Élő vírusinjekciós incidens a Cutter Laboratoriumban

A Cutter Laboratories Live Virus  Incident egy olyan incidens, amely 1955-ben történt az Egyesült Államokban. A Cutter Laboratories gyógyszeripari magáncég olyan polio vakcinát állított elő , amely élő poliovírust tartalmazott inaktivált poliovírus helyett . Összesen mintegy 120 ezer ilyen adagot gyártottak. A vakcina bevezetése után 40 ezer gyermeknél alakult ki abortív poliomyelitis, 56 - paralitikus gyermekbénulás, közülük 5 meghalt [1] .

A védőoltás gyermekbénulás járványhoz vezetett, amely további 118 gyermek halálát okozta – közülük 113-nál bénult meg, további 5 pedig meghalt [2] .

Történelem

Cutter Laboratories

A Cutter Laboratories-t Edward Cutter alapította 1897-ben. A második világháború alatt a Cutter Laboratories számos állami szerződést kapott vérplazmára és penicillinre, és ennek köszönhetően jelentősen bővült. Edward Cutter halála után a céget három fia – Robert, Edward és Frederick – irányította. 1974-ben a Bayer megvásárolta [3] .

Élő vírusinjekciós incidens

1955. április 12-én, röviddel a gyermekbénulás elleni védőoltás sikeres előállításának híre után, a Cutter Laboratories egyike lett azoknak a vállalatoknak, amelyek az Egyesült Államok kormányának jóváhagyását kapták a gyártásához.

Április 27-én a Cutter Laboratories kivonta vakcináit a forgalomból, miután kiderült, hogy inaktivált helyett élő vírust tartalmaznak.

Összesen mintegy 120 000 adag élő gyermekbénulás elleni vakcina készült. A vakcina bevezetése következtében 40 000 gyermeknél alakult ki abortív poliomyelitis, 56 - bénult, közülük 5 meghalt [1] . Ennek eredményeként a beoltottak között gyermekbénulás járvány kezdődött, amelynek további 118 gyermek lett az áldozata - közülük 113-nál bénult meg, további 5-en meghaltak [2] . A botrány következtében több tisztségviselő, köztük Oveta Culp Hobby egészségügyi miniszter is elveszítette posztját [4] .

Ellenőrzést végeztek, de a Cutter Laboratories vakcinagyártásában nem találtak szabálysértést [5] . 1955 júniusában a parlamenti meghallgatások során megállapították, hogy az incidens oka az NIH Biológiai Ellenőrző Laboratóriuma általi ellenőrzés hiánya [4] .

A következő években számos per indult a Cutter Laboratories ellen, ezek közül az első a Gottsdanker kontra Cutter Laboratories [6] ügy volt . Az ebben az ügyben hozott ítélet szerint a Cutter Laboratories megsértette a vélelmezett garanciát, és kártérítést kellett fizetnie. Ez az eset precedenst teremtett a későbbi perekhez. Mind az öt gyermekbénulás elleni vakcinát gyártó cégnek nehézségei támadtak a vírus inaktiválásával, és a Cutter Laboratories mellett három ellen is pert indítottak, amelyek azonban peren kívül megegyeztek [7] .

A Cutter Laboratories későbbi bővítése

A fent leírt incidens nem akadályozta meg a Cutter Laboratories sikeres működését. 1955-60-ban a cég felvásárolta az Ashe-Lockhart, Inc., a Haver-Glover Laboratories, a Plastron Specialties, a San Francisco-i Pacific Plastics Company, az Olympic Plastics Company, a Corn King Company és a Hollister-Stier cégeket.

1960-ban a Cutter Laboratories részleget nyitott Japánban. 1955-ben az eladások 11,5 millió dollárt tettek ki, 1962-ben pedig 29,9 millió dollárt. Az 1960-as évek elején a vállalat több mint 700 különböző típusú terméket gyártott. 1962-ben a vállalat vagyona 80%-kal volt több, mint az incidens idején [8] . 1974-ben a Cutter Laboratories -t a Bayer megvásárolta [3] .

Egyéb események

Az 1970-es évek végén és a 80-as évek elején számos gyógyszeripari vállalat, köztük a Cutter Laboratories, amely akkoriban a Bayer egyik részlege, olyan vérkészítményeket állított elő, amelyekről kiderült, hogy HIV -fertőzöttek [9] .

2008-ban Németországban bemutatták a Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte („Halálos áruk: Hogyan importálta a BAYER HIV-t Ázsiába”) című német dokumentumfilmet, amely szerint a Bayer vérkészítményeket árult Ázsiában, tudván, hogy HIV-fertőzöttek . 10] .

Jegyzetek

  1. 1 2 Nathanson N.; Langmuir AD (1963). „A Cutter-incidens. poliomyelitis formaldehiddel inaktivált poliovírus vakcinázást követően az Egyesült Államokban 1955 tavaszán. II. A poliomyelitis és a Cutter vakcina kapcsolata”. Am. J. Hyg . 78 , 29-60. PMID  14043545 .
  2. 1 2 Offit, Paul A. (2005). – A Cutter-incidens 50 évvel később. N. Engl. J. Med . 352 (14): 1411-1412. DOI : 10.1056/NEJMp048180 . PMID  15814877 .
  3. 1 2 "Cutter Laboratories: 1897-1972. Kettős bizalom" . The Bancroft Library, University of California/Berkeley, Regional Oral History Office, Átirat 1972-1974.
  4. 1 2 Edward Shorter, The Health Century , Doubleday , New York, 1987, 68-70. o. ISBN 0-385-24236-0
  5. Áttörés: Jonas Salk saga , Trident Press, 1966, pp. 313-315.
  6. Gottsdanker v. Cutter Laboratories, 182 Cal.App.2d 602, 6 Cal.Rptr. 320, 79 ALR2d 290 (Cal. App. 1 Dist. 1960. július 12.) . Letöltve: 2021. október 31. Az eredetiből archiválva : 2012. szeptember 16..
  7. Offit, Paul A. The Cutter Incident: Hogyan vezetett Amerika első gyermekbénulás elleni védőoltása a növekvő vakcina-válsághoz . - Yale University Press, 2005. - P.  100, 116–19, 133 . - ISBN 978-0-300-10864-4 .
  8. Offit, Paul A. The Cutter Incident: Hogyan vezetett Amerika első gyermekbénulás elleni védőoltása a növekvő vakcina-válsághoz . - Yale University Press, 2005. - P.  166-68 . - ISBN 978-0-300-10864-4 .
  9. Waage v Cutter Biological Division of Miles Labs (1996. november 22.). Letöltve: 2007. december 3. Az eredetiből archiválva : 2008. május 16..
  10. Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte . Westdeutscher Rundfunk . Archivált : 2009. március 15. a Wayback Machine -nél