BIOCAD | |
---|---|
Típusú | Részvénytársaság |
Bázis | 2001 |
Elhelyezkedés | Szentpétervár , Moszkva |
Kulcsfigurák | Sivokoz Dmitrij Vladimirovics (vezérigazgató) |
Ipar | gyógyszerészeti |
Termékek | gyógyszerek [1] |
Weboldal | biocad.ru |
A BIOCAD (a JSC BIOCAD hivatalos neve) egy orosz biotechnológiai vállalat [2] , amely gyógyszerészeti és biofarmakon termékek kutatásával, fejlesztésével, gyártásával és forgalmazásával foglalkozik [3] . Több mint 2700 ember dolgozik több mint 40 laboratóriumban, amelyek mintegy 40%-a tudós és kutató. A cég irodái és képviseleti irodái Oroszországban, az Egyesült Arab Emírségekben , Brazíliában , Vietnamban és Kínában találhatók . [4] .
A BIOCAD-ot 2001-ben Dmitrij Morozov és üzlettársa, Andrej Karklin alapította. A cég története az első gyógyszergyár felépítésével kezdődik Petrovo-Dalny faluban, a moszkvai régió Krasznogorszk kerületében . Körülbelül 8 millió dollárt fektettek be az új gyártókomplexumba.
2002: a községi Szovjet Műszaki Immunológiai Intézet bázisán. Lyubuchany , Moszkva régió, a cég létrehozta saját kutatóhelyét - a Mérnöki Immunológiai Központot (CII), ugyanabban az évben a cég megkapta első bevételét - 91 ezer rubelt. A vállalat teljes ciklusú gyógyszeripari vállalkozássá fejlődött a molekuláris felfedezéstől és a géntechnológiától a klinikai kutatásig, a tömeggyártásig és a marketingtámogatásig.
2003: A BIOCAD bevétele több mint 5 millió rubelt tett ki.
2004: A vállalat amerikai állami támogatást kapott a béta-interferon fejlesztésére. [5] .
2005: A Lyubuchany tudósai megalkották a BIOCAD cég első eredeti gyógyszerét - kúpokat a "Genferon" antivirális interferon fehérjével az urogenitális fertőzések kezelésére [6] .
2006: A BIOCAD regisztrációs tanúsítványt kapott a filgrasztim (kereskedelmi név – Leucostim), az első orosz rekombináns humán granulocita kolónia stimuláló faktorra. A kemoterápiával és HIV -terápiával kapcsolatos neutropenia megelőzésére és kezelésére tervezték [7] .
2010: A cég a szentpétervári Neudorf Speciális Gazdasági Zóna rezidensévé vált, és oda helyezte át gyártókomplexumát [5] .
A gyógyszer kifejlesztését az Orosz Föderáció elnöke melletti Bizottság hagyta jóvá az orosz gazdaság modernizálása és technológiai fejlesztése céljából, és magában foglalta a monoklonális antitestek előállítására szolgáló szabadalmaztatott technológia létrehozását, teljes körű preklinikai kísérleteket, amelyek célja az átfogó a biohasonló szer jellemzése, fizikai és kémiai tulajdonságainak vizsgálata az eredeti gyógyszerrel összehasonlítva, valamint a biológiai hatások összehasonlító vizsgálata a rituximab hatására érzékeny állatokon.
2011: Andrey Karklin kilépett a BIOCAD fővárosából, és eladta részesedését a Gazprombanknak [8] . A BIOCAD második K+F központot nyitott a faluban. Strelna, Szentpétervár.
2013: a cég elindította a monoklonális antitesteken alapuló anyagok gyártását a községben található gyártóhelyen. Strelna, Szentpétervár. A cég bejegyezte a pegilált alfa-interferon (kereskedelmi név - Algeron) első hazai gyógyszerét is, amelyet krónikus hepatitis C kezelésére javallottak. A gyógyszer fejlesztésébe 5 évig tartó beruházások 5 millió dollárt tettek ki.
2014: A Rituximab (kereskedelmi név Acellbia) piacra került. A rituximab az első oroszországi gyógyszer, amely monoklonális antitesteken alapul, biológiailag hasonló. Nem Hodgkin limfóma, krónikus limfocitás leukémia, rheumatoid arthritis, Wegener granulomatosis és mikroszkopikus polyangiitis kezelésére szolgál. [9] . A cég megnyitotta a harmadik kutatás-fejlesztési központot, amelyben több mint 200 millió rubelt fektettek be.
2015 : A BIOCAD befejezte a rekombináns humanizált monoklonális antitesten alapuló, vastagbélrák, petefészekrák, méhnyakrák, veserák, glioblasztóma, tüdőrák, emlőrák és Trastuzumab (Herticad kereskedelmi név), egy IgG1 monoklonális antitest, a HER2 túlzottan expresszáló emlő- és gyomorrák kezelésére. [11] . A cég új K+F központot nyitott, amely nyolc laboratóriumot foglal magában, összesen 1,5 ezer négyzetméter alapterülettel. m.-ben Szentpéterváron [12] .
2016: a vállalat megnyitotta Oroszországban az első K+F komplexumot az innovatív fejlett terápiás gyógyszerek, az úgynevezett LPPT fejlesztésére. Ez egy új irány a modern orvoslásban - a gén- és sejtterápiás gyógyszerek, amelyek képesek gyógyítani azokat a betegségeket, amelyek korábban nem voltak terápiásan alkalmasak. Köztük: veleszületett genetikai rendellenességek, a rák utolsó stádiumai és mások [13] [14] .
2017: A vállalat termelési telephelyeket kezdett építeni Oroszországban és Finnországban, és nemzetközi irodákat nyitott Egyiptomban és Vietnamban [15] . 2017. május 31-én a BIOCAD stratégiai befektető státuszt kapott Szentpéterváron a "Vegyi anyagok és kész adagolási formák csúcstechnológiás előállításának megszervezése" beruházási projekt részeként a Puskinskaya termelési zóna területén [16]. [17] . 2017 szeptemberében a cég 14 milliárd rubel értékben nyert pályázatot daganatellenes gyógyszerek Moszkvába szállítására [18] .
2018: a BIOCAD februárban regisztrálta az első hazai infliximab biohasonlót a rheumatoid arthritis és a pikkelysömör kezelésére [19] . Szeptemberben a vállalat megállapodást kötött a kínai Shanghai Pharmaceuticals-szal, hogy két vegyes vállalatot hozzanak létre monoklonális antitesteken alapuló gyógyszerek kifejlesztésére, regisztrálására és Kínában történő értékesítésére [20] .
2019: A vállalat áprilisban regisztrált egy eredeti interleukin -17 (anti-IL-17) inhibitort közepesen súlyos és súlyos pikkelysömör kezelésére. Az új Efleira (nemzetközi nem védett név - netakimab) gyógyszer kifejlesztése és klinikai vizsgálata 8 évbe telt, a fejlesztési beruházások összege 568 millió rubel [21] . 2019 novemberében az Eflera (netakimab) fejlesztéséért a BIOCAD megkapta a szentpétervári kormány „A legjobb innovatív termék az orvostudomány, a biotechnológia és a gyógyszerészet területén” díját. 2019 júliusában a BIOCAD megnyitotta saját kutatási és gyártóközpontját Szentpéterváron biológiai anyagok és gyógyszerformák kész adagolási formáinak létrehozására.
2020: szeptemberben a Technopolis Moszkvai Különleges Gazdasági Övezet (SEZ) alabushevoi telephelyén Zelenograd városában a BIOCAD megnyitotta a PK-137 gyártókomplexumot (a PK-137 LLC hivatalos neve). 2020. június 18-án a BIOCAD elnyerte az Orosz Föderáció 2019. évi Tudományos és Technológiai Állami Díját az onkológiai és autoimmun betegségek kezelésére szolgáló monoklonális antitesteken alapuló gyógyszer-komplexum kifejlesztéséért és a klinikai gyakorlatba történő bevezetéséért.
2021: November 26-án a BIOCAD szabadalmat kapott a COVID-19 elleni vakcinára. A SARS-CoV-2 elleni új vakcina, amely a klinikai vizsgálatok stádiumában van, az 5-ös típusú adenovíruson alapuló vektorvakcina [22] .
2022: A BIOCAD rendelkezik a világ legnagyobb humán antitestek könyvtárával, több mint 600 milliárd molekulára vonatkozó adatokkal.
A Biocad anyavállalata a ciprusi Biocad Holding. A Biocad Holding részvényesei (2017 júniusában):
2011-ben a Gazprombank a Biocad irányító részesedésének tulajdonosa lett [25] . 2014-ben a Gazprombank kilépett a Biocadból, a cég felét a Roman Abramovics vagyonát kezelő Millhouse szervezet vette fel . 2015 végén a Millhouse eladta részesedését egy "harmadik félnek" [3] [26] .
A BIOCAD termékportfóliójában 61 regisztrált gyógyszer található, ebből 9 eredeti, 22 biológiai. Több mint 40 gyógyszer áll a fejlesztés különböző szakaszaiban.
Saját , valamint sokszorosított ( bioanalógok , generikumok ) gyógyszerek fejlesztése, gyártása és promóciója ; anyagok előállítása gyógyszerek előállításához - a BIOCAD fejlesztésének fő irányai.
2015-ben a cég 200 millió rubelt fektetett be a hepatitis C és a rák elleni gyógyszerek kifejlesztésébe, ebből a pénzből nyolc laboratóriumból álló komplexum épült, összesen 1500 m 2 összterülettel Szentpéterváron [27] .
Az IMS Health szerint 2017-ben a vállalat 14,2%-os részesedéssel az első helyet szerezte meg a rákellenes gyógyszerek piacán, a 7VZN programot nem számítva [comm. 1] (Hét magas költségű nozológia) és 18,9%, a programot figyelembe véve., valamint az orosz közbeszerzési piacon az első hely 4,2%-os részesedésével [28] .
2020-ban az IQVIA elemző cég szerint a BIOCAD az első helyet foglalta el az oroszországi rákellenes gyógyszerek piacán.
2019-2020 között a BIOCAD három eredeti monoklonális antitesteken alapuló gyógyszert regisztrált: netakimabot, prolgolimabot és levilimabot.
2019 áprilisában a cég bejegyezte a netakimabot (kereskedelmi név Efleira), az első orosz eredeti gyógyszert, amely monoklonális antitesten, az interleukin-17 inhibitorán (anti-IL-17) alapul. A gyógyszer fejlesztése 2012-ben kezdődött, és a fejlesztésbe történő beruházások 568 millió rubelt tettek ki. A netakimabot láma immunglobulinból hozták létre a láma aminosavszekvenciájának „okos humanizálásával”, emberi könnyűláncok hozzáadásával. Psoriasis, röntgen axiális spondyloarthritis és közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére javallt. 2020-ban a netakimabot engedélyezték a pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő betegek kezelésére, és szerepel a Vital and Essential Drugs és az ONLS listáján. Három klinikai vizsgálat (ASTERA, PATERA, PLANETA) megerősítette a netakimab nagy hatékonyságát, alacsony immunogenitását és kedvező biztonsági profilját a radiológiai axiális spondyloarthritis, psoriatica arthritis és plakkos pikkelysömör kezelésében.
2020. április 20-án a BIOCAD bejegyezte az inoperábilis és metasztatikus melanoma kezelésére szolgáló gyógyszert, a prolgolimabot (FORTEKA kereskedelmi név). A gyógyszer fejlesztése O. V. Goncharova orosz biológus [29] vezetésével kezdődött . A prolgolimab az IgG1 osztály első eredeti PD-1 inhibitora, egy teljesen humán monoklonális antitest módosított Fc fragmenssel, és az immunellenőrzési pontok első eredeti inhibitora. Nem reszekálható vagy metasztatikus melanomában szenvedő betegek immunterápiájára tervezték. 2020. augusztus 4-én a prolgolimab felkerült a létfontosságú és esszenciális gyógyszerek listájára [30] [31] .
2020. június 5-én a BIOCAD regisztrálta a levilimabot (kereskedelmi név Ilsira), egy új monoklonális antitestet, amely az IL-6 receptor alfa alegységéhez (IL-6R) kötődik, és blokkolja az IL-6 jelátvitelt a sejtekben. Kezdetben a gyógyszert a COVID-19 fertőzést okozó súlyos SARS-CoV-2 citokinfelszabadulási szindróma patogenetikai kezelésére szánták. 2020. szeptember 3-án a levilimab bekerült az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának irányelvei közé, 2020. október 14-én pedig a létfontosságú és esszenciális gyógyszerek listájára [32] . 2021. szeptember 29-én publikálták a CORONA-tanulmányt, amely megerősítette a levilimab hatékonyságát, és igazolta a gyógyszer kedvező haszon/kockázat profilját közepesen és súlyosan beteg COVID-19 betegeknél. 2021 közepén a levilimabot a 3. fázisú SOLAR klinikai vizsgálatban jóváhagyták a rheumatoid arthritis kezelésére.
Év | Bevétel, millió rubel |
---|---|
2002 | 0,091 |
2003 | 5 |
2010 | 1000 |
2011 | 2600 |
2014 | 8400 |
2015 | 8600 |
2016 | 14 000 |
2017 | 15 500 |
2018 | 21 700 |
A cég eredeti gyógyszereket, valamint biohasonló gyógyszereket gyárt a következő területeken:
A Biocad bevétele 2018-ban 21,7 milliárd rubelt tett ki. (+39,5% 2017-hez képest), az export a vállalat bevételének csaknem tizedét (9,44%) tette ki, és meghaladta a 2 milliárd rubelt. A legnagyobb értékesítést Latin-Amerikában , a Közel-Keleten , Afrikában és az ázsiai-csendes-óceáni térségben érték el . A FÁK-országokba irányuló szállítások teljes összege 2018-ban 1,03 milliárd rubelt tett ki. [33] . A cég termékeit 30 országba exportálják: Azerbajdzsán, Örményország, Fehéroroszország, Grúzia, Kazahsztán, Kenya, Kirgizisztán, Moldova, Mongólia, Üzbegisztán, Vietnam, Honduras, Nicaragua, Jemen, Bolívia, Mexikó, Marokkó, Banglades, Fülöp-szigetek, Srí Lanka, Panama, Kambodzsa, Irak, Szenegál, Elefántcsontpart, Uganda, Pakisztán, Guatemala, Dominikai Köztársaság.
Dmitrij Morozov vezérigazgató szerint 2017-ben az export volumene 1 milliárd rubelt tett ki, és a cég biotechnológiai gyógyszereinek, köztük a monoklonális antitesteknek a regisztrációja folyamatban volt a világ különböző régióiban ( Latin-Amerika , Közel-Kelet , Délkelet ). Ázsia ). 2017-ben összesen 66 gyógyszerregisztrációs eljárás zajlott több mint 30 országban [34] , 2021-ben pedig több mint 196 volt.
A BIOCAD 7 működő gyártási telephellyel rendelkezik:
Moszkva:
Szentpétervár:
Hozzászólások
A közösségi hálózatokon | |
---|---|
Bibliográfiai katalógusokban |