| remicade | |
|---|---|
| Kémiai vegyület | |
| CAS | 170277-31-3 |
| gyógyszerbank | DB00065 |
| Összetett | |
| Osztályozás | |
| ATX | L04AB02 |
| Az adagolás módjai | |
| intravénás infúzió | |
| Más nevek | |
| infliximab-abda, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-qbtx | |
| Médiafájlok a Wikimedia Commons oldalon | |
Az infliximab egy orvosi gyógyszer, a TNF-α elleni monoklonális antitestek . Egy specifikus immunszuppresszív gyógyszer , amely szelektíven elnyomja az autoimmun reakciókat az egyik immuncitokinhez - az úgynevezett "tumor nekrózis faktor alfa-típushoz", a TNF-α- hoz való specifikus kötődés miatt . Remicade márkanéven ismert.
Az infliximab egy mesterségesen szintetizált antitest. Az eredeti antitesteket egerekben izolálták, de emberben az egérfehérjék immunválaszt váltanak ki, ezért az egér ellenanyag génjeinek közös doménjeit hasonló humán doménekre cserélték az emberben való felhasználáshoz. Mivel a kapott antitestek genetikai kódja egér és emberi DNS kombinációja, ezeket "kiméra monoklonális antitesteknek" nevezik.
Az infliximabot 1993-ban fejlesztették ki a New York-i Egyetem Orvostudományi Karán [1]
Biohasonló anyagok: 2016 - infliximab-dyyb (Inflectra), 2017 - infliximab-abda (Renflexis) és infliximab-qbtx (Ixifi), 2019 - infliximab-axxq (Avsola).
Az infliximab szerepel a létfontosságú és alapvető gyógyszerek listáján .
Nagy affinitással rendelkezik a tumor nekrózis faktorhoz (TNF-α) [2] , amely egy széles biológiai hatású citokin , egyben a gyulladásos válasz közvetítője és részt vesz az immunrendszer modulációs folyamataiban. . Nyilvánvalóan[ kinek? ] , hogy a TNF-α szerepet játszik az autoimmun és gyulladásos betegségek kialakulásában. Az infliximab gyorsan kötődik és stabil vegyületet képez a humán TNF-α mindkét formájával (oldható és transzmembránnal), és a TNF-α funkcionális aktivitása csökken.
Az infliximab TNF-α-ra való specifikusságát megerősíti, hogy nem képes semlegesíteni az alfa-limfotoxin (LTa vagy TNFb) citotoxikus hatását, amely citokin ugyanazokkal a receptorokkal lép kölcsönhatásba, mint a TNF-α.
Aktív rheumatoid vagy pszoriázisos ízületi gyulladás 18 éves és idősebb betegeknél ( metotrexáttal kombinálva ), a korábbi terápia hatástalansága miatt, beleértve a metotrexát kezelést is. [2]
Súlyosan aktív Crohn-betegség (beleértve a sipolyképződést is ) 18 éves vagy annál idősebb betegeknél, akik nem alkalmasak standard terápiára, beleértve a kortikoszteroidokat és/vagy immunszuppresszánsokat .
Írja be / be. Egyszeri adag 3-5 mg / kg. Rheumatoid arthritisben és arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél 7-10 mg / kg. Az alkalmazás gyakoriságát és időtartamát egyénileg határozzák meg, az indikációktól és a terápia rendszerétől függően.
A központi idegrendszer oldaláról: gyakran - fejfájás, szédülés, fáradtság; ritkán - depresszió, pszichózis, szorongás, amnézia, apátia, idegesség, álmosság.
Az emésztőrendszerből : gyakran - hányinger , hasmenés, hasi fájdalom , dyspepsia ; ritkán - székrekedés, gastrooesophagealis reflux , cheilitis, divertikulitisz, májműködési zavar, kolecisztitisz.
A vérképző rendszer részéről: ritkán - anémia, leukopenia, limfadenopátia, limfocitózis, limfopenia, neutropenia, thrombocytopenia.
Mivel a szív- és érrendszer: gyakran - hőhullámok, mellkasi fájdalom; ritkán - artériás magas vérnyomás, artériás hipotenzió, ájulás, thrombophlebitis, bradycardia, szívdobogásérzés, vasospasmus, cianózis, károsodott perifériás keringés, aritmia, ödéma.
A légzőrendszerből: gyakran - légszomj, vírusfertőzés (influenza, herpesz), láz, felső légúti fertőzések, bronchitis, tüdőgyulladás; ritkán - hörgőgörcs, mellhártyagyulladás, tüdőödéma.
A látószerv részéről: ritkán - kötőhártya-gyulladás, keratoconjunctivitis, endoftalmitis.
A húgyutakból: ritkán - húgyúti fertőzések, pyelonephritis.
A véralvadási rendszerből: ritkán - ecchymosis / hematoma, petechiák, orrvérzés.
Bőrgyógyászati reakciók: gyakran - bőrkiütés, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, izzadás, száraz bőr; ritkán - gombás dermatitis (onychomycosis, ekcéma), seborrhea, erysipelas, szemölcsök, furunculosis, periorbitális ödéma, hyperkeratosis, bőr pigmentációs rendellenességek, alopecia, bullosus kiütések.
Allergiás reakciók: autoantitestek képződése, lupus szindróma, bőrreakciók.
Egyéb: gyakran - láz; ritkán - tályogok, cellulitisz, szepszis, bakteriális és gombás fertőzések, myalgia, ízületi fájdalom, hüvelygyulladás, infúziós szindróma, reakció az injekció beadásának helyén.
Súlyos fertőző folyamat (beleértve a tályogot, szepszist, tuberkulózist, opportunista fertőzéseket ), infliximabbal és más egérfehérjékkel szembeni túlérzékenység.
Az infliximab nem javasolt terhesség alatt, mert befolyásolhatja a magzati immunrendszer fejlődését. A fogamzóképes korú nőknek a kezelés ideje alatt és a kezelés befejezése után legalább 6 hónapig megbízható fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk. Nem ismert, hogy az infliximab kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. Ha szükséges, szoptatás alatt használja, a szoptatást le kell állítani. A szoptatás újrakezdése legkorábban a kezelés befejezése után 6 hónappal megengedett.
Az infliximab alkalmazásakor akut allergiás reakciók és késleltetett típusú allergiás reakciók kialakulása lehetséges. Egyes betegeknél az infliximab elleni antitestek képződése lehetséges, ami ritka esetekben súlyos allergiás reakciókat okoz. A metotrexáttal vagy más nem szteroid immunszuppresszánsokkal (pl. azatioprin, 6-merkaptopurin) szembeni tolerancia hiányában, valamint ezek bevitelének megszakítása az infliximab alkalmazása előtt vagy alatt, megnő ezen antitestek képződésének kockázata. A késleltetett típusú túlérzékenységi reakciók nagy gyakorisággal (25%) voltak megfigyelhetők Crohn-betegségben a kezdeti kezelést követő 2-4 órával ismételt kezelés kijelölése után. Mivel az infliximab eliminációja 6 hónapon belül megtörténik, a betegnek ebben az időszakban orvosi felügyelet alatt kell állnia, hogy időben észleljék a fertőző folyamat jeleit. Súlyos fertőzés vagy szepszis esetén az infliximab-kezelést abba kell hagyni. Aktív tbc-folyamat gyanúja esetén a kezelést fel kell függeszteni a diagnózis felállításáig és a megfelelő kezelés elvégzéséig. Az infliximab-terápia megkezdése előtt a betegeket gondosan meg kell vizsgálni mind az aktív, mind a látens TB-betegség szempontjából. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy súlyosan beteg és immunszuppresszióban szenvedő betegeknél álnegatív tuberkulin tesztet lehet elérni. Látens tuberkulózis észlelésekor intézkedéseket kell hozni a folyamat aktiválódásának megakadályozására, és fel kell mérni az infliximab alkalmazásának várható előnye és lehetséges kockázata arányát ebben a betegcsoportban. Ha a kezelési időszak alatt lupus szindrómához hasonló tüneteket (tartós bőrkiütés, láz, ízületi fájdalom, fáradtság) és DNS-ellenes antitesteket észlelnek, az infliximab-kezelést abba kell hagyni. Az infliximab hatásosságát és biztonságosságát idős, valamint máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél nem igazolták. Az infliximab biztonságosságát és hatásosságát rheumatoid arthritisben vagy Crohn-betegségben szenvedő gyermekek és 17 év alatti serdülők esetében nem vizsgálták. A releváns adatok beszerzéséig kerülni kell az alkalmazást ebben a betegcsoportban.
Rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a metotrexát egyidejű alkalmazása csökkenti az infliximab elleni antitestek képződését, és növeli az utóbbi plazmakoncentrációját.
| Immunszuppresszánsok | |
|---|---|