Essentiale

Az oldal jelenlegi verzióját még nem ellenőrizték tapasztalt közreműködők, és jelentősen eltérhet a 2021. január 5-én felülvizsgált verziótól ; az ellenőrzések 3 szerkesztést igényelnek .

"Essentiale" ( lat.  "essentiale"  - "szükséges", "esszenciális", "fontos") - az "esszenciális" foszfolipideken alapuló anyagok halmaza, gyógyszerként elhelyezve - hepatoprotektor . Az "Essentiale" márkanév alatti gyógyszerek gyártóinak reklámnyilatkozatai szerint ezeknek az anyagoknak állítólag növelniük kell a máj patológiás hatásokkal szembeni ellenálló képességét, fokozniuk kell semlegesítő funkcióját, és segíteniük kell működésének helyreállítását különböző sérülések esetén [1] . Ezeknek a gyógyszereknek a hatékonysága nem bizonyított [2] [3] .

A francia "Sanofi-Aventis" gyógyszergyár ("Sanofi-Aventis") gyártja, "Essentiale", "Essentiale N" és "Essentiale Forte N" változatban, általában kapszula formájában . Az "Essentiale N" oldatos injekció formájában is kapható ( csak foszfolipideket tartalmaz ).

Az "Essentiale" védjegy rendszeresen az első helyet foglalja el az oroszországi gyógyszereladások rangsorában, különösen az ünnepek alatt [2] . Az Orosz Orvostudományi Akadémia (RAMS) Formulary Committee of the Formulary Committee of the Orosz Orvostudományi Akadémia (RAMS) szerint 2008 első felében az "Essentiale" gyógyszer oroszországi bevezetésének meghatározó tényezője a "hagyományos betartás" [3] .

Összetétel

Az Essentiale márka gyógyszerei hatóanyagként "esszenciális" (szükséges, esszenciális) zsíranyagokat tartalmaznak: foszfolipidek  - kolinergsav diglicerin - észterei és telítetlen zsírsavak ( linolsav  - körülbelül 70%, linolén és mások).

A gyógyszer foszfolipid frakciójának előállításához a szójabab alapanyaga .

Korábban a háttérinformációk szerint az Essentiale készítmények piridoxint , cianokobalamint , nikotinamidot és pantoténsavat , valamint riboflavint és tokoferolt is tartalmaztak [4] .

Klinikai vizsgálatok

1989 óta öt klinikai vizsgálatot végeztek. Kezdetben úgy gondolták, hogy a foszfolipidek hatásosak lehetnek alkoholos májbetegségben és egyéb eredetű májzsugorodásban , valamint az úgynevezett hepatotoxikus gyógyszerek „gyógyszertakaróként” szedésekor. Az US Veterans Affairs Medical Centers [5] 2003-as tanulmánya azonban nem talált jótékony hatást ezeknek a gyógyszereknek a májműködésre. Ezenkívül megállapították, hogy akut és krónikus vírusos hepatitisben ellenjavallt, mivel fokozhatja az epepangást és a gyulladásos aktivitást.

Használati javallatok

A gyártó szerint az Essentiale márkájú gyógyszereknek számos javallata van [2] , különösen: hepatitis , dystrophia és májcirrózis , toxikus májkárosodás (beleértve a cukorbetegséggel és alkoholizmussal kapcsolatosakat is ) [6] .

Egyes publikációk szerint szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a gyógyszer pozitív hatással van a vérplazma lipidspektrumára [ 7] és a lipidperoxidáció mutatóira [ 8] .

Hogyan kell használni

A kezelés kezdeti szakaszában a gyógyszert intravénás csepegtető infúzió formájában írják fel a gyógyszer egyidejű orális adagolásával . A páciens állapotában bekövetkezett pozitív változásokkal a terápia kapszulák segítségével folytatódik. A kezelés folyamata általában három hónapig tart. Szükség esetén a kúra megismétlése vagy folytatása megengedett.

Mellékhatás

A mellékhatások – hányinger, epigasztrikus diszkomfort és hasmenés – ritkák [6] .

Hatékonyság

Az úgynevezett "hepatoprotektorok" egyike sem szerepel az észak-amerikai, európai, ausztráliai és új-zélandi gyógyszerkönyvekben , és nem szerepel a "Clinical Guidelines" - gyakorlati útmutatóban az orvosok és sebészek számára, amelyek alapján döntéseket hoznak betegségek diagnosztizálása és kezelése, mivel azok gyakorlati jelentőségét nem erősítették meg .

Oroszországban az "esszenciális foszfolipidek" szerepelnek az alkoholizmus kezelésére vonatkozó klinikai irányelvekben és az Orosz Májkutató Társaság alkoholmentes májbetegsége [9] (az Útmutató említi az egyetlen randomizált , placebo - kontrollos , kettős vak vizsgálatot , amelyben 29 beteg vett részt [10] ) és Orosz Gasztroenterológiai Társaság 2016. Ugyanakkor az Orosz Orvostudományi Akadémia (RAMS) formuláló bizottsága az Essentiale-t idézte a népszerű, nem bizonyított hatékonyságú gyógyszerek listáján [2] [3] .

Irodalom

Jegyzetek

  1. ↑ Mashkovsky, 2005 , p. 526.
  2. ↑ 1 2 3 4 Margarita Aranovskaya . 7 féle mitikus hatású gyógyszer (a hivatalos orvoslás szemszögéből). Hepatoprotektorok. // slon.ru (2012. március 6.)
  3. ↑ 1 2 3 Az Orosz Orvostudományi Akadémia Formulatív Bizottságának (RAMS) jelentése "Az Orosz Föderáció lakosságának gyógyszerellátásának helyzetéről (2008)".  - M .: "Newdiamed", 2009. S. 80 ( ISBN 978-5-88107-082-3 ). / "... az Orosz Orvostudományi Akadémia Formuláris Bizottságának becslései szerint különösen az Arbidol, az Actovegin, a Vitrum, az Essentiale nem rendelkezik bizonyítékkal a használatuk hatékonyságára."
  4. ↑ Mashkovsky, 2005 , p. 527.
  5. ↑ Lieber C. S. et al. II. Veterans Affairs Cooperative Study of polyenylphosphatidylcholine in alkoholos májbetegség  //  Alkoholizmus, klinikai és kísérleti kutatás: folyóirat. - 2003. - november 27.,. - P. 1765-72 . — PMID 14634492 .
  6. ↑ 1 2 Mashkovsky, 2005 , p. 528.
  7. ↑ Topoleva E. N. és munkatársai "Az Essentiale hatása a vérplazma lipidspektrumára és a vérlemezke-aggregációra koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél." // Klinikai gyógyszer. - 1988. - 9. sz . - S. 57-60 .
  8. ↑ Serkova V. K. "A vérlipidek dinamikája, a lipid-peroxidáció és az energia-anyagcsere indikátorai az Essentiale hatására szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél". // Klinikai gyógyszer. - 1986. - 7. sz . - S. 91-95 .
  9. ↑ Útmutató az orvosoknak – Nem alkoholos zsírmájbetegség diagnosztikája és kezelése (PDF). Orosz Májkutató Társaság (2016. január 3.). Letöltve: 2019. július 13.
  10. ↑ Z. Gonciarz, P. Besser, E. Lelek, KJ Gundermann, KJ Johannes. Randomizált, placebo-kontrollált kettős vak vizsgálat „esszenciális” foszfolipidekről a cukorbetegséggel összefüggő zsírmáj kezelésében (PDF). Medecine et Chirurgie Digestives (1988). Letöltve: 2019. július 13.

Linkek