Ukrajna

Az Ukrain (más néven Celandine [1] ) egy kétes hatású daganatellenes gyógyszer, amelyet a nagy celandin ( lat. Chelidonium majus ) gyökereinek kivonatából készítenek, és tiofoszforsavat is tartalmaz . Nyugtatóként, vírusellenes és epekő-gátlóként, valamint májbetegségek és szemirritáció ellen is hirdetik [1] . 1978 -ban fejlesztette ki egy ukrajnai származású vegyész , V.-Ya. Novitsky , a "Novitsky-Pharma" ( németül:  Nowicky Pharma ) cég tulajdonosa [2] .

Annak ellenére, hogy az EU -ban, Svájcban és más iparosodott nyugati országokban nem hagyták jóvá gyógyszerként, az ukrán nyelvet időnként alternatív kezelésként használják különféle ráktípusok kezelésére.

Ausztriában a Szövetségi Egészségbiztonsági Hivatal (BASG) jelenlegi figyelmeztetése a használattal kapcsolatban azt jelzi, hogy jelentős mennyiségben illegálisan értékesítik az EU-ban: „az Ukrajna gyógyszer hatékonyságát, minőségét és biztonságosságát nem állapították meg” [3 ] . 2012. szeptember 4-én több embert, köztük Novicszkijt is letartóztattak Ausztriában, mert csalás gyanúja miatt terjesztették Ukrajnát [4] [5] .

Szövetségi Gyógyszer- és Orvostechnikai Intézet(BfArM) ukrainát megkérdőjelezhető kábítószernek minősítették, így Németországban kivétel nélkül tilos a betegek általi értékesítése és használata [6] . Ukrajnában a szert bejegyezték [7] , de a 2011. november 14-i 788. számú rendelettel a regisztrációs engedélyt megszüntették [8] .

Kémiai szerkezet

A szabadalom szerint az ukrán a tiotepa alkilezőszer félszintetikus polimerizációs terméke. és celandin alkaloidok [9] . A PubChem adatbázis egyik bejegyzése szerint az ukrán egy tiotep molekula és a kelidonin polimerizációs terméke .[10] , amely a kolhicinhez hasonló mitotikus méreg.

Kritika a hivatalos felállásról

A Tübingeni Egyetemen végzett tömegspektrometriás vizsgálatok azonban nem találtak sem tiotepát, sem vegyületeit Ukrajnában. Csak celandin alkaloidokat találtak. Fő alkotóelemei a következők voltak: protopin, chelidonin, allocryptopin, sanguinarineés keleritrin[11] . Így egy speciális „ukrán molekula” létezésére vonatkozó állítást cáfolják [11] . Hasonló feltételezéseket fogalmazottmeg 2000 -ben a dél-afrikai munkacsoport [12] . A Nowicky Pharma erre nem érkezett.

Nem ismert, hogy szabványosított celandin gyógynövénykivonatokat használnak-e az ukrán termeléshez. Azt sem tudni, hogy Ukrajna összetétele változatlan maradt-e az első leírás óta.

Farmakodinamika

A tübingeni kutatócsoport munkája szerint azt feltételezik, hogy az ukrán mitotikus méregként hat a celandin-alkaloidok, köztük a chelidonin miatt [11] .

Ukrajna a szolid tumorok [13] [14] és limfómák [11] sejtkultúráinak apoptózisával halálhoz vezet kaszpázok részvételével vagy anélkül . V.-I. Novitsky és munkatársai leírják immunmoduláló és antiangiogenetikus hatásmechanizmusát.

A gyártó szerint az ukrán szelektív hatást fejt ki a tumorsejtek ellen, elkerülve az egészségesek károsodását, de ezt az állítást független munkacsoport nem erősítette meg [15] .

Toxicitás

Az 1992 -ben Ukrajnában egereken és patkányokon végzett vizsgálatok során orális , intravénás és intraperitoneális beadása látásromláshoz, remegéshez és görcsökhöz , hipertermiához és növekedési retardációhoz vezetett. Az LD50 190 mg/kg (egerek, ip) és 1000 mg/kg (patkány, po) [16] .

Klinikai hatás

Kis számú klinikai vizsgálatot végeztek. A szakirodalmi áttekintés szerzői kimutatták, hogy minden rendelkezésre álló kutatási eredmény komoly módszertani hibával rendelkezik [17] . Arra a következtetésre jutottak, hogy a jövőben módszertanilag megalapozott tanulmányokat kell végezni az előnyök és kockázatok egyensúlyának felmérésére .

Az Ulmi Egyetemen végzett tanulmány kimutatta, hogy majdnem kétszer annyi hasnyálmirigyrákos beteg, aki ukraint és citosztatikus gemcitabint (C csoport), és csak ukraint (B csoport) szed, 6 hónapig élte túl, mint azok, akik csak citosztatikumot kaptak [18] .

Az American Cancer Society kijelentette, hogy a rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok nem támasztják alá azokat az állításokat, amelyek szerint Ukrajna hatékony az emberi rák kezelésében [1] .

Mellékhatások

A lehetséges mellékhatások közé tartozik a láz és a hepatitis , mivel ezt a betegséget más celandinkészítmények után írták le [19] .

Lásd még

• Armenicum

Jegyzetek

1. ↑ 123 Celandine _ _ _ American Cancer Society (2011. augusztus). Letöltve: 2013. szeptember 1. Az eredetiből archiválva : 2015. április 23.. (határozatlan)
2. ↑ Vitalij Grigorovics Ablicov. Novickij Vaszil-Jaroszlav // Galaxis "Ukrajna". Ukrán diaszpóra: kiemelkedő személyiségek = Galaxy "Ukrajna". Ukrán diaszpóra: kiemelkedő posztok. - Kijev: Kit, 2007 . — 436 p.
3. ↑ Ukrain (a celandin Chelidonium majus kivonata)  (német)  (elérhetetlen link) . HírekRészletek . Osztrák Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal (2012.01.20.). — Ukrajna jogellenességéről Ausztriában. Letöltve: 2012. július 16. Az eredetiből archiválva : 2012. május 6..
4. ↑ Krebsranke getäuscht: Festnahmen archiválva : 2019. március 30. a Wayback Machine -nél , 2012. szeptember 4. (orf.at)
5. ↑ Edzard Ernst. Mesés történet az "alternatív" rákgyógyításokról és szállítóikról (2012. október 14.). Letöltve: 2012. december 4. Az eredetiből archiválva : 2012. december 2.. (határozatlan)
6. ↑ Ukrajna: Neue Erkenntnisse hinsichtlich schädlicher Wirkungen des Arzneimittels  (német)  (elérhetetlen link) . Risikoinformationen . BfArM (2012.09.02.). — Az Ukrajna használatával kapcsolatos kockázatról. Letöltve: 2012. július 16. Az eredetiből archiválva : 2012. június 26.
7. ↑ Utasítások a gyógyszer orvosi alkalmazásához Ukrajna  (ukr.) . Ukrajna . Az ukrán egészségügyi minisztérium normatív és irányelvi dokumentumai (2008.11.11.). — Az Ukrajna használatával kapcsolatos kockázatról. Letöltve: 2012. július 17. Az eredetiből archiválva : 2016. március 4..
8. ↑ O. V. Aniscsenko. A regisztrációs ceremónia időpontjáról  (Ukr.) . Rendelési szám 788 . Az ukrán egészségügyi minisztérium szabályozási és irányelvei (2011.11.14.). — A forgalmi engedély ideiglenes megszüntetéséről Ukrajna. Letöltve: 2012. július 17. Az eredetiből archiválva : 2021. június 30.
9. ↑ Nowicky W. (2002). Alkaloidok reakciójának folyamata és reakciótermékek felhasználása gyógyszerek előállításában. WO 03/041721
10. ↑ Ukrajna  (angol) . ChemID Plus Lite . Amerikai Nemzeti Orvosi Könyvtár. Országos Egészségügyi Intézetek. - Rövid információ az "Ukrajna" gyógyszerről. Letöltve: 2012. július 16. Az eredetiből archiválva : 2012. augusztus 9..
11. ↑ 1 2 3 4 5 Daniel Habermehl, Bernd Kammerer, René Handrick, Therese Eldh, Charlotte Gruber, Nils Cordes, Peter T. Daniel, Ludwig Plasswilm, Michael Bamberg, Claus Belka1 és Verena Jendrossek. Ukrajna proapoptotikus aktivitása a Chelidonium majus L. alkaloidokon alapul, és mitokondriális halálozási  útvonalon keresztül közvetíti . BMC Rák . genetika. kiválasztás. Evolúció (2006. január 17.). — Információk az összetételről, a farmakokinetikáról és a farmakodinámiáról Ukrajna. Letöltve: 2012. július 16. Az eredetiből archiválva : 2012. augusztus 9..
12. ↑ Panzer A. , ​​Joubert AM , Eloff JN , Albrecht CF , Erasmus E. , Seegers JC A Chemical analysis of Ukraine, a semi-synthetic Chelidonium majus alkaloid derivative, nem erősíti meg trimer szerkezetét  //  Cancer Letters. — 2000. november 28 . — Vol. 160 , sz. 2 . - P. 237-241 . Archiválva az eredetiből 2013. június 28-án. )
13. ↑ Kurochkin SN , Kolobkov SL , Votrin II , Voltchek IV Apoptózis indukciója tenyésztett kínai hörcsög petefészeksejtekben Ukrajnában és szinergikus hatása az etopoziddal  (angol)  // Kísérleti és klinikai kutatás alatt álló gyógyszerek. — 2000 . — Vol. 26 , sz. 5-6 . - 275-278 . Az eredetiből archiválva: 2012. szeptember 10. )
14. ↑ Roublevskaia IN , Haake AR , Ludlow JW , Polevoda BV Ukrajna által indukált apoptózis humán prosztatarák sejtvonalban, LNCaP  //  Kísérleti és klinikai kutatás alatt álló gyógyszerek. — 2000 . — Vol. 26 , sz. 5-6 . - 141-147 . o . Az eredetiből archiválva : 2012. szeptember 9. )
15. ↑ Panzer A. , ​​Hamel E. , Joubert AM , Bianchi PC , Seegers JC Ukrain™, egy félszintetikus Chelidonium majus alkaloid származék, a tubulin polimerizációjának gátlása révén hat normál és rosszindulatú sejtvonalakban  //  Cancer Letters Research. — 2000. november 28 . — Vol. 160 , sz. 2 . - 149-157 . o . Az eredetiből archiválva: 2012. szeptember 10. )
16. ↑ Kleinrok Z. , Jagiełło-Wójtowicz E. , Matuszek B. , Chodkowska A. A Chelidonium majus L.-ből származó thiophosphoric acid alkaloid derivatives alapvető központi farmakológiai tulajdonságai  //  Polish Journal of Pharmacology and Pharmacy. — 1992. május-június . — Vol. 44 , sz. 3 . - 227-239 . Az eredetiből archiválva: 2012. szeptember 10. )
17. ↑ E. Ernst , K. Schmidt1 . Ukrajna – új rákgyógyszer? A randomizált klinikai vizsgálatok szisztematikus áttekintése  (angol)  // BMC Cancer. — 2005. július 1 . — Nem. 5 . — 69. o . - doi : 10.1186/1471-2407-5-69 . Az eredetiből archiválva : 2021. március 9. )
18. ↑ Gansauge F. , Ramadani M. , Pressmar J. , Gansauge S. , Muehling B. , Stecker K. , Cammerer G. , Leder G. , Beger HG NSC-631570 (Ukrajna) a hasnyálmirigyrák palliatív kezelésében. Fázisú vizsgálat eredményei  (angol)  // Langenbeck's Archives of Surgery. — 2002. március . — Vol. 386. sz . 8 . - P. 570-574 . Az eredetiből archiválva: 2012. szeptember 10. )
19. ↑ Benninger J. , Schneider HT , Schuppan D. , Kirchner T. , Hahn EG Nagy celandin (Chelidonium majus  ) által kiváltott akut hepatitis  // Gasztroenterológia. — 1999. november . — Vol. 117. sz . 5 . - P. 1234-1237 . Archiválva az eredetiből 2019. július 3-án. )

Irodalom

• Szemjonov A. A., Kartsev V. G. A természetes vegyületek kémiájának alapjai. - M. : ICSPF, 2009. - T. 2. - S. 115-116. - ISBN 978-5-903078-13-4 .