Helsinki Nyilatkozat , amelyet az Orvosi Világszövetség dolgozott ki, az orvosi közösség számára a kutatási etikával kapcsolatos etikai elvek összességeés az emberi kísérletezés [1] [1] [2] [3] [4] . Első kiadását 1964 júniusában fogadták el Helsinkiben , Finnországban , majd kilenc felülvizsgálaton esett át, amelyek közül az utolsó 2013-ban történt [5] . A Nyilatkozat kibővíti a Nürnbergi Kódexben először megfogalmazott elveket , és közvetlenül alkalmazza ezeket a gondolatokat a klinikai kutatási munkára.
A Nyilatkozat a klinikai kutatási tevékenységek végzésével foglalkozott, és különbséget tett a terápiás célú és a terápiás komponens nélküli kutatások között. Ezt a felosztást azonban a nyilatkozat későbbi változatai megszüntették. A Nürnbergi Kódexhez hasonlóan a Helsinki Nyilatkozat is az etikai kutatási tevékenység központi dokumentumává teszi a tájékozott beleegyezést , de megengedi a kutatási alany képviselőjének hozzájárulását .ha cselekvőképtelen személyről van szó, különösen kiskorúról vagy olyan testi vagy szellemi fogyatékos személyről, aki miatt önállóan nem tud tájékozott beleegyezését adni.
A Nyilatkozat nemcsak az ismert és kutatott kezelési módszerek elfogadhatóságát határozza meg, hanem a beteg alternatív módszerekkel történő kezelésének alapelveit is, például a 32. pont olyan eseteket hivatott szabályozni, „amikor nincs bizonyított megelőző, diagnosztikus vagy terápiás módszer. Ha a meglévő módszerek hatástalannak bizonyulnak, az orvosnak – a beteg beleegyezésével – joga legyen kipróbálatlan vagy új megelőző, diagnosztikus és terápiás intézkedéseket alkalmazni, ha véleménye szerint ezek életmentést, egészség helyreállítást vagy szenvedést enyhíthetnek. Amennyire lehetséges, meg kell vizsgálni az ilyen intézkedéseket biztonságuk és hatékonyságuk szempontjából. Minden új információt rögzíteni kell, és szükség esetén közzé kell tenni.”