A Pentaxim egy kombinált vakcina az 5 legveszélyesebb gyermekbetegség megelőzésére [1] . Ide tartoznak az adszorbeált diftéria , tetanusz és pertussis toxoidok , inaktivált poliomyelitis elleni vakcinák , a b szerotípus kórokozója által okozott konjugált hemofil fertőzés .
Liofilizátum intramuszkuláris injekcióhoz való szuszpenzió készítéséhez 1 adag, 0,5 ml intramuszkuláris injekcióhoz való szuszpenzióval kiegészítve.
1. Vakcina diftéria és tetanusz megelőzésére adszorbeálva; pertussis acelluláris; inaktivált poliomyelitis (szuszpenzió intramuszkuláris injekcióhoz).
A vakcina egy adagja (0,5 ml) a következőket tartalmazza: Hatóanyagok:
Segédanyagok: alumínium-hidroxid 0,3 mg; Hank-féle táptalaj 199* 0,05 ml; formaldehid 12,5 mcg; fenoxi-etanol 2,5 µl; injekcióhoz való víz 0,5 ml-ig; ecetsav vagy nátrium-hidroxid - 6,8-7,3 pH-ig.
2. Haemophilus influenzae b típusú fertőzések megelőzésére szolgáló oltóanyag , konjugált ( liofilizátum szuszpenzióhoz intramuszkuláris beadáshoz) A liofilizátum egy adagja a következőket tartalmazza: Hatóanyag: Haemophilus influenzae b típusú poliszacharid , tetanusz toxoiddal konjugálva 10 mcg. Segédanyagok: szacharóz 42,5 mg; trometamol 0,6 mg;
A diftéria és tetanusz megelőzésére szolgáló vakcina adszorbeálva; pertussis acelluláris; poliomyelitis inaktivált (szuszpenzió intramuszkuláris injekcióhoz): Fehéres, zavaros szuszpenzió.
Vakcina a b típusú Haemophilus influenzae okozta fertőzés megelőzésére , konjugált (liofilizátum intramuszkuláris beadásra szánt szuszpenzióhoz): Fehér, homogén liofilizátum.
A diftéria, tetanusz, szamárköhögés, gyermekbénulás és a b típusú Haemophilus influenzae által okozott invazív fertőzés ( agyhártyagyulladás , vérmérgezés stb.) megelőzése gyermekeknél 2 hónapos kortól (a WHO ajánlása szerint).
Ha a gyermeknek a kórtörténetében olyan lázgörcsök szerepelnek, amelyek nem kapcsolódnak a korábbi oltáshoz, a beoltott személy testhőmérsékletét az oltás után 48 órán keresztül ellenőrizni kell, és ha ez megemelkedik, ezen időszak alatt rendszeresen lázcsillapító (lázcsillapító) gyógyszereket kell alkalmazni. .
A vakcinát intramuszkulárisan, 0,5 ml-es adagban adják be, az ajánlott beadási hely a comb anterolaterális felszínének középső harmada. Ne adja be intradermálisan vagy intravénásan. A behelyezés előtt meg kell győződni arról, hogy a tű nem hatolt-e be a véredénybe. Két külön tűvel történő csomagolás esetén a vakcina elkészítése előtt a tűt a fecskendőhöz képest negyed fordulattal elforgatva szilárdan rögzíteni kell. A vakcina elkészítéséhez, miután eltávolította az injekciós üvegről a színes műanyag kupakot, teljesen fecskendezze be az intramuszkuláris injekcióhoz való szuszpenziót (vakcina diftéria, tetanusz; szamárköhögés és gyermekbénulás megelőzésére) a tűn keresztül a fecskendőből a liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegbe ( vakcina a b) típusú Haemophilus influenzae által okozott fertőzés megelőzésére . Rázza fel az injekciós üveget anélkül, hogy eltávolítaná belőle a fecskendőt, és várja meg, amíg a liofilizátum teljesen feloldódik (legfeljebb 3 perc). A kapott szuszpenziónak zavarosnak és fehéres árnyalatúnak kell lennie. A vakcina nem használható elszíneződés vagy idegen részecskék jelenléte esetén. Az így elkészített vakcinát teljesen ugyanabba a fecskendőbe kell felszívni. A kész vakcinát azonnal be kell adni.
A PENTAXIM oltási kúra egy adag vakcina (0,5 ml) 3 injekciójából áll, 1-2 hónapos időközönként, 3 hónapos kortól kezdve. Az újraoltást 1 adag PENTAXIM beadásával végezzük 18 hónapos korban. élet. Az Orosz Föderáció nemzeti védőoltási ütemtervének megfelelően a diftéria, tetanusz, szamárköhögés és gyermekbénulás megelőzésére szolgáló oltási tanfolyam 3 gyógyszer injekcióból áll, 1,5 hónapos időközönként, 3, 4,5 és 6 éves korban. hónap, ill. az újraoltást egyszer 18 hónapos korban kell elvégezni. Az oltási ütemterv megsértése esetén a következő vakcina adag bevezetése közötti időközök nem változnak, beleértve a 4. (újravakcináló) adag előtti időszakot is - 12 hónap. Ha a Pentaxim első adagját 6-12 hónapos korban adták be, akkor a második adagot 1,5 hónap után adják be. az első, és a 3. adagként, 1,5 hónap elteltével. a második után vakcinát kell alkalmazni a diftéria, tetanusz megelőzésére; szamárköhögés és gyermekbénulás, kezdetben fecskendőben (azaz a liofilizátum fiolában (HIb) történő hígítása nélkül) Emlékeztető adagként (4. adag) a Pentaxim szokásos adagját (liofilizátum hígításával (HIb)) alkalmazzák. Ha a Pentaxim első adagját 1 éves kor után adják be, akkor a 2., 3. és 4. ( emlékeztető ) dózishoz diftéria, tetanusz megelőzésére vakcinát kell alkalmazni; szamárköhögés és gyermekbénulás, kezdetben fecskendőben, a liofilizátum injekciós üvegben való hígítása nélkül (HIb).
| Első oltás, a gyermek életkora (teljes Pentaxim gyógyszer beadása) | A második oltást (1,5 hónap elteltével) adják be: | A harmadik oltást (1,5 hónap után) adják be: | Újraoltás (12 hónap után), beadva: |
|---|---|---|---|
| Akár 6 hónapig | Komplett gyógyszer Pentaxim | Komplett gyógyszer Pentaxim | Komplett gyógyszer Pentaxim |
| 6-12 hónap | Komplett gyógyszer Pentaxim | Pentaxim HIb liofilizátum hígítás nélkül injekciós üvegben | Komplett gyógyszer Pentaxim |
| 12 hónap után | Pentaxim HIb liofilizátum hígítás nélkül injekciós üvegben | Pentaxim HIb liofilizátum hígítás nélkül injekciós üvegben | Pentaxim HIb liofilizátum hígítás nélkül injekciós üvegben |
Az oltási ütemterv megsértése esetén az orvosnak az Orosz Föderáció nemzeti megelőző védőoltások naptárát kell követnie.
1) Helyi: fájdalom (általában nyugalmi rövid sírással vagy enyhe nyomással fejeződik ki az injekció beadásának területén); bőrpír és keményedés az injekció beadásának helyén (az esetek 0,1%-1%-ában - ≥5 cm átmérőjű). Ezek a reakciók az oltást követő 48 órán belül kialakulhatnak.
2) Általános. A testhőmérséklet emelkedése: ≥38 ° C - 1% -10% gyakorisággal; ≥39 °C - 0,1% -1% gyakorisággal; ritkán (0,01% -0,1%) - 40 ° C felett. (A végbél hőmérsékletét rendszerint 0,6-1,1 °C-kal magasabb, mint a hónaljban.) Ingerlékenység, álmosság, alvászavarok, étvágytalanság, hasmenés, hányás és ritkábban elhúzódó sírás is megfigyelhető. Nagyon ritka (<0,01%) esetekben bőrkiütés, csalánkiütés , lázas és febrilis görcsök, hipotenzió és hipotóniás-hiporeaktív szindróma, anafilaxiás reakciók ( arcödéma , Quincke- ödéma , sokk )
Ritkán, a HIb-komponenst tartalmazó vakcinák bevezetése után előfordultak egyik vagy mindkét alsó végtag ödémája (a vakcina bevezetésének helyén az ödéma túlsúlyban volt). Alapvetően az ödémát az alapoltás utáni első néhány órában figyelték meg. Ezeket a reakciókat néha láz, fájdalom, hosszan tartó sírás, cianózis vagy a bőr elszíneződése, ritkábban bőrpír, petechiák vagy átmeneti purpura, láz, bőrkiütés kísérte. Ezek a reakciók 24 órán belül maguktól megszűntek, maradványhatások nélkül, nem járnak szív- és légzőrendszeri mellékhatásokkal. Nagyon ritkán, acelluláris pertussis komponenst tartalmazó vakcinák beadása után súlyos (5 cm-nél nagyobb átmérőjű) reakciók léptek fel az injekció beadásának helyén, beleértve az egyik vagy mindkét ízületen túlnyúló ödémát. Ezek a reakciók a vakcina beadása után 24-72 órával jelentkeztek, és bőrpírral, emelkedett bőrhőmérséklet-emelkedéssel az injekció beadásának helyén, illetve érzékenységgel vagy érzékenységgel az injekció beadásának helyén jelentkeztek. Ezek a tünetek 3-5 napon belül önmagukban, további kezelés nélkül megszűntek. Úgy gondolják, hogy az ilyen reakciók kialakulásának valószínűsége nő az acelluláris pertussis komponens injekcióinak számától függően, ez a valószínűség nagyobb az ilyen vakcina 4. és 5. dózisa után. A vállalat bizonyítékokkal rendelkezik arra vonatkozóan, hogy Guillain-Barré-szindrómát és brachiális neuritist figyeltek meg más tetanusz-toxoidot tartalmazó vakcinák beadását követően.
A Pentaxim nem képez immunitást a Haemophilus influenzae más szerotípusai által okozott fertőzésekkel , valamint az eltérő etiológiájú agyhártyagyulladással szemben. Az orvost tájékoztatni kell minden mellékhatásról, beleértve azokat is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Minden oltás előtt, az esetleges allergiás és egyéb reakciók megelőzése érdekében, az orvosnak tisztáznia kell az egészségi állapotát, az immunizálás történetét, a beteg és közeli hozzátartozóinak (különösen allergiás) történetét, a korábbi vakcinák mellékhatásait. . Az orvosnak rendelkeznie kell a túlérzékenységi reakció kialakulásához szükséges gyógyszerekkel és eszközökkel. Az immunszuppresszív terápia vagy az immunhiányos állapot gyenge immunválaszt okozhat a vakcinára. Ezekben az esetekben ajánlatos elhalasztani az oltást a terápia végéig vagy a betegség remissziójáig. Mindazonáltal krónikus immunhiányban (például HIV-fertőzésben) szenvedő egyének esetében a védőoltás akkor is javasolt, ha az immunválasz gyengülhet. Thrombocytopenia és egyéb vérzési rendellenességek esetén a vakcinát óvatosan kell beadni, mivel az intramuszkuláris injekció során fennáll a vérzés veszélye. Ha a kórelőzményében Guillain-Barré-szindróma vagy brachialis neuritis jelentkezik bármely tetanusz-toxoidot tartalmazó vakcina hatására, a Pentaxim-mal történő oltás melletti döntést gondosan meg kell indokolni. Általában ilyen esetekben indokolt az alapimmunizálás befejezése (3-nál kevesebb adag beadása esetén).
Az immunszuppresszív terápia kivételével (lásd a „Különleges utasítások” részt) nincs megbízható adat a lehetséges kölcsönös hatásokról, ha más gyógyszerekkel, beleértve az egyéb vakcinákat is, együtt alkalmazzák. Az orvost tájékoztatni kell a közelmúltban történt vagy az oltással egybeeső gyermek bármely más gyógyszer (beleértve a vény nélkül kapható) beadását is.
Vakcina diftéria és tetanusz megelőzésére adszorbeált, acelluláris pertussis, inaktivált poliomyelitis - szuszpenzió intramuszkuláris injekcióhoz 0,5 ml; Haemophilus influenzae b típusú fertőzés megelőzésére szolgáló vakcinával kiegészítve , konjugált - liofilizátum intramuszkuláris injekcióhoz való szuszpenzió készítéséhez 1 adag. Egy adag liofilizátum üvegfiolában és 0,5 ml (1 adag) szuszpenzió 1 ml-es űrtartalmú üvegfecskendőben (fix tűvel vagy anélkül), klór-brómbutil dugattyúval; 1 palack és 1 fecskendő zárt cellás csomagolásban (PET / PVC). Ha a fecskendőnek nincs rögzített tűje, akkor 2 különálló steril tű kerül a csomagolásba. 1 cellás csomag egyedi kartondobozban, használati utasítással.