| Szövetségi Állami Egységes Vállalat "Állami Antibiotikumkutató Központ" ( FSUE GNCA ) | |
|---|---|
| Korábbi név | All-Union Research Institute of Penicillin, All-Union Research Institute of Antibiotics |
| Alapított | 1947 |
| Rendező | Szergej Anatoljevics Deiko |
| Elhelyezkedés |
Moszkva , Szovjetunió (1991-ig), Oroszország |
| Legális cím |
117105, Oroszország, Moszkva, Nagatinskaya st., Za +7 (499) 611-20-20, 611-20-77 |
Szövetségi Állami Egységes Vállalat Állami Antibiotikumkutató Központ , GNCA , FSUE A GNCA egy mára megszűnt tudományos központ, amelyet 1947-ben alapítottak a Szovjetunióban " Penicillin és más antibiotikumok All-Union Research Institute for Penicillin Research Institute " néven, más néven "Penicillin Intézet". , "Össz unió Antibiotikumok Tudományos Kutatóintézete" (VNIIA), "Az Orosz Föderáció Ipari, Tudományos és Technológiai Minisztériumának Antibiotikumok Állami Tudományos Központja", Nyílt részvénytársaság "Állami Antibiotikumok Tudományos Központja" (OJSC GNCA ).
A VNIIA-GNCA fennállása alatt az intézet tudósai technológiát fejlesztettek ki az antibakteriális és egyéb gyógyszerek előállítására, valamint részt vettek az antibiotikumok használatára vonatkozó irányelvek kidolgozásában [1] .
A Szovjetunió Minisztertanácsának 1947. április 21-i rendelete[ pontosítás ] a moszkvai Fertőzések Biológiai Megelőző Intézete alapján megszervezték a Penicillin és Egyéb Antibiotikumok Össz-Unioni Kutatóintézetét (Penicillin Intézet) [1] .
1947-ben a VNIIP kísérleti terápiás osztályát ZV Ermolyeva , a szovjet penicillin megalkotója [1] vezette .
Az intézet 1947 óta foglalkozik az antibiotikumok előállításának technológiáinak fejlesztésével és a gyártásba való bevezetésével. Az új antibiotikumok kifejlesztését az Új Antibiotikumok Felfedezésének Intézete végezte [1] .
1952-ben átalakult az Össz Uniós Antibiotikum Tudományos Kutatóintézetté (VNIIA), egyetemi és orvosi profilú mikrobiológusok, biokémikusok, vegyészek, technológusok, közgazdászok, orvosok dolgoztak benne [1] .
Az 1940-es évek végétől az 1950-es évek közepéig a VNIIA technológiát fejlesztett ki természetes penicillinek, sztreptomicin , eritromicin és tetraciklin csoport antibiotikumok előállítására [1] .
Az 1960-as és 1980-as években a VNIIA tudósai technológiát fejlesztettek ki félszintetikus penicillinek , aminoglikozidok , cefalosporinok , tetraciklinek és más gyógyszerek előállítására [1] .
Az 1980-as években az intézet kifejlesztette az immunszuppresszánsok, az eukarióták homeosztázis-korrektorainak (enzim-inhibitorok) és az enzimek gyógyászati célú mikrobiális bioszintézisének technológiáit [1] .
A VNIIA alkalmazottai adaptálták a helyes gyártási gyakorlat (GMP) normáit a Szovjetunióban való használatra - részt vettek az RD 64-125-91 gyógyszerek gyártásának és minőség-ellenőrzésének megszervezésére vonatkozó szabályok megalkotásában, amelyeket 1991-ben fogadtak el [1]. .
A VNIIA a következő szakterületeken működtetett posztgraduális képzéseket: bioorganikus kémia , mikrobiológia , biotechnológia , kemoterápia és antibiotikumok, gyógyszertechnológia, valamint a gyógyszeripar szervezése. Ugyancsak az intézetben működött a kandidátusi és doktori értekezések védésére szakdolgozó tanács [1] .
1991-ben a Szovjetunióban az antibiotikumok több mint 90%-át az intézetben kifejlesztett technológiák szerint állították elő [1] .
1991-ben a VNIIA-t átszervezték Szövetségi Állami Egységes Vállalattá "Állami Antibiotikumok Tudományos Központja" (FSUE GNCA), amely az antibiotikumok előállítási technológiáinak fejlesztéséért és a gyógyszeriparban és a klinikai gyógyászatban való alkalmazásáért felelős vezető intézmény [1]. . Az FSUE GNCA regisztrációs dátuma 1991. június 14. [2] .
Az 1990-es évek közepén az SSCA kifejlesztett egy technológiát az azitromicin gyógyszerészeti anyagának és adagolási formáinak , a proteáz C enzimkészítményének , a genetikailag módosított humán inzulinnak és az L-aszparagináznak a leukémia kezelésére szolgáló gyógyszerének előállítására [1] .
Az SSCA alap- és alkalmazott tudományos kutatásait 1992-ig állami költségvetésből finanszírozták, ezek a bevételek tették ki a szervezet pénzforgalmi bevételének mintegy harmadát. Az intézet költségvetésének kétharmadát a benne kifejlesztett technológiákat használó vállalkozások kifizetései tették ki [1] .
A költségvetési források csökkenése és ezzel párhuzamosan az import gyógyszerkészítmények használatára áttérő vállalkozások bevételeinek csökkenése miatt az Állami Tudományos Kutatóközpont pénzügyi problémákkal küzdött - az Intézet beszállítókkal szembeni tartozásai, valamint bérek és adók esetében nőtt [1] . Ennek eredményeként a tudományos személyzet létszáma az 1992-es 800 főről 1998-ra 160 főre csökkent [1] .
1998. november 28-án mínusz 30 Celsius-fok idején a hőszolgáltató (a fűtőmű tulajdonosa), a Bryntsalov A cég tartozás miatt lekapcsolta a GNCA hőellátását, aminek következtében a fűtés rendszer lefagyott, és az Intézet épületét elöntötte a fűtési rendszerből kifolyt víz. Egyesek az intézethez tartozó épület tulajdonjogának megszerzésére irányuló kísérletet láttak egy ilyen akcióban [1] .
Amikor az Állami Tudományos Központ igazgatóját leváltották - az Orosz Orvostudományi Akadémia rendes tagja lett, a biológiai tudományok doktora, Alekszej Egorov professzor, célul tűzte ki, hogy az Állami Tudományos Központot szövetségi tudományos, oktatási és oktatási központtá alakítsa. biogyógyszerészeti technológiák gyártóközpontja. A központ helyreállította az L-aszparagináz és a genetikailag módosított inzulin biotechnológiai termelését. Az SSCA engedélyt kapott az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumától az intézetben kifejlesztett antibiotikumok használatára. Az intézet létrehozta az immunszuppresszáns ciklosporint , befejezte a tuberkulózis kezelésére szolgáló rifabutin létrehozását [1] .
2006-ban az Orosz Föderáció Ipari, Tudományos és Technológiai Minisztériumának Antibiotikumok Állami Tudományos Központja preklinikai gyógyszerkísérleteket végezhetett Oroszországban [3] [4] .
2006-ban az SSCA alapján megalakult az Olpharm vizsgálólaboratórium [1] .
Az oroszországi vagyonügyi minisztérium kezdeményezésére az FSUE GNCA-t privatizálták [1] . A FSUE GNCA-t 2007. május 28-án szervezték át OJSC GNCA-vá [2] . (Az "Állami Antibiotikumok Tudományos Központja" nyílt részvénytársaságot 2007. május 28-án jegyezték be [5] .
Ezt követően az OJSC „GNCA” csődöt jelentett [1] , 2010. november 9-e óta a vállalkozás csődkezelés alatt állt (a csődgondnok Ovchinnikov Jurij Alekszandrovics). A szervezetet 2012. június 29-én felszámolták [5] .
A mikrobiális tenyészetek mintáit az Állami Tudományos Központban tartottuk. 2015 decemberében megszűnt benne a mikroorganizmusok szabadalmi eljárásra történő letétbe helyezése [6] .
Az FSUE SSCA az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumával együtt az "Antibiotikumok és kemoterápia" című havi tudományos és gyakorlati folyóirat alapítója és kiadója volt.
A 2006-ban alapított Olpharm Testing Laboratory az intézet korábbi munkatársait alkalmazza. A laboratórium 2013 decemberében a Pharmcontract cégcsoport Kutatóközpontjának egyik telephelye lett [1] .