Célzott intraoperatív sugárterápia

Az oldal jelenlegi verzióját még nem ellenőrizték tapasztalt közreműködők, és jelentősen eltérhet a 2021. március 22-én felülvizsgált verziótól ; az ellenőrzések 8 szerkesztést igényelnek .

A célzott intraoperatív sugárterápia ( TARGIT ) a sugárterápia végzésének olyan módszere, amely a rákos daganatot körülvevő szöveteket érinti a műtéti eltávolítás után. Ez az intraoperatív sugárterápia egyik fajtája. Ezt a technológiát 1998-ban fejlesztették ki a University College Londonban [1] . 2000 és 2012 között egy randomizált, kontrollos vizsgálathoz TARGIT-A (magányos) kiválasztott emlőrákos betegek, akiknél lumpectomián estek át. A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy a TARGIT technológia adaptált kockázatkezelési megközelítéssel alkalmazva nem kevésbé hatékony-e, mint a hagyományos, többhetes posztoperatív sugárterápia. [2] A vizsgálati módszert több mint 10 000 betegen alkalmazták a világ 250 központjában. A jelenlegi TARGIT-B(oost) randomizált, kontrollált vizsgálatban a TARGIT-ot emlőrákos lumpectomia utáni tumorágy-erősítéssel vizsgálják fiatal betegeknél vagy olyan betegeknél, akiknél magas a kiújulás kockázata a hagyományos módszerhez képest jobb hatékonyság érdekében. terepi fellendítés mellrákban . [3]

Definíció

A TARGIT egy olyan módszer, amely a peritumor szövetek célzott besugárzását foglalja magában a műtét során. A TARGIT-ot a University College London [4] kutatói fejlesztették ki, Jayant S Vaidya (aki megalkotta a TARGIT betűszót) és Michael Baum Jeffrey S Tobiasszal 1998-ban. A kifejezést először a módszer leírásánál használták [5] . A randomizált vizsgálati protokoll a Lancetben jelent meg. [6]

Indoklás

Ha kis számú nőnél műtéti úton eltávolítják az emlőrákot, kiújulhat (helyi kiújulás) a megőrzött mellben vagy a mellkasfalon . Abban az esetben , ha az emlőrákot csak a rákos daganat eltávolításával eltávolítják , egészséges szövetek határolják körül, adjuváns sugárkezelésre van szükség , mivel ez jelentősen csökkentheti a lokális kiújulás kockázatát. A rák kiújulása esetén ez leggyakrabban az elsődleges rákos gócot (tumorágy) körülvevő szövetekben fordul elő, bár az emlő távoli területein multicentrikus elváltozások is előfordulhatnak. Ez azt jelenti, hogy mindenekelőtt a daganatágyon kell cselekedni. [7]  A TARGIT módszer lényege a nagy dózisú sugárzás pontosan a daganatágyba juttatása. A hagyományos besugárzási módszerek, mint például a külső sugárterápia (EBRT), amelyet a daganat műtéti eltávolítása után alkalmaznak, idővel tesztelték és hatékonynak bizonyultak. Az NLT-t általában az emlő sugárkezelésének külön kúrájaként végzik, a tumorágy sugártereinek további erősítésével. Ennek a módszernek azonban még mindig vannak hátrányai. Például kimaradhat az a daganat helye, ahová az emelt dózist be kell juttatni („földrajzi hiányosság”), mert a sugárterápia tervezésének korszerű módszereinek alkalmazása mellett is nehéz a komplex konfigurációjú sebüreget lokalizálni. Ezenkívül a tumor műtéti eltávolítása után a szokásos késleltetéssel ("időcsúszás") előfordulhat a tumorsejtek újratelepülése. Ezek a potenciálisan káros hatások elkerülhetők a sugárzásnak a célszövetekbe történő pontosabb eljuttatásával, ami lehetővé teszi a visszamaradt daganatsejtek azonnali sterilizálását. Emellett a TARGIT módszer lehetővé teszi a sebfolyadék rákos sejtekre gyakorolt ​​serkentő hatásának gátlását, ami először jelzi az intraoperatív sugárterápia (IORT) jótékony hatását a tumor mikrokörnyezetére. [8] [9]

Módszer

A TARGIT esetében Intrabeam eszközt ( Carl Zeiss , Németország) használnak. [10]  Ez egy miniatűr mobil röntgenforrás , amely alacsony energiájú (50 kV-nál kisebb) röntgensugarakat bocsát ki, izotróp eloszlással. A lágy röntgensugárzás által a szövetben kiváltott nagyobb ionizációs sűrűség miatt az alacsony energiájú röntgensugarak relatív biológiai hatékonysága (RBE) tumorsejtekre alkalmazva jobb, mint a leadott  nagyenergiájú röntgen- vagy gamma -sugarak RBE-je. lineáris gyorsítókkal. [11]  A mobil sugárzó rendszerek által kibocsátott nyalábok hossza korlátozott. Ezért a közönséges falak elegendő akadálynak tekinthetők a műtőben kibocsátott sugarak terjedésének árnyékolására, és nincs szükség további sugárvédelmi intézkedésekre. Emiatt a TARGIT módszerrel végzett IORT mellrák esetén a legtöbb műtőben elvégezhető. Ez a műtéti módszer [12]  viszonylag egyszerű, de alkalmazásakor szigorúan be kell tartani az utasításokat. [13]

Orvosi alkalmazások

Mellrák

A TARGIT módszerrel végzett IORT-vel kapcsolatos legjelentősebb tapasztalatokat az emlőrák kezelésében szereztük. Ezt a fajta terápiát már nagyszámú e betegségben szenvedő beteg kezelésére alkalmazták. Ráadásul ezen a területen mutatták be legjobban ennek a módszernek a lehetőségeit. [tizennégy]

A módszer bevezetése a gyakorlatba

A St. Gallenben (2011. március 16-19.) megrendezett Breast Cancer Conference-en több mint 52 emlőrák-szakértő az alábbi konszenzusra jutott: bizonyos esetekben a TARGIT technológia az egyetlen sugárkezelési módszer a szerv- emlőrák műtét megőrzése (a résztvevők 49%-a - mellett, 36% - ellen), vagy a daganatágy besugárzási tereinek erősítése a külső sugárterápia helyett térerősítéssel (62% - mellett, 23% - ellen). [15]  A 2012. március 14-17-én Miamiban tartott Breast Cancer Conference-en a jelenlévő onkológiai sebészek 91%-a hasonló véleményt nyilvánított. [16]

2014. július 25-én az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi és Gondozási Kiválósági Intézete (NICE) feltételesen javasolta az Egyesült Királyság NHS-ének a TARGIT technológián alapuló IORT használatát az Intrabeam segítségével. [17]  2014 szeptemberében a NICE további információkat kért a klinikai vizsgálatokat végző kutatóktól, néhány megjegyzéssel és észrevétellel együtt. [18]  Ezek a megjegyzések hiányosan tesztelt adatokra vonatkoztak, mivel a követési időszak medián hossza a teljes populációra nézve mindössze 2 év és 5 hónap volt, valamint a vizsgálatban használt nem alsóbbrendűség megállapításának kritériuma. . [19] Ezt a kiegészítő információt a szerzők biztosították, és a TARGIT-A kísérletről szóló átfogó jelentés részeként tették közzé. [húsz]

A Nőgyógyászati ​​Onkológusok Szövetsége (AGO) (a Német Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Társasághoz (DGGG) és a Német Rákszövetséghez kapcsolódó független társaság) ajánlásainak 2015-ös változata tartalmazza a TARGIT technológián alapuló IORT-t, amelyet lumpectomiára ajánlanak. ER - pozitív T1 emlőrákban, valamint 1. vagy 2. stádiumú nőknél . [21]

2015. május 21-én az ausztrál kormány egészségügyi szolgáltatásokkal foglalkozó tanácsadó bizottsága (MSAC) kijelentette: „A biztonságra, klinikai hatékonyságra és költséghatékonyságra vonatkozóan rendelkezésre álló adatok áttekintése után a bizottság jóváhagyta a kormányzati finanszírozást, és úgy döntött, hogy új elemként felveszi a listára. a fizetett orvosi Medicare Benefits Schedule vagy MBS, a kórosan dokumentált invazív duktális emlőrákban szenvedő jogosult betegek kezelése IORT-vel TARGIT technológiával, miközben emlőmegtartó műtéten esik át.” [22]  Az ausztrál kormány egy költségvetési tételt is jóváhagyott a korai stádiumú emlőrákos szolgáltatások finanszírozására célzott intraoperatív sugárterápiával. [23] A betegek 2015. szeptember 1-től kedvezményes kezelésben részesültek [24]

2015. május 26-án a British Medical Journal (BMJ) kérdésére a NICE felvilágosította, hogy amíg a módszer regisztrációs folyamata még folyamatban van, az Intrabeam rendszert használó TARGIT-alapú IORT már elvégezhető az erre a terápiára szoruló betegeken. . [25]

Több mint 250 központ használja a TARGIT alapú IORT-t az emlőrák kezelésére a világ különböző országaiban: az USA-ban (kb. 60 központ), Európában (60 központ Németországban), Ausztráliában, a Közel- és Távol-Kelet országaiban, Délen. Amerika. Több mint 12 000 beteget kezeltek. [26]  Egy nemrégiben, TARGIT-alapú IORT-vizsgálat, amelyet számos egyesült államokbeli központban végeztek, kiváló eredményeket hozott. [27]

Intraoperatív sugárterapeuták szakmai társasága

1998-ban megalakult az IORT Szakemberek Nemzetközi Társasága (ISIORT), hogy elősegítse az IORT technológia fejlesztését a tudományban és a klinikai gyakorlatban. Az ISIORT-nak több mint 1000 tagja van a világ minden tájáról, akik kétévente találkoznak. [28]

Lásd még

Jegyzetek

  1. CÉL: az emlőrák kezelési  paradigmájának átalakítása . www.ucl.ac.uk. Letöltve: 2017. május 31. Az eredetiből archiválva : 2017. január 31..
  2. Jayant S. Vaidya, Frederik Wenz, Max Bulsara, Jeffrey S. Tobias, David J. Joseph. Kockázathoz igazított célzott intraoperatív sugárterápia versus emlőrák teljes mell sugárterápiája: 5 éves eredmények a helyi kontrollra és a teljes túlélésre a TARGIT-A randomizált vizsgálatból  //  The Lancet . — Elsevier , 2014-02-15. — Vol. 383 , iss. 9917 . - P. 603-613 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(13)61950-9 .
  3. Kísérlet, amely összehasonlítja a műtét során adott sugárterápia fokozását a korai emlőrák műtét utáni standard sugárkezelésével (TARGIT-B)  , Cancer Research UK  (2015. március 17.). Archiválva az eredetiből 2017. augusztus 1-jén. Letöltve: 2017. május 31.
  4. Vaidya, Jayant S. A mellrák helyi kezelésének újszerű megközelítése (PhD Thesis  // University of London. - 2002. Archivált : 2016. október 11.).
  5. Annals of Oncology | Oxford Academic  (angol) . annonc.oxfordjournals.org. Hozzáférés dátuma: 2017. május 31. Az eredetiből archiválva : 2012. július 2.
  6. 99PRT/  47. jegyzőkönyv . www.thelancet.com Letöltve: 2017. május 31. Az eredetiből archiválva : 2019. november 15.
  7. JS Vaidya, JJ Vyas, RF Chinoy, N. Merchant, OP Sharma. Az emlőrák multicentrikussága: az egész szerv elemzése és klinikai következményei  // British Journal of Cancer. — 1996-09-01. - T. 74 , sz. 5 . - S. 820-824 . — ISSN 0007-0920 . Az eredetiből archiválva : 2019. december 16.
  8. Találkozó a könyvtár újratervezésével  , ASCO (  2017. május 26.). Az eredetiből archiválva: 2012. január 12. Letöltve: 2017. május 31.
  9. Barbara Belletti, Jayant S. Vaidya, Sara D'Andrea, Frank Entschladen, Mario Roncadin. A célzott intraoperatív sugárterápia rontja a mellrák sejtszaporodásának és műtéti sebek által okozott inváziójának stimulálását  //  Klinikai rákkutatás. — 2008-03-01. — Vol. 14 , iss. 5 . - P. 1325-1332 . — ISSN 1557-3265 1078-0432, 1557-3265 . - doi : 10.1158/1078-0432.CCR-07-4453 . Archiválva az eredetiből 2019. április 5-én.
  10. Jayant S. Vaidya, David J. Joseph, Jeffrey S. Tobias, Max Bulsara, Frederik Wenz. Célzott intraoperatív sugárterápia versus teljes mell sugárterápia mellrák esetén (TARGIT-A vizsgálat): nemzetközi, prospektív, randomizált, nem inferioritású, 3. fázisú vizsgálat  (angolul)  // The Lancet . — Elsevier , 2010-07-10. — Vol. 376 , iss. 9735 . - 91-102 . o . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(10)60837-9 . Archiválva az eredetiből 2014. április 7-én.
  11. ↑ M. A. Hill. A röntgen- és gamma-sugárzás biológiai hatékonyságának változása energiával  // Sugárvédelmi Dozimetria. — 2004-12-15. - T. 112 , sz. 4 . - S. 471-481 . — ISSN 0144-8420 . - doi : 10.1093/rpd/nch091 .
  12. Jayant S. Vaidya, Michael Baum, Jeffrey S. Tobias, Steven Morgan, Derek D'Souza. A célzott intraoperatív sugárterápia (Targit) bevezetésének új technikája a korai emlőrák kezelésére  //  European Journal of Surgical Oncology. - 2002-06-01. — Vol. 28 , iss. 4 . - P. 447-454 . — ISSN 1532-2157 0748-7983, 1532-2157 . - doi : 10.1053/ejso.2002.1275 .
  13. Intrabeam IORT mellrák esetén – a TARGIT sebészeti technikája  , Jayant S Vaidya (  2013. október 31.). Letöltve: 2017. május 31.
  14. Jayant S. Vaidya, Michael Baum, Jeffrey S. Tobias, Samuele Massarut, Frederik Wenz. A célzott intraoperatív sugárterápia (TARGIT) nagyon alacsony kiújulási arányt eredményez, ha lendületet adnak  //  International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics. — 2006-12-01. — Vol. 66 , iss. 5 . - P. 1335-1338 . — ISSN 0360-3016 . - doi : 10.1016/j.ijrobp.2006.07.1378 . Az eredetiből archiválva : 2018. december 21.
  15. Michael Gnant, Nadia Harbeck, Christoph Thomssen. Utca. Gallen 2011: A konszenzusos megbeszélés összefoglalása  // Breast Care. — 2017-05-31. - T. 6 , sz. 2 . - S. 136-141 . — ISSN 1661-3791 . - doi : 10.1159/000328054 . Az eredetiből archiválva: 2020. január 10.
  16. 2012. március: Miami Breast Cancer Conference  , Jayant S Vaidya (  2012. március 22.). Archiválva az eredetiből 2018. január 21-én. Letöltve: 2017. május 31.
  17. Smyth, Chris . Az egyszeri dózisú sugárterápia enyhíti a mellrákos  stresszt . Az eredetiből archiválva : 2016. március 9. Letöltve: 2017. május 31.
  18. Emlőrák (korai) - intrabeam sugárterápiás rendszer [ID618 | Útmutató és iránymutatások | NICE]  (angol) . www.nice.org.uk. Letöltve: 2017. május 31. Az eredetiből archiválva : 2017. július 17.
  19. Jo Picot, Vicky Copley, Jill L. Colquitt, Neelam Kalita, Debbie Hartwell. Az INTRABEAM® fotonsugárterápiás rendszer a korai emlőrák adjuváns kezelésére: szisztematikus áttekintés és gazdasági értékelés . — NIHR Journals Library, 2015-08-01. Archiválva : 2022. január 21. a Wayback Machine -nél
  20. Jayant S Vaidya, Frederik Wenz, Max Bulsara, Jeffrey S Tobias, David J Joseph. Nemzetközi randomizált, kontrollált vizsgálat a TARGeted Intraoperative RadioTherapy (TARGIT) és a hagyományos posztoperatív sugárterápia összehasonlítására, korai stádiumú emlőrákban szenvedő nőknél végzett mellmegtartó műtét után (TARGIT-A vizsgálat) (EN) // Health Technology Assessment. - T. 20 , sz. 73 . - S. 1-188 . doi : 10.3310 /hta20730 . Az eredetiből archiválva : 2016. október 31.
  21. 2015E frissített iránymutatások | mellrák | Hormonpótló terápia (menopauza  ) . Scribd. Letöltve: 2017. május 31.
  22. Felix Sedlmayer, Roland Reitsamer, Frederik Wenz, Elena Sperk, Christoph Fussl. Az intraoperatív sugárterápia (IORT) az emlőrák fokozásaként  // Sugárzás onkológia. - 2017. - T. 12 . - S. 23 . — ISSN 1748-717X . - doi : 10.1186/s13014-016-0749-9 .
  23. Költségvetési dokumentum sz. 2: Költségvetési intézkedések - 2. rész: Költségvetési intézkedések - Egészségügy  (angol)  (lefelé irányuló kapcsolat) . www.budget.gov.au. Letöltve: 2017. május 31. Az eredetiből archiválva : 2017. július 10.
  24. Cikk - Forradalom a sugárterápiában (nem elérhető link) . enewspaper2.thewest.com.au. Letöltve: 2017. május 31. Az eredetiből archiválva : 2016. március 5.. 
  25. Nigel Hawkes. Az emlőrák olcsóbb technikájának megkezdése annak ellenére késik az Egyesült Királyságban, hogy máshol is elfogadják   // BMJ . — 2015-05-26. — Vol. 350 . — P. h2874 . — ISSN 1756-1833 . - doi : 10.1136/bmj.h2874 . Az eredetiből archiválva: 2016. június 10.
  26. A TARGeted Intraoperative RadioTherapy TARGIT IORT emlőrák kezelésére világszerte történő elfogadása  , Jayant S Vaidya (  2015. október 22.). Archiválva az eredetiből 2017. február 2-án. Letöltve: 2017. május 31.
  27. Stephanie A. Valente, Rahul D. Tendulkar, Sheen Cherian, Colin O'Rourke, Jon M. Greif. TARGIT-R (Retrospektív): Észak-amerikai tapasztalatok intraoperatív sugárzással, alacsony kilovoltage röntgensugárzással emlőrák kezelésére  //  Annals of Surgical Oncology. — 2016-09-01. — Vol. 23 , iss. 9 . - P. 2809-2815 . — ISSN 1534-4681 1068-9265, 1534-4681 . - doi : 10.1245/s10434-016-5240-1 . Archiválva az eredetiből 2019. április 5-én.
  28. Otthon  (német) . Isort. Letöltve: 2017. május 31. Az eredetiből archiválva : 2019. április 5..