| Evolocumab | |
|---|---|
| Kémiai vegyület | |
| CAS | 1256937-27-5 |
| gyógyszerbank | 09303 |
| Összetett | |
| Osztályozás | |
| ATX | C10AX13 |
| Más nevek | |
| AMG-145, Repatha | |
Az evolokumab egy monoklonális antitest gyógyszer a hiperlipidémia kezelésére . Használatra jóváhagyva: EU, USA (2015) [1] .
Az Amgen 2014 augusztusában benyújtotta az evolokumab engedélyezési kérelmét az FDA - hoz . Az FDA 2015. augusztus 27-én jóváhagyta az evolokumab injekciót néhány olyan beteg számára, akik nem tudják szabályozni az LDL-koleszterinszintjüket a meglévő terápiákkal. Az Európai Bizottság 2015 júliusában hagyta jóvá. Az evolokumab 2015. szeptember 10-én kapott jóváhagyást a Health Canada-tól. Az Amgen 2015. szeptember 15-i sajtóközleményben jelentette be a Health Canada jóváhagyását .
A Regeneron Pharmaceuticals és az Amgen szabadalmi oltalmat nyújtott be PCSK9 elleni monoklonális antitestjeikre, és a cégek szabadalmi vitába kerültek az Egyesült Államokban. 2016 márciusában egy kerületi bíróság megállapította, hogy a Regeneron alirocumab nevű gyógyszere megsértette az Amgen szabadalmait; Az Amgen ezt követően tiltást kért, hogy megakadályozza a Regeneront és a Sanofit az alirocumab eladásában. A bíró 30 napot adott Regeneronnak és Sanofinak a fellebbezésre, mielőtt az eltiltás hatályba lépett volna.
A FOURIER tanulmány eredményeit 2017 márciusában tették közzé.
Gátolja a PCSK9-et . Az evolokumab szelektíven kötődik a PCSK9 -hez , és megakadályozza, hogy a keringő PCSK9 kötődjön a májsejtek felszínén lévő LDL-receptorokhoz , így megakadályozza az LDL-R PC8K9 által közvetített lebomlását . Ennek eredményeként a β-LDL expressziójának növekedése a májban az LDL-koleszterin szérumkoncentrációjának csökkenéséhez vezet.
| lipidcsökkentő gyógyszerek – ATC kód: C10 | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||