A köldökzsinórvér az a vér, amely a méhlepényben és a köldökzsinór vénában marad a gyermek születése után . A köldökzsinórvér olyan őssejteket tartalmaz , amelyek potenciálisan összegyűjthetők és felhasználhatók más emberek bizonyos betegségeinek kezelésére.
A vér többségében hematopoietikus őssejteket (vérsejt-prekurzorokat) tartalmaz.
A köldökzsinórvért csak azután gyűjtik, hogy a köldökzsinórt elválasztották az újszülötttől. [egy]
A köldökzsinórvér levételének eljárását szülésznő vagy orvos végzi. A folyamat nem tart tovább 10 percnél, és átlagosan körülbelül 80 ml köldökzsinórvért gyűjtenek össze.
A vérképző őssejteket a csontvelő alternatívájaként használják transzplantációra. Tanulmányok folynak a köldökzsinórvér-transzplantáció alkalmazási lehetőségeiről több mint 70 különböző betegség kezelésében. [2]
Általános szabály, hogy egy köldökzsinórvérben lévő sejtek száma elegendő egy legfeljebb 50 kg-os gyermek kezelésére, és nem elegendő a felnőttek kezelésére. [3]
A gyakorlatban azonban olyan új megközelítések kerülnek bevezetésre, amelyek segítenek elkerülni ezt a korlátozást. Például kettős (több donortól származó) és kombinált transzplantációt alkalmaznak az egy köldökzsinórvérmintában lévő elégtelen kezdeti sejtszám megoldására.
Ezek a transzplantációk 2 köldökzsinórvér-mintát használnak, vagy egy köldökzsinórvér-mintát egy csontvelő-transzplantációval kombinálnak (gyakran ugyanattól a donortól). Ez lehetővé teszi a betegek magasabb túlélési arányának elérését.
Az Eurocord-nyilvántartásban körülbelül 200 olyan transzplantációt tartanak nyilván, amelyekhez kapcsolódó köldökzsinórvér-őssejteket és csontvelőt használnak rosszindulatú és jóindulatú betegségek kezelésére (2010-ben). [négy]
A Pediatrics (1999) folyóirat az Egyesült Államokban arról számolt be, hogy a köldökzsinór korai rögzítésével megpróbálták növelni az összegyűjtött köldökzsinórvér mennyiségét, ami kockázatot jelenthet a baba számára.
A klinikusok között azonban nincs konszenzus a korai zsinórszorítás káros hatásait illetően. Úgy gondolják, hogy a köldökzsinór korai beszorításának kockázata csak olyan koraszülött csecsemőknél áll fenn, akiknek alacsony súlya van és/vagy patológiás. [5]
A placentát az őssejtek potenciális forrásának is tekintik. [6]
A tárolás a köldökzsinórvér bankokban kriogén hőmérsékleten történik . A bankok két típusra oszthatók: állami (állami) és magán (kereskedelmi). A köldökzsinórvér begyűjtése és tárolása az állami bank számára ingyenes, az összegyűjtött vér egységeit bármely rászoruló kezelésében felhasználják. A magánbankok térítés ellenében végeznek begyűjtést és tárolást, egy egységnyi vért biztosítva a gyermek közeli hozzátartozóinak, vagy (rendkívül ritka esetekben) neki (autológ transzplantáció).
Ma több mint 200 engedélyezett magán köldökzsinórvér-bank működik a világon. A köldökzsinórvér bankok számos fejlett országban léteznek: az Egyesült Államokban, Németországban, Spanyolországban, Angliában és sok más országban [7]
Oroszországban több bank is működik a köldökzsinórvér őssejtek személyes tárolására, de külföldi bank egyelőre csak egy. 2014 óta működik a Nemzetközi Future Health Biobank képviselete Oroszországban (Moszkvában) és Kazahsztánban.
Nagyon kicsi annak a valószínűsége, hogy egy gyermektől magánbankból gyűjtött köldökzsinórvért saját magának használják fel (autológ transzplantáció), 1/1400 és 1/20000 között mozog. [8] [9] [10]
1999 óta többszörösére nőtt a köldökzsinórvér-átültetések száma a világon. A személyi köldökzsinórvér-bankokból származó minták iránti kereslet világszerte elérte az 1/2000-et, ami két nagyságrendű növekedés a felhasználási javallatok bővülése miatt, elsősorban a regeneratív gyógyászat területén. Az orosz őssejtbank, a Gemabank esetében ez a szám jelenleg 1/1060. Különböző betegségek kezelésére a Gemabank 30 tárolt köldökzsinórvér mintát kért .
A nagy dózisú kemoterápia egyik kezelési módja a születéskor megőrzött saját vérképző sejtek felhasználása.
A köldökzsinórvér bankok nem több mint 20 éve léteznek a világon. Nem sok példa van ezekre a transzplantációkra, mert a daganatos betegek aránya a 20 év alatti korosztályban nem haladja meg az 1%-ot, a 20 év utáni korosztályban pedig 99%.
Autológ köldökzsinórvér őssejt-transzplantáció indikációi rosszindulatú daganatos gyermekeknél [11] :
Napról napra növekszik az autológ (saját) őssejtek átültetésének lehetőségét megerősítő tudományos adatok mennyisége. Klinikai vizsgálatok folynak a szív-, máj- és cukorbetegség lehetséges terápiáinak értékelésére [12] [13] [14]
A jelenlegi preklinikai (állatokon végzett) vizsgálatok a köldökzsinórvér-őssejtek lehetséges felhasználási lehetőségeit is feltárták ugyanilyen indikációkra, valamint stroke, Parkinson-kór, gerincvelő-sérülés, amiotrófiás laterális szklerózis és izomdystrophia kezelésére. [15] [16] [17] [18] [19] [20] [21] [22]
Az elmúlt években folyamatos klinikai vizsgálatokról számoltak be, amelyek a köldökzsinórvérsejtek hematológiai betegségekben való alkalmazásának hatékonyságát vizsgálják.
Oroszországban egy Smirnov akadémikus és Paltsev akadémikus által vezetett kutatócsoport számos klinikai vizsgálatot végzett, és közzétette az idegrendszeri betegségek kezelésének eredményeit: agysérülés, agyi bénulás, Alzheimer-kór, skizofrénia.
A világon számos klinikai vizsgálatot regisztráltak az első és a második fázisra vonatkozóan: az SCPC alkalmazásának biztonságosságának és hatékonyságának előzetes értékelése cerebrális bénulás, diabetes mellitus [23] , autizmus, szerzett süketség és más betegségek esetén. Számos tanulmány vizsgálta a PBMC használatának biztonságosságát agyi bénulásban vagy 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő csecsemőknél autológ köldökzsinórvér-transzplantáció segítségével. [24]
Az 1. és 2. fázisú klinikai vizsgálatok ( NCT00305344 ) folyamatban vannak az autológ s.k.b.c. transzfúziók hatásaival kapcsolatban. az 1-es típusú cukorbetegség kialakulásáról gyermekeknél (15 fő). A 2008-as előzetes eredmények a betegség progressziójának enyhe lassulását mutatják egyes betegeknél, de a szerzők arra figyelmeztetnek, hogy az adatok nem elegendőek a hatásosságra vonatkozó következtetések levonásához. [25] [26]
Szakértők kritizálják a köldökzsinórvér-őssejtek cukorbetegség kezelésében való felhasználásának lehetőségével kapcsolatos kijelentéseket [27].
Az Ukrán Nemzeti Orvostudományi Akadémia N. M. Amosovról elnevezett Országos Szív- és érsebészeti intézete, a Sejtterápiás Intézet és az IPAG 2006 óta hajtja végre a „Sejt-kardiomioplasztika technológiájának fejlesztése emberi őssejtek felhasználásával” programot. [28] Szívsebészekkel közösen kidolgoztak egy technikát a köldökzsinórvérből származó őssejtek bevezetésére a gyermekek szívbetegségeinek sebészeti kezelésébe. [29]
Ukrajna 2009 óta az Egészségügyi Minisztérium Gyermekkardiológiai és Szívsebészeti Tudományos és Gyakorlati Orvosi Központja, a Hemafond Family Cord Blood Bank, valamint a kijevi városi 5. és 7. számú szülészeti kórház közös programját valósítja meg a felhasználás érdekében. köldökzsinórvér sebészeti beavatkozások során a szíven. A programot a kijevi városi államigazgatás támogatja, és segítséget nyújt azoknak az újszülötteknek, akiknek prenatálisan diagnosztizáltak a szív- és érrendszeri rendellenességei. A gyermekek kezelésében alkalmazott technikát először ukrán szívsebészek fejlesztették ki és alkalmazták. [30] [31] [32] A sebészeti beavatkozásokat a gyermek életének első óráiban végezték. [33]
A regeneratív gyógyászatban preklinikai állatkísérleteket végeznek. [34]
A dél-koreai egészségügyi központ, a CHA Bundang már évek óta kezeli az agyi bénulást autológ (saját) köldökzsinórvérsejtekkel.
2013-ban az Stem Cells közzétett egy cikket a köldökzsinórvér használatának biztonságosságáról és hatékonyságáról az agyi bénulásban szenvedő gyermekek kezelésében.
A kereskedelmi (családi) köldökzsinórvér-bankok képviselői arról számoltak be, hogy tudományos bizonyítékok támasztják alá, hogy a genetikailag rokon forrásokból származó őssejt-transzplantációk optimistább túlélési arányt eredményeznek (63%), mint a nem rokon donoroktól származó transzplantációk (29%), és ritkábban fordulnak elő. és súlyos graft-versus-host betegség (1995-1997). [35] [36]
Az állami bankokhoz képest a magánbankok gyorsabb mintahozzáférést biztosítanak (ha rendelkezésre állnak) a kapcsolódó betegek számára, ami jelentősen megnöveli a túlélési arányt a nem kapcsolódó forrásból származó őssejtekhez képest (1997). [35]
A magán köldökzsinórvér-bankok tevékenysége számos kérdést vet fel a kormányok és a non-profit szervezetek részéről.
2004 márciusában az Európai Közös Etikai Csoport 19. számú Nyilatkozatot [37] adott ki A köldökzsinórvér banki tevékenység etikai vonatkozásai címmel .
A kereskedelmi köldökzsinórvér-bankok létjogosultsága autológ felhasználásra megkérdőjelezhető, mivel olyan szolgáltatást forgalmaznak, amelyre jelenleg nincs életképes terápiás felhasználási eset. Így többet ígérnek, mint amennyit teljesíteni tudnak. Az ilyen bankok tevékenysége komoly etikai kritikát vált ki.
„Megkérdőjelezhető a kereskedelmi köldökzsinórvér-bankok autológ felhasználására szolgáló létjogosultsága, mivel olyan szolgáltatást adnak el, amelynek jelenleg nincs érdemi haszna a terápiás lehetőségek tekintetében. Így többet ígérnek, mint amennyit teljesíteni tudnak. Az ilyen bankok tevékenysége komoly etikai kritikákat vet fel.” [37]
Ez a kijelentés azonban nem talált támogatást az orvostársadalom részéről.
Meggyőző[ kifejezés ismeretlen ] tudományos bizonyítékok megerősítik, hogy a genetikailag rokon őssejtek felhasználása a legígéretesebb eredményeket hoz. A genetikailag rokon forrásból származó őssejt-transzplantációk alkalmazása optimistább túlélési arányt eredményez (63%), mint a nem rokon donorból származó transzplantációk (29%), és ritkább és súlyos graft versus-host betegséggel jár (1995, 1997) . 38] [39] .
A családi (magán) köldökzsinórvérbank jelenléte gyors hozzáférést biztosít a genetikailag rokon mintához egy bizonyos gyermek és közeli hozzátartozója számára, ha szükséges a transzplantáció, ami általánosságban a túlélési arány jelentős növekedéséhez vezet az őssejtekhez képest. nem kapcsolódó forrás [38] .
A World Marrow Donor Association (WMDA) 2006. májusi nyilatkozata szerint [40] :
Bár a PC-transzplantáció nem a leukémia szokásos kezelése, léteznek olyan tanulmányok (2000), amelyek igazolják az autológ transzplantációk sikerét a leukémia kezelésében. Egy tanulmány megállapította, hogy az autológ transzplantációban részesült betegek 67%-ánál nem fordult elő a betegség kiújulása öt év után, szemben a standard kezelésben részesülő betegek kevesebb mint 43%-ával. [41]
Ugyanakkor az autológ köldökzsinórvérsejtek alkalmazása a gyermekkori leukémia kezelésében ellenjavallt, mivel a rákos sejtek prekurzorai már születéskor jelen voltak a vérben, és ugyanazokat a genetikai hibákat hordozták.
A kutatók azt találták, hogy a későbbi életkorban használt köldökzsinórvért nem érintik a rosszindulatú betegségek, és ez a preferált kezelési lehetőség olyan betegségek esetén, mint az aplasztikus anémia és a genetikailag nem kapcsolódó rák [42] .