Biológiai

Biológiai  termékek – biológiai eredetű gyógyászati ​​termékek csoportja, beleértve a vakcinákat, vérkészítményeket , allergéneket , szomatikus sejteket , szöveteket , rekombináns fehérjéket, bakteriofágokat .

A biológiai készítmények tartalmazhatnak cukrokat , fehérjéket , nukleinsavakat vagy ezen anyagok komplex kombinációit; A biológiai anyagok lehetnek biológiai entitások, például sejtek és szövetek . A biológiai készítményeket különféle természetes forrásokból nyerik - állatokból , mikroorganizmusokból , illetve biotechnológiai módszerekkel is előállíthatók a biológiai készítmények . Aktívan kutatják a sejt- és génbiológiai anyagok orvosi felhasználásának lehetőségét számos jelenleg gyógyíthatatlan betegség kezelésére [1] .

Biológiai és biofarmakon eredetű szerek jelentősége

Ezt a csoportot alkotó kábítószereinek jelentős gazdasági és társadalmi jelentősége különbözteti meg. Tehát 2008-ban az ebbe a csoportba tartozó kábítószer-gyártásból és -értékesítésből származó pénzeszközök forgalma elérte a 65,2 milliárd dollárt. Ennek a csoportnak a készítményeit tömeges, súlyos endokrin és onkológiai betegségek kezelésére és megelőzésére használják.

Kapcsolat a biofarmakológiával

Ezt a gyógyszercsoportot a biofarmakológia tanulmányozza . Nincs egység a „biológiai” kifejezés használatában. A sajtó és az üzleti szféra képviselői a kifejezést a rekombináns DNS-technológiát alkalmazó biológiai eljárásokkal előállított gyógyszerekre szűkítik. Időközben a „biológiai anyagok” kifejezés magában foglalta a vakcinákat , az adományozott vért és a vérkészítményeket is, beleértve az immunszérumokat , immunglobulinokat , toxoidokat , diagnosztikai és terápiás allergéneket , szomatikus sejteket, génterápiát, donorszöveteket és rekombináns terápiás fehérjéket.

A terápiás és profilaktikus célokra használt biológiai és biogyógyszerészeti eredetű eszközöket számos emberi, állati és mikrobiális eredetű forrásból izolálják, amelyeket élő biológiai rendszerek, szervezetek szövetei és származékaik felhasználásával, biotechnológiával állítanak elő. Hematológiai, endokrin, onkológiai, urogenitális, izom-csontrendszeri betegségek, valamint antimikrobiális gyógyszerek kezelésére használják. Ezek közé tartoznak a vérfaktorok, trombolitikus szerek, hormonok , hematopoietikus növekedési faktorok, interferonok , interleukinok , vakcinák , monoklonális antitestek , tumornekrózis faktorok , terápiás enzimek.

Kapcsolat az anatómiai terápiás kémiai osztályozással

A jelenleg ismert, a biofarmakológia számára érdekes biológiai és biofarmakológiai szerek az Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás tizennégy fő anatómiai csoportjából hétre vannak felosztva (lásd a táblázatot).

A baktériumokon és más típusú mikrobákon alapuló biológiai készítmények élő vagy elölt mikroorganizmusokból, egyedi komponenseikből, specifikus immunglobulinokból, szérumokból vagy ezek frakcióiból állnak; fertőző betegségek megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére is használják, és az immunológia , mikrobiológia és epidemiológia tanulmányozásának tárgyát képezik . Az orvostudomány e három ága érdekében prevenciós, terápiás és diagnosztikai készítményeket különböztetnek meg közöttük.

• A profilaktikus gyógyszerek közé tartoznak az immunizáláshoz és a megfelelő aktív antimikrobiális vagy antitoxikus immunitás kialakításához használt vakcinák és toxoidok.
• A passzív antimikrobiális vagy antitoxikus immunitás létrehozására immunglobulinok és régebben immunszérumok formájában lévő terápiás készítményeket használnak. Fontos helyet foglalnak el azok a készítmények, amelyek a szervezet normál mikroflórájának képviselőit tartalmazzák fokozott antagonista tulajdonságokkal vagy (és) fokozott kolonizáló aktivitással, vagyis a szervezetbe való beágyazódás képességével, ami a patogén és a kórokozók kialakulásának visszaszorításához vezet. opportunista mikroflóra (colibacterin, bifidumbacterin, laktobacillus készítmények).
• Diagnosztikai készítményeket használnak a szervezet immunállapotának felmérésére: az immunszérumokat az immunglobulinok osztályának meghatározására, a komplement komponensek meghatározására, az allergiás diagnosztikai tesztek felállítására, a diagnosztikai módszereket elölt baktériumok vagy hordozókon adszorbeált antigének szuszpenziója formájában. ) szerológiai vizsgálatok elvégzésére és az antitestek meghatározására szolgálnak a betegek szérumvérében. A diagnosztikai készítmények közé tartoznak a bakteriofágok és a diagnosztikai immunszérumok is a mikroorganizmusok különféle immunreakciók segítségével történő azonosítására.

Jegyzetek

1. ↑ Biológiai Értékelési és Kutatási Központ. Mi az a biológiai termék? (nem elérhető link) . Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (2007. október 29.). Letöltve: 2007. december 17. Az eredetiből archiválva : 2004. november 8.. (határozatlan) 

Irodalom

• A Brisk Fox Financial "A biofarmakon ágazatok a hitelválság ellenére emelkednek a K+F-ben, elemzést találtak".
• bakteriális készítmények. Rövid orvosi enciklopédia., M., Tanács. Encikl., 1989.