L. A. Tarasevich Orvosi Biológiai Készítmények Szabványosítási és Ellenőrzési Állami Kutatóintézete

Orvosi Biológiai Készítmények Szabványosítási és Ellenőrzési Állami Kutatóintézete V.I. L. A. Tarasevich  - kutatóintézet , amelyet Lev Aleksandrovich Tarasevich kezdeményezésére hoztak létre 1918- ban .

Az intézet története

• 1915 : Az Összoroszországi Zemsztvo Unió oltóanyag - ellenőrző állomást szervezett a Moszkvai Felső Női Tanfolyamok Mikrobiológiai Tanszéke alapján, L. A. Tarasevich professzor vezetésével . Ettől a pillanattól kezdődik az orvosi immunbiológiai készítmények (MIBP) szakmai ellenőrzésének története Oroszországban .
• 1918. augusztus : Az állomást Szérumok és Oltóanyagok Központi Ellenőrző Állomásává nevezik át. Kis intézmény volt: a személyzet a vezetőből és négy egészségügyi felügyelőből állt.
• 1918. augusztus 29.: A Központi Ellenőrző Állomás oltóanyag-ellenőrző könyvébe bejegyzés készült az első ellenőrzött gyógyszerről. Az első ellenőrzés tárgyát a bélfertőzések elleni oltások képezték .
• 1918. október: Az orosz bakteriológusok és epidemiológusok első kongresszusa úgy döntött, hogy szükség van egy speciális ellenőrző intézet létrehozására az országban.
• 1919. január : N. A. Semashko , az RSFSR Egészségügyi Népbiztosának parancsára a Szérumok és Oltóanyagok Ellenőrző Intézetét a közös Állami Közegészségügyi Intézet (GINZ) részeként szervezték meg. [1] Az első igazgató, L. A. Tarasevich elképzelése szerint az intézetnek kellett volna ellátnia a bakteriális készítmények minőségének állami ellenőrzését és a gyakorlatba bevezetett új vakcinák és szérumok központosított tesztelését. Az intézetben a himlőtörmelék elleni védekezésre és a bélfertőzések elleni vakcinákra, az antidiphteria szérumra ( 1920 ), valamint a diagnosztikai készítmények gyártására osztályokat hoztak létre.
• 1923 : Az intézetet átnevezték Szérumok és Vakcinák Kísérleti Terápiájának és Ellenőrzési Intézetének.
• 1924 : Az intézetet megbízták a Szovjetunió összes köztársaságának területén gyártott baktériumkészítmények ellenőrzésével .
• 1925 : a Szovjetunióban először nyitottak laboratóriumot az Intézetben a tuberkulózis elleni vakcina hatékonyságának tanulmányozására, amelynek törzseit L. A. Tarasevich szerezte be A. Calmette professzortól . Ezzel megkezdődött a lakosság tuberkulózis elleni immunizálása.
• 1925: az Intézetben megalakult a mikroorganizmusok élő kultúráinak múzeuma , később a Patogén Mikroorganizmusok Állami Gyűjteménye.
• 1926 : Múzeumot hoznak létre II. Mecsnyikov emlékére .
• 1927. július 18 .: a GINZ Tudományos Tanácsának ülésén döntés született arról, hogy az intézetet L. A. Tarasevichről nevezik el.
• 1930 : a GINZ feloszlatásával az intézet önálló intézménnyé vált. Ezt a nevét a Szérumok és Oltóanyagok Állami Ellenőrző Intézetének (GKISV) nevezték el. L. A. Tarasevics.
• 1968 : az intézetet átkeresztelték Orvosi Biológiai Készítmények Állami Ellenőrző Intézetévé. L. A. Tarasevics.
• 1971 : az Intézetet átnevezték Orvosi Biológiai Készítmények Szabványosítási és Ellenőrzési Állami Kutatóintézetévé. L. A. Tarasevics.
• 1995. december 18 .: Kiadták az Orosz Föderáció kormányának rendeletét "Az orvosi immunbiológiai készítmények állami ellenőrzéséről". Ezzel a határozattal a MIBP Országos Ellenőrző Testületének feladatait a névadó GISK-hoz ruházzák. L. A. Tarasevics.
• 1997 : Az oroszországi Gosstandart független, kötelező tanúsítási rendszert jegyeztetett be a MIBP-re, amely különbözik a többi gyógyszer tanúsítási rendszerétől . A MIBP tanúsítási rendszernek való megfelelőség jelét jóváhagyták.
• 2001. december 3-7 .: Az Egészségügyi Világszervezet szakbizottsága dolgozott az intézetben . Nagyra értékelte a GISK munkáját. L. A. Tarasevich mint a WHO által elfogadott összes mutató Nemzeti Ellenőrző Testülete.
• 2011. augusztus: Az Orosz Föderáció kormányának 2010. november 17-i 2058-r számú rendelete és az Orosz Föderáció egészségügyi és szociális fejlesztési miniszterének 2010. december 13-i 1102. számú rendelete L. A. Tarasevich átszervezésre került a Gyógyszertudományi Szakértői Központhoz való csatlakozás formájában. [2]

Vezetés és személyzet

Az intézet igazgatóiként híres tudósok dolgoztak:

• L. A. Tarasevich professzor, az Összukrán Tudományos Akadémia akadémikusa ( 1919-1927 ) ,
• Pjotr ​​Nyikolajevics Diatroptov professzor ( 1928-1930 ) , [3 ]
• Leonyid Moiseevich Khatenever professzor ( 1931-1948 ) ,
• Szemjon Ivanovics Didenko az orvostudományok kandidátusa ( 1949-1959 ) ,
• az orvostudomány kandidátusa, Lidia Stepanovna Ogloblina (1959-1962 ) ,
• professzor, az orvostudományok doktora, Ivan Fedorovics Mihajlov (1962-1965 ) ,
• professzor, az orvostudományok doktora Anatolij Timofejevics Kravcsenko (1965-1967 ) ,
• professzor, az orvostudományok doktora, Szoszlan Grigorjevics Dzagurov (1967-1984 ) ,
• megbízott igazgató, az orvostudományok kandidátusa, Anna Grigorjevna Luzina (1984-1986 ) ,
• professzor, az orvostudomány doktora Tagir Abdullajevics Bektimirov (1986-1988 ) ,
• professzor, az orvostudományok doktora, az Orosz Orvostudományi Akadémia akadémikusa Nyikolaj Vasziljevics Medunyicin ( 1988-2009 ),
• professzor, az orvostudományok doktora I. V. Borisevich (2010-2011).

Akadémikusok és professzorok O. G. Andzhaparidze, Z. M. Andreeva, V. P. Braginskaya, B. D. Bychenko, V. I. Votyakov, G. V. Vygodchikov, Yu. Z. Gendon, E. V. Glotova, N. L. Zsivago, D. L. Zsivago, D. L. Zsivago, D. V. Ravipovszkij, P. F. Zdrodovszkij, S.B. R. A. Saltykov, V. D. Solovyov, A. A. Sumarokov, A. I. Togunova, F. A. Chertkova, L. B. Elbert, T. B. Yablokova és sok más híres tudós, akik jelentős mértékben hozzájárultak az Intézet fejlesztéséhez és a MIBP minőségellenőrzési rendszer javításához.

Az intézet létszáma 1930 -ban 38 fő volt. Néhány év alatt a létszám elérte a 400 főt. 2011 márciusában az intézetben 222 alkalmazott dolgozott, köztük 10 professzor, 32 vezető kutató , 16 doktor és 74 kandidátus, az Orosz Orvostudományi Akadémia egy akadémikusa, az Orosz Föderáció egy elismert tudományos munkatársa , három kitüntetett az Orosz Föderáció orvosai, az Oroszországi Kormány díjának három kitüntetettje, a Szovjetunió Minisztertanácsának egy díjazottja , az Orosz Orvostudományi Akadémia díjának egy kitüntetettje. V. D. Timakova.

Tudományos tevékenység

Az intézet intenzív kutatást végzett az oltástudomány területén, többek között az oltás során fellépő immunválasz kialakulásának mechanizmusainak vizsgálatát, az oltás utáni immunitás állapotának felmérésére szolgáló módszertani alapok kidolgozását és a biológiai készítmények minőségének felmérését. L. A. Tarasevich bélfertőzések elleni enteroimmunizálásról szóló munkái, legközelebbi tanítványai: V. A. Lyubarsky - a tuberkulózis elleni immunitás kialakulásának mechanizmusának tanulmányozása, N. L. Zhivago - a vírusellenes helyi kezelés módszereinek fejlesztése terén kezdeményezték őket, E. V. Glotova - a tífusz szűrletekkel történő immunizálásról.

Az intézetben 21 kutatólaboratórium működött , amelyek bizonyos gyógyszercsoportokra specializálódtak. GISK őket. L. A. Tarasevich volt az Orosz Orvostudományi Akadémia Mikrobiológiai Tudományos Tanácsa keretében „A fertőző betegségek megelőzésére és diagnosztizálására szolgáló orvosi biológiai készítmények fejlesztése és szabványosítása ” problémás bizottság alapszervezete .

2010-ig a GISK alapján. L. A. Tarasevich, a MIBP Bizottság működött, melynek prototípusa az 1918-ban megalakult Szérum Vakcina Bizottság volt. Kidolgozta a szérumok és vakcinák használati útmutatóját, valamint új módszereket tesztelt a fertőző betegségek kezelésére és megelőzésére. A bizottság neve többször változott (ellenőrző bizottság, oltóanyagokkal és szérumokkal foglalkozó bizottság, MIBP bizottság). A MIBP Bizottság független szakértőkből állt , fő feladata az volt, hogy áttekintse az új MIBP-k vizsgálati programjait és jelentéseit, és ajánlásokat fogalmazzon meg az új gyógyszerek gyakorlati bevezetésének lehetőségeiről.

Orvosi immunbiológiai készítmények szabványosítása és ellenőrzése

Létezése során GISK őket. L. A. Tarasevich nemcsak a végterméket ellenőrizte, hanem a megfelelő gyártási feltételek betartását is, amelyek garantálják a kiváló minőségű orvosi immunbiológiai készítmények felszabadulását.

A MIBP minőségi vizsgálata és tanúsítása

GISK őket. L. A. Tarasevich elvégezte a MIBP minőségének, hatékonyságának és biztonságosságának tanúsítását és vizsgálatát , beleértve a vakcinákat, immunglobulinokat , bakteriofágokat , normoflóra készítményeket, allergéneket , citokineket és másokat. GISK őket. L. A. Tarasevich kapcsolatba lépett az Egészségügyi Világszervezettel és más országok nemzeti ellenőrző hatóságaival a MIBP szabványosítása, minőségértékelése és tanúsítása terén.

Az Intézet rendszeresen részt vett a WHO által a referencia-gyógyszerek vizsgálatával kapcsolatos nemzetközi együttműködési tanulmányokban új nemzetközi biológiai referenciaanyagok, MIBP minősített ipari referenciaanyagok kidolgozása érdekében, valamint részt vett a WHO Szabványügyi Bizottságának munkájában.

Az épület története

A telek, amelyen az intézet állt , a kereskedők  , a Baibakov testvérek tulajdona volt az 1870 -es évek végén, akik 1880 -ban kétszintes házat építettek itt , amely a GISK jelenlegi főépületének alapjául szolgált. L. A. Tarasevics. 1884-ben a Sivtsev Vrazhek Lane 41. szám alatt található épület építészeti eredetiséget kapott - eredeti íves előtetőt kapott a bejárat fölé (tervezője: K. I. Andreev építész); három emeletén egy magán férfi tornaterem 3.I. Shamonina. 1936-1937 - ben az épületet N. I. Trankvillitsky projektje szerint újjáépítették, és további két emelettel bővült .

A főépület (41. ház, 2. épület) mellett álló szárnyban, amely ma „Tarasevics házaként” ismert, 1927-ig élt az Irányító Intézet alapítója.

Jegyzetek

1. ↑ Biológiai Intézetek // Nagy Szovjet Enciklopédia  : [30 kötetben]  / ch. szerk. A. M. Prohorov . - 3. kiadás - M .  : Szovjet Enciklopédia, 1969-1978. a TSB-ben;
2. ↑ Az Orosz Föderáció kormányának 2010. november 17-i 2058-r számú rendelete . Letöltve: 2016. október 7. Az eredetiből archiválva : 2016. október 9.. (határozatlan)
3. ↑ [dic.academic.ru/dic.nsf/enc_biography/20327/%D0%94%D0%B8%D0%B0%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%BF%D1%82%D0 %BE%D0%B2 Diatroptov, Petr Nikolaevich] a Big Biographical Encyclopedia-ban.

Irodalom

• Az Orvosi Biológiai Készítmények Intézetének szabványosítása és ellenőrzése // Moszkva: Enciklopédia / Glav. szerk. A. L. Narochnitsky. - M .: Szovjet enciklopédia, 1980. - 688 p., ill. - 200 000 példányban.
• Búcsú, GISK… // Tudományos és gyakorlati folyóirat "Biopreparations". 3. szám [43] 2011. július-szeptember