a fül- orr-gégészeti szervek kóros állapotainak helyi kezelésére alkalmazták [17] [18] , herpesz kezelése [19] különféle típusú, valamint a tüzelőgyógyászatban , szülészet - nőgyógyászatban .
A gyógyszer létezésének új szakaszának kezdete 1991 volt - a gyógyszer hivatalos bejegyzésének ideje. Kezdetben a gyógyszert "Infacept" néven állítják elő, amelyet később egy modern változat váltott fel - Miramistin.
Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer hatását Oroszország különböző kutatóintézeteiben tanulmányozták , köztük a Virológiai Intézetben. D. I. Ivanovsky RAMS, Moszkvai Orvosi Akadémia. I. M. Sechenov , Research Institute of Sp. N. V. Sklifosovsky és mások, akik pozitív értékelést adtak a Miramistin HSV , szexuális úton terjedő betegségek [20] és HIV [21] elleni hatékonyságáról . A kapott kutatási anyagok alapján, amelyeket benyújtottak az Egészségügyi Minisztérium Farmakológiai Bizottságához, engedélyt kaptak a Miramistin (0,01% -os oldat) klinikai vizsgálatára, mint helyi szer a szexuális úton terjedő betegségek egyéni megelőzésére emberekben. Ezzel egyidejűleg öt vezető dermatovenerológiai központban végeztek vizsgálatokat, amelyek a gyógyszer megelőző hatékonyságának optimális szintjét mutatták. Éppen ezért az Egészségügyi Minisztérium 1991. május 31-i 139. számú rendelete engedélyezte a Miramistin egyéni alkalmazását a szexuális úton terjedő betegségek megelőzésére és kezelésére . A gyógyszer első tételét már 1993 -ban gyártották az orosz elnöki hivatal egészségügyi központjának gyógyszertárában .
1994-1999-ben a miramistin szerteágazó tanulmányait különböző területeken végezték: fül- orr -gégészet , szülészet-nőgyógyászat , égésgyógyászat [22] , gasztroenterológia [23] . Például meg lehet jegyezni, hogy az orrmelléküregek gyulladásos folyamatai az összes fül-orr-gégészeti betegség lenyűgöző hányadát teszik ki (majdnem 36%). Ezért tanulmányt készítettek a gyógyszer aktivitásáról az arcüreggyulladás különböző formáiban ( etmoiditis , arcüreggyulladás ), amely megerősítette a 0,01%-os miramistin oldat alkalmazásának pozitív hatását a hagyományos antiszeptikumokhoz képest. A Krími Állami Orvostudományi Egyetem és a Kurszki Állami Orvostudományi Egyetem tanszékei a klinikai vizsgálatok helyszínévé váltak , majd a tanulmányok eredményeit a városi tudományos és gyakorlati szemináriumon ismertették a Sürgősségi Orvostudományi Kutatóintézetben. N. V. Sklifosovsky [24] [25] .
Az 1990-es éveket a Miramistin "promóciójának" új szakasza jellemezte egy olyan fontos területen, mint a szülészet és a nőgyógyászat [26] . A vizsgálatok eredményeként a gyógyszer nagyfokú antimikrobiális aktivitását mutatták ki az anaerob flórához képest , ami hozzájárult a betegek gyors klinikai felépüléséhez. Ugyanakkor S. V. Smirnov professzor, L. P. Loginov professzor és M. V. Shakhlamov professzorok a terápiás ágensek égetési tudományban való alkalmazásának ígéretes módszereiről beszéltek tudományos munkáikban. A Sürgősségi Orvostudományi Kutatóintézet alapján. N. V. Sklifosovsky a Miramistin segítségével megakadályozta a különböző fokú égési sebek és károsodási területek nyálkahártyáját a sérülés utáni korai szakaszban. A gyógyszer alkalmazása után a legtöbb 1-2 fokos égési sérülést szenvedő betegnél az égési sérüléstől számított egy héten (7/9 napon) belül elsődleges szándékkal gyógyulást lehetett elérni. A miramistin alkalmazása lehetővé tette a bőrlebenyek gennyes összeolvadásának megelőzését, a betegek általános állapotának javítását és a mérgezés mértékének csökkentését [25] .
A Miramistin gyártása 1995 -ben önálló irányzattá vált . A mai napig több olyan orosz cég kapott engedélyt a gyógyszer előállítására, amelyek gyártása megfelel a nemzetközi GMP szabványoknak .
A Miramistin kvaterner ammónium kationt tartalmaz , amelynek antiszeptikus hatása jól tanulmányozott [27] [28] . A Miramistin antimikrobiális hatású, helyileg alkalmazva nem szívódik fel a nyálkahártyán és a bőrön keresztül. A gyógyszer hatásos a kórházi törzsek ellen , beleértve azokat is, amelyek rezisztensek az antibiotikumokra. A miramisztin kationos detergens tulajdonságokkal rendelkezik, és kölcsönhatásba lép a mikroorganizmusok membránjainak lipidrétegével , ami pusztulást és permeabilitásuk növekedését okozza, ami végső soron citolízist indukál . A gyógyszer kifejezett baktericid hatást fejt ki aerob és anaerob baktériumok, Gram-pozitív (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Bacillus subtilis, Bacillus anthracoides) és Gram-negatív szervezetek (Neisseria spp., anaerob és anaerob baktériumok) ellen. , Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Vibrio spp.), mind monokultúrák, mind társulások formájában ( Pseudomonas aeruginosa és Staphylococcus aureus , Escherichia és Staphylococcus aureus), beleértve a több gyógyszerrel szembeni rezisztenciával rendelkező kórházi törzseket is. [23] .
A miramisztin gombaellenes hatást fejt ki az Aspergillus és a Penicillium nemzetségbe tartozó ascomycetes , élesztőgombák (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata stb.) és élesztőszerű gombák (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, PityrosporalaM), stb. .) , dermatofiták (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum), monokultúra, valamint egyéb kórokozók, stb. és mikrobiális társulások, beleértve a kemoterápiás gyógyszerekkel szemben rezisztens gombás mikroflórát.
Azt is meg kell jegyezni, hogy a miramistin vírusellenes hatással bír, aktív komplex vírusok ellen ( herpesvírusok , humán immunhiányos vírus stb.) és a nemi úton terjedő kórokozókra (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae) hat . 29] .
A gyógyszer fokozza az immunsejtek funkcionális aktivitását , serkenti a helyi (nem specifikus) immunitást , felgyorsítja a sebgyógyulás folyamatát, miközben csökkenti a patogén mikroorganizmusok antibiotikum-terápiával szembeni rezisztenciáját. Serkenti a védőreakciókat az alkalmazás helyén, a fagociták abszorpciós és emésztési funkcióinak aktiválása miatt , fokozza a monocita-makrofág rendszer aktivitását. Kifejezett hiperozmoláris aktivitással rendelkezik, aminek eredményeként megállítja a sebet és a perifokális gyulladást, felszívja a gennyes váladékot , hozzájárulva a száraz varasodás kialakulásához. Nem károsítja a granulációt és az életképes bőrsejteket, nem gátolja a marginális hámképződést .
Nincs helyi irritáló hatása és allergén tulajdonságai.
Az osztály vezetője, orvos doktor, Avanesov A. M. professzor [31] és Kalantarov G. K. immunológiai vizsgálata [30] eredményeként a CHCG diagnózisú betegek csoportjában kiderült, hogy a miramistin segít a fő paraméterek helyreállításában. A helyi immunitás és a szájüreg sejtes és humorális védekező mechanizmusai közötti kapcsolatok.
Sebészet , traumatológia : gennyes sebek megelőzése és kezelése. A mozgásszervi rendszer gennyes-gyulladásos folyamatainak kezelése.
Combustiology : II és IIIA fokú felületes és mély égési sérülések kezelése, égési sebek előkészítése dermatoplasztikára.
Bőrgyógyászat : pyoderma és dermatomycosis, bőr- és nyálkahártya candidiasis, lábmikózisok kezelése és megelőzése.
Fül -orr-gégészet: akut és krónikus otitis , arcüreggyulladás , mandulagyulladás, gégegyulladás komplex kezelése .
Fogászat : a szájüreg fertőző és gyulladásos betegségeinek kezelése és megelőzése: szájgyulladás, fogínygyulladás, parodontitis, parodontitis. Kivehető fogpótlások higiénikus kezelése.
Szülészet és nőgyógyászat: szülés utáni sérülések, perineális és hüvelyi sebek, szülés utáni fertőzések, gyulladásos betegségek (vulvovaginitis, endometritis) gennyesedésének megelőzése és kezelése.
Urológia : specifikus (chlamydia, trichomoniasis, gonorrhoea) és nem specifikus természetű akut és krónikus urethritis és urethroprostatitis komplex kezelése.
Venereológia : szexuális úton terjedő betegségek ( szifilisz , gonorrhoea , chlamydia , trichomoniasis , genitális herpesz , genitális candidiasis stb.) egyéni megelőzése.
Pulmonológia : miramistin lehetséges intratracheális adagolása bronchitis és bronchopneumonia kezelésére [32] , gennyes-destruktív tüdőbetegségek helyi kezelésére [33] ; lehetőség van a miramistin endobronchialis és intracavernális alkalmazása tuberkulózis elleni gyógyszerekkel kombinálva a mycobacterium tuberculosis multirezisztens törzsei által okozott destruktív tüdőtuberkulózisban szenvedő betegeknél [34] .
Egyéni intolerancia a gyógyszerrel szemben.
Mivel a gyógyszer gyakorlatilag nincs reszorpciója , a Miramistin terhesség vagy szoptatás ideje alatt alkalmazható.
Egyes esetekben rövid távú égő érzés lehetséges, amely 15-20 másodperc múlva önmagában eltűnik, és nem igényli a gyógyszer abbahagyását. Miramistinnel szembeni túlérzékenység esetén helyi bőrirritáció léphet fel: viszketés, hiperémia, égő érzés, száraz bőr.
A Miramistin kvaterner ammónium-kationt tartalmaz, melynek antiszeptikus hatása jól tanulmányozott [27] . [28] . Vannak azonban vélemények a gyógyszer elégtelen bizonyítékalapjáról, mivel hiányoznak a kifejezetten a miramistin kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos módszerrel végzett vizsgálatai. Az Egészségügyi Minisztérium a gyógyszer egyetlen klinikai vizsgálatát fejezte be és regisztrálta az állami nyilvántartásban. Ez a miramistin hüvelykúpként való használatának biztonságosságára vonatkozik (az úgynevezett kúpok - olyan dózisforma, amely a külső környezetben szilárd és testhőmérsékleten megolvad). A vizsgálat nem volt randomizált vagy vak, ami azt jelenti, hogy az orvosok tudták, hogy ki milyen gyógyszert kapott, és véletlenül vagy szándékosan befolyásolhatta az eredményt [35] .
A miramistin szerkezeti analógja az okomistin (szemcsepp, hatóanyaga benzildimetil[3-(mirisztoilamino)propil]ammónium-klorid-monohidrát), funkcionális analógjai az oktenisept (oktenidin-dihidroklorid és fenoxietanol) és a klórhexidin [36] .
A miramisztin a klórhexidinhez képest kíméletesebb gyógyszer, és szélesebb körben alkalmazzák, beleértve a csecsemőket is [36] .