Krizanlizumab

A krizanlizumab egy monoklonális antitest a sarlósejtes vérszegénység kezelésére . Használatra jóváhagyva: USA (2019. november) [1] .

Hatásmechanizmus

Blokkolja az erek belső felületén található P-szelektin molekulákat [2] .

Javallatok

Úgy tervezték, hogy csökkentse az érelzáródásos krízisek gyakoriságát 16 éves és idősebb betegeknél [3] .

Alkalmazás

Intravénás infúzió 30 perc alatt [3] . Az első két infúzió 2 hét különbséggel, a harmadik infúzió 4 héttel később. A mellékhatások közé tartozik a hányinger, ízületi fájdalom, hátfájás és láz [4] .

Történelem

A gyógyszert a Novartis Corporation fejlesztette ki . A klinikai vizsgálat második szakaszának eredményeit 2016-ban tették közzé [5] . 2019 novemberében az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a crisanlizumabot egy klinikai vizsgálatban, amelyben 132 sarlósejtes vérszegénységben szenvedő beteg vett részt, akiknek kórtörténetében érelzáródásos krízis szerepel. A vizsgálatot az Egyesült Államokban, Brazíliában és Jamaicában végezték [4] [6] .

A krizanlizumab elsőbbségi jóváhagyást kapott, és áttörést jelentő gyógyszerként és ritka betegségek gyógyszereként is nyilvánították [6] .

Jegyzetek

1. ↑ Új gyógyszerjóváhagyások  2019 -re . FDA . Letöltve: 2020. április 10. Az eredetiből archiválva : 2020. január 11.
2. ↑ Új betekintés a sarlósejtes betegség patofiziológiájába és új terápiák fejlesztésébe  //  Hematology Am Soc Hematol Educ Program. : folyóirat. - 2017. - doi : 10.1182/asheducation-2017.1.440 . — PMID 29222291 . PMC 6142561
3. ↑ 1 2 ADAKVEO- crizanlizumab injekció  (angol) . DailyMed . Amerikai Nemzeti Orvosi Könyvtár.
4. ↑ 1 2 Gyógyszerpróbák pillanatképei Adakveo  . Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) (2019. november 15.). Letöltve: 2020. január 26. Az eredetiből archiválva : 2020. január 24.
5. ↑ Ataga KI, Kutlar A, Kanter J, Liles D, Cancado R, Friedrisch J, Guthrie TH, Knight-Madden J, Alvarez OA, Gordeuk VR, Gualandro S, Colella MP, Smith WR, Rollins SA, Stocker JW, Rother RP (2017. február). „Krizanlizumab a sarlósejtes betegség fájdalmas kríziseinek megelőzésére” . N. Engl. J. Med . 376 (5): 429-439. DOI : 10.1056/NEJMoa1611770 . PMC  5481200 . PMID  27959701 .
6. ↑ 1 2 Az FDA jóváhagyta az első célzott terápiát a sarlósejtes  betegség fájdalmas szövődményeiben szenvedő betegek kezelésére . Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) (2019. november 15.). Letöltve: 2019. november 20. Az eredetiből archiválva : 2019. november 21.