| pénisz implantátum | |
|---|---|
| ICD-10-SKP | 0 VUS.0JZ |
| Háló | D015917 |
| Médiafájlok a Wikimedia Commons oldalon | |
A péniszimplantátumok vagy péniszimplantátumok vagy phalloprotézisek merevedési zavarok , Peyronie-kór , ischaemiás priapizmus , a férfi pénisz deformitásának vagy traumás sérülésének , valamint a női nem-átalakító műtétek során a férfi falplasztika vagy falplasztika és metoidioplasztika kezelésére szolgáló beültethető eszközök . Bár sokféle implantátum létezik, a legtöbb két kategóriába sorolható: hajlítható és felfújható [1] .
Az első modern pénisz-rekonstrukció protézissel a német orvosoknak, N.A. Borgus, aki 1936-ban megtette az első műtéti rekonstrukciós kísérletet traumás péniszamputáción átesett katonáknál . A bordaporcot protetikai anyagként használta, és rekonstruálta a nemi szerveket, mind vizelés , mind szexuális kapcsolat céljából [2] . Willard E. Goodwin és William Wallace Scott 1952-ben írták le elsőként a szintetikus péniszimplantátumok akril protézissel történő elhelyezését [3] . A szilikon alapú péniszimplantátumokat Harvey Lash fejlesztette ki, és az első esetsorozatot 1964-ben publikálták [4] . A péniszimplantátumokban jelenleg használt kiváló minőségű szilikon kifejlesztése a NASA nevéhez fűződik [5] . A modern felfújható és hajlítható péniszimplantátumok prototípusait 1973-ban az Amerikai Urológiai Társaság éves találkozóján mutatta be a Baylor Egyetem és a Miami Egyetem orvosainak két csoportja [2] [6] [7] . Small és Carrion úttörő szerepet játszott a félmerev péniszimplantátumok népszerűsítésében a Small-Carrion protézis (Mentor, USA) 1975-ös bevezetésével. Brantley Scott leírása szerint az eredeti eszköz két felfújható, szilikonból készült hengeres testből, egy radiopaque folyadékot tartalmazó tartályból és két szivattyúból állt [6] . Az első generációs termékeket az American Medical Systems-en (ma Boston Scientific ) keresztül értékesítették, amelyhez Brentley Scott [5] [8] kapcsolódott . Az első generáció bemutatása óta az AMS számos eszközfrissítést adott ki. A Mentor (ma Coloplast) 1983-ban lépett a piacra [5] . 2017-ben több mint tíz férfi péniszimplantátum-gyártó volt a világon, ezek közül azonban nem sok maradt a piacon [9] . A Zephyr Surgical Implants a közelmúltban megjelent a piacon, amely a biológiai férfiaknak szánt péniszimplantátumokkal együtt bemutatta a felfújható és hajlítható implantátumok első sorát, amelyeket transzmenek nemi megváltoztatására terveztek .
A merevedési zavarral diagnosztizált betegek körülbelül 3%-a és az orvosi kezelésre nem reagáló merevedési zavarban szenvedő betegek 5%-a választja a péniszprotéziseket [10] . Az Egyesült Államokban évente körülbelül 25 000 felfújható péniszprotézist ültetnek be [11] .
A lista a 2020-ban a piacon elérhető péniszimplantátumokat tartalmazza.
| Termék | Vállalat | Ország | Az implantátum típusa | Bemutatták a piacon |
|---|---|---|---|---|
| AMS Spectra | Boston Scientific ( korábban American Medical Systems ) | USA | hajlítható | 2009 |
| Genesis | Coloplast | USA | hajlítható | 2004 |
| ZSI 100, ZSI 100 FtM és ZSI 100 D4 | Zephyr sebészeti implantátumok | Svájc | hajlítható | 2012 |
| Cső | Promedon | Argentína | hajlítható | 2007 |
| AMS Ambicor | Boston Scientific ( korábban American Medical Systems ) | USA | tölthető | 1994 |
| AMS 700 sorozat (LGX, CX, CXR) | Boston Scientific ( korábban American Medical Systems ) | USA | tölthető | 1983 |
| Titán | Coloplast | USA | tölthető | 2002 |
| ZSI 475 és ZSI 475 FTM | Zephyr sebészeti implantátumok | Svájc | tölthető | 2012 |
Az összehajtható vagy nem felfújható vagy félmerev péniszprotézis a pénisz testébe beültetett rúdpárból álló készlet. A rudak merevek, de hajlíthatóak abban az értelemben, hogy kézzel függőlegesen felálló helyzetbe helyezhetők [12] . Kétféle hajlítható implantátum létezik, az egyik szilikonból készül, és nincs benne mag, amit lágy implantátumnak is neveznek, a másik pedig egy szilikonnal bevont ezüst vagy acél spirálmagból áll. Egyes modellek farokkal rendelkeznek, amelyek levághatók a hossz beállításához [9] . Jelenleg világszerte számos rugalmas péniszimplantátum kapható [13] .
A nemrégiben kifejlesztett felfújható péniszimplantátum (IPI) felfújható hengerekből és pumparendszerből álló készlet. A szerkezeti különbségek alapján kétféle felfújható péniszimplantátum létezik: kétrészes és háromrészes CPI. Mindkét típusú felfújható eszköz steril nátrium -klorid- oldattal van feltöltve , amelyet működés közben a hengerekbe pumpálnak. A hengereket a pénisz barlangos testébe ültetik be . A szivattyúrendszer a hengerekhez csatlakozik, és a herezacskóban található . [9] A háromrészes implantátumok külön tartállyal vannak felszerelve, amely a pumpához csatlakozik. A tartályt általában a retropubicus térben (Retzius térben) helyezik el, de más helyeket is leírtak, például a haránt és az egyenes izmok között . A háromrészes implantátumok kívánatosabb merevséget és kerületet biztosítanak a pénisznek, ami a természetes erekcióra emlékeztet. Ezen túlmenően, a nagy tartály jelenléte miatt a háromrészes implantátumok a pénisz teljes petyhüdtségét biztosítják ürítéskor, ezáltal nagyobb kényelmet biztosítanak, mint a kétrészes felfújható vagy hajlítható implantátumok [5] .
A nátrium-klorid sóoldatot manuálisan pumpálják egy tartályból a pénisz tengelyébe beültetett kétoldalas hengerkamrákba, amelyek helyettesítik a nem működő vagy minimálisan működő merevedési szöveteket. Ez erekcióhoz vezet. A pénisz feje azonban változatlan marad. A felfújható protézisek kilencvenkilencvenöt százaléka elegendő erekciót biztosít a nemi érintkezéshez . Az Egyesült Államokban a felfújható protézis nagyrészt felváltotta a hajlítható protézist, köszönhetően annak alacsonyabb fertőzési arányának, magas túlélési arányának és 80-90%-os elégedettségi arányának [1] .
A Scott és munkatársai által 1975-ben bemutatott első prototípus egy háromrészes protézis volt (két henger, két pumpa a folyadéktartálynál). Azóta az NPI számos módosításon és fejlesztésen esett át az eszköz megbízhatósága és tartóssága tekintetében, beleértve az implantátumok gyártásához használt vegyi anyagok megváltoztatását, hidrofil bevonatok és antibiotikum-leadó bevonatok alkalmazását a fertőzési arány csökkentésére, egyérintéses kioldó mechanizmus stb. [9] A péniszprotézisek beültetésére használt sebészeti technikák is javultak az eszköz fejlesztésével együtt. A felfújható péniszimplantátumok beültetése volt az egyik első olyan beavatkozás az urológiában, ahol bevezették a "no-touch" műtéti technikát. [14] Ez utóbbi jelentősen csökkentette a posztoperatív fertőzések előfordulását.
A merevedési zavarok nem sebészeti kezelési lehetőségeinek közelmúltbeli gyors és kiterjedt fejlődése ellenére , különösen az új speciális gyógyszerek és a génterápia megjelenése ellenére, a péniszimplantátumok továbbra is az orális gyógyszerrezisztens merevedési zavarok kezelésében és az injekciós terápiában a legfontosabb aranystandard. [5] [15] . Emellett a péniszimplantátum megfelelő választás lehet azok számára, akik merevedési zavarban szenvednek, és szeretnének végleges megoldást találni a problémára anélkül, hogy gyógyszeres kezelést vennének igénybe. A péniszimplantátumokat különféle etiológiájú merevedési zavarok kezelésére használták, beleértve a vaszkuláris, barlangos, neurogén, posztoperatív pszichológiai (például prosztatektómia ) is. Az Amerikai Urológiai Társaság azt ajánlja, hogy minden merevedési zavarban szenvedő férfit tájékoztassák a péniszimplantátumról, mint kezelési lehetőségről, és beszéljék meg velük a lehetséges eredményeket [16] .
A péniszimplantátumok segíthetnek visszaállítani a pénisz természetes alakját számos olyan helyzetben, amely annak deformálódásához vezet. Ezek lehetnek traumák, péniszműtétek, eltorzulások és fibrotikus betegségek, például Peyronie-kór [5] . Peyronie-kórban a pénisz görbületének megváltozása befolyásolja a normális szexuális érintkezés lehetőségét, és a barlangos testben a véráramlás károsodása miatt merevedési zavarok kísérik [17] . Ezért a péniszprotézis beültetése Peyronie-kórban a betegség patofiziológiájában szerepet játszó számos mechanizmus kezelését célozza.
Bár a péniszprotézisek különféle modelljeit phaloplasztikai beavatkozások után ültették be [18] , és az első esetet 1978-ban írta le Puket és Monty [19] . A Zephyr Surgical Implants fejlesztette ki és 2015-ben vezette be az első , kifejezetten transzmenü nemi megváltoztató műtétekhez szükséges péniszimplantátumokat [20] . Összecsukható és felfújható modellek egyaránt kaphatók. Ezek az implantátumok valósághűbb formájúak, ergonomikus fejjel a protézis csúcsán. A felfújható modellhez egy tojásra emlékeztető pumpa tartozik. A protézist merev rögzítéssel ültetik be a szeméremcsontba . Egy másik, vékonyabb, hajlítható implantátum metoidioplasztikára szolgál .
A pénisz implantátumokkal való általános elégedettség eléri a 90%-ot. [5] Az eredmény értékeléséhez mind a páciens, mind partnere elégedettségi fokát elemzik. Kimutatták, hogy a felfújható péniszprotézis nagyobb beteg- és partnerelégedettséget eredményez, mint a PDE5-inhibitorokkal vagy intracavernális injekciókkal végzett gyógyszeres terápia [15] . Az elégedettség magasabb a felfújható, mint a hajlítható implantátumokkal, de nincs különbség a 2 és 3 darabos eszközök között [21] [22] . Az elégedetlenség leggyakoribb oka a pénisz hosszának és kerületének csökkenése, az irreális elvárások és az eszköz használatának nehézségei [15] [21] . Így az eredmények és elégedettségi fok további értékelésében fontos szerepe van annak, hogy az előzetes konzultáción a páciens és partnere részletesen elmagyarázza a műtéttel kapcsolatos minden részletet és árnyalatot.
A pénisz görbületének korrekciója felfújható péniszimplantátumokkal Peyronie-kór esetén 33% és 90% között mozog [17] . A péniszimplantátum behelyezését követő maradék görbület általában intraoperatív műtétet igényel.
A péniszimplantátum behelyezésével kapcsolatos leggyakoribb szövődmény a fertőzés, incidenciája 1-3% [21] . Mind a műtéti terület, mind az eszköz fertőzése megfigyelhető. Ha a fertőzés magában a pénisz implantátumot érinti, az implantátum eltávolítása és az üregek fertőtlenítő oldatokkal történő öntözése szükséges. Ebben a forgatókönyvben azonnali arthroplasztika szükséges a további szöveti fibrózis és a pénisz megrövidülésének elkerülése érdekében. Az ismételt műtét vagy eszközcsere gyakorisága 6% és 13% között mozog [17] . Egyéb jelentett szövődmények közé tartozik a corpus cavernosum és a húgycső perforációja (0,1-3%), amely gyakori azoknál a betegeknél, akiknél korábban fibrózis , protézis erózió vagy extrudálás, makk átformálódása , vérömleny , pénisz megrövidülése és az eszköz meghibásodása volt. A sebészeti technikák folyamatos fejlesztésének és az implantátum módosításoknak köszönhetően a szövődmények aránya az idő múlásával drámaian csökkent.
A posztoperatív pénisz rövidülésének leküzdése, valamint a pénisz észlelt hosszának és a betegek elégedettségének növelése érdekében ventrális és dorsalis falloplasztikai eljárásokat írtak le péniszbeültetéssel kombinálva [15] . A módosított glanulopexiát a jet-orr deformitásának és a makk hipermobilitásának megelőzésére javasolták, amelyek mindkettő a péniszbeültetés lehetséges szövődményei [23] . Súlyos péniszrövidülés esetén alkalmaztak csúszó technikákat, amelyek során a péniszt bemetszik és implantátumokkal meghosszabbítják. Ezeknek a módszereknek azonban magasabb volt a szövődmények aránya, és jelenleg elkerülik.