| Johnson & Johnson vakcina a COVID-19 ellen | |
|---|---|
| Kémiai vegyület | |
| gyógyszerbank | 15857 |
| Összetett | |
| Osztályozás | |
| Pharmacol. Csoport | vakcinák, szérumok, fágok és toxoidok |
| Adagolási formák | |
| oldat intramuszkuláris injekcióhoz | |
| Az adagolás módjai | |
| intramuszkulárisan | |
| Más nevek | |
| Ad26.COV2.S | |
| Médiafájlok a Wikimedia Commons oldalon | |
A Johnson & Johnson COVID-19 vakcina (Ad26.COV2.S, JNJ-78436735 [1] ) a Johnson & Johnson által a Janssen-Cilag International NV-vel együttműködésben kifejlesztett, humán adenovírussal vektorizált vakcina a COVID -19 ellen , intramuszkulárisan beadva .
2020. december 1-jén az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága ( CHMP ) megkezdte az Ad26.COV2.S vakcinával kapcsolatos humán vizsgálatok folyamatban lévő felülvizsgálatát. A CHMP folyamatos felülvizsgálat kezdeményezésére vonatkozó határozata a laboratóriumi vizsgálatok és a korai, felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok előzetes eredményein alapul. Ezek a vizsgálatok azt mutatják, hogy a vakcina olyan antitestek és immunsejtek termelését idézi elő, amelyek a SARS-CoV-2 koronavírust célozzák. Az EMA felméri, hogy a vakcina megfelel-e a szokásos hatékonysági, biztonságossági és minőségi szabványoknak. Bár az EMA nem tud általános időkeretet megjósolni, a folyamatban lévő felülvizsgálat során végzett munka miatt a szokásosnál rövidebb időbe telik egy vakcina megvalósíthatóságának felmérése [2] .
A 2020 szeptemberében közzétett 1/2a fázisú klinikai vizsgálat eredményei [3] [4] . Egy fázis 3 klinikai vizsgálat szerint ennek a vakcinának a hatékonysága Dél-Afrikában 15%-kal alacsonyabb, mint az Egyesült Államokban (57%, illetve 72%); a különbség valószínűleg az 501.V2 törzs dél-afrikai prevalenciájával függ össze [5] .
A vakcinát biotechnológiai úton szerezték be, amely nem használja fel az emberre patogén SARS-CoV-2 koronavírust . Ez a Sputnik V és az AstraZeneca COVID-19 elleni oltóanyagához [6] hasonló technológián alapuló vektor vakcina, amely egy, a SARS-CoV-2 vírust hordozó, humán adenovírus 26-os szerotípusán (rAd26) alapuló, nem replikálódó, genetikailag módosított rekombináns adenovírus vektort használ. vírus S-protein gén súlyos akut légúti szindróma stabilizált konformációban [7] [8] .
Tekintettel arra, hogy a J&J vakcina egyszeri adag és olcsóbb, mint társai, az oltóanyag várhatóan fontos szerepet fog játszani az alacsony és közepes jövedelmű országokban. A Pfizer és a Moderna COVID-19 vakcináihoz képest alacsonyabb költség, tárolási és forgalmazási követelmények mellett a J&J vakcina könnyebben szállítható, tárolható és beadható.
Zweli Mkhize dél-afrikai egészségügyi miniszter 2021. február 9-én bejelentette, hogy az ország egymillió adag AstraZeneca oltóanyagot ad el vagy kereskedik. Február 17-én Dél-Afrika megkezdte az Ad26.COV2.S elleni oltást [9] .
A vakcina egyik mellékhatása egy 74 éves, idős amerikai, Richard Terrell virginiai államban volt megfigyelhető , kiütés formájában a testen, amely gyorsan átterjedt az egész testre, majd a bőr hámlását követte [10] ] [11] .
Az Egyesült Államokban hat trombóziseset után az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság ( FDA ) és a Centers for Disease Control and Prevention ( CDC ) a Johnson & Johnson elleni oltás felfüggesztését javasolta [11] .
2021. április 10-től a Johnson & Johnson és a Janssen Pharmaceutica vakcináját újra tesztelik a lehetséges mellékhatások szempontjából.
Dánia megtagadta a J&J alkalmazását a COVID-19 elleni védőoltásban az oltást követő trombózisos esetek miatt [12] [13] .
A vállalat 2021-ben bezárta Hollandia egyetlen vakcinagyártó üzemét [14] . Ismeretes, hogy a cég egy "kísérleti, de potenciálisan jövedelmezőbb" vakcina kifejlesztésével foglalkozik.