Diagnosztikai és kezelési protokollok
Az oldal jelenlegi verzióját még nem ellenőrizték tapasztalt közreműködők, és jelentősen eltérhet a 2021. március 29-én felülvizsgált
verziótól ; az ellenőrzésekhez
10 szerkesztés szükséges .
A diagnózisra és a kezelésre vonatkozó irányelvek (ajánlások) szisztematikusan kidolgozott ajánlások, amelyek alátámasztják az orvosok és más egészségügyi szakemberek döntéseit a megfelelő orvosi ellátásról [1] . A diagnózisra és a kezelésre vonatkozó ajánlások ideális esetben a kezelés gazdasági szempontjait is magukban foglalják. Az ajánlásokat nem szabályozzák, így nagyon eltérő minőségűek lehetnek.
A diagnózisra és a kezelésre vonatkozó ajánlások szisztematikus és átlátható fejlesztési folyamat eredményeként születnek, bizonyítékokon alapuló, gyakorlatorientált cselekvési iránymutatások. A lényeg a tudományos kutatás jelenlegi állásának bemutatása, azok átadása és gyakorlati megvalósítása. Ők irányítják az orvosokat a döntésekben és a cselekvésekben.
Európában az ajánlásokat rendszerint tudományos orvosi szakmai társaságok, orvosszövetségek és egészségügyi alapszövetségek vagy szakmai szövetségek dolgozzák ki és terjesztik. Információkat és a nemzetközi szabványokhoz való hozzáférést az Guidelines International Network biztosítja, amely a diagnózisra és a kezelésre vonatkozó ajánlások világméretű adatbázisa.
Az egészségügy strukturált, lépésről lépésre történő megszervezésére vonatkozó ajánlásokat Európa számos országában az úgynevezett egészségügyi szervezeti irányelvek határozzák meg. Az orvosok számára kidolgozott orvosi ajánlások mellett vannak megfelelő ajánlások a betegek számára.
Az ápolószemélyzet számára az orvosok algoritmusaihoz hasonló „szakértői protokollok” vannak.
Az orvosi gyakorlatban különbséget kell tenni az „ajánlás” és „a cselekvések protokollja vagy algoritmusa” fogalmak között. Ajánlás - útmutató a tudományosan megalapozott helyes diagnózishoz, illetve a vizsgálat vagy kezelés szükségességével kapcsolatos döntés meghozatalához; ez személyre szabott megközelítést feltételez, amely a legjobb eredményt nyújtja egy adott esetben. A protokoll vagy algoritmus egy szigorúan meghatározott eljárást foglal magában, amelyet mindig akkor hajtanak végre, amikor olyan helyzet adódik, amelyre kidolgozták, és nem jelenti az egyéni jellemzők teljes körű figyelembevételét. A protokoll közelebb áll a szabványos működési eljárás (SOP) fogalmához.
Az ajánlás mértéke
A diagnosztikai és kezelési irányelvekben az ún. bizonyítékok szintje és az ajánlás ebből eredő erőssége (súlyossága) alapján kerül sor az ajánlásokra. Ebben az esetben különféle osztályozási rendszereket használnak, a következők gyakoriak:
- A fokozat: „Kötelező” ajánlás: legalább egy randomizált , jó minőségű, kontrollált vizsgálaton alapul , amely közvetlenül kapcsolódik az ajánlás témájához (Ia és Ib bizonyítási szint)
- B fokozat: Kívánatos ajánlás: jól lefolytatott klinikai vizsgálat , de nem randomizált klinikai vizsgálatok; a tanulmány közvetlenül kapcsolódik az ajánlás témájához (II. vagy III. bizonyítási szint); ide tartozik az I. bizonyítéki szint is, amennyiben a tanulmány közvetetten kapcsolódik az ajánlás témájához
- C fokozat: „Május” ajánlás: elismert hatóságok szakértői vagy szakértői véleménye és/vagy klinikai tapasztalata (IV. bizonyítási szint), vagy ha a IIa, IIb vagy III bizonyíték szintje nem kellően jó minőségű vizsgálatokon alapul.
- Helyes klinikai gyakorlat : Kísérleti vizsgálatok nem léteznek egy bizonyos kezelésre vonatkozóan, vagy bármilyen okból nem lehetségesek, de a módszer széles körben elfogadott, és egyetértés van a szakértői csoportban ezzel a módszerrel kapcsolatban. Ebben az esetben a módszer a Good Clinical Practice GCP ajánlását (szinonimája: klinikai megállapodás) kapja.
Kritika és alkalmazás
- Alkalmazás az Orosz Föderációban
Az Orosz Föderáció 323-FZ „Az Orosz Föderáció polgárai egészségének védelmének alapjairól” [2] szövetségi törvénye szerint jelenleg klinikai iránymutatások készülnek [3] .
A gyakorlatban a diagnosztikai és kezelési protokollok alkalmazása elégtelen vagy hibás.
[négy]
A protokollok az orvosi gondolkodás beszűküléséhez vezethetnek.
[5]
A protokollok többnyire csak a gyakori betegségekre léteznek. A ritka betegségek esetében általában nem.
Statisztikailag elfogult ábrázolás, amely túlnyomórészt „pozitív” vagy jelentős kutatási eredmények közzétételéből adódik; negatív eredményeket ritkán publikálnak.
Németországban 2013 márciusában bírálták az új gyógyszerek túl gyors beépítését az orvosi kezelési protokollokba, a gyógyszeripari cégek érdeklődésének gyanújával.
[6]
A diagnosztikai és kezelési protokollok kidolgozása előtt az Orosz Föderációban az úgynevezett orvosi ellátás szabványait alkalmazták , amelyeket egyes jelentések szerint a Közegészségügyi és Egészségügyi Menedzsment Kutatóintézet egészségügyi szabványosítási osztálya készített. [7] . A média becslései szerint az új kezelési módszereket Oroszországban nem tesztelik, különösen a népszerű orosz drogokról szóló publikációk gyakran pozitív eredménnyel járnak [8] .
Pavel Vorobjov, a Moszkvai Orvosi Akadémia professzora. És M. Sechenova, egyike azon kevés oroszországi orvosi ellátás minőségirányítási szakembereinek és az orvosi ellátás szabványainak kidolgozásának vezetője: „... nincs szabványrendszer az egészségügyi szervezetek számára, nincsenek fékek és ellensúlyok az egészségügyünket. Kivéve, ha a felvételkor (és még akkor sem mindenhol), egy orvos vagy nővér nem kap erre vonatkozó utasításokat. Vannak, akikre emlékeznek, és vannak, akiket elfelejtenek. És így tovább az első eseményig. [9] »
Jegyzetek
- ↑ WHO-Tagung 1997 in Velen/Westf., idézve: Lorenz 1999 Archiválva : 2012. május 25., a Wayback Machine (PDF; 33 kB)
- ↑ Az Orosz Föderáció 2011. november 21-i szövetségi törvénye N 323-FZ „Az Orosz Föderáció állampolgárai egészségvédelmének alapjairól” . - "... betegségek megelőzésére, diagnosztizálására, kezelésére és orvosi rehabilitációjára, ... és jóváhagyja a klinikai ajánlásokat (kezelési protokollokat) az orvosi ... ellátására. Letöltve: 2015. május 10. Az eredetiből archiválva : 2020. szeptember 7. (határozatlan)
- ↑ Interjú Veronika Skvorcova miniszterrel a Rosszijszkaja Gazetának (2014. szeptember 10.). „... Az Egészségügyi Minisztérium 2012 végén először dolgozta ki az egészségügyi szakmai közösséggel közösen a nemzeti klinikai irányelvek (kezelési protokollok) mintaelrendezését. Ezen dokumentumok alapján épül fel az orvos döntési logikája a különböző klinikai helyzetekben és a betegség lefolyásának eltérő sajátosságaiban. Eddig több mint 700 protokollt hagytak jóvá. 2015 végére legalább 1300 lesz belőlük...”. Letöltve: 2015. május 11. Az eredetiből archiválva : 2015. május 18. (határozatlan)
- ↑ G. Ollenschläger, H. Kirchner, M. Fiene. Leitlinien in der Medizin - Scheitern sie an der praktischen Umsetzung? (német) // Der Internist (2001) 42 (4). — S. 473-483 . - doi : 10.1007/s001080000187 . Archiválva az eredetiből 2012. április 6-án.
- ↑ F. Praetorius: Ärztliche Entscheidungsspielräume — durch Leitlinien eingeengt oder erweitert? Archiválva : 2015. május 25. a Wayback Machine -nél // Hessisches Ärzteblatt (2005) 8, S. 516-520 (német)
- ↑ Medizinische Leitlinien an der Leine der Pharmaindustrie Archiválva : 2021. április 19., a Wayback Machine Pressemitteilung Der Arzneimittelbrief vom 20. März 2013 (német)
- ↑ Irányelvek. Technológia az orvosi ellátás szabványainak kidolgozására és alkalmazására a szövetség alanyai és az egészségügyi szervezet szintjén. (A Moszkvai Orvosi Akadémia Közegészségügyi és Egészségügyi Menedzsment Kutatóintézetének Egészségügyi Szabványosítási Osztálya fejlesztette ki, I. M. Sechenov nevéhez fűződik Prof. P. A. Vorobjov irányítása mellett)
- ↑ Artemy Okhotin. Orvosok orvosok nélkül . Gazeta.Ru (2005. december 15.). Hozzáférés dátuma: 2013. december 7. Az eredetiből archiválva : 2013. június 5. (határozatlan)
- ↑ Boris Gordon. Orvosi szabványok és előírások Oroszországban és külföldön - Kezelés Izraelben, Izraelben Orvostudomány - belső pillantás (hozzáférhetetlen link) . Ogonyok 2007. 5. szám. Letöltve: 2015. május 25. Az eredetiből archiválva : 2015. május 20. (határozatlan)
Lásd még
Linkek