| FGANU "FNCIRIP őket. M. P. Chumakov RAS» | |
|---|---|
| Típusú | FGANU |
| Bázis | 1957 |
| Elhelyezkedés | Oroszország :Moszkva, Moszkovszkijtelepülés, gyermekbénulás intézet települése |
| Kulcsfigurák | Aidar Ismukhametov (vezérigazgató) |
| Ipar | gyógyszeripar |
| Termékek | immunbiológiai készítmények |
| Weboldal | www.chumakovs.ru |
Szövetségi Állami Költségvetési Tudományos Intézmény „Szövetségi Tudományos Központ az immunbiológiai készítmények kutatásával és fejlesztésével kapcsolatban, az A.I. M. P. Chumakov RAS ”(FGBNU „FNTSIRIP, M. P. Chumakov RAS”) egy kutatási és gyártási komplexum, amely vírusos betegségek megelőzésére , diagnosztizálására és kezelésére szolgáló gyógyászati termékeket gyárt . A vállalkozás 43 strukturális részleget foglal magában, amelyek a nemzetközi GMP szabványnak megfelelően vannak felszerelve [1] , a teljes létszám több mint 500 fő. [2]
A vállalkozást 1957-ben alapították az Orosz Orvostudományi Akadémia M. P. Csumakov Gyermekbénulás és Vírusos Enkefalitisz Intézete alapján azzal a céllal, hogy technológiát dolgozzanak ki polio vakcina előállítására és a Szovjetunió lakosságának tömeges vakcinázására . és más országokban ezzel a gyógyszerrel. A vállalkozás alapítója és első igazgatója Mihail Petrovics Chumakov [3] .
A vállalkozás az egyetlen oroszországi élő gyermekbénulás elleni védőoltás gyártója, valamint a WHO és az UNICEF egyetlen orosz beszállítója . [4] [5]
Az 1990-es évek közepe óta PIPVE őket. MP Chumakov" gyógyszereket fejleszt a vese-szindrómával járó vérzéses láz kezelésére . Az intézet által a szíriai hörcsögök agyszövetének szubsztrátja alapján kifejlesztett vakcina összehasonlító hatékonyságot mutatott a Puumala és Hantaan vírusok kezelésében [6] . Az agyi vakcinák eredményeit a tenyésztett vakcinákkal összehasonlítva azonban az embernek beadott gyógyszerekkel szemben támasztott modern követelmények nem tartották kielégítőnek, ezt követően a vizsgálatokat leállították. Az intézet a HFRS ellen aeroszolos DNS-vakcinát is kifejlesztett, de kimutatták a gyógyszer alacsony immunogenitását . [7]
A cég termékeit a poliomyelitis megelőzésére forgalmazzák Európában, Afrikában és Délkelet-Ázsiában. A létesítményben előállított vakcinákat az Egyesült Államok gyermekbénulás-felszámolási programjában használták fel. [8] 2014-ben a cég több mint 1,3 millió adag polio vakcinát szállított a FÁK-országokba. Ebből 20 ezer adagot Üzbegisztánba, 25 ezret Azerbajdzsánba, 384 ezret Fehéroroszországba, több mint 434 ezret Kazahsztánba szállítottak. [9]
2005 óta a Szövetségi Állami Egységes Vállalat „PIPVE őket. MP Chumakov" a sárgaláz elleni vakcinák hivatalos orosz szállítója . [10] A létesítményben előállított vakcina az ENSZ jóváhagyását is megkapta . [11] Az UNICEF 2013-ban 8 116 900 adag vakcinát exportált 11 afrikai és ázsiai országba, 2014-ben pedig több mint 14 millió adagot [12] . Jelenleg a világ sárgaláz elleni vakcinájának 40%-át a PIPVE adja. M. P. Chumakova [13] .
A 2012-es adatok szerint a Szövetségi Állami Egységes Vállalat „PIPVE im. Az MP Chumakov 10% feletti piaci részesedéssel vezető szerepet tölt be az orosz gyógyszergyártók között a kereskedelmi vakcinagyártási szektorban. [14] A cég termékei szegmenseikben az orosz piac 80%-át foglalják el. [15] 2014-ben Oroszország saját szükségleteire szánt orális gyermekbénulás elleni vakcina több mint 11,3 millió adagot tett ki [16] .
A vállalkozás a róla elnevezett Gyermekbénulás és Vírusos Enkefalitisz Intézettel közösen. Csumakova parlamenti képviselő az első inaktivált vakcinát (IPV) fejleszti Oroszországban. [17] Az Orosz Föderáció kormányának rendelete szerint az inaktivált gyermekbénulás elleni vakcina stratégiailag fontos gyógyszer, amelynek gyártását Oroszországban kell elhelyezni. [18] 2015 februárjában a vállalat kifejlesztette a vakcina első mintáit. A hazai IPV lakossági oltásra való alkalmazásának megkezdését 2017-re tervezik. [19] [20]
Az importhelyettesítési program részeként a cég gyártja Oroszországban az első vakcinát a kullancsencephalitis megelőzésére , a Kleshch-E-Vak-ot, amelyet 1-16 éves gyermekeknek szántak, és védelmet nyújtanak a vírus összes jelenleg ismert altípusa ellen. . [21]
Szövetségi Állami Egységes Vállalat "PIPVE őket. M. P. Chumakov" vakcinát fejlesztett ki a COVID-19 KoviVak ellen , amely 2021 februárjában kapott állami regisztrációt. A vakcina az inaktivált („elölt”) SARS-CoV-2 víruson alapul.
2021 áprilisában megkezdődtek a szállítások Oroszország régióiba. [22] 2021 júniusában a polgároknak lehetőségük volt beoltani magukat. [23] 2021 szeptemberében a központ aktívan elkezdett dolgozni a vakcina fejlesztésén, nem csak a COVID-19 klasszikus törzse, hanem annak számos új mutációja ellen is védelmet nyújtó képessége tekintetében. [24] Ugyanakkor a KoviVak oroszok körében nagy népszerűsége miatt felmerült a kérdés, hogy szükséges-e a termelés növelése. Központosítsa őket. Chumakova kénytelen volt ideiglenesen felfüggeszteni a nyersanyagtermelést, és újraindította a termelési kapacitásokat. [25] Az új berendezést úgy tervezték, hogy a termelés mennyiségét 2-2,5-szeresére növelje. [26]
2017 júliusában három új, mintegy 82,4 ezer négyzetméter összterületű épület építésének terveit hagyták jóvá, amelyek tudományos laboratóriumok, gyógyszergyártás, raktár és garázs elhelyezésére szolgálnak. [27]
A vállalkozás igazgatója Ishmukhametov Aidar Airatovich . [28]