Izoniazid és rifampicin kombinációja

Az izoniazid és a rifampicin kombinációja  egy tuberkulózis elleni gyógyszer, amelynek hatása összetevői baktericid tulajdonságainak köszönhető: az izoniazid gátolja a mikolsavak szintézisét, amelyek a mikobaktériumok sejtfalának legfontosabb összetevői, a rifampicin gátolja a baktériumok szintézisét. RNS.

Az ilyen hatóanyag-kombinációt tartalmazó kombinált gyógyszerek szerepelnek az ATC -ben ( J04AM02 ) [3] , és szerepelnek az Orosz Föderáció kormányának 2009. december 30-i 2135. számú rendelete által jóváhagyott létfontosságú és alapvető gyógyszerek listáján is. -r.

Oroszországban csak egy ilyen összetételű gyógyszert regisztráltak - Iso-Eremfat . [4] Ugyanakkor a gyógyszer komponensei (izoniazid és rifampicin) külön is megvásárolhatók a patikákban.

Farmakológia

A rifampicin és az izoniazid a legnagyobb aktivitással a gyorsan szaporodó extracelluláris mikroorganizmusokkal szemben, de baktericid hatással is bírnak az intracelluláris kórokozókra. [5] A fejlesztő szerint ezzel a kombinációval lassan fejlődik ki a mikobaktériumok rezisztenciája. [2]

A gyógyszer beadása után az aktív összetevők gyorsan és teljesen felszívódnak a gyomor-bél traktusból . Az aktív komponensek maximális koncentrációja a plazmában a lenyelést követő második órában érhető el, és 8 óráig kimutatható szinten marad.

Alkalmazás

A gyógyszer a tüdőtuberkulózis kezdeti stádiumának és extrapulmonális formáinak kezelésére javallt ( A 15-19 ). [5]

Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatok bizonyítják az izoniazid + rifampicin kombináció hatékonyságát az izoniazid monoterápiával összehasonlítva olyan HIV - fertőzött betegeknél, akiknél nincs nyílt tuberkulózis. A kísérletek kimutatták, hogy az izoniazid a placebóval összehasonlítva 74%-kal csökkenti a tuberkulin halálozási esélyét a pozitív tuberkulin teszttel rendelkező embereknél . Az izoniazid és a rifampicin kombinációja akár 69%-kal csökkenti az összes beteg halálozási esélyét, függetlenül a tuberkulin teszt eredményétől (annak ellenére, hogy a pozitív teszttel rendelkezőket hatékonyabban kezelik). Ugyanakkor megjegyezték, hogy még a rövid kombinált kemoterápia során is gyakran meg kell szakítani a kezelést az összetevők mellékhatásaiból álló negatív hatások miatt. [6]

A fejlesztő szerint a mellékhatások esélye csökken, ha piridoxint és glutaminsavat adnak együtt .

Terápiás lehetőségek

A következő kezelési kurzusok érvényesek:

• Kezdeti fázis: izoniazid + rifampicin plusz sztreptomicin vagy etambutol 2 hónapig. A napi adagot a beteg testtömegének figyelembevételével kell meghatározni.
• Folytatásos szakasz (rövid kúra): izoniazid + rifampicin kombináció minden nap vagy heti 2-3 alkalommal 4 hónapig vagy tovább. A terápia teljes időtartamának legalább 6 hónapnak kell lennie, és a bakteriális kiválasztódás megszűnése után még legalább 3 hónapnak kell lennie.
• Folytatásos szakasz (hosszú kezelés): rezisztens törzsekben, a tuberkulózis extrapulmonális formáiban és HIV-fertőzött betegeknél szükséges. HIV-fertőzés esetén a kezelés teljes időtartamának legalább 9 hónapnak kell lennie, és legalább további 6 hónapnak a bakteriális kiválasztódás megszűnése után. [5]

Mellékhatás

Az izoniazid hosszú távú alkalmazása a betegek 3,5-17% -ában perifériás neuropátiát okoz. A kéz- és lábujjakban bizsergő és zsibbadt érzés jelentkezik, egyes betegeknél izomgyengeség, fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, gyógyszer okozta májgyulladás, férfiaknál nőgyógyászat, nőknél menorrhagia jelentkezik. Az izoniazid profilaktikus és terápiás alkalmazása önmagában vagy tuberkulózis elleni gyógyszerekkel kombinálva a májtoxicitás jelentős kockázatával jár. [5]

Ebben a tekintetben a gyógyszer ellenjavallt májelégtelenségben, epilepsziás megnyilvánulásokban és görcsrohamokra hajlamos (korábban átvitt gyermekbénulás esetén), 12 év alatti és 45 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknél. Óvatos használat szükséges máj- és vesebetegségben, krónikus alkoholizmusban szenvedő betegeknél, valamint idős és legyengült betegeknél.

Hosszan tartó használat esetén a májfunkció szisztematikus monitorozása (legalább havonta egyszer), a perifériás vér képei jelennek meg. Tartós májműködési zavar kialakulásával a kezelés megszakad, és a klinikai és laboratóriumi paraméterek teljes normalizálódása után folytatódik, az alacsony kezdeti dózisokból, fokozatos emeléssel. [2]

A gyógyszert nem szabad alkalmazni a terhesség első trimeszterében, valamint a szoptatás alatt. A gyógyszer további terhesség alatti alkalmazásának lehetőségét csak az orvos döntheti el a kockázat/haszon arány felmérése után. Ha a terhesség utolsó heteiben alkalmazzák, szülés utáni vérzést okozhat a K - vitaminnal kezelt anyában vagy újszülöttben.

Történelem

Az "Iso-eremfat"-ot a német Fatol Arzneimittel ("Fatol Artsnaimittel") fejlesztette ki, és először 2003. június 27-én jegyezték be Oroszországban 015081 / 01-2003 számon. [2] A gyógyszer neve összetevőinek nevéből származik: Iso niazid és Eremfat (a rifampicin védjegye ugyanazon cégtől).

Ezen a gyógyszeren kívül a következő, azonos összetételű gyógyszereket regisztrálták Oroszországban (a regisztrációt törölték) [7] :

Adagolási formák

Az "Iso-Eremphat" filmtabletta formájában két változatban kapható, amelyek az összetevők különböző arányaiban különböznek:

• izoniazid 100 mg + rifampicin 150 mg;
• izoniazid 150 mg + rifampicin 300 mg.

Jegyzetek

1. ↑ Iso-Eremphat . Gyógyszernyilvántartás . ReLeS.ru. Letöltve: 2010. augusztus 7. Az eredetiből archiválva : 2012. április 27..  (határozatlan)
2. ↑ 1 2 3 4 5 Keresés a gyógyszeradatbázisban, keresési lehetőségek: INN - Isoniazid + rifampicin , zászlók "Keresés a regisztrált gyógyszerek nyilvántartásában" , "TKFS keresése" , "Lekformok megjelenítése" (hozzáférhetetlen link) . A gyógyszerek körforgása . Az Orosz Föderáció Roszdravnadzor "Gyógyászati ​​Termékek Tudományos Szakértői Központja" szövetségi állami intézménye (2010.07.05). - Az Orosz Föderáció 2006. december 18-i 230-FZ számú polgári törvénykönyve negyedik részével összhangban egy tipikus klinikai és farmakológiai cikk jogszabály, és nem védett szerzői joggal. Letöltve: 2010. augusztus 7. Az eredetiből archiválva : 2011. szeptember 3.. (határozatlan) 
3. ↑ 2009.10.27.
4. ↑ 2010.04.22.
5. ↑ 1 2 3 4 Iso-Eremfat . Gyógyszerek kézikönyve . Orvosi portál az egészségről Eurolab (2009.09.17.). Letöltve: 2010. június 13. Az eredetiből archiválva : 2012. április 27.. (határozatlan)
6. ↑ Akolo C, Adetifa I, Shepperd S, Volmink J. Latens tuberkulózis fertőzés  kezelése HIV-fertőzött személyeknél . Cochrane Systematic Reviews adatbázis, 2010, 1. szám. Art. szám: CD000171. DOI: 10.1002/14651858.CD000171.pub3 . A Cochrane együttműködés. Kiadó: John Wiley & Sons, Ltd. (2010). Letöltve: 2010. június 12. Az eredetiből archiválva : 2012. április 27..
7. ↑ Izoniazid + Rifampicin . 4Doktor.ru (2009). Letöltve: 2010. június 13. Az eredetiből archiválva : 2012. április 27.. (határozatlan)