Szövetségi Egészségügyi Felügyeleti Szolgálat
A Szövetségi Egészségügyi Felügyeleti Szolgálat ( Roszdravnadzor ) egy szövetségi végrehajtó szerv, amely ellenőrzési és felügyeleti funkciókat lát el az egészségügyi szektorban [2] .
2012-ig az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Szövetségi Felügyeleti Szolgálat az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának , 2012-től 2020-ig az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának volt alárendelve. Az Orosz Föderáció elnökének 2020. január 21-i N 21 „A szövetségi végrehajtó szervek felépítéséről” szóló rendeletével a szolgálatot közvetlenül az Orosz Föderáció kormányához rendelték át, azonban 2020 márciusa óta a határozatot visszavonták és A Roszdravnadzor ismét az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának hatáskörébe került [3] .
Alárendelt szervezetek
- Roszdravnadzor "Megfigyelési és Klinikai és Gazdasági Szakértői Központ" Szövetségi Állami Költségvetési Intézmény
- Szövetségi Állami Költségvetési Intézmény "A gyógyszerforgalmat vizsgáló, számviteli és elemzési információs és módszertani központ", Roszdravnadzor
- Roszdravnadzor "Összoroszországi Orvosi Berendezések Kutató és Vizsgáló Intézete" Szövetségi Állami Költségvetési Intézet
Hatalmak
Az Orosz Föderáció kormányának 2004. június 30-i 323. számú, „A Szövetségi Egészségügyi Felügyeleti Szolgálat szabályzatának jóváhagyásáról” szóló rendeletének rendelkezéseivel összhangban a Roszdravnadzor felügyeli az orvosi tevékenységet folytató egészségügyi szervezetek és eljárások betartását. az egészségügyi ellátás és az egészségügyi ellátás színvonalának biztosítására, valamint állami ellenőrzést gyakorol a gyógyászati és gyógyszerészeti készítmények [4] , valamint az orvostechnikai eszközök forgalomba hozatala tekintetében. Az ellenőrzés a következők ellenőrzésével történik:
- az orvostechnikai eszközök forgalmazásának alanyai betartják az orvostechnikai eszközök forgalmazására vonatkozó szabályokat;
- az Orosz Föderáció állami hatóságai, a helyi önkormányzatok , az állami nem költségvetési alapok, valamint az orvosi és gyógyszerészeti tevékenységet folytató szervezetek és egyéni vállalkozók betartják az állampolgárok jogait az állampolgárok egészségének védelme terén, beleértve a fogyatékkal élők akadálymentességét az ezen a területen nyújtott infrastrukturális létesítmények és szolgáltatások emberei;
- az orvosi tevékenységet folytató egészségügyi szervezetek és egyéni vállalkozók betartása az orvosi ellátásra vonatkozó eljárások és az egészségügyi ellátás szabványai tekintetében;
- az orvosi tevékenységet folytató egészségügyi szervezetek és egyéni vállalkozók betartása az orvosi vizsgálatok, orvosi vizsgálatok és orvosi vizsgálatok elvégzésére vonatkozó eljárásokban;
- az orvosi tevékenységet folytató egészségügyi szervezetek és egyéni vállalkozók betartása az orvostechnikai eszközök biztonságos használatára és üzemeltetésére, valamint megsemmisítésükre (megsemmisítésükre) vonatkozóan;
- az Orosz Föderáció jogszabályaival összhangban az egészségügyi dolgozók, az egészségügyi szervezetek vezetői, a gyógyszerészek és a gyógyszertári szervezetek vezetői betartják a szakmai tevékenységük során rájuk alkalmazott korlátozásokat;
- a szövetségi végrehajtó hatóságok, az Orosz Föderációt alkotó egységek végrehajtó hatóságai, valamint az állami, önkormányzati és magán egészségügyi rendszerek szervei, szervezetei az egészségügyi tevékenységek minőségére és biztonságára vonatkozó osztályok ellenőrzésének és belső ellenőrzésének megszervezése és végrehajtása;
- a gyógyszerek forgalomba hozatalának alanyai betartják a "A gyógyszerek forgalmáról" szóló szövetségi törvényben és az Orosz Föderáció más, ennek megfelelően elfogadott szabályozási jogi aktusaiban a gyógyszerek preklinikai vizsgálataira, klinikai vizsgálataira, tárolására, szállítására vonatkozó követelményeket, gyógyszerek kiadása, árusítása, gyógyszerek kábítószer-használata, gyógyszerek megsemmisítése;
- a polgári forgalomban lévő gyógyszerek megfelelése a minőségükre megállapított kötelező követelményeknek;
- a farmakovigilancia megszervezése és lebonyolítása .
A Roszdravnadzor elvégzi/engedélyeket ad ki:
- a létfontosságú és alapvető gyógyszerek választékának és árának figyelemmel kísérése;
- az orvostechnikai eszközök biztonságának figyelemmel kísérése, a mellékhatások, orvostechnikai eszközök használatakor fellépő mellékhatások, olyan tények és körülmények, amelyek a regisztrált orvostechnikai eszközök kezelése során az emberi élet és egészség károsodását fenyegetik, nyilvántartása;
- engedélyt ad ki olyan erős anyagok Orosz Föderációba történő behozatalára és az Orosz Föderációból történő kivitelére vonatkozó engedély megszerzésére, amelyek nem kábítószerek és pszichotróp anyagok prekurzorai;
- kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik behozatali (exportálási) jogáról igazolást ad ki;
- következtetést (engedélyező okmányt) bocsát ki emberi biológiai anyagok mintáinak az Orosz Föderációba történő behozatalára és az Orosz Föderációból történő kivitelére;
- vezeti az orvostechnikai eszközök, valamint az orvostechnikai eszközök gyártásával és gyártásával foglalkozó szervezetek (egyéni vállalkozók) állami nyilvántartását, és elhelyezi a Szolgálat hivatalos internetes honlapján;
- megállapítja azon szervezetek listáját, amelyek jogosultak orvostechnikai eszközök vizsgálatára (kutatására) az Eurázsiai Gazdasági Unión belüli nyilvántartásba vételük céljából, megvizsgálja a szervezeteknek a meghatározott listára való felvételére irányuló kérelmét, és tájékoztatja őket a meghozott döntésről;
- engedélyeket ad ki orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatára (kutatására);
- a megállapított eljárási rend szerint ellenőrzi az egészségügyi ágazatban működő orvosi és gyógyszertári szervezetek, gyógyszer-nagykereskedők, egyéb szervezetek és egyéni vállalkozók tevékenységét.
Cool rangok
Az állami közszolgálati alkalmazottak 1, 2 és 3 osztályos csoportokban osztályfokozatokkal rendelkeznek , amelyek megfelelnek a katonai rangnak. Az osztályok fokozatait az „Orosz Föderáció állami közszolgálatáról” szóló, 2004. július 27-i 79-FZ szövetségi törvény 11. cikke határozza meg [5] . Az alkalmazottak egyenruháját nem hagyják jóvá.
Vezetők
- Ramal Khabriev (2004. március 25. – 2007. március 5.)
- Nikolai Yurgel (2007. március 9. – 2010. február 6.) [6]
- Elena Telnova ( 2010. február 9. – 2013. március 7.)
- Mihail Murashko (2013. március 7. – 2020. január 21.) [7]
- Dmitrij Parkhomenko ( 2020. január 22-től április 8-ig) [8]
- Alla Samoilova (2020. április 9. óta) [9]
Jegyzetek
- ↑ Az Orosz Föderáció kormányának 2004. június 30-i 323. számú rendelete "Az Egészségügyi Felügyeleti Szövetségi Szolgálat szabályzatának jóváhagyásáról" . Letöltve: 2019. július 7. Az eredetiből archiválva : 2018. október 7.. (határozatlan)
- ↑ Az Orosz Föderáció kormányának 2004. június 30-i 323. számú rendeletével jóváhagyott, az Egészségügyi Szövetségi Felügyeleti Szolgálatról szóló rendelet 1. szakasza . Tanácsadó Plusz. Letöltve: 2019. július 7. Az eredetiből archiválva : 2018. október 7.. (Orosz)
- ↑ Változások történtek a szövetségi végrehajtó szervek struktúrájában . Letöltve: 2020. március 25. Az eredetiből archiválva : 2020. március 25. (határozatlan)
- ↑ Hatványok . Letöltve: 2019. július 7. Az eredetiből archiválva : 2018. október 8.. (határozatlan)
- ↑ 11. cikk. A közszolgálati beosztások . Letöltve: 2019. július 7. Az eredetiből archiválva : 2018. október 7.. (határozatlan)
- ↑ Vlagyimir Putyin kirúgta Nyikolaj Jurgelt . Letöltve: 2020. július 27. Az eredetiből archiválva : 2020. július 27. (határozatlan)
- ↑ Szövetségi Egészségügyi Felügyeleti Szolgálat – Murashko Mihail Albertovich . Letöltve: 2013. április 12. (határozatlan)
- ↑ A Roszdravnadzor megbízott vezetőjét Dmitrij Parkhomenkónak nevezték ki . Letöltve: 2020. január 23. Az eredetiből archiválva : 2020. január 23. (határozatlan)
- ↑ Alla Samoilovát nevezték ki a Roszdravnadzor élére . RIA Novosti (2020. április 10.). Letöltve: 2020. április 10. Az eredetiből archiválva : 2020. április 10. (Orosz)
Linkek