| Alemtuzumab | |
|---|---|
| Kémiai vegyület | |
| Bruttó képlet | C 6468 H 10066 N 1732 O 2005 S 40 |
| CAS | 216503-57-0 |
| gyógyszerbank | DB00087 |
| Összetett | |
| Osztályozás | |
| ATX | L04AA34 |
| Más nevek | |
| Campat, Mabcampath, Lemtrada | |
| Médiafájlok a Wikimedia Commons oldalon | |
Az alemtuzumab a CD52 limfocita antigén elleni monoklonális antitest , amely daganatellenes és immunszuppresszív hatással rendelkezik. A gyógyszer célja a krónikus limfocitás leukémia és a bőr T-sejtes limfóma kezelése. A gyógyszert Campath [1] , MabCampath és Campath-1H, valamint Lemtrada [2] márkanéven forgalmazzák a sclerosis multiplex kezelésére .
Intravénás infúzióban adják be. A kezdő adag 3 mg. A jövőben az adagot a kezelési rendnek megfelelően állítják be. A kezelés maximális időtartama 12 hét. Súlyos fertőzés vagy a hematológiai toxicitás kifejezett jeleinek kialakulása esetén a kezelést leállítják, amíg ezek eltűnnek. A kezelést abba kell hagyni, ha a betegség progressziójának tünetei vannak.
gyakran - hátfájás, neutropéniás láz, mellkasi fájdalom, a szájnyálkahártya duzzanata, asthenia, rossz közérzet, influenzaszerű tünetek, a testhőmérséklet változásának érzése; ritkán - ájulás, perifériás ödéma, lábfájdalom, allergiás reakciók.
nagyon gyakran - artériás hipotenzió; gyakran - artériás magas vérnyomás, tachycardia, angiospasmus, arckipirulás, szívdobogásérzés; ritkán - szívmegállás, szívinfarktus, pitvarfibrilláció, supraventrikuláris tachycardia, EKG-zavarok, aritmia, bradycardia, perifériás keringési rendellenességek.
nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - remegés, paresztézia, szédülés, hiperkinézia, paresztézia, zavartság, szorongás, álmosság, depresszió, álmatlanság; ritkán - járászavar, dystonia, hyperesthesia, hypertonicitás, neuropátia, idegesség, károsodott gondolkodás, deperszonalizáció, impotencia, személyiségzavarok.
gyakran - ízérzés elvesztése, kötőhártya-gyulladás; ritkán - enophthalmos, halláskárosodás, fülzúgás, ízelváltozás.
nagyon gyakran - hányinger, hányás, hasmenés; gyakran - hasi fájdalom, gyomor-bélrendszeri vérzés, szájgyulladás, nyálkahártya-gyulladás, májműködési zavar, székrekedés, dyspepsia, fekélyes szájgyulladás, flatulencia; ritkán - gyomor-bélhurut, ínygyulladás, böfögés, csuklás, szájszárazság, nyálkahártya fekélyes elváltozásai, nyelv fekélyes elváltozásai.
gyakran - granulocitopénia, thrombocytopenia, vérszegénység, pancitopénia, leukopenia, limfopenia, purpura; ritkán - csontvelő-aplázia, haptoglobinszint csökkenése, DIC, hemolitikus anémia, csontvelői hematopoiesis elnyomása, orrvérzés, orr-, fogínyvérzés, vérképváltozások.
gyakran - hyponatraemia, kiszáradás, fogyás, hipokalcémia, szomjúság; ritkán - a diabetes mellitus súlyosbodása, periorbitális ödéma, hypokalaemia.
gyakran - csontfájdalom, ízületi fájdalom, myalgia.
nagyon gyakran - tüdőgyulladás, légszomj; gyakran - tüdőgyulladás, hörgőgörcs, sinusitis, köhögés, hipoxia, felső légúti fertőzések, bronchitis, pharyngitis, hemoptysis; ritkán - tüdőödéma, légzési nehézség, tüdőszövet beszivárgása, légúti betegségek, legyengült légzés, gégegyulladás, torok irritáció, effúzió a pleurális üregben.
gyakran - húgyúti fertőzések; ritkán - károsodott vesefunkció, polyuria, hematuria, vizelet inkontinencia, oliguria.
nagyon gyakran - csalánkiütés.
nagyon gyakran - kiütés, viszketés, túlzott izzadás; gyakran - erythemás bőrkiütés, bullosus kiütés; ritkán - gombás dermatitis, onychomycosis, maculo-papuláris kiütés.
gyakran - irritáció, bőrpír; ritkán - vérzés, dermatitis, fájdalom.
nagyon gyakran - szepszis, Herpes simplex által okozott fertőzések; gyakran - citomegalovírus, Pneumocystis carnii, Herpes zoster, candidomycosis, gombás fertőzés, tályog által okozott fertőzések; ritkán - vírusfertőzés, bakteriális fertőzés.
ritkán - limfóma-szerű szindróma.
Krónikus szisztémás fertőző folyamat akut vagy súlyosbodása; HIV fertőzés; kezelést igénylő kapcsolódó daganatok; terhesség, laktáció; alemtuzumabbal szembeni túlérzékenység.
A terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazása ellenjavallt. A fogamzóképes korú nőknek és férfiaknak megbízható fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a kezelés befejezése után 6 hónapig. Terhes nők nem dolgozhatnak az alemtuzumabbal. A szoptatást abba kell hagyni a kezelés alatt és a kezelés befejezése után 4 hétig.
Az alemtuzumab alkalmazása májbetegségben szenvedő betegeknél nem javasolt, kivéve, ha a várható előny meghaladja a mellékhatások lehetséges kockázatát.
Az alemtuzumab alkalmazása vesebetegségben szenvedő betegeknél nem javasolt, kivéve, ha a várható előny meghaladja a mellékhatások lehetséges kockázatát.
Az alemtuzumab biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem vizsgálták.
A kezelés ideje alatt az idős betegek klinikai állapotát gondosan ellenőrizni kell.
Óvatosan alkalmazza koszorúér-betegségben szenvedő és vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő betegeknél. Az antihisztaminokkal, glükokortikoidokkal és nem opioid fájdalomcsillapítókkal végzett premedikációt az alemtuzumab első beadása előtt, a gyógyszer minden további beadása előtt és klinikailag indokolt esetben kell végezni. A terápia alatt és annak befejezése után legalább 2 hónapig meg kell akadályozni a fertőzést. Súlyos fertőző szövődmények esetén az alemtuzumab adását fel kell függeszteni, amíg azok megszűnnek. A kezelés ideje alatt rendszeresen el kell végezni a perifériás vér paramétereinek részletes elemzését. Súlyos hematotoxicitás kialakulása esetén az alemtuzumab alkalmazását fel kell függeszteni, amíg teljesen el nem múlik. A kezelés ideje alatt az idős betegek klinikai állapotát gondosan ellenőrizni kell. Az alemtuzumab biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták. Az alemtuzumab alkalmazása máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél nem javasolt, kivéve, ha a kezelés várható előnye meghaladja a mellékhatások lehetséges kockázatát. Az alemtuzumab és más kemoterápiás gyógyszerek alkalmazása közötti ajánlott intervallum legalább 3 hét. Élő vírusvakcinák alkalmazása nem javasolt az alemtuzumab-kezelést követően legalább 12 hónapig.
Tekintettel az álmosság és zavartság leírt eseteire a terápia során, a betegnek óvatosnak kell lennie, amikor gépjárművet vezet és más potenciálisan veszélyes tevékenységet végez.