A Good laboratory practice , a GLP (rövidítve az angol good laboratory practice szóból ) normák, szabályok és irányelvek rendszere, amelynek célja a laboratóriumi kutatási eredmények következetességének és megbízhatóságának biztosítása. A rendszer 2010. március 1. óta az Orosz Föderáció jóváhagyott nemzeti szabványa - GOST 33044-2014 [1] .
A GLP fő feladata, hogy lehetőséget biztosítson a teljes vizsgálati folyamat teljes nyomon követhetőségére és helyreállítására. A minőség-ellenőrzést speciális szerveknek kell elvégezniük, amelyek időszakonként ellenőrzik, hogy a laboratóriumok megfelelnek-e a GLP szabványoknak.
A GLP nagyon szigorú követelményeket támaszt a nyilvántartások vezetésére és megőrzésére – lényegesen szigorúbbak, mint az EN 45000 sorozat európai szabványai . A GLP normák alkalmazási területeit törvény határozza meg. Ez mindenekelőtt az új vegyszerek kifejlesztésére, a mérgező anyagok előállítására és felhasználására, valamint a közegészségügyre vonatkozik.
Ez a nemzetközi szabvány meghatározza a helyes laboratóriumi gyakorlat alapelveit a gyógyászati anyagokban, peszticidekben, kozmetikumokban, állatgyógyászati készítményekben, élelmiszer- és takarmány-adalékanyagokban és ipari vegyi anyagokban található termékek nem klinikai vizsgálatához. A tesztkészítmények egyaránt lehetnek szintetikus és biogén jellegűek, és élő szervezeteket is képviselhetnek.
A GMP (Good Manufacturing Practice) és GCP (Good Clinical Practice) szabványokkal kombinálva a cél a lakosság orvosi ellátásának minőségének egyes szempontjainak szabványosítása.
A GLP rendszer több mint 20 éve működik. Kezdetben a GLP szabályozási rendszert az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága ( FDA ) fejlesztette ki és hajtotta végre a mérgező anyagokat használó iparágakkal kapcsolatban, hogy kiküszöbölje a szabályozási dokumentációban meglévő következetlenségeket. A GLP kötelezővé vált minden egyesült államokbeli vállalat számára, majd azokban az országokban, amelyek termékeiket az Egyesült Államokba exportálják. Aztán a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet ( OECD ) erőfeszítései révén ezek a normák nemzetközileg is elterjedtek. Különösen Németországban a GLP követelményei kötelezőek minden új típusú vegyi termék kifejlesztéséhez.
2017. május 6-án hatályba lépett az Eurázsiai Gazdasági Unióban a jó laboratóriumi gyakorlat (GLP) egységes szabályai a gyógyszerek előállítására vonatkozóan [2] .