| Cervarix | |
|---|---|
| Összetett | |
| Osztályozás | |
| ATX | J07BM02 |
| Az adagolás módjai | |
| intramuszkulárisan | |
A Cervarix egy rekombináns, adszorbeált humán papillomavírus vakcina , amely AS04 adjuvánst tartalmaz. A 16-os és 18-as HPV-típusú rekombináns felszíni fehérjék vírusszerű részecskéinek keveréke, amelyek hatását az AS04 adjuváns rendszer fokozza.
A HPV-16 és HPV-18 L1 fehérjéket rekombináns HPV-16 és HPV-18 bakulovírusok felhasználásával kaptuk Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446) sejttenyészetben. Az AS04 alumínium-hidroxidból és 3-O-deacil-4'-monofoszforil-lipid A-ból (MPL) áll.
Epidemiológiai adatok szerint a legtöbb méhnyakrákos esetet onkogén humán papillomavírus okozza. A HPV-16 és a HPV-18 felelős a méhnyakrák több mint 70%-áért és az összes méhnyak intraepiteliális elváltozásának körülbelül 50%-áért világszerte.
- méhnyakrák megelőzése 10-25 éves nőknél;
- HPV okozta akut és krónikus fertőzések, sejtrendellenességek, köztük ismeretlen jelentőségű atípusos laphámsejtek (ASC-US), cervicalis intraepiteliális neoplasia (CIN), onkogén humán papillomavírusok (HPV) okozta rákmegelőző elváltozások (CIN2+) megelőzése 10 és 25 év közötti nőknél.
Az ajánlott egyszeri adag 10 év feletti lányoknak és nőknek 0,5 ml.
Az elsődleges oltási kúra 3 adagból áll. Az ajánlott oltási ütemterv 0; egy; 6 hónap Ha módosítani kell az adagolási rendet, a 2. adag az 1. adag után 1 és 2,5 hónappal, a harmadik adag pedig az első adag után 5 és 12 hónappal adható be. Bár az emlékeztető adag szükségességét nem állapították meg, anamnesztikus választ észleltek az ilyen dózis alkalmazását követően. Azok a nők, akik megkapták az első adag Cervarix-ot, azt tanácsolják, hogy ezzel a vakcinával fejezzék be az oltási folyamatot. A vakcina alkalmazása 10 évesnél fiatalabb személyeknél nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a vakcina biztonságosságáról és immunogenitásáról ebben a korcsoportban. A Cervarix vakcina a deltoid régióba történő intramuszkuláris injekció beadására javallt.
Az újraoltás szükségességét még nem állapították meg.