A célzott intraoperatív sugárterápia ( TARGIT ) a sugárterápia végzésének olyan módszere, amely a rákos daganatot körülvevő szöveteket érinti a műtéti eltávolítás után. Ez az intraoperatív sugárterápia egyik fajtája. Ezt a technológiát 1998-ban fejlesztették ki a University College Londonban [1] . 2000 és 2012 között egy randomizált, kontrollos vizsgálathoz TARGIT-A (magányos) kiválasztott emlőrákos betegek, akiknél lumpectomián estek át. A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy a TARGIT technológia adaptált kockázatkezelési megközelítéssel alkalmazva nem kevésbé hatékony-e, mint a hagyományos, többhetes posztoperatív sugárterápia. [2] A vizsgálati módszert több mint 10 000 betegen alkalmazták a világ 250 központjában. A jelenlegi TARGIT-B(oost) randomizált, kontrollált vizsgálatban a TARGIT-ot emlőrákos lumpectomia utáni tumorágy-erősítéssel vizsgálják fiatal betegeknél vagy olyan betegeknél, akiknél magas a kiújulás kockázata a hagyományos módszerhez képest jobb hatékonyság érdekében. terepi fellendítés mellrákban . [3]
A TARGIT egy olyan módszer, amely a peritumor szövetek célzott besugárzását foglalja magában a műtét során. A TARGIT-ot a University College London [4] kutatói fejlesztették ki, Jayant S Vaidya (aki megalkotta a TARGIT betűszót) és Michael Baum Jeffrey S Tobiasszal 1998-ban. A kifejezést először a módszer leírásánál használták [5] . A randomizált vizsgálati protokoll a Lancetben jelent meg. [6]
Ha kis számú nőnél műtéti úton eltávolítják az emlőrákot, kiújulhat (helyi kiújulás) a megőrzött mellben vagy a mellkasfalon . Abban az esetben , ha az emlőrákot csak a rákos daganat eltávolításával eltávolítják , egészséges szövetek határolják körül, adjuváns sugárkezelésre van szükség , mivel ez jelentősen csökkentheti a lokális kiújulás kockázatát. A rák kiújulása esetén ez leggyakrabban az elsődleges rákos gócot (tumorágy) körülvevő szövetekben fordul elő, bár az emlő távoli területein multicentrikus elváltozások is előfordulhatnak. Ez azt jelenti, hogy mindenekelőtt a daganatágyon kell cselekedni. [7] A TARGIT módszer lényege a nagy dózisú sugárzás pontosan a daganatágyba juttatása. A hagyományos besugárzási módszerek, mint például a külső sugárterápia (EBRT), amelyet a daganat műtéti eltávolítása után alkalmaznak, idővel tesztelték és hatékonynak bizonyultak. Az NLT-t általában az emlő sugárkezelésének külön kúrájaként végzik, a tumorágy sugártereinek további erősítésével. Ennek a módszernek azonban még mindig vannak hátrányai. Például kimaradhat az a daganat helye, ahová az emelt dózist be kell juttatni („földrajzi hiányosság”), mert a sugárterápia tervezésének korszerű módszereinek alkalmazása mellett is nehéz a komplex konfigurációjú sebüreget lokalizálni. Ezenkívül a tumor műtéti eltávolítása után a szokásos késleltetéssel ("időcsúszás") előfordulhat a tumorsejtek újratelepülése. Ezek a potenciálisan káros hatások elkerülhetők a sugárzásnak a célszövetekbe történő pontosabb eljuttatásával, ami lehetővé teszi a visszamaradt daganatsejtek azonnali sterilizálását. Emellett a TARGIT módszer lehetővé teszi a sebfolyadék rákos sejtekre gyakorolt serkentő hatásának gátlását, ami először jelzi az intraoperatív sugárterápia (IORT) jótékony hatását a tumor mikrokörnyezetére. [8] [9]
A TARGIT esetében Intrabeam eszközt ( Carl Zeiss , Németország) használnak. [10] Ez egy miniatűr mobil röntgenforrás , amely alacsony energiájú (50 kV-nál kisebb) röntgensugarakat bocsát ki, izotróp eloszlással. A lágy röntgensugárzás által a szövetben kiváltott nagyobb ionizációs sűrűség miatt az alacsony energiájú röntgensugarak relatív biológiai hatékonysága (RBE) tumorsejtekre alkalmazva jobb, mint a leadott nagyenergiájú röntgen- vagy gamma -sugarak RBE-je. lineáris gyorsítókkal. [11] A mobil sugárzó rendszerek által kibocsátott nyalábok hossza korlátozott. Ezért a közönséges falak elegendő akadálynak tekinthetők a műtőben kibocsátott sugarak terjedésének árnyékolására, és nincs szükség további sugárvédelmi intézkedésekre. Emiatt a TARGIT módszerrel végzett IORT mellrák esetén a legtöbb műtőben elvégezhető. Ez a műtéti módszer [12] viszonylag egyszerű, de alkalmazásakor szigorúan be kell tartani az utasításokat. [13]
A TARGIT módszerrel végzett IORT-vel kapcsolatos legjelentősebb tapasztalatokat az emlőrák kezelésében szereztük. Ezt a fajta terápiát már nagyszámú e betegségben szenvedő beteg kezelésére alkalmazták. Ráadásul ezen a területen mutatták be legjobban ennek a módszernek a lehetőségeit. [tizennégy]
A St. Gallenben (2011. március 16-19.) megrendezett Breast Cancer Conference-en több mint 52 emlőrák-szakértő az alábbi konszenzusra jutott: bizonyos esetekben a TARGIT technológia az egyetlen sugárkezelési módszer a szerv- emlőrák műtét megőrzése (a résztvevők 49%-a - mellett, 36% - ellen), vagy a daganatágy besugárzási tereinek erősítése a külső sugárterápia helyett térerősítéssel (62% - mellett, 23% - ellen). [15] A 2012. március 14-17-én Miamiban tartott Breast Cancer Conference-en a jelenlévő onkológiai sebészek 91%-a hasonló véleményt nyilvánított. [16]
2014. július 25-én az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi és Gondozási Kiválósági Intézete (NICE) feltételesen javasolta az Egyesült Királyság NHS-ének a TARGIT technológián alapuló IORT használatát az Intrabeam segítségével. [17] 2014 szeptemberében a NICE további információkat kért a klinikai vizsgálatokat végző kutatóktól, néhány megjegyzéssel és észrevétellel együtt. [18] Ezek a megjegyzések hiányosan tesztelt adatokra vonatkoztak, mivel a követési időszak medián hossza a teljes populációra nézve mindössze 2 év és 5 hónap volt, valamint a vizsgálatban használt nem alsóbbrendűség megállapításának kritériuma. . [19] Ezt a kiegészítő információt a szerzők biztosították, és a TARGIT-A kísérletről szóló átfogó jelentés részeként tették közzé. [húsz]
A Nőgyógyászati Onkológusok Szövetsége (AGO) (a Német Szülészeti és Nőgyógyászati Társasághoz (DGGG) és a Német Rákszövetséghez kapcsolódó független társaság) ajánlásainak 2015-ös változata tartalmazza a TARGIT technológián alapuló IORT-t, amelyet lumpectomiára ajánlanak. ER - pozitív T1 emlőrákban, valamint 1. vagy 2. stádiumú nőknél . [21]
2015. május 21-én az ausztrál kormány egészségügyi szolgáltatásokkal foglalkozó tanácsadó bizottsága (MSAC) kijelentette: „A biztonságra, klinikai hatékonyságra és költséghatékonyságra vonatkozóan rendelkezésre álló adatok áttekintése után a bizottság jóváhagyta a kormányzati finanszírozást, és úgy döntött, hogy új elemként felveszi a listára. a fizetett orvosi Medicare Benefits Schedule vagy MBS, a kórosan dokumentált invazív duktális emlőrákban szenvedő jogosult betegek kezelése IORT-vel TARGIT technológiával, miközben emlőmegtartó műtéten esik át.” [22] Az ausztrál kormány egy költségvetési tételt is jóváhagyott a korai stádiumú emlőrákos szolgáltatások finanszírozására célzott intraoperatív sugárterápiával. [23] A betegek 2015. szeptember 1-től kedvezményes kezelésben részesültek [24]
2015. május 26-án a British Medical Journal (BMJ) kérdésére a NICE felvilágosította, hogy amíg a módszer regisztrációs folyamata még folyamatban van, az Intrabeam rendszert használó TARGIT-alapú IORT már elvégezhető az erre a terápiára szoruló betegeken. . [25]
Több mint 250 központ használja a TARGIT alapú IORT-t az emlőrák kezelésére a világ különböző országaiban: az USA-ban (kb. 60 központ), Európában (60 központ Németországban), Ausztráliában, a Közel- és Távol-Kelet országaiban, Délen. Amerika. Több mint 12 000 beteget kezeltek. [26] Egy nemrégiben, TARGIT-alapú IORT-vizsgálat, amelyet számos egyesült államokbeli központban végeztek, kiváló eredményeket hozott. [27]
1998-ban megalakult az IORT Szakemberek Nemzetközi Társasága (ISIORT), hogy elősegítse az IORT technológia fejlesztését a tudományban és a klinikai gyakorlatban. Az ISIORT-nak több mint 1000 tagja van a világ minden tájáról, akik kétévente találkoznak. [28]