Elotuzumab

Elotuzumab
Kémiai vegyület
CAS
gyógyszerbank
Összetett
Osztályozás
ATX
Más nevek
HuLuc63; Kötelesség

Az elotuzumab egy monoklonális antitest gyógyszer a myeloma multiplex kezelésére. Használatra jóváhagyva: USA (2015) [1] [2] .

A vizsgálatban elotuzumabbal kezelt betegeknél a leggyakoribb mellékhatások (20% vagy magasabb) a következők voltak: fáradtság , hasmenés , székrekedés , köhögés , perifériás neuropátia , nasopharyngitis , felső légúti fertőzés , étvágycsökkenés és tüdőgyulladás .

Hatásmechanizmus

Társul a SLAMF7 -el .

Klinikai vizsgálatok

II. fázisú klinikai vizsgálatok

Az elotuzumabot visszaeső vagy refrakter myeloma multiplexre vizsgálták. A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy az elotuzumab lenalidomidhoz és dexametazonhoz történő hozzáadása növeli-e a progressziómentes túlélést refrakter myeloma multiplexben szenvedő betegeknél [3] [4] . A klinikai vizsgálatok résztvevőit 2 csoportra osztották: azok, akik elotuzumabot kaptak, és a kontrollcsoport. Az elotuzumabbal kezelt betegeknél szignifikánsan csökkent a betegség progressziója és a halálozás kockázata. A progressziómentes túlélés mediánja az elotuzumab-csoportban 19,4 hónap volt, szemben a kontrollcsoport 14,9 hónapjával.

Állattanulmányok

Az egér xenograft modellekben azt találták, hogy a maximális terápiás hatékonyság 70 μg/ml-es elotuzumab plazmakoncentrációnál érhető el. Emberben az elotuzumab 10 mg / kg dózisban történő alkalmazása több mint 70 μg / ml Css-t ér el a vérplazmában.

Javallatok

Terhesség

Hogyan kell használni

Mellékhatások

A vizsgálat során fellépő mellékhatások értékelésére az elotuzumabot lenalidomiddal és dexametazonnal kombinálták [3] [4] . A vizsgálatban elotuzumabbal kezelt betegeknél a leggyakoribb mellékhatások (20% vagy magasabb) a következők voltak: fáradtság , hasmenés , székrekedés , köhögés , perifériás neuropátia , nasopharyngitis , felső légúti fertőzés , étvágycsökkenés és tüdőgyulladás .

Jegyzetek

  1. Újszerű gyógyszerengedélyek  2015 -re . FDA .
  2. Elotuzumab: Első globális jóváhagyás   // Gyógyszerek . : folyóirat. - 2016. - doi : 10.1007/s40265-016-0540-0 . — PMID 26809244 .
  3. 1 2 Lonial S, Dimopoulos M, Palumbo A, White D, Grosicki S, Spicka I, et al. (2015. augusztus). „Elotuzumab terápia relapszusos vagy refrakter myeloma multiplexben” . A New England Journal of Medicine . 373 (7): 621-31. DOI : 10.1056/NEJMoa1505654 . PMID26035255  _ _
  4. 1 2 NCT01239797 . számú klinikai vizsgálat a "Lenalidomid és dexametazon III. fázisú vizsgálatához elotuzumabbal vagy anélkül a kiújult vagy refrakter myeloma multiplex (ELOQUENT - 2) kezelésére" a ClinicalTrials.gov oldalon.
  5. 1 2 3 EMPLICITI-elotuzumab injekció, por, liofilizált,  oldathoz . DailyMed . Amerikai Nemzeti Orvosi Könyvtár.