| Nicorette | |
|---|---|
| Ipar | nikotinfüggőség kezelésére szolgáló gyógyszer |
| Jelenlegi tulajdonos | Johnson & Johnson , GlaxoSmithKline ( USA ) |
| Származási ország | Svédország |
| Elkezdeni | 1978 |
| Piacok | az egész világ |
| Volt tulajdonosok | AB Leo , Pharmacia , Pfizer |
| Weboldal | nicorette.ru |
| Médiafájlok a Wikimedia Commons oldalon | |
A Nicorette (nemzetközi nevén Nicorette ) a nikotinfüggőség kezelésére szolgáló gyógyszer rágógumik [ 1] , cukorkák [2] , kétféle tapasz [3] (átlátszó és átlátszatlan) és nikotint tartalmazó spray formájában .
Ez a nikotinpótló terápia (NRT) nikotintartalmú termékeinek márkaneve . Az első nikotinpótló termék a piacon a Nicorette rágógumi volt, amelyet a svéd AB Leo cég fejlesztett ki az 1970-es évek végén. [négy]
A Nicorette márkájú termékeket a McNeil Consumer Healthcare , a Johnson & Johnson leányvállalata gyártja . [5] A Nicorette Gum-ot az Egyesült Államokban a GlaxoSmithKline , világszerte pedig a Johnson & Johnson engedélyezi." [6]
Az NRT termékek, beleértve a rágógumit és a transzdermális tapaszt, szerepelnek a WHO alapvető gyógyszerek modelllistáján . [7]
A "Nicorette" név a " nikotin " szóból és a svéd "rette" szóból származik (helyes formátum). [nyolc]
A Nicorette első márkás terméke a Helsingborgból (Svédország) származó Leo ABcompany (később a Pharmacia & Upjohn része) által kifejlesztett nikotinos rágógumi volt. Ez a rágógumi volt az első nikotinpótló terápiás gyógyszer, és ennek köszönhetően megalkotója, Ove Ferno lett a "modern dohányzási farmakoterápia megalapítója" cím tulajdonosa. [9]
1967. december 12- én [10] [11] az AB Leo kutatási és fejlesztési alelnöke, Ove Ferno levelet kapott barátjától, Dr. Klaus Lundgrentől, a Lundi Egyetem Élettani Intézetének Repülésgyógyászati Tanszékének munkatársától , amelyben szájon át szedhető dohánypótló kifejlesztését javasolta. Stefan Lichtnekert kollégával együtt észrevették, hogy a tengeralattjárók és repülőgépek személyzete dohányzási lehetőség hiányában rágódohányra és snusra tért át . Javasolták a "Nicorette" nevet is (a "nikotin" szóból és a svéd "rette" szóból (helyes formátum). [8]
1969 – Ove Ferno kísérletezni kezdett a rágógumival, és egy év használat után ő maga is leszokott a dohányzásról. [tizenegy]
1971 – Az AB Leo bemutatta az első nikotin gumit. A rágógumi összetételébe először került be ioncserélő gyanta (polakrilex), amely lehetővé tette a nikotin rágás közbeni felszabadulási szintjének szabályozását. Ahogy a szerző maga is kifejtette: „Nincs újdonság abban, ha egyszerűen nikotint adunk a rágógumihoz. A nikotin ioncserélő gyantába zárása és rágógumihoz való hozzáadása, hogy szabályozni lehessen a nikotinfelszabadulás szintjét, egy találmány. Lund. Kutatásának eredményeit a londoni második Dohány- és Egészségügyi Világkonferencián mutatták be. [nyolc]
1973 – Westling kutatásának eredményeit és Ove Ferno cikkét publikálják a Psychopharmacology folyóiratban. [12] [13]
1975 – A nikotinos rágógumit bemutatják a Third World Conference on Tobacco and Health Konferencián New Yorkban, amelynek során Ove Ferno partnerséget kötött Mile Russell brit kutatóval, a Pszichiátriai Intézet munkatársával, aki először mérte meg a vér nikotinszintjét. Russell és munkatársai a Pszichiátriai Intézet Addiktológiai Kutatóegységéből további kutatásokat folytattak a nikotin gumival kapcsolatban a Brit Orvosi Kutatási Tanács és az Egyesült Királyság Egészségügyi és Jóléti Minisztériuma által végzett randomizált, kontrollált kísérletekben. [nyolc]
1978 – A Nicorette rágógumit gyógyszerként regisztrálják Svájcban. [nyolc]
1981 – Svédországban bejegyezték a Nicorette rágógumit. A svéd Állami Gyógyszerészeti Hivatal kezdetben megtagadta a Nicorette drogként való nyilvántartásba vételét, mert akkoriban a dohányzás nem számított függőségnek, hanem tudatosan választott életmódnak számított. Ráadásul a Svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács a szájon át fogyasztott nikotintartalmú termékeket nem kábítószernek, hanem élelmiszernek minősítette. [tizennégy]
1984. január 13- án , 34 hónapos felülvizsgálat után a Nicorette rágógumit jóváhagyta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala . Marion Merrell Dow vezette be az Egyesült Államok piacára az AB Leo licence alapján. [tizenöt]
1991 – A Nicorette tapasz piacra kerül. [16]
1994 – Orrspray kifejlesztése. [17]
1996 – Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyta a Nicorette rágógumi és a NicoDerm CQ transzdermális nikotintapasz vény nélkül történő értékesítését. [tizennyolc]
1996 – Megkezdődött a Nicorette inhalátor értékesítése. [17]
1999 – Megkezdődött a Nicorette szublingvális mikrotabletták értékesítése. [19]
2002 – Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság engedélyt adott a pasztillák vény nélkül történő értékesítésére. [tizennyolc]
2004 - A "Nicorette" márkanév alatt kiadta az első rágógumit, amelyet "Peppermint" héjjal vontak be. [17] Az édes héj cukorhelyettesítővel (xilittel) és ízesítéssel lehetővé tette a rágógumi édes ízének és aromájának kiterjesztését. [20] Ez lehetővé tette az édesebb és ízletesebb, gyümölcsös és mentás ízű nikotin gumik kifejlesztését a nikotin kellemetlen ízének leküzdésére. [21]
2005 – Nicorette márkanév alatt megjelent a Fresh Mint rágógumi. [22]
2008 - 2008 decemberében egy új áttetsző nikotin tapasz jelent meg a Nicorette termékcsaládban "Invisipatch" márkanéven. [23]
2009 – A Nicorette márkanév alatt megjelenik az Icy White [24] fehérítő rágógumi és az enyhe mentolos ízű Mentolmint rágógumi. [17]
2010. november végén a Nicorette termékcsaládban megjelent a QuickMist 1 mg szájspray. [25] A nikotinpótló terápia új formája a nikotin gyorsabb felszívódását biztosította, mint a cukorkák vagy a rágógumi. Szintén ebben az évben megkezdődött az értékesítés az oroszországi farmakológiai piacon. [26]
2011 januárjában jelent meg Angliában a Nicorette mobilalkalmazás iOS -re , amely célokat tűzhet ki, eredményeket oszthat meg, kívánságlistákat, zavaró tényezőket, információkat és játékokat. [27] [28]
A "Nicorette" az n-kolinomimetikumok farmakológiai csoportjára utal, csökkenti a dohányzás utáni vágyat. A gyógyszer csökkentheti a dohányzás abbahagyásakor fellépő "elvonási" tünetek súlyosságát azoknál, akik a dohányzás abbahagyása mellett döntenek. Kölcsönhatásba lép a perifériás (beleértve a carotis sinus zónában , az autonóm ganglionokban , a mellékvese velővel és a neuromuszkuláris lemezekkel) és a központi n-kolinerg receptorokkal . Alacsony koncentrációban gerjeszti, nagy koncentrációban blokkolja őket. A ganglionokban az első fázis (gerjesztés) a ganglion neuronok membránjainak depolarizációjához, a második (depresszió) az acetilkolinnal szembeni kompetitív antagonizmushoz kapcsolódik. A központi idegrendszerben befolyásolja az acetilkolin, a noradrenalin, a szerotonin és más mediátorok felszabadulását a neuronok végén. Csökkenti a növekedési hormon és a gonadotropinok szekrécióját , növeli a katekolaminok és az ADH szintjét .
A gyógyszer elősegíti az endorfinok felszabadulását . A központi idegrendszerre gyakorolt hatás (izgalom vagy depresszió) a dózisoktól, a közöttük lévő időközöktől és a személy pszichés állapotától függ.
Dohányfüggőség kezelése.
A Nicorette termékek használatának fő ellenjavallata a nikotinnal szembeni túlérzékenység. [29] [30]
Egészen a közelmúltig a szív- és érrendszeri betegségeket is a nikotinpótló terápia alkalmazásának ellenjavallatának tekintették. De 2003-ban a Francia Gyógyászati Termékek Egészségügyi Biztonsági Ügynöksége eltörölte a szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségekhez kapcsolódó összes ellenjavallatot. 2005-ben ugyanezt a döntést hozta az Egyesült Királyság Gyógyszer- és Egészségügyi Termékszabályozási Ügynöksége . Ennek az az oka, hogy a nikotinpótló terápia előnyei meghaladják a nikotin negatív hatásainak kockázatát, még szív- és érrendszeri betegségben szenvedő dohányosoknál is. [31]
2013-ban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága megszüntette az NRT-szerek dohányzás közbeni használatához kapcsolódó ellenjavallatokat. [32]
Az FDA jóváhagyta a Nicorette termékek címkézését terhes és szoptató anyák számára, kijelentve, hogy „ez a gyógyszer kevésbé káros, mint a dohányzás. A gyermekre gyakorolt lehetséges hatást azonban még nem vizsgálták teljes mértékben." [33]
Az FDA nem javasolja a Nicorette termékek használatát, ha a beteg továbbra is dohányzik, rág, szippant vagy más nikotintartalmú termékeket fogyaszt. [33]
Az FDA azt javasolja, hogy forduljon orvosához, ha a kórelőzményében a következő állapotok szerepelnek:
Ezenkívül az Egyesült Államokban a különféle készítmények ellenjavallatainak listáján szerepel a sómentes diéta, a cukorbetegségben szenvedő gyomorfekély (rágógumik [33] és pasztillák esetében), a ragasztószalagra való allergia vagy a bőrbetegségek (tapasz esetében). [34]
Az FDA a Nicorette-készítmények használatának abbahagyását javasolja szabálytalan vagy gyors szívverés, nikotin túladagolás tünetei (hányinger, hányás, szédülés, gyengeség, szapora szívverés) [33] vagy a tapasz okozta bőrpír esetén. [34]
A gyógyszerre vonatkozó orosz utasítások [35] csak a nikotinnal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenységet emelik ki ellenjavallatként, azonban vannak olyan betegek kategóriái, akiknek óvatosan kell alkalmazniuk a gyógyszert [36] , különösen:
A terhes és szoptató anyák tekintetében az orosz szabályozó hatóságok ugyanazt az álláspontot képviselik, mint amerikai társaik.
A "Nicorette" különböző adagolási formáinak alkalmazásakor fellépő mellékhatások hasonlóak; legtöbbjük dózisfüggő. Egyes tünetek, beleértve a szédülést , fejfájást és álmatlanságot , a dohányzás abbahagyásakor jelentkező „megvonás” következményei lehetnek. Ugyanez a körülmény oka lehet az aphtos stomatitis gyakoriságának növekedése, de a valódi ok-okozati összefüggés nem tisztázott.
A gyógyszerre vonatkozó orosz utasítások a következő mellékhatásokat különböztetik meg:
| Mellékhatás | Tünetek gyakorisága | Tünet |
|---|---|---|
| idegrendszeri rendellenességek | gyakran | szédülés, fejfájás |
| szívbetegségek | ritkán | szívdobogásérzés |
| nagyon ritkán | pitvarfibrilláció | |
| emésztőrendszeri rendellenességek | gyakran | gyomor-bélrendszeri kellemetlen érzés, hányinger, csuklás, hányás |
| nemkívánatos hatások a bőrön és a bőr alatti szövetekben (rágógumihoz, tapaszhoz) | ritkán | csalánkiütés |
| szisztémás rendellenességek és szövődmények az injekció beadásának helyén (a tapasz esetében) | Gyakran | viszketés |
| gyakran | bőrpír | |
| mások (táblagéphez) | gyakran | torokfájás, a szájnyálkahártya irritációja, torokszárazság |
| egyéb (rágógumihoz) | Gyakran | torok- vagy szájfájás, izom- állkapocsfájdalom |
| ritkán | allergiás reakciók, beleértve az angioödémát |
Rágás közben nikotin szabadul fel a Nicorette rágógumiból. A szájnyálkahártyán felszívódik, és bejut a szisztémás keringésbe. A nikotin túladagolás veszélyének elkerülése érdekében a rágógumit ajánlott lassan és szakaszosan rágni. Ráadásul rágás közben nem ajánlott enni és inni, mivel az étel és ital csökkentheti a felszívódó nikotin mennyiségét. [37]
A "Nicorette" rágógumi két változatban létezik: 2 mg-os adagolással és 4 mg-os adaggal. Az adagolást a nikotinfüggőség mértékének megfelelően választják ki: a 2 mg nikotint tartalmazó rágógumit enyhe dohányosoknak, erős dohányosoknak (akik napi 25 cigarettánál többet szívnak) - 4 mg nikotinnal. [37] A rágógumit azonnal el kell fogyasztani, amint a dohányzás utáni vágy jelentkezik. Az átlagos adag egy felnőtt számára napi 9-12 betét. [37] A Food and Drug Administration napi 24-re korlátozza a 2 mg-os betétek maximális számát. [33] A rágógumit 12 hetes ütemezés szerint javasolt használni, a terápia vége felé csökkentve a rágógumik számát. [33]
A tapaszok egész nap biztosítják a nikotin lassú felszabadulását a véráramba. A tapaszok 16 órán keresztül aktívak. [38] Általában reggel veszik fel, és lefekvés előtt távolítják el. A dohányzás abbahagyására szolgáló tapasz 12 hétig tart: 25 mg-os tapasz (25 mg-os nikotin 16 órán át) nyolc héten keresztül (1. lépés), 15 mg-os tapasz két hétig (2. lépés), 10 mg-os tapasz az utolsó 2 hétig (3. lépés) ). Enyhén dohányzóknak (kevesebb, mint 10 cigarettát naponta) javasolt a kezelést a 2. lépéssel (15 mg) kezdeni 8 héten belül, és az utolsó két hétben 10 mg-ra csökkenteni az adagot. [39]
A mikrotabletták a nikotin szájon keresztül történő bejutását biztosítják a szervezetbe. A rágógumival ellentétben a páciensnek hagynia kell, hogy a mikrotabletta feloldódjon a nyelv alatt (20-30 percen belül feloldódik). A hatás megegyezik a 2 mg-os nikotinos rágógumival .
A mikropillákat a dohányzás abbahagyására és az elszívott cigaretták számának csökkentésére egyaránt használják. A dohányzás abbahagyására alkalmazott standard adag 1 tabletta (2 mg) óránként azoknak a betegeknek, akik napi 20 cigarettánál kevesebbet szívnak el. Ha nagyon erős a dohányzási vágy, akkor egyszerre két tablettát is bevehet. A legtöbb betegnek napi 8-24 tablettára van szüksége. [38] Az Egyesült Királyság Gyógyszer- és Egészségügyi Termékszabályozási Hatósága legfeljebb 40 tablettát javasol. [41] A kezelést abba kell hagyni, ha az elfogyasztott tabletták száma eléri a napi 1-2 tablettát. [38]
Ez egy helyi permet PET ( polietilén-tereftalát ) palackban , amelyet mechanikus nyomópermetezővel ellátott adagolóba helyeznek. Egy injekciós üveg 13,2 ml oldatot tartalmaz (legalább 150 adag). Az oldat a következőkből áll: 13,6 mg nikotin , 150 mg propilénglikol , 97 mg etanol , 40,5 mg trometamol , 40 mg poloxamer , 25 mg glicerin , 14,3 mg nátrium-hidrogén-karbonát , 10 mg levomentol, 4 menta aroma - 5 mg 4 mg, aroma Cooler 2 SN046680 - 3 mg, szukralóz - 1,5 mg, aceszulfám -kálium - 1,5 mg, 10%-os sósav - elegendő pH-értékhez 9, víz - 1 ml-hez elegendő. [42]
A spray-t akkor használják, ha dohányzási vágy van. Az Egyesült Királyság Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Szabályozó Ügynöksége azt javasolja, hogy egyszerre legfeljebb 2 befújást alkalmazzon, legfeljebb 4 befújást óránként, és legfeljebb 64 befújást 24 órán belül. [43]
A Nicorette spray hatásgyorsasága miatt a nikotinpótló terápia (NRT) legfejlettebb formájának számít. Amint azt Gay Sutherland , a londoni King 's College dohánykutatási tudományos pszichológusa kifejtette : „ Egy cigaretta szívása után a dohányosok körülbelül 20 másodpercre egy adag nikotint juttatnak az agyba. A legtöbb nikotinpótló terápiás gyógyszer 30 perc és 3 óra közötti hatást igényel, míg a Nicorette Spray garantáltan 60 másodpercen belül juttatja el a nikotint az agyba . [44] [45]
Klinikai bizonyítékok is vannak arra, hogy a spray használata megháromszorozza a leszokás esélyét, összehasonlítva önmagában az akaraterővel. [46]
A nikotintartalma miatt a rágógumi sajátos ízű. A rágógumival történő dohányzásról való leszokás folyamata 2 szakaszra oszlik: az első szakaszban a „megvonási” szindróma gyengül, és ezzel egyidejűleg a beteg alkalmazkodik egy új pszichológiai állapothoz; a másodikon - fokozatos leszokás következik be a rágógumiról.
Nicorette 1993 óta a jachtversenyek szponzora , miután partnerséget kötött a finn származású svéd Ludde Ingvall-lal, aki 1991 -ben nemdohányzó csapatot alapított. [47]
A dohánycégeknek ki kellett hagyniuk a szárazföldi sportolást, mivel törvényt fogadtak el, amely megakadályozta, hogy a sportban reklámozzák magukat. Rájöttek, hogy a jachtversenyek nemzetközi vizeken zajlanak, amelyekre egészen más jogszabályok vonatkoznak, és mindenki szponzorálni kezdte ezt a sportot. Dühös voltam, amikor megláttam a jachtokat dohánygyártó cégnevekkel a fedélzeten. Igazságtalannak tűnt számomra, hogy bekerültek a sportágamba. Ez egy zöld sport. Ez egy egészséges sport. Őt nem lehet elrabolni
– Ludde Ingvall [47].
1995 - ben a Nicorette csapatot kivonták a Rothmans dohánygyártó cég által szponzorált Cape to Rio versenyről . A Nicorette kapitánya tiltakozott a döntés ellen, és kijelentette: " Rothmanék féltek a hajótól és az általa hirdetett egészséges életmódtól. " Ugyanebben az évben a jacht a Fastnet regatta győztese lett [49]
1997 - ben a jacht megdöntötte a transzatlanti egyvitorlás rekordot azzal, hogy 11 nap alatt, 13:22.58-kor elhajózott New Yorkból Cape Lizardba (az Egyesült Királyságban). [ötven]
2000- ben [51] és 2004-ben a második és harmadik generációs Nicorettes megnyerte a Sydney-Hobart versenyt.
Az 1990-es években Nicorette (GlaxoSmithKline) szponzorálta Dennis Vitolót (egykori dohányos) a Payton Coyne Racingben [52] és a Miami Nagydíjon. [53]
2005 -ben a márka Casey Merce szponzora lett a NASCAR versenyen . [54] [55]
2006 óta Nicorette szponzorálja a Hendrick Motorsports csapatát és Jeff Gordon autóját. [56]
A cég elindította a Nicorette's Quit Crew programot, hogy segítsen a versenyzőknek leszokni a dohányzásról. [57]
A márka a jelentések szerint támogatja a versenyzést, mivel a NASCAR-rajongók többet dohányoznak, mint más sportok rajongói. [55]