Szisztematikus hiba (gyógyszer)
A gyógyszerek klinikai vizsgálatainak szisztematikus hibája a klinikai vizsgálat eredményeinek szisztematikus eltérése a valódi értékektől [1] :376 . A szisztematikus hibák okai lehetnek különösen [1] :376-377 :
- Más megközelítés a betegség eltérő prognózisával rendelkező gyógyszerek felírására.
- Különböző megközelítések alkalmazása az adatrögzítésre a vizsgálatban összehasonlított betegcsoportokban (például számítógép és manuális használata).
- Konkrét kimenetel azonosítása a vizsgált klinikai kimenetel alaposabb azonosítása esetén az egyik összehasonlított csoportban.
- Az egyik összehasonlított betegcsoportban résztvevők alaposabb felmérése.
- A pozitív vizsgálati eredmények gyakoribb közzététele (azaz nagyobb valószínűséggel teszik közzé, ha a vizsgálat egy gyógyszerhatás klinikai és statisztikai jelentőségét tárja fel).
- A diagnózis megerősítése - azokban az esetekben, amikor a diagnosztikai teszt eredményei befolyásolják egy adott résztvevő bevonását az intervenciós csoportba.
A szisztematikus hiba fogalmát meg kell különböztetni a véletlenszerű hiba fogalmától .
Lásd még
Jegyzetek
- ↑ 1 2 Hyatt G., Rennie D. Reader's Guide to Medical Literature / Fordítás angolból: P. V. Bezmenov, I. V. Zhuravlev, E. A. Sultanova, E. A. Frolova. - M . : Médiaszféra, 2003. - 397 p. - ISBN 5-89084-015-0 . Archiválva : 2016. november 11. a Wayback Machine -nál