Interferon béta-1a | |
---|---|
Kémiai vegyület | |
CAS | 145258-61-3 |
gyógyszerbank | 00060 |
Összetett | |
Osztályozás | |
ATX | L03AB07 |
Az adagolás módjai | |
intramuszkulárisan | |
Más nevek | |
Interferon béta-1a, Avonex, CinnoVex, Avonex, Rebif, Rebif, Genfaxon |
A béta-1a interferon ( lat. interferon beta-1a , interferon β-1a és interferon béta-1-alpha is) az interferonok családjába tartozó vírusellenes gyógyszer , amelyet injekcióként alkalmaznak a sclerosis multiplex lefolyásának megváltoztatására [1] . Emlőssejtekből állítják elő, míg a hozzá hasonló béta-1b interferont Escherichia coli tenyészetében állítják elő .
Különféle gyógyszergyárak gyártják Avonex (Avonex ) , Rebif ( Rebif ), Genfaxon ( Genfaxon ) és SinnoVeks ( CinnoVex ) kereskedelmi néven.
Rekombináns humán interferon (IFN béta-1a), amelyet kínai hörcsög petefészek sejtkultúrájával géntechnológiával nyernek . A béta-1a interferon molekula aminosavszekvenciája megegyezik az endogén humán béta interferonéval.
Sclerosis multiplexben szenvedő betegek ambuláns kezelése (az exacerbációk gyakoriságának és súlyosságának csökkentése, valamint a rokkantság progressziójának lassítása érdekében). A betegség remitív lefolyásában és másodlagos progresszióban alkalmazzák, miközben fenntartja az exacerbációkat. Számos országban alkalmazzák klinikailag izolált szindrómában (CIS) a jelentős sclerosis multiplex kialakulásának megelőzésére [2] .
Mivel bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a béta-1a interferon hiányos termelése a tüdősejtekben idősebb felnőtteknél a légúti vírusfertőzések, például a SARS-CoV-2 és a MERS-CoV iránti fokozott fogékonysághoz vezethet , ennek az interferonhiánynak a pótlása megvédhet ezek súlyos következményeitől. betegségek. A Synairgen megkezdte az SNG001, a béta-1a interferon speciális inhalációs készítményének klinikai vizsgálatait COVID-19-ben szenvedő betegeken [3] [4] .
A The Lancet Respiratory Medicine 2021.10.18-i publikációja szerint a koronavírus-fertőzés elleni hatékonysági vizsgálat eredményei szerint a béta-1a interferon hatástalannak bizonyult a koronavírus kezelésében.
Ugyanakkor a vizsgálat során a béta-1a interferon alkalmazása szövődményekhez és mellékhatásokhoz vezetett.
63 kórház betegei vettek részt az Adaptive COVID-19 Treatment Trial 3 (ACTT-3) kísérletben 2020 augusztusa és novembere között. A legtöbben az Egyesült Államokban voltak - 56, kettő-kettő Mexikóban, Szingapúrban és Dél-Koreában, egy másik pedig Japánban. A vizsgálatba olyan embereket vontak be, akiknél megerősített PCR-tesztet végeztek a koronavírus-fertőzés kimutatására, akiknél alsó légúti fertőzésre utaló jelek voltak, vagy további oxigénre volt szükségük.
A 969 beteget, akiknek átlagéletkora 58 év volt, véletlenszerűen besorolták a béta-1a interferonra és a remdesivir vírusellenes gyógyszerre, vagy a remdesivir és placebo kombinációjára, egyenlő arányban. A kísérleti csoport 487 betege naponta legfeljebb négy adag interferont kapott 44 mikrogramm szubkután. Valamennyi beteg intravénásan is kapott 100-200 milligramm remdesivirt. A kutatók 30 napon keresztül figyelték a betegek állapotát, megfigyelve az elbocsátott betegeket is. A fő hatékonysági paraméter a COVID-19-ből való felépüléshez szükséges idő volt.
2020 szeptemberében kizárták a vizsgálatból azokat a súlyos COVID-19-ben szenvedő betegeket, akiknek nagy átfolyású oxigénterápiára vagy gépi lélegeztetésre volt szükségük. Kiderült, hogy az ilyen embereknél az interferon szedése növeli a szövődmények és a súlyos következmények kockázatát.
A klinikai javulás esélye a terápia megkezdését követő 14. napon mindkét csoportban egyenlő volt. Ráadásul a kísérleti csoportban lévő súlyos betegeknél rosszabbak voltak a placebocsoporthoz képest. Nem volt különbség a felépüléshez szükséges idő (öt nap), a betegek kiegészítő oxigénigényének időtartama és a gépi lélegeztetést igénylő betegek aránya tekintetében sem. Míg a kísérleti csoportból 21 beteg, a placebo csoportból 16. A betegek 15 százaléka tapasztalt mellékhatásokat is, különösen légzési nehézséget.