Fertőzéskontrollált tanulmány

A kontrollált fertőzési vizsgálat  olyan klinikai vizsgálat , amely egészséges önkéntesek célzott fertőzésén alapul azzal a fertőzéssel, amelyre a gyógyszert (általában vakcinát ) vizsgálják. Az ilyen kutatások sértik a „ ne árts ” elvet, de rövid időn belül és ellenőrzött körülmények között értékes adatokat szolgáltatnak [1] .

Az 1970-es évek második fele óta lassan belépnek az orvosi gyakorlatba az ellenőrzött fertőzési vizsgálatok, amelyek megfelelnek a jelenlegi biztonsági követelményeknek és a résztvevők tájékozott beleegyezésének , bár továbbra is ritkák. A 2010-es évekre több mint 20 protokollt használtak az ilyen vizsgálatokhoz, beleértve a maláriát , influenzát és más betegségeket okozó kórokozókkal való fertőzést [2] [1] .

Az ellenőrzött szennyeződési vizsgálatokkal szembeni fő kifogások általában etikai megfontolásokon alapulnak . Az ezzel a megközelítéssel kapcsolatos vita a COVID-19 világjárvány és az e betegség elleni vakcinák kidolgozására irányuló munka miatt felerősödött. A fertőzéskontrollált kutatások ellenzői megkérdőjelezik a csak fiatal, egészséges résztvevők adatainak értékét, míg a támogatók rámutatnak arra, hogy ha van értelmes esély a hatékony oltóanyagok kifejlesztésére, akkor etikailag kötelező felgyorsítani a fertőzéskontrollos kutatást. lehetséges, mivel ez csökkentheti a világjárvány áldozatainak számát [3] .

Jegyzetek

  1. 12 Darton et al, 2015 .
  2. Jon Cohen. Egyre nőnek azok a tanulmányok, amelyek szándékosan fertőzik meg az embereket betegségeket okozó kórokozókkal // Science. - 2016. - doi : 10.1126/science.aaf5726 .
  3. Callaway E. Több tucat embert szándékosan fertőztek meg koronavírussal az Egyesült Királyságban végzett „human challenge” kísérletekben  (Eng.) // Nature / M. Skipper - NPG , Springer Science+Business Media , 2020. - ISSN 1476-4687 ; 0028-0836 - doi:10.1038/D41586-020-02821-4 - PMID:33082550

Linkek