Dostarlimab

A dostarlimab egy gyógyszer , egy tumorellenes monoklonális antitest az endometriumrák kezelésére [1] [2] [3] . 2021 áprilisában jóváhagyták az Egyesült Államokban [4] [1] [5] [6] és az Európai Unióban [7] [8] .

A gyógyszert a vastagbélrák kezelésére szolgáló klinikai vizsgálatok is folynak [9] . Egy 12, II. vagy III. stádiumú vastagbélrákban szenvedő beteg bevonásával végzett, 2022-ben közzétett vizsgálatban mind a 12 dostarlimabbal kezelt beteg remissziót ért el, és nem volt szükség további kezelésre [10] [11] [12] . A szerzők kijelentették, hogy legjobb tudomásuk szerint ez az első és eddig egyetlen olyan eset, amikor egy rákgyógyszer-vizsgálat 100%-os remissziót eredményezett [13] [14] .

Fejlesztés

2020-ban a GARNET tanulmány bejelentette, hogy a dostarlimab alkalmas a visszatérő vagy előrehaladott endometriumrákban szenvedő nők egy alcsoportjának kezelésére [15] .

Jóváhagyás

2021. február 25-én az Európai Gyógyszerügynökség gyógyszerbizottsága pozitív véleményt adott ki, amelyben a dostarlimab feltételes forgalomba hozatali engedélyét javasolta bizonyos típusú méhnyálkahártyarák kezelésére. A kérelmező a GlaxoSmithKline Limited volt. A Dostarlimabot 2021 áprilisában engedélyezték orvosi használatra az Európai Unióban .

Hatásmechanizmus

Kapcsolatok PD-1 .

Javallatok

• endometrium rák. [16] .

Terhesség

Fogamzóképes korú nők a kezelés alatt és 4 hónapig. utána fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni .

Hogyan kell használni

• Intravénás infúzió .

Mellékhatások

A betegek >2%-ánál súlyos mellékhatások közé tartozott a szepszis , a veseműködési zavar, a húgyúti fertőzések, a hasi fájdalom és a láz.

Immunmediált nemkívánatos reakciók léphetnek fel, beleértve a tüdőgyulladást , vastagbélgyulladást , hepatitist , különféle endokrinbetegségeket és nephritist [4] [1] .

Jegyzetek

1. ↑ 1 2 3 Jemperlidostarlimab injekció . DailyMed . Letöltve: 2021. április 28. Az eredetiből archiválva : 2022. március 1. (határozatlan)
2. ↑ Nyilatkozat az USAN Tanács által elfogadott, nem védett névről – Dostarlimab Archiválva : 2018. szeptember 24., a Wayback Machine , American Medical Association .
3. ↑ Egészségügyi Világszervezet (2018). „Gyógyszer-anyagok nemzetközi nem védett nevei (INN). Javasolt INN: 119” lista (PDF) . A WHO gyógyszerinformációi . 32. (2). Archivált (PDF) az eredetiből ekkor: 2020-08-11 . Letöltve: 2022-03-26 . Elavult használt paraméter |deadlink=( súgó )
4. ↑ 1 2 (2021. április 22.). Az FDA gyorsított jóváhagyást ad a dostarlimab-gxly-re a dMMR endometriumrák kezelésére . Sajtóközlemény . Archiválva az eredetiből: 2021. április 22. Letöltve: 2022-03-26 . Ez a cikk ebből a forrásból származó szöveget tartalmaz, amely nyilvános .
5. ↑ Új gyógyszer-jóváhagyások  2021 -re . FDA . Letöltve: 2022. március 1. Az eredetiből archiválva : 2022. március 3.
6. ↑ Dostarlimab: First Approval   // Gyógyszerek . : folyóirat. - 2021. - doi : 10.1007/s40265-021-01539-5 . — PMID 34106455 .
7. ↑ AnaptysBio Inc (2021. április 23.). Az Európai Bizottság jóváhagyta a Jemperli-t (dostarlimab), az első PD-1 elleni terápiát, amelyet Európában elismertek a visszatérő vagy előrehaladott dMMR/MSI-H endometriumrák kezelésére . Sajtóközlemény . Archiválva az eredetiből: 2021. július 17. Letöltve: 2022-03-26 .
8. ↑ AnaptysBio, Inc. (2021. április 22.). Az FDA jóváhagyja a Jemperlit (dostarlimab-gxly) a dMMR endometriumrák kezelésére . Sajtóközlemény . Az eredetiből archiválva : 2021. augusztus 19. Letöltve: 2022-03-26 .
9. ↑ Natalja Kondratenko. A monoklonális antitestek meggyógyították a végbélrákos betegeket . nplus1.ru . Letöltve: 2022. június 10. Az eredetiből archiválva : 2022. június 9.. (határozatlan)
10. ↑ Andrea Cercek, Melissa Lumish, Jenna Sinopoli, Jill Weiss, Jinru Shia. PD-1 blokád az eltérések javításában – hiányos, lokálisan előrehaladott végbélrák  // New England Journal of Medicine. — 2022-06-05. — ISSN 0028-4793 . - doi : 10.1056/NEJMoa2201445 .
11. ↑ Gina Kolata. A rákkísérlet váratlan eredménye: Remisszió minden betegnél  // The New York Times. — 2022-06-07.
12. ↑ Kísérleti gyógyszer "meggyógyította" a bélrákos betegeket  // INFO24.RU. — 2022-06-08.
13. ↑ A végbélrák eltűnik az immunterápia kísérleti alkalmazása után  // Memorial Sloan Kettering Cancer Center. — 2022-06-05.
14. ↑ Minden rákos beteg, aki részt vett ennek a gyógyszernek a vizsgálatában, "a történelemben először" megszabadult a daganatoktól  // Rosbalt.RU. — 2022-06-08.
15. ↑ A GSK új adatokat mutat be a GARNET tanulmányból, amely bemutatja a dostarlimab potenciálját a visszatérő vagy előrehaladott méhnyálkahártyarákban szenvedő nők egy részének kezelésében – Drugs.com MedNews . drug.com . Letöltve: 2020. április 29. Az eredetiből archiválva : 2022. március 26. (határozatlan)
16. ↑ JEMPERLI- dostarlimab injekció  (angol) . DailyMed . Amerikai Nemzeti Orvosi Könyvtár.