EpivacEbola | |
---|---|
Összetett | |
Osztályozás | |
Pharmacol. Csoport | vakcinák, szérumok, fágok és toxoidok |
ATX | vakcinák a vírusfertőzések megelőzésére |
Adagolási formák | |
szuszpenzió szubkután beadásra | |
Az adagolás módjai | |
intramuszkulárisan |
Az EpiVacEbola egy oroszországi vakcina az Ebola vérzéses láz ellen, amelyet a Vector Állami Virológiai és Biotechnológiai Tudományos Központ fejlesztett ki az Orosz Tudományos Akadémia szibériai fiókjával , a Novoszibirszki Bioszerves Kémiai Intézettel együttműködve [1] . A vakcina peptideken alapul, és egykomponensű. Először 2019 júniusában mutatták be a Kongói Demokratikus Köztársaságban az ebola elleni oltásról szóló nemzetközi konferencián [2] . A vakcina nevét az EpiVac cég nevéről kapta, amely az EpiVacEbola márka jogait birtokolja [3] .
A vakcina hidegláncának való megfelelés feltételei +2 és +8 °C között vannak [4] .
Az EpiVacEbola vakcina oroszországi bejegyzésére vonatkozó kérelmet 2016. november 24-én nyújtották be. Az I., II. és III. fázisú vakcina önkénteseken végzett preklinikai vizsgálatait 2016-ban végezték [5] . A tesztekben 360 önkéntes vett részt [6] , akiknek élete több mint 480 millió rubelre volt biztosítva [7] . A klinikai vizsgálatok eredményeit tartalmazó cikk 2017-ben jelent meg az " Infection and Immunity " című orosz tudományos folyóiratban "Ebola Vaccine" EpiVacEbola ": az immunogenitás és biztonság preklinikai vizsgálatának eredményei" címmel [8] . 2018. február 27-én jegyezték be Oroszországban az EpiVacEbola védjegyet [9] , 2018. március 26-án pedig az azonos nevű vakcinát [10] . 2019. november 12-én megkezdődött a vakcina gyártása a Kongói Demokratikus Köztársaság számára [11] . 2019-ben a WHO -nál megvizsgálták a vakcina előminősítésének kérdését [12] . A vakcina további bevezetését a finanszírozás megszűnése miatt felfüggesztették [13] .
Az "EpiVacEbola" az első helyet szerezte meg a 2019-es legérdekesebb találmányok listáján a Rospatentben [14] .