CureVac vakcina COVID-19 ellen

Az oldal jelenlegi verzióját még nem ellenőrizték tapasztalt közreműködők, és jelentősen eltérhet a 2021. december 12-én felülvizsgált verziótól ; az ellenőrzések 2 szerkesztést igényelnek .
CureVac vakcina COVID-19 ellen
Kémiai vegyület
CAS
gyógyszerbank
Összetett
Osztályozás
Pharmacol. Csoport vakcinák, szérumok, fágok és toxoidok
Adagolási formák
oldat intramuszkuláris injekcióhoz
Az adagolás módjai
intramuszkulárisan
Más nevek
CVnCoV, sorecimeran

A CVnCoV ( INN sorecimeran) a CureVac német biotechnológiai vállalat által kifejlesztett COVID-19 vakcina [1] [2] [3] .

Nagy reményeket fűztek az oltóanyaghoz, nagy beruházásokat hajtottak végre a fejlesztésbe, és nagy előrendeléseket kapott a cég. Az oltóanyagnak az Európai Bizottság (EMA) által 2021 júniusában történő jóváhagyására tett kísérlet azonban kudarcba fulladt.

2021 januárjában a CureVac bejelentette, hogy együttműködik a Bayer multinacionális gyógyszergyárral [2] a COVID-19 vakcina klinikai fejlesztésében . 2020 decemberében a vakcina a III. fázisú klinikai vizsgálatokban van 36 500 résztvevővel Németországban [4] . Technológiailag ez egy mRKN vakcina , amely a SARS-CoV-2 tüskeproteint kódoló mRNS -t tartalmazza , amelyre immunitást fejlesztenek [5] . Egyes mRNS vakcinák nagyon alacsony hőmérsékletű tárolást igényelnek [6] . A CVnCoV vakcina az mRNS egy módosítatlan, természetesebb formáját használja, amely kevésbé érzékeny a hidrolízisre, lehetővé téve a tárolást 5 °C-on [7] . Az Európai Unió jelenleg 405 millió adag oltóanyagot rendel elő [1] .

Klinikai vizsgálatok

2020 novemberében a CureVac I-II. fázisú klinikai vizsgálatok eredményeiről számolt be , amelyek azt mutatják, hogy a sorecimerin (CVnCoV) jól tolerálható, biztonságos, és tartós immunválaszt vált ki. Decemberben a CureVac megkezdte a zorecimerán III. fázisú klinikai vizsgálatát 36 500 résztvevővel. A Bayer klinikai kutatási támogatást és nemzetközi logisztikát biztosít a III. fázishoz, és részt vehet a végső gyártásban, ha a vakcinát biztonságosnak és hatékonynak találják.

Gyártás

Az mRNS-vakcinák előállítása nagy mennyiségben gyorsan elvégezhető [7] , beleértve a hordozható automata nyomtatók („RNS mikrogyárak”) használatát, amelyek fejlesztésében a CureVac együttműködik a Teslával [8] .

A klinikai vizsgálatok sikertelensége és a regisztráció hiánya

A vakcina Európai Bizottság (EMA) általi jóváhagyására tett kísérlet hosszú késések után kudarccal végződött. 2021 júniusának elején a cég bejelentette, hogy az engedélyezést legalább augusztus elejéig halasztják, június 17-én pedig végre bejelentették a vakcinázás hatékonyságát a legújabb vizsgálatok során – ez 47%-os volt. Ez nem volt elég a jóváhagyáshoz. A cég a kudarcot azzal magyarázta, hogy a fejlesztéseket egy másik vírussal hajtották végre, és mára a vírus jelentősen mutálódott, és a modern mutációk (elsősorban az angol és indiai alfa- és deltamutációk) már nem felelnek meg a fejlesztéseknek [9] .

Jegyzetek

  1. ↑ 1 2 Deutsche Welle (www.dw.com). A harmadik covid elleni mRNS-oltás megalkotója A CureVac szövetséget kötött a Bayerrel | dw | 2021.08.01.  (orosz)  ? . DW.COM . Letöltve: 2021. január 11. Az eredetiből archiválva : 2021. január 11.
  2. ↑ 1 2 A CureVac COVID-19 vakcinaszövetséget kötött a Bayerrel (a link nem érhető el) . Letöltve: 2021. január 11. Az eredetiből archiválva : 2020. augusztus 19. 
  3. A CureVac és a Bayer egyesítik erőiket a COVID-19 elleni CVnCoV vakcina kifejlesztésében . Letöltve: 2021. február 22. Az eredetiből archiválva : 2021. január 27.
  4. CureVac AG. 2b/3. fázisú, randomizált, megfigyelővak, placebo-kontrollos, többközpontú klinikai vizsgálat a SARS-CoV-2 mRNS-oltás CVnCoV vizsgálati hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére 18 éves és idősebb felnőtteknél . – klinikai vizsgálatok.gov, 2020-12-17. — NCT04652102 sz . Archiválva az eredetiből 2021. február 3-án.
  5. Thomas Schlake, Andreas Thess, Mariola Fotin-Mleczek, Karl-Josef Kallen. mRNS-vakcina technológiák fejlesztése  // RNA Biology. — 2012-11-01. - T. 9 , sz. 11 . - S. 1319-1330 . — ISSN 1547-6286 . doi : 10.4161 / rna.22269 . Archiválva az eredetiből 2021. január 7-én.
  6. Umit Kartoglu, Julie Milstien. Eszközök és megközelítések a vakcinák minőségének biztosítására a hidegláncban  // Expert Review of Vaccines. — 2014-07-01. - T. 13 , sz. 7 . – S. 843–854 . — ISSN 1476-0584 . - doi : 10.1586/14760584.2014.923761 .
  7. 1 2 CureVac Q&A: a Covid-19 mRNS vakcinák hideglánc-logisztikájának megoldása . www.pharmaceutical-technology.com . Letöltve: 2021. január 11. Az eredetiből archiválva : 2021. január 10.
  8. Üzleti és pénzügyi hírek, amerikai és nemzetközi hírek | Reuters . www.reuters.com . Letöltve: 2021. január 11. Az eredetiből archiválva : 2014. február 1..
  9. |FAZ CureVac-Impfstoff ist nicht so wirksam wie erhofft . www.faz.net . Letöltve: 2021. június 17. Az eredetiből archiválva : 2021. június 17.