Kontrollcsoport - egy bizonyos kísérletben ( pszichológiai kísérletben vagy klinikai vizsgálatban ) részt vevő emberek csoportja, vagy más organizmusok ( biológiai kísérletben), amelyek nincsenek kitéve a kísérlet által vizsgálni kívánt hatásnak. A kísérlet többi résztvevőjét, akik ennek a hatásnak vannak kitéve, kísérleti [1] [2] vagy tanulmányi csoportnak nevezzük.
A kontrollcsoport jelenléte lehetővé teszi a kísérlet eredményeinek elemzésekor a vizsgálati és a kontrollcsoportok összehasonlítását, és ezáltal a vizsgált faktor hatásának megkülönböztetését más olyan hatások hatásaitól, amelyeknek a kísérletben résztvevő valamennyi résztvevő ki van téve. Ezért fontos, hogy a kontrollcsoport minden tekintetben hasonló legyen a vizsgált csoporthoz. Ebből a célból kettős vak módszert alkalmaznak , amely feltételezi, hogy a kísérletben résztvevőket véletlenszerűen osztják be a vizsgálati és a kontrollcsoportba, így a kísérlet időpontjában sem a résztvevők, sem maga a kutató nem tud ki melyik csoportba tartozik.
Például egy orvosi vizsgálat során a vizsgálati csoportba tartozó betegek kísérleti gyógyszert kapnak, míg a kontrollcsoportba tartozó betegek placebót vagy hagyományos, bizonyítottan hatásos gyógyszert kapnak. Ennek eredményeként, ha a vizsgált csoportban lévő betegek egészségi állapota jobb, mint a kontrollcsoportban lévő betegek egészségi állapota, akkor ez a kísérleti gyógyszer hatásának tudható be.
A tudományos kontroll egy kísérlet vagy megfigyelés , amelynek célja a független változóktól eltérő zavaró változók befolyásának minimalizálása [3] . Ez javítja az eredmények megbízhatóságát, gyakran a vizsgálati és a kontrollcsoport teljesítményének összehasonlításával. A tudományos ellenőrzés a tudományos módszerek egyike .
A kontrollált kísérletekben ugyanazt a kísérletet két különböző csoportban hajtják végre, amelyek közül az egyiket „kontrollcsoportnak”, a másikat „vizsgálati csoportnak” nevezik.
A szabályozás kiküszöböli a kísérleti eredmények alternatív magyarázatait, különösen a kísérleti hibákat és a kísérletezők torzítását. Sok kontroll az elvégzendő kísérlet típusára vonatkozik, például az SDS-PAGE vizsgálatokban használt molekuláris markerekre . A kísérlet célja gyakran egyszerűen az lehet, hogy megtudja, mely módszerek működnek a kívánt módon. A megfelelő kontrollok kiválasztása és használata a kísérleti eredmények érvényességének biztosítására (pl. a zavaró változók hiánya ) nagyon nehéz lehet. A referenciamérések más célokra is használhatók: például a mikrofon háttérzajjának mérése jel hiányában lehetővé teszi a zaj eltávolítását a későbbi jelmérésekből, és így jobb minőségű jel keletkezik.
Például, ha egy kutató speciális mesterséges édesítőszert etet hatvan laboratóriumi patkánynak , és észreveszi, hogy közülük tíz később megbetegszik, az ok lehet az édesítőszer vagy valami más. Más, esetleg nem észrevehető változók zavarhatják a kísérletet. Például egy mesterséges édesítőszert olyan folyadékban hígíthatunk, amely hatást válthat ki. A hígítófolyadék hatásának ellenőrzésére ugyanazt a vizsgálatot kétszer végezzük el: egyszer a hígítóban lévő mesterséges édesítőszerrel, a másikkal pedig pontosan ugyanilyen, de csak a hígítófolyadék felhasználásával. A kísérlet most a hígítószer hatását szabályozza, és a kísérletvezető különbséget tud tenni édesítőszer, hígító folyadék és hatásmentes között. Az ellenőrzésre leggyakrabban akkor van szükség, ha a zavaró tényezőt nem lehet könnyen elválasztani az elsődleges adatoktól. Például ott, ahol nincs más praktikus mód a talaj trágyázására, szükség lehet traktorra a műtrágya kijuttatására. A legegyszerűbb megoldás, ha műtrágya kiszórása nélkül mérjük, merre halad a traktor, és így ellenőrizhetőek a traktor mozgásának következményei.
A kontrollok legegyszerűbb típusai negatív és pozitívak, és sokféle kísérletben megtalálhatók. [4] Ha mindkettőt sikeresen alkalmazzuk, ez általában elegendő a legtöbb potenciális zavaró változó kiküszöbölésére: vagyis a kísérlet negatív eredményt ad, ha negatív eredmény várható, és pozitív eredményt, ha pozitív eredményt várunk.
Azokban az esetekben, amikor csak két kimenetel lehetséges, például hatás vagy hatás hiánya, ha a kezelt csoport és a nem kezelt kontrollcsoport nem mutat eredményt, megállapítható, hogy a kezelésnek nem volt hatása. Ha a kezelt csoportban és a kontrollcsoportban pozitív eredményt észlelünk, akkor feltételezhető, hogy a vizsgált jelenségben zavaró változó játszik szerepet, és a pozitív eredmények nem csak a kezeléshez kapcsolódnak.
Más példákban az eredmények mérhetők hosszban, időben, százalékban stb. Például a gyógyszerteszteknél mérhetjük a gyógyult betegek százalékos arányát. Ebben az esetben a kezelés hatástalannak tekintendő, ha a kezelt csoport és a nem kezelt kontrollcsoport ugyanazt az eredményt adja. Némi javulás várható a placebo-csoportban a placebo-hatás miatt, és ez az eredmény meghatározza azt az alapvonalat, amelyen a kezelést javítani kell. Még ha a kezelt csoport javulást mutat is, össze kell hasonlítani a placebo csoporttal. Ha az eredmények mindkét csoportban azonosak, akkor nem a kezelés az oka a javulásnak (mivel ugyanannyi beteg gyógyult meg kezelés nélkül). A kezelés csak akkor működik, ha a kezelt csoport nagyobb javulást mutat, mint a placebo csoport .
A pozitív kontrollokat gyakran használják a teszt érvényességének értékelésére. Például egy új teszt betegség kimutatására való képességének értékeléséhez ( teszt érzékenység ) összehasonlíthatjuk egy már ismert teszttel. A jól bevált teszt egy pozitív kontroll módszer, hiszen tudjuk, hogy a kérdésre (függetlenül attól, hogy a teszt működik) igen a válasz.
Hasonlóképpen, a kivonatkészletben lévő enzim mennyiségének mérésére szolgáló vizsgálatban a pozitív kontroll egy ismert mennyiségű tisztított enzimet tartalmazó vizsgálat lenne (míg a negatív kontroll nem tartalmazna enzimet). A pozitív kontrollnak sok enzimaktivitást, míg a negatív kontrollnak nagyon kevés aktivitást kell adnia.
Ha a pozitív kontroll nem hozza meg a várt eredményt, akkor a kísérleti eljárásban lehet valami hiba, és a kísérletet meg kell ismételni. Összetett kísérleteknél a pozitív kontroll eredménye is segíthet a korábbi kísérleti eredményekkel összehasonlítva. Például, ha egy jól bevált betegségteszt ugyanazt a teljesítményt mutatja, mint a korábbi kísérletezők, ez azt jelzi, hogy a kísérletet ugyanúgy hajtották végre, mint az előző alkalommal.
Ha lehetséges, több pozitív kontroll is használható. Ha egy betegségre több vizsgálat is bevált, akkor több vizsgálat is használható az ellenőrzésre. A több pozitív kontroll is lehetővé teszi az eredmények pontosabb összehasonlítását (kalibrálás vagy standardizálás), ha a pozitív kontrolltól eltérő méretűek a várt eredmények. Például a fent tárgyalt enzimes vizsgálatban a standard eltérést úgy kaphatjuk meg, hogy sok különböző mintát állítunk elő különböző mennyiségű enzimmel.
A randomizálás során a különböző kísérleti kezelésekben részesülő csoportokat véletlenszerűen osztják ki. Ez ugyan nem garantálja, hogy nincsenek különbségek a csoportok között, de biztosítja, hogy a különbségek egyenlően oszlanak el, így korrigálva a torzítást .
Például azokban a kísérletekben, amelyekben a terméshozamot (pl. a talaj termékenységét) befolyásolják, a kísérletet úgy lehet szabályozni, hogy véletlenszerűen kiválasztott földterületekhez rendelik a kezelést. Ez mérsékli a talajösszetétel változásának a terméshozamra gyakorolt hatását .
A vakkísérletek során az információk legalább egy része el van rejtve a kísérletben résztvevők (de nem a kísérletező) elől. Például egy orvosi kezelés sikerének értékelése érdekében felkérhetnek egy külső szakértőt, hogy vizsgáljon meg minden egyes beteg vérmintáját, anélkül, hogy tudná, melyik beteg részesült kezelésben és melyik nem. Ha a szakértő megítélése, hogy mely minták jelentik a legjobb eredményt, korrelál a kezelésben részesült betegekkel, ez lehetővé teszi a kísérletező számára, hogy sokkal nagyobb bizalmat kapjon a kezelés hatékonyságában.
A vakkísérletek kiküszöbölik az olyan hatásokat, mint az elfogultság és a vágyálom hibája , amelyek akkor fordulhatnak elő, ha a mintákat olyan személy értékelte ki, aki tudta, hogy az eredmények melyik csoporthoz tartoznak.
A kettős vak kísérletekben a résztvevők és a kísérletezők egy része legalábbis nem rendelkezik teljes információval a kísérlet időpontjában. A kettős vak kísérleteket leggyakrabban a kezelések klinikai vizsgálatai során alkalmazzák annak biztosítására, hogy a kezelés kívánt hatásait maga a kezelés hozza létre. A vizsgálatok általában randomizáltak és kettős vakok, két (statisztikailag) azonos betegcsoport összehasonlításával . A kezelt csoport kezelést, a kontrollcsoport pedig placebót kap . A placebo az „első” vak, és szabályozza a betegek elvárásait, amelyek a tabletta szedésével járó elvárásokra vonatkoznak, ami befolyásolhatja a betegek kimenetelét. A „második” elvakítás a kísérletezők elvakítása, hogy ellenőrizzék a páciensek elvárásaira gyakorolt hatást a kísérletezők viselkedésében mutatkozó nem kívánt eltérések miatt. Mivel a kísérletezők nem tudják, hogy melyik beteg melyik csoportba tartozik, nem tudják öntudatlanul befolyásolni a betegeket. A kísérlet végén megtanulják az összes információt, és elemzik az eredményeket.
A sebészeti beavatkozáshoz kapcsolódó klinikai vizsgálatok során egy kontrollcsoportot használnak annak biztosítására, hogy az adatok tükrözzék a kísérlet hatásait, és ne a műtét következményei legyenek. Ebben az esetben a kettős vakság azáltal valósul meg, hogy a páciens nem tudja, hogy a műtéte valódi vagy színlelt volt-e, és a betegek eredményeit értékelő kísérletezők eltérnek a sebészektől, és nem tudják, melyik beteg melyik csoportba tartozik. .
A várólista kontrollcsoportját a pszichoterápiás kutatásokban használják . A vizsgálatban részt vevőket két csoportra osztják: az egyik azonnali kezelésben részesül, a másik pedig megvárja a vizsgálat végét, majd ugyanazt a kezelést kapják. A várólistán szereplő betegek figyelmeztetést kapnak arra, hogy a jövőben kezelésben részesülnek, és a vizsgálatban kezeletlen betegekként hasonlítják össze a terápia hatásait. Ilyen kontrollt akkor alkalmaznak, ha etikátlan lenne a kontrollcsoportot kezelés nélkül hagyni [5] .