A HIV-teszt lehetővé teszi annak megállapítását, hogy a humán immundeficiencia vírusa , annak antigénjei vagy a HIV- fehérjék elleni antitestek jelen vannak-e a vérben, a vizeletben vagy a nyálban [1] . A vírusterhelés- elemzés a humán immundeficiencia vírus RNS kópiák számának meghatározása a vérplazmában milliliterenként, ami lehetővé teszi a betegség stádiumának és az antiretrovirális terápia hatékonyságának megítélését [2] [3] .
Különféle vizsgálati elveket dolgoztak ki, amelyek közül kettőt használnak leggyakrabban: az antitestek kimutatását és a vírusra jellemző fehérjék kimutatását . A teszt eredményét általában pozitívnak ( a vírust észlelték), negatívnak (nincs vírus) vagy kétesnek (a vírusmarkerek jelen vannak, de nem mindegyik, az eredmény nem tekinthető pozitívnak) [4] [5] .
Egyes adatok szerint a fertőzöttek 99%-ánál a vírussal való kezdeti érintkezést követő első 12 héten belül (6-12 hét) mutatják ki a HIV elleni antitesteket [6] , más adatok szerint: a fertőzöttek 90-95%-ában. fertőzötteknél a HIV-ellenes antitestek a fertőzést követő 3 hónapon belül, 5-9%-ban - 6 hónap múlva, 0,5-1%-ban - későbbi időpontban jelennek meg [7] ).
A fals negatív antitest eredménnyel járó időszakot "ablakperiódusnak" nevezik. A fertőzött személy már ebben az időben is fertőzésforrás lehet [8] .
Az elsőként kimutatott antitestek a " gag " ( eng. gr roup a ntig en ) HIV fehérjék - p24 és p17, valamint a p55 prekurzor . Az anti-p24 antitestek képződése az antitestek megjelenése előtt a vérben kimutatott szabad p24 antigén szintjének csökkenésével jár [9] [10] . A p24 elleni antitesteket az „ Env ” ( eng. Env elope ) fehérjék – gp160, gp120, p88, gp41 és a „ pol ” gén ( angol Pol ymerase ) – p31, p51, p66 elleni antitestek követik. A „ vpr ”, „ vpu ”, „ vif ”, „ rev ”, „ tat ”, „ nef ” [11] [12] gének elleni antitestek is meghatározhatók .
A legtöbbet vizsgált antitestek az "Env" fehérjék - gp120, gp41 - ellen irányulnak. Két osztályra oszthatók: típusspecifikus és csoportspecifikus. Az antitestfüggő citotoxicitásban ( ADCC ) és a HIV-fertőzött CD4+ sejtek elpusztításában részt vevő anti-gp120 antitestek egy másik csoportja szintén elpusztíthatja a nem fertőzött sejteket, amelyek receptoraihoz a vérben keringő szabad gp120 kötődik – ezt a hatást „ártatlan szemlélőknek” nevezik. "Bystander killing") [13] [14] .
Egy előzetes HIV-teszt az ELISA , amely meghatározza a szervezet által a vírus elleni küzdelemhez termelt antitestek jelenlétét a vérben . Ez a teszt nagy megbízhatósággal (körülbelül 90%) és szelektivitással rendelkezik, a jól bevált technológia olcsóvá tette ezt a tesztet (körülbelül 1 dollárba kerül). Az elemzéshez kis mennyiségű vért vesznek egy vénából [ 15] .
Vannak gyorstesztek is a nyál- és vizeletelemzéshez , amelyek lehetővé teszik az injekció beadása nélküli tesztelést [16] . Oroszországban jóváhagyták az egyetlen, az USA-ban előállított nyál (paragingivális folyadék) tesztet. A gyártó hazájában sikeresen teljesítette a teszteket és megkapta az FDA tanúsítványt. Oroszországban a GISK Im. L. A. Tarasevich 2009-ben [17] .
Az antitestek termelése a szervezetben körülbelül a vírus bejutását követő első hónapban kezdődik meg , majd számuk fokozatosan növekszik. További két-két és fél hónap elteltével elegendő mennyiségű antitest termelődik a megbízható meghatározáshoz. Ezért sok országban (beleértve Oroszországot is ) a vizsgálat előtt figyelmeztetik a pácienst, hogy a vírussal való érintkezés után 3-6 hónappal megbízható eredményt határoznak meg (az emberek kb. 90-95%-a 3-4 hónap után, 5-9. az emberek %-a 6 hónap után, az emberek 0,5-1%-a sokkal tovább).
Ha az ELISA pozitív eredményt mutat, akkor pontosabb immunblot teszttel újraellenőrzik . Ennek a tesztnek nagyon magas az érzékenysége és megbízhatósága (99,9%), de néha hamis pozitív eredményeket ad. A "HIV-fertőzés" diagnózisa csak akkor történik, ha két pozitív eredmény egyidejűleg van: ELISA és Western blot (immunblot ) [15] .
2021 áprilisa óta Oroszországban megkezdődött a 4 az 1-ben MultiSCREEN tesztrendszer gyártása a HIV, a hepatitis B és C, valamint a szifilisz egyidejű diagnosztizálására. Az új tesztrendszer működése a laboratóriumok által ismert, enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) módszeren alapul. [18] 2018-2020-ban a MultiSCREEN sikeresen teljesítette a Roszpotrebnadzor Novoszibirszki Kutatóintézete Vector nevű klinikai vizsgálatait, és már megkapta a regisztrációs tanúsítványt. Ezenkívül a fejlesztés további tesztelésen ment keresztül a Moszkvai Sürgősségi Orvostudományi Kutatóintézet alapján. Szklifoszovszkij. A vizsgálat több mint 99%-os specificitást és 100%-os érzékenységet igazolt.
Ebből a csoportból a leggyakoribb a PCR ( polimeráz láncreakció ) nevű teszt. Ez kevésbé pontos (kb. 85%), mint az ELISA , de már 10 nappal a vírus esetleges átvitele után használható. Olyan esetekben alkalmazzák, amikor a korai előzetes eredmény kívánatos (3 hónap előtt), vagy az immunválasz nem szolgálhat indikátorként: újszülötteknél, immunszuppresszív terápiában részesülő betegeknél (az immunválasz kikapcsolása). A PCR eredményei szerint a diagnózist nem állítják fel [19] .
A Pittsburghi Egyetem (University of Pittsburgh) alkalmazottai fejlődtek[ mikor? ] új, rendkívül érzékeny teszt a látens vírusok kimutatására [20] . A tanulmány vezető szerzője, Phalguni Gupta szerint a teszt hatékonyabb és olcsóbb lenne, mint a jelenlegi HIV-diagnosztikai módszerek. A tesztet TZA-nak hívták. Ez gyorsabban történik, és kevesebb vért igényel. A TZA működési elve egy olyan gén keresése, amely csak akkor aktiválódik, amikor a vírus replikálódik. A teszt eredményei szerint azoknál a betegeknél, akiknél a HIV semmilyen módon nem nyilvánult meg az antiretrovirális terápia eredményeként , a vírustárolók sokkal nagyobbak - körülbelül 70-szer. Az új teszt azonban nem fogja teljesen felváltani a korábbit, mivel a Q - VOA és a TZA hatásmechanizmusa eltérő, ezért az adott esettől függően a megfelelő tesztet kell alkalmazni [21] .
Kétes (vagy bizonytalan ) eredményt észlel, ha az eredmény nem értelmezhető egy vírus egyértelmű jelenléteként (például olyan antitestek jelenléte a vérszérumban, amelyek keresztreakcióba lépnek HIV-fehérjékkel). Ebben az esetben gyakran javasolt néhány hét múlva ismételni a tesztet, vagy specifikusabb tesztrendszereket használni.
A hamis pozitív eredmény olyan helyzet, amelyben nincs vírus, de a teszt pozitív eredményt mutatott. Ez az ELISA-tesztnél lehetséges, ezt követően egy másik rendszerrel végzett tesztelés megerősíti a vírus hiányát [22] .
A hamis negatív eredmény negatív teszteredmény akkor is, ha a vírus jelen van. Ez a helyzet akkor fordulhat elő, ha a tesztet túl korán, 3 hónap lejárta előtt végzik el (nincs elegendő antitest a vérben a kiváltáshoz) [22] . Negatív eredményt ad a PCR elemzés is a HIV-ellenes terápia során [23] , amikor a vírusok koncentrációja a vérben elhanyagolhatóvá válik, a válaszküszöb alá.
Vírusantigének vagy vírusfehérjék elleni antitestek jelenlétének elemzésével lehetetlen megállapítani a betegség stádiumát, megállapítani, hogy a beteg terminális stádiumban ( AIDS ), vagy a betegség korábbi szakaszában van-e. A HIV-teszt csak a vírus vagy a vírus elleni antitestek jelenlétét mutatja meg a szervezetben. A szerzett immunhiány stádiumát legalább két kapcsolódó opportunista betegség jelenlétében diagnosztizálják [24] .
A HIV-szűrés nagyon fontos az egészség megőrzése szempontjából. [25] . Az eredmények befolyásolhatják az élet- és karriertervezést, a saját testhez való viszonyulást, a szexuális gyakorlatokat, valamint a káros vagy veszélyes anyagok használatához való hozzáállást. Ugyanakkor az eredmény mások számára is ismertté válhat, és ezért diszkrimináció indoka lehet [26] : munkahelyi elbocsátás, házastárstól való válás, szeretett személy vagy barátok elvesztése, orvosi ellátás vagy egyéb szolgáltatások megtagadása. A pozitív teszteredmény gyakran súlyos stresszhez vezet a személy számára. Ezért a vizsgálat melletti döntést tudatosan, nyomás nélkül és teljesen önkéntes alapon kell meghozni.
A teszt jelenleg a legtöbb orosz városban elérhető. A vizsgálat a páciens kérésére általában anonim módon és ingyenesen elvégezhető. Iratok szükségesek, ha a betegnek igazolásra van szüksége az eredménnyel a nevére. A vérvétel a kerületi dermatovenerológiai rendelőkben ( KVD ), a városi AIDS-központokban (minden városban a járási és regionális központ szintjén) és számos kereskedelmi laboratóriumban történik [27] .
Az Orosz Föderáció állampolgárok egészségének védelméről szóló, 1993. július 22-i 5487-1 sz. törvényének alapjai [28] megállapítja , hogy minden orvosi beavatkozáshoz a beteg tudatos, önkéntes hozzájárulása szükséges. Ez különösen azt jelenti, hogy a vérvételt nem lehet jogilag kikényszeríteni. Kivételt képeznek azok a betegek, akiknek egészségi állapota nem teszi lehetővé akaratnyilvánítását (ebben az esetben az orvosi konzílium hozza meg a döntést ), valamint a 15 év alatti serdülőkorúak (a döntést törvényes képviselők hozzák meg). .
Az a vélemény, hogy a népesség bármely csoportjának kényszervizsgálata hiábavaló a járvány megfékezése szempontjából, és ellentétes az emberi jogokkal. Oroszországban illegális a teszt elvégzése a vizsgált személy beleegyezése nélkül. Négy olyan helyzet is létezik, amikor a HIV-teszt eredményeinek megadása kötelező (de nem kötelező – bárki egyszerűen megtagadhatja a részvételt [29] ):
| HIV fertőzés | |
|---|---|
| kórokozó és betegség | |
| Megelőzés, diagnózis és kezelés | |
| HIV rezisztencia | |
| Jogi következmények | HIV fertőzés |
| Tömeges fertőzések esetei | |
| Társadalom |
|