Sok országban a gyógyszereket a magzatot érintő mellékhatások kockázata szerint osztályozzák , ha az anya terhesség alatt szedi a gyógyszert .
| Kategóriák [1] | |
|---|---|
| A kategória | A klinikai vizsgálatok nem mutattak ki kockázatot a magzatra. |
| B kategória | Az állatkísérletek nem mutattak ki kockázatot a magzatra, és nem volt elegendő klinikai vizsgálat, VAGY állatkísérletek mellékhatásokat mutattak ki, de a klinikai vizsgálatok nem mutattak ki kockázatot a magzatra. |
| C kategória | Állatkísérletek kimutatták a magzatra gyakorolt mellékhatást, és nincs elegendő klinikai vizsgálat. |
| D kategória | Klinikai vizsgálatokból származó adatok alapján bizonyíték van a magzatra gyakorolt kockázatra. |
| X kategória | Állatokon és embereken végzett vizsgálatok magzati fejlődési rendellenességeket mutattak ki. A gyógyszer használatának kockázata egyértelműen meghaladja a lehetséges pozitív hatást. |
| N kategória | Az FDA még nem rendelt kategóriát a gyógyszerhez. |
2008-ban az FDA felhagyott ezzel a rendszerrel, mivel nem tudott részletesebb tájékoztatást adni a betegeknek a gyógyszerről. Ehelyett az FDA azt javasolta, hogy bővítsék ki a termékcímkén a Terhesség szakaszt [2] .
| Kategóriák [3] | |
|---|---|
| A kategória | A gyógyszereket nagyszámú terhes nő szedte, és nem volt megfigyelhető a defektusok gyakoriságának növekedése. |
| B1 kategória | A gyógyszereket korlátozott számú terhes nő szedte, és nem figyelték meg a fejlődési rendellenességek előfordulásának növekedését. Állatkísérletek nem mutattak veszélyt a magzatra. |
| B2 kategória | A gyógyszereket korlátozott számú terhes nő szedte, és nem figyelték meg a fejlődési rendellenességek előfordulásának növekedését. Állatkísérletek azt mutatták, hogy nem vagy egyáltalán nem jelent veszélyt a magzatra. |
| B3 kategória | A gyógyszereket korlátozott számú terhes nő szedte, és nem figyelték meg a fejlődési rendellenességek előfordulásának növekedését. Állatkísérletek a fejlődési rendellenességek előfordulásának növekedését mutatták ki, de az emberre gyakorolt hatást nem határozták meg. |
| C kategória | Olyan gyógyszerek, amelyek káros hatással vannak a magzatra anélkül, hogy fejlődési rendellenességeket okoznának. |
| D kategória | Olyan gyógyszerek, amelyek növelik a rendellenességek számát. |
| X kategória | Magas magzati károsodás kockázatával járó gyógyszerek. |
A táblázat néhány gyógyszert és azok kategóriáit mutatja be a különböző országokban.
| Kábítószer / ország | Ausztrália | USA |
|---|---|---|
| Amoxicillin | A | B |
| Paracetamol | A | C |
| Teofillin | A | C |
| Amoxicillin + klavulánsav | B1 | B |
| Cefotaxim | B1 | B |
| loperamid | B3 | C |
| Rifampicin | C | C |
| Diklofenak | C | D 3. trimeszter |
| Acetilszalicilsav | C | D 3. trimeszter |
| Paroxetin | D | D |
| Fenitoin | D | D |
| Tetraciklin | D | D |
| temazepam | C | x |
| talidomid | x | x |
| Izotretinoin | x | x |
| Leflunomid | x | x |
| Nandrolon | x | x |