A fogamzásgátló tapasz egy bőrön felhelyezett transzdermális tapasz , amely szintetikus ösztrogén és progesztogén hormonokat szabadít fel a terhesség megelőzésére . Ideális használat esetén ugyanolyan hatékonyak, mint a kombinált orális fogamzásgátló tabletták , és a tapasz hatékonyabb lehet, ha általában használják [1] [2] .
A Xulane [3] és a Twirla [4] az Egyesült Államokban engedélyezett . Az Evrát Kanadában engedélyezték, és a Janssen Inc. értékesíti. [5] , és az Egyesült Királyságban [6] és Európában [7] engedélyezett , és a Janssen-Cilag [6] [7] forgalmazza . A tapaszok három darabos dobozba vannak csomagolva, és csak receptre kaphatók [3] .
Mivel a tapasz ugyanúgy működik, mint a fogamzásgátló tabletták, sok előnye ugyanaz. Például egy tapasz könnyebbé és rendszeresebbé teheti a nők menstruációját. Segíthet a pattanások megszüntetésében, a görcsök enyhítésében és a PMS tüneteinek csökkentésében.
A tapasz egy egyszerű és kényelmes fogamzásgátló módszer, amely heti odafigyelést igényel. Amikor egy nő abbahagyja a tapasz használatát, a teherbeesés képessége gyorsan visszatér [8] .
Három nagy klinikai vizsgálatban, amelyben 3330 nő vett részt, akik legfeljebb egy évig használták az Ortho Evra/Evra tapaszt, a felhasználók 12%-a hagyta abba a tapasz használatát mellékhatások miatt. A tapasz visszavonásához vezető leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: hányinger és/vagy hányás (2,4%), reakció az alkalmazás helyén (1,9%), mellkasi kényelmetlenség, duzzanat vagy fájdalom (1,9%), fejfájás (1,1%) és érzelmi instabilitás. 1,0%) [9] .
Áttöréses vérzést és/vagy pecsételő vérzést jelentettek az Ortho Evra/Evra tapasznál: 18% az 1. ciklusban, 12% a 3. ciklusban, 8% a 6. és 13. ciklusban. Áttöréses vérzésről számoltak be (amelyhez egynél több betét vagy tampont szükséges naponta): 4% az 1. ciklusban, 3% a 3. és 6. ciklusban és 1% a 13. ciklusban [10] .
A mellékhatásokról további információk találhatók az Ortho Evra címkéjén, valamint az Evra (SPC) és a PIL használati utasításában [3] [6] [11] .
A fogamzásgátló tapasz és más kombinált hormonális fogamzásgátlók ellenjavallt 35 év feletti, cigarettázó nőknél [3] .
A fogamzásgátló tapasz alkalmazása ellenjavallt olyan nőknél, akiknek testtömeg-indexe ≥ 30 kg/m 2 [3] .
Valamennyi kombinált hormonális fogamzásgátló nagyon kis mértékben növeli a súlyos vagy halálos thromboemboliás események kockázatát. Folyamatban vannak a tanulmányok az Ortho Evra által okozott tromboembólia kockázatáról a kombinált orális fogamzásgátló tablettákhoz képest. Egy közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy a fogamzásgátló tapaszok használói kétszer nagyobb valószínűséggel vannak kitéve a nem végzetes vénás thromboemboliás eseményeknek, mint a 35 mikrogramm ösztrogént tartalmazó norgesztimátot tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nőknél [12] [13] . Egy másik tanulmány azonban arra a következtetésre jutott, hogy a fogamzásgátló tapasz esetében a nem halálos vénás thromboembolia kockázata hasonló a 35 mikrogramm etinilösztradiolt és norgesztimátot tartalmazó orális fogamzásgátlók kockázatához.[14] . A két tanulmány közötti ellentmondó következtetéseket nem könnyű feloldani, mivel a vizsgálatok konfidenciaintervallumai átfedik egymást.
Az orális fogamzásgátlókkal végzett vizsgálatok során a szív- és érrendszeri betegségek (például thromboembolia) kockázata szignifikánsan megnő azoknál a 35 év feletti nőknél, akik dohányoznak is [15] .
2005. november 10-én Ortho McNeil az FDA -val együttműködve felülvizsgálta az Ortho Evra címkéjét, és egy új félkövér figyelmeztetést tartalmazott a heti tapaszt használó nők magasabb ösztrogénexpozíciójáról, mint a 35 mikrogramm ösztrogént tartalmazó napi fogamzásgátló tablettáknál. hogy a magasabb ösztrogénszint miatt egyes nőknél fokozott a vérrögök kialakulásának kockázata. A címkét 2006 szeptemberében ismét felülvizsgálták, majd 2008. január 18-án az FDA ismét frissítette a címkét, hogy tükrözze a vizsgálat eredményeit: "Az FDA az Ortho Evra-t biztonságos és hatékony fogamzásgátlási módszernek tekinti, ha a rendeletnek megfelelően használják. a címke azt javasolja, hogy azoknak a nőknek, akiknek problémái vannak vagy súlyos vérrögök kialakulásának kockázati tényezői vannak, beszéljenek kezelőorvosával az Ortho Evra használatáról más fogamzásgátló módszerekhez képest" [16] .
Egy nő az első tapaszt a felkarjára, a fenekére, a hasára vagy a combjára helyezi a menstruációs ciklusa első napján (1. nap) vagy az azt követő első vasárnapon, attól függően, hogy melyiket részesíti előnyben. Ettől kezdve az alkalmazás napja a tapasz cseréjének napja. A következő tapaszcsere napon a tapaszt eltávolítják, és nem cserélik ki. A nő hét napig marad tapasz nélkül, másnap pedig kicseréli a tapaszt, új tapaszt tesz fel. Meghosszabbított felhasználási rendeket tanulmányoztak, amelyekben a tapaszokat több héttől egy hétig használják tapasz nélkül [17] .
A tapaszt tiszta, száraz és ép bőrre kell felhelyezni. Ez azt jelenti, hogy ha a bőr vörös, irritált vagy vágott, a területet nem szabad foltozni. Ezenkívül kerülni kell a testápolók, púderek vagy sminkek használatát a felhordandó vagy foltozandó terület körül [18] .
Mint minden kombinált hormonális fogamzásgátló, az Ortho Evra/Evra is elsősorban az ovuláció gátlásával fejti ki hatását . A másodlagos hatásmechanizmus a spermiumok behatolásának gátlása a méhnyak nyálkahártyájának változásai által. A hormonális fogamzásgátlás az endometriumra is hatással van, ami elméletileg befolyásolhatja a beültetést; azonban semmilyen tudományos bizonyíték nem utal arra, hogy a beültetés megelőzése valójában ezek használatának az eredménye [19] .
Az Ortho Evra 20 cm2 fogamzásgátló tapasz 750 mcg etinilösztradiolt ( ösztrogént) és 6000 mcg norelgesztromint tartalmaz(progesztin) [3] . Az Evra 20 cm 2 fogamzásgátló tapasz 600 μg etinilösztradiolt és 6000 μg norelgesztromint tartalmaz [6] . Az Ortho Evra és az Evra fogamzásgátló tapaszokat úgy tervezték, hogy körülbelül napi 20 µg etinilösztradiolt és 150 µg/nap norelgesztromint engedjenek be a szisztémás keringésbe [3] [6] .
| Fogamzásgátló módszerek | ||
|---|---|---|
| A természetes fogamzásgátlás módszerei | ||
| Barrier módszerek | ||
| Hormonális fogamzásgátlás | ||
| Kémiai módszerek | ||
| Sebészeti módszerek | ||
| Módszerek fejlesztés alatt | Reverzibilis spermium-visszatartás irányított | |