CureVac vakcina COVID-19 ellen | |
---|---|
Kémiai vegyület | |
CAS | 2432957-15-6 |
gyógyszerbank | 15844 |
Összetett | |
Osztályozás | |
Pharmacol. Csoport | vakcinák, szérumok, fágok és toxoidok |
Adagolási formák | |
oldat intramuszkuláris injekcióhoz | |
Az adagolás módjai | |
intramuszkulárisan | |
Más nevek | |
CVnCoV, sorecimeran |
A CVnCoV ( INN sorecimeran) a CureVac német biotechnológiai vállalat által kifejlesztett COVID-19 vakcina [1] [2] [3] .
Nagy reményeket fűztek az oltóanyaghoz, nagy beruházásokat hajtottak végre a fejlesztésbe, és nagy előrendeléseket kapott a cég. Az oltóanyagnak az Európai Bizottság (EMA) által 2021 júniusában történő jóváhagyására tett kísérlet azonban kudarcba fulladt.
2021 januárjában a CureVac bejelentette, hogy együttműködik a Bayer multinacionális gyógyszergyárral [2] a COVID-19 vakcina klinikai fejlesztésében . 2020 decemberében a vakcina a III. fázisú klinikai vizsgálatokban van 36 500 résztvevővel Németországban [4] . Technológiailag ez egy mRKN vakcina , amely a SARS-CoV-2 tüskeproteint kódoló mRNS -t tartalmazza , amelyre immunitást fejlesztenek [5] . Egyes mRNS vakcinák nagyon alacsony hőmérsékletű tárolást igényelnek [6] . A CVnCoV vakcina az mRNS egy módosítatlan, természetesebb formáját használja, amely kevésbé érzékeny a hidrolízisre, lehetővé téve a tárolást 5 °C-on [7] . Az Európai Unió jelenleg 405 millió adag oltóanyagot rendel elő [1] .
2020 novemberében a CureVac I-II. fázisú klinikai vizsgálatok eredményeiről számolt be , amelyek azt mutatják, hogy a sorecimerin (CVnCoV) jól tolerálható, biztonságos, és tartós immunválaszt vált ki. Decemberben a CureVac megkezdte a zorecimerán III. fázisú klinikai vizsgálatát 36 500 résztvevővel. A Bayer klinikai kutatási támogatást és nemzetközi logisztikát biztosít a III. fázishoz, és részt vehet a végső gyártásban, ha a vakcinát biztonságosnak és hatékonynak találják.
Az mRNS-vakcinák előállítása nagy mennyiségben gyorsan elvégezhető [7] , beleértve a hordozható automata nyomtatók („RNS mikrogyárak”) használatát, amelyek fejlesztésében a CureVac együttműködik a Teslával [8] .
A vakcina Európai Bizottság (EMA) általi jóváhagyására tett kísérlet hosszú késések után kudarccal végződött. 2021 júniusának elején a cég bejelentette, hogy az engedélyezést legalább augusztus elejéig halasztják, június 17-én pedig végre bejelentették a vakcinázás hatékonyságát a legújabb vizsgálatok során – ez 47%-os volt. Ez nem volt elég a jóváhagyáshoz. A cég a kudarcot azzal magyarázta, hogy a fejlesztéseket egy másik vírussal hajtották végre, és mára a vírus jelentősen mutálódott, és a modern mutációk (elsősorban az angol és indiai alfa- és deltamutációk) már nem felelnek meg a fejlesztéseknek [9] .