Por (adagolási forma)

Az oldal jelenlegi verzióját még nem ellenőrizték tapasztalt közreműködők, és jelentősen eltérhet a 2020. július 12-én felülvizsgált verziótól ; az ellenőrzéshez 1 szerkesztés szükséges .

A porok ( lat.  Pulvis ) belső vagy külső használatra szánt szilárd adagolási forma , amely egy vagy több zúzott anyagból áll, és folyékonysági tulajdonsággal rendelkezik [1] . Ezek átfogóan szabad diszpergált rendszerek diszperziós közeg nélkül, diszperziós fázissal, különböző alakú finom szilárd részecskék formájában.

A porok előnyei: a terápiás hatás és a biológiai hozzáférhetőség növelése; a gyógyászati ​​anyagok könnyen és pontosan adagolhatók; kényelmes különféle keverékek beszerzése; a por technológia gyors és egyszerű; nagyobb tárolási stabilitás a folyékony formákhoz képest; kényelmes szállítás.

A porok hátrányai: lebomlanak a gyomornedv hatására; irritáló hatással van a nyálkahártyára; lassabb hatás a folyékony formákhoz képest; a tárolás során egyes anyagok felszívják vagy elveszítik a nedvességet, nedvessé válnak és elhasználódnak; szag- és színezőanyagok felírásakor speciális csomagolás szükséges .

Osztályozás

1. Összetétel szerint:

A Pulveres simplics - egyszerű porok - 1 összetevőből állnak A Pulveres compositi - összetett porok - 2 vagy több összetevőből állnak

2. Az adagolás jellege szerint:

Pulveres divisi – adagokra osztva Pulveres indivisi – nincs adagokra osztva

3. Jelentkezéssel:

Pulveres ad usum internum - porok belső használatra Pulveres ad usum externum - porok külső használatra (adspersorii, insufflatorii, dentifrici, sternutatorii, oldatok készítésére, rovarölő szerek stb.)

4. A receptben szereplő felírási mód szerint:

Eloszlás (1 adaghoz) Elválasztás (a por teljes tömegére)
Rp.: Dimedroli 0,01

Coffeini natrii-benzoatis 0,1
Misce fiat pulvis
Da tales adagok N. 20
S. 1 por naponta 3-szor.

Rp.: Dimedroli 0,2

Coffeini natrii-benzoatis 2,0
Mfpulv.
Partes aequales N.20
DS 1 por naponta háromszor.

Az első esetben a recept tartalmaz egy adagot 1 porra, és van egy utasítás 20 ilyen adag elkészítésére. A második esetben fel van tüntetve a teljes recept porainak tömege, és utasítás van az elkészített port 20 egyenlő részre osztani (vagyis 20 adagot készíteni belőlük).

Porokra vonatkozó követelmények

A poroknak szabad szemmel nézve egységesnek kell lenniük. A részecskeméret nem lehet nagyobb 0,160 mm-nél. A poroknak jól adagoltnak, szabadon folyónak, stabilnak kell lenniük a gyártás és tárolás során. Néha sterilnek kell lenniük.

Technológia

A porok technológiája a következő szakaszokból áll: őrlés, szitálás, keverés, adagolás, csomagolás, sterilizálás, díszítés. A por összetételétől függően egyes szakaszok elhagyhatók (szitálás, sterilizálás) vagy kombinálhatók, néhány mindig és minden esetben kötelező ( csomagolás , kialakítás).

Magántechnológia

  1. Színezékekkel
  2. Az A és B listán szereplő anyagokkal
  3. Nehezen őrölhető összetevőkkel
  4. Kivonatokkal
  5. Folyadékokkal

Egyes porok jellemzői

Színező porok

Akrikhin, briliánzöld, indigókármin injekcióhoz, kálium-permanganát, metilénkék, riboflavin, furacilin, etakridin-laktát

Bűzös anyagok

Ammónia, validol, kátrány, ichtiol, jodoform, kámfor, xeroform, metil-szalicilát, mentol, ammónia-ánizs cseppek, terpentin, timol, fenol, formaldehid, klóramin B, illóolajok

Nehezen őrölhető gyógyhatású anyagok

1. Kámfor, mentol, pentoxil, timol, jód, fenil-szalicilát:

adjunk hozzá 10 csepp 95%-os etanolt vagy 15 csepp étert 1,0 gyógyászati ​​anyaghoz

2. Bórsav, szalicilsav, bórax, streptocid:

adjunk hozzá 5 csepp 95%-os etanolt vagy 8 csepp étert 1,0 gyógyászati ​​anyaghoz

Csomagolás és dizájn

A port alkotó összetevők fizikai-kémiai tulajdonságaitól függően hajtják végre. A port nem osztva adagokra, dupla papírzacskóba (zacskó a zsákban), üvegedényekbe vagy dobozokba csomagolják. porok adagokra osztva - papírkapszulákba.

A kapszulák típusa Kapszula anyaga Célja
Sima papír vagy sima kapszula Pépből méretezett papír, timsóval rögzített állati ragasztóréteggel Minden olyan porhoz, amely nem szerepel más oszlopokban
Charta cerata seu parafinata (viaszpapír) Viasszal vagy paraffinnal impregnált kioldó papír Minden higroszkópos anyag, glükóz. difenhidramin, dibazol, KCl, K 2 SO 4 , xeroform
ő az Légköri oxigén vagy H 2 CO 3 hatására megváltozó anyagok magnézium-oxid, cink-oxid, norszulfazol-nátrium
Charta permanganata Kénsavval kezelt nem tapadó papír. Nedvesség- és zsírálló Zsírban oldódó illékony anyagok - kámfor, mentol, zsíros olajok. Színezőanyagok (kivéve, ha a receptben külön csomagolás szerepel)
Celofán Cellulóz lakkal lakkozott acetil-cellulóz film Sütőpapír helyett

Regisztráció

"Belső" vagy "Külső" és "Porok" címkék. A tárolás módját feltüntető címkék is lehetségesek - Száraz, hűvös, fénytől védett helyen tárolandó. A porok eltarthatósága a gyógyszertárban a gyártástól számított 10 nap.

Minőségellenőrzés

A XI. kiadású Állami Gyógyszerkönyv, valamint az Orosz Egészségügyi Minisztérium 751n
1. számú rendelete szerint történik. Dokumentációs elemzés: recept (szükség esetén aláírás) megléte, a írásos ellenőrző útlevelet és az abban található megfelelő bejegyzéseket. Összetevők kompatibilitásának értékelése, anyagok dózisa sp. A és B, a vényköteles összetevők számítása, 1 adag súlya, az adagolási formát készítő asszisztens aláírása és dátuma.
2. Csomagolás ellenőrzése: a csomagolás megfelelősége a porban lévő összetevők tulajdonságainak, a kapszula megfordításakor ne folyjon ki.
3. Tervezés: alapcímkék és figyelmeztető címkék megléte, kitöltésének helyessége.
4. Érzékszervi ellenőrzés: ellenőrzik a megjelenését, illatát, színét, a por összetevőivel való összhangját, a mechanikai zárványok hiányát. Az ízt szelektíven tesztelik gyermekeknek szánt adagolási formákban.
5. Fizikai kontroll: A tömeg eltérése, beleértve az egyes adagok súlyát, valamint az adagok számát.
6. Egyenletesség: vizuálisan a gyártás során, valamint a gyártás után. Ha a mozsárban lévő pormasszát a mozsárban a szemtől 25 cm távolságban a mozsártörő fejével nyomjuk, ne legyenek láthatóak különálló csillogások.
7. Folyékonyság: a por egyik kapszulából a másikba öntésekor nem szabad csomósodni.

Jegyzetek

  1. A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériuma. 1980. július 2-i végzés N 692 „A terminológiai szótár jóváhagyása”.