Nifuroxazid

A nifuroxazid  egy széles spektrumú antimikrobiális gyógyszer, amelyet bélfertőzések kezelésére használnak.

Tulajdonságok

Ez az 5-nitro- furán származéka . Fizikai tulajdonságok szerint: élénksárga kristályos por, vízben gyakorlatilag nem oldódik, etanolban bőségesen oldódik .

Történelem

A gyógyszert 1964 óta szabadalmaztatják és Ercefuril márkanéven értékesítik Franciaországban . A szabadalmi oltalom lejárta után generikumok formájában vált elérhetővé , Oroszországban ismertebb a Bosnalek (Bosznia-Hercegovina) által gyártott " Enterofuril" , a Richter Gedeon (Magyarország) által gyártott "Stopdiar" és "Ersefuril" a Sanofi-Aventis (Franciaország) gyártmánya.

Jelenleg az Állami Gyógyszernyilvántartás (GRLS) szerint Oroszországban összesen 23 generikus nifuroxazidot tartanak nyilván [3] .

2000-ben Franciaországban a nifuroxazidot csak rehidratációs terápia kiegészítőjeként használták . A gyógyszer használatának haszon/kockázat arányának újraértékelése, valamint a gyártók és a Francia Egészségügyi Ügynökség (FMA) közötti hosszas megbeszélések után a nifuroxazid használatát betiltották a két éven aluli gyermekek esetében.

Számos orosz publikáció és tanulmány a 2000-es és 2010-es években [4] megerősíti a gyógyszer hatékonyságát. A nifuroxazid gyermekeknél történő alkalmazása jelentős javulást mutatott más antimikrobiális szerek használatához képest, vagy ha egyáltalán nem használtak antimikrobiális szereket. Ugyanakkor jelentős káros, allergiás reakciót nem észleltek. Jelenleg az orosz orvosi gyakorlatban a Nifuroxazide-ot a különböző etiológiájú akut bélbetegségek komplex terápiájának részeként használják, és szerepel az orvosi ellátás és a klinikai ajánlások szabványaiban [5] . Az orális nifuroxazid alkalmazásának engedélyezett alsó korhatára 1 hónap.

Farmakológiai hatás

Gátolja a dehidrogenázok aktivitását és gátolja a légzési láncokat , a trikarbonsavak ciklusát és számos más biokémiai folyamatot a mikrobiális sejtben . Elpusztítja a mikrobiális sejtek membránját , csökkenti a mikroorganizmusok toxintermelését .

In vitro hatásos a Gram-pozitív ( Staphylococcus spp., Streptococcus spp . ) és Gram-negatív ( Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli , Shigella spp., Proteus spp. , Haemophilus ) mikroorganizmusok ellen influenzaephilus.

Más nitrofuránokhoz hasonlóan hatástalan a Pseudomonas aeruginosa és a Burkholderia cenocepacia ellen [6] .

Tanulmányok szerint nem zavarja meg a bél mikroflóra egyensúlyát [7] , akut bakteriális hasmenésben helyreállítja a béleubiózist [8] , serkenti a vékony- és vastagbél reparatív folyamatait [9] .

Enterotróp vírusokkal fertőzve megakadályozza a bakteriális felülfertőződés kialakulását. Kombinált vírusos és bakteriális etiológiával az akut bélfertőzés lefolyását a vastagbélgyulladás szindróma gyakoribb gyakorisága, a betegség fő megnyilvánulásainak súlyossága és hosszabb időtartama jellemzi. A tanulmányban kimutatták, hogy a Nifuroxazide alkalmazása a kombinált vírusos és bakteriális etiológiájú akut bélfertőzések komplex terápiájában segít csökkenteni a betegség fő klinikai megnyilvánulásainak időtartamát, megakadályozza az opportunista mikroorganizmusok szaporodását, és biztosítja. a legtöbb esetben a bakteriális kórokozók teljes elpusztítása (felszámolása) [10] .

Aktiválja az immunrendszert : növeli a fagocitózist és a komplementtitert .

Terápiás dózisokban a gyógyszer bakteriosztatikus, magas baktericid hatású.

A felszívódás  alacsony. A bél lumenében hat.

Alkalmazás

A gyógyszerről szóló farmakológiai cikk szerint hatálya a fertőző eredetű hasmenésre korlátozódik. Tanulmányok és betegek megfigyelései azt mutatják, hogy a baktériumok a bélfertőzések fő okai [11] . A világgyakorlatban a rehidratációs terápiát tekintik a fertőző hasmenés kezelésének fő módszerének , nem pedig az antimikrobiális szerek kijelölésének. Az orosz terápiás gyakorlatban azonban a gyermekek és felnőttek fertőző bélrendszeri rendellenességeinek kezelésében, amelyeket hasmenés, bélfertőzés által okozott általános mérgezés és a kórokozó mikroflóra növekedése kísér, komplex terápiát alkalmaznak, amely nem csak a rehidratációt, hanem antibakteriális terápia is antimikrobiális gyógyszerekkel. Ami a klinikai vizsgálatokban jobb eredményeket mutat, mint a rehidratációs módszerek önmagában történő alkalmazása. Az akut bélfertőzés kezelésénél figyelembe veszik a betegség korát, súlyosságát, a beteg premorbid állapotát, valamint az esetleges mellékhatásokat és a gyógyszer biztonságosságát. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a Nifuroxazide alkalmazása gyermekeknél akut bélfertőzések kezelésére a hasi és hasmenéses szindrómák gyorsabb enyhülését és a koprocitológiai paraméterek normalizálódását eredményezi [12] Ugyanakkor a gyógyszer alacsony kockázata az allergiás reakciók kialakulásának, nem vezet bélrendszeri diszbiózishoz [7]

Jelenleg a Nifuroxazide szerepel az orvosi ellátás orosz szabványaiban és a felnőttek és gyermekek következő betegségeinek kezelésére vonatkozó klinikai irányelvekben: enyhe súlyosságú shigellosis (dizentéria) esetén; enyhe vagy közepes súlyosságú feltehetően fertőző etiológiájú hasmenés és gyomor-bélhurut esetén; akut bélfertőzések és enyhe és közepes súlyosságú ételmérgezés esetén; pszeudotuberculosis, enyhe és közepes súlyosságú yersiniosis; közepesen súlyos szalmonellózissal [5] .

Ellenjavallatok és mellékhatások

Oroszországban a gyógyszer nem ajánlott újszülötteknél (1 hónapos korig) és koraszülötteknél. Az allergiás reakciók a nifuroxazid használatának mellékhatásai lehetnek, ezért a gyógyszer ellenjavallt összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén. Ezenkívül a kezelés ideje alatt az alkohol egyidejű fogyasztása nem javasolt, ami miatt hasonló tünetek is előfordulhatnak.

Jegyzetek

1. ↑ Nifuroxazid . Gyógyszernyilvántartás . ReLeS.ru (1999. június 16.). Letöltve: 2010. január 31. Az eredetiből archiválva : 2012. június 6.. (határozatlan)
2. ↑ Keresés a gyógyszeradatbázisban, keresési lehetőségek: INN - Nifuroxazide , zászlók "Keresés a regisztrált gyógyszerek nyilvántartásában" , "Keresés a TKFS-re" (elérhetetlen link) . A gyógyszerek körforgása . Az Orosz Föderáció Roszdravnadzor "Gyógyászati ​​Termékek Tudományos Szakértői Központja" szövetségi állami intézménye (2009. november 26.). - Az Orosz Föderáció 2006. december 18-i 230-FZ számú polgári törvénykönyve negyedik részével összhangban egy tipikus klinikai és farmakológiai cikk jogszabály, és nem védett szerzői joggal. Hozzáférés dátuma: 2010. január 31. Az eredetiből archiválva : 2011. szeptember 3. (határozatlan) 
3. ↑ Állami Gyógyszernyilvántartás http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=%d0%bd%d0%b8%d1%84%d1%83%d1%80%d0%be%d0% ba%d1%81%d0%b0%d0%b7%d0%b8%d0%b4&lf=&Kereskedelmi
4. ↑ Lásd a gyógyszerről szóló publikációkat A Wayback Machine 2019. augusztus 16-i archív példánya a „Modern gyermekgyógyászat kérdései” (2007), „Nehéz beteg” (2018), „Nemzetközi Orvostudományi Közlöny” (2018), „Farmateka” kiadványokban. ” (2016), „Gyermekorvos praxisa” (2005), „Gyermekfertőzések” (2009), „Orvostudományi és Gyógyszerészeti hírek” (2009), „Oroszországi Perinatológiai és Gyermekgyógyászati ​​Értesítő” (2008), „Fertőző betegségek” (2011), „A modern gyermekgyógyászat kérdései” (2005), a Pharmateka (2007), az Attending Physician: A Journal for a Practitioner (2004) és egy 2018-as tanulmány „A nifuroxazid alkalmazásának hatékonysága gyermekek bakteriális etiológiájú akut bélfertőzésében” ” - A.V. Gorelov, S. V. Nikolaeva, D. V. Usenko, A. A. Ploskireva, T. A. Ruzhentsova, E. V. Mikhailova, I. G. Sitnikov, N. Kh. Tkhakushinova, E. V. Dondurei, E. I. Krasnova Archiválva augusztus 19., a Way20 gépen 19 .
5. ↑ 1 2 Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 2012. december 24-i N 1468n rendelete, Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 2012. december 20-i rendelete N 1265n - https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rossii -ot-20122012-n-1265n/ Archív másolat 2019. április 20 - tól a Wayback Machine -nél, az orosz egészségügyi minisztérium 2012.11.09-i rendelete N 869n - https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava- rossii-ot-09112012-n-869n/ , Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 2012.11.09-i rendelete N 807n - https:// legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rossii-ot-09112012-n-807n/ Archivált példány 2019. április 15-én, a Wayback Machine -nél, Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 2012. november 9-i N 816n-i rendelete - https://legalacts.ru/doc/ prikaz-minzdrava-rossii-ot-09112012-n- 816n /
6. ↑ Zaiceva J., Granik V., Belik A. és mások. Nitrofuránok és NO-generátorok hatása a Pseudomonas aeruginosa PAO1 és Burkholderia cenocepacia 370 biofilmképződésére  // Res Microbiol.. - 2009. - Vol . 160 , No. 5 . - S. 353 .
7. ↑ 1 2 Gorelov AB, Usenko D.V., Ardatskaya M.D. A nifuroxazid biocenózis-megtakarító hatékonysága gyermekek akut bélfertőzésében // A modern gyermekgyógyászat kérdései.-2007.-T.6, No. 2.-C.110-114) https://cyberleninka.ru/article/n/ biotsenozsberegayuschaya-effektivnost-nifuroskazida -pri-ostryh-kishechnyh-infektsiyah-u-childs/viewer
8. ↑ 9. Ursova N.I. A mikroflóra megsértése és az epeutak diszfunkciója gyermekeknél. Útmutató gyakorló szakembereknek / Szerk. G.V. Rimarchuk. - M., 2005. - 218 s) - https://cyberleninka.ru/article/n/funktsionalnye-narusheniya-biliarnogo-trakta-u-detey-kak-multidistsiplinarnaya-problema/viewer
9. ↑ 10. Nikulina A.A., Krivusha E.L., Girina I.A. A Nifuroxazide bizonyított hatékonysága és biztonságossága gyermekek akut bakteriális hasmenésének kezelésében. Journal "Child Health" Vol. 13, No. 5, 2018) - http://www.mif-ua.com/archive/article/46435 Archiválva : 2020. február 8. a Wayback Machine -nél
10. ↑ 11. Tkhakushinova N.Kh., Ledenko L.A., Shaturina T.T., Usenko D.V., Gorelov A.V. A nifuroxazid alkalmazásának hatékonysága kombinált vírusos és bakteriális eredetű akut bélfertőzések kezelésében gyermekeknél Nehéz beteg. 2018. No. 8-9, 58-62 - https://cyberleninka.ru/article/n/effektivnost-ispolzovaniya-nifuroksazida-v-terapii-ostryh-kishechnyh-infektsiy-sochetannoy-virusno-bakterialnoy-etiologii-u- detey /néző
11. ↑ Fertőző morbiditás az Orosz Föderációban 2004. január-december (M3 és SR RF. Állami egészségügyi és járványügyi felügyeleti központ) // Epid. és fertőző Bol. 2005. 1. sz. 65. o. _ _ _
12. ↑ Tikhomirova O.V. A kezdeti etiotróp terápia megválasztása kisgyermekek bakteriális akut bélfertőzésére /O.V. Tikhomirova, O.I. Nyrkova, A.S. Kvetnaya //Terra medica. 2006. No. 1. P. 25-28 http://intergrupp-journal.ru/wp-content/uploads/2018/08/487.pdf

Irodalom

• Gratsianskaya A.N. Nifuroxazid a bélfertőzések kezelésében // Farmateka. - 2004 - 13. sz. - P.53-69.

Linkek

• Kérelem az "Enterofuril" gyógyszer felvételére a Tatár Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának köztársasági nyomtatványába (doc-fájl) .