Myrcludex B

Az oldal jelenlegi verzióját még nem ellenőrizték tapasztalt közreműködők, és jelentősen eltérhet a 2020. április 21-én felülvizsgált verziótól ; az ellenőrzések 14 szerkesztést igényelnek .
Myrcludex B
Kémiai vegyület
CAS 2012558-47-1
gyógyszerbank DB15248
Összetett
Más nevek
MyrB, Myrcludex-B

A Myrcludex B  egy kísérleti gyógyszer a krónikus hepatitis B és D kezelésére [1] [2] .

A leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az epesók emelkedett vérszintje és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók [1] .

2014 -ben véget ért az első IIa fázisú klinikai vizsgálat, amelyben 40 beteg vett részt , és megállapították, hogy a gyógyszer jól tolerálható, és hatásosnak tűnik a hepatitis B ellen [3] . 2017 -ben a gyógyszert az Európai Orvosi Ügynökség (EMA) a PRIME (Priority Medicine) programba [4] felvette . Két II. fázisú klinikai vizsgálat alapján az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) az "áttörést jelentő terápia" státuszát adományozta a gyógyszernek [5] .

A Myrcludex B-t 2020 júliusában engedélyezték orvosi használatra az Európai Unióban [1] .

Orvosi felhasználás

A Myrcludex B kompenzált májbetegségben szenvedő HDV-RNS pozitív felnőtt betegek plazmájában (vagy szérumában) fellépő krónikus hepatitis delta vírus (HDV) fertőzés kezelésére javallt [1] [6] .

Farmakológia

Hatásmechanizmus

A hepatitis B vírus az S1 előtti felszíni lipopeptidjét használja az érett májsejtekhez a nátrium/epesav kotranszporteren (NTCP) keresztül történő dokkoláshoz, majd bejut a sejtekbe. A Myrcludex B egy szintetikus N-acilezett pre-S1 [7] [8] , amely az NTCP-hez is kapcsolódhat, blokkolja a vírus behatolási mechanizmusát [2] [9] , ezáltal megakadályozza a vírusos gyulladások és szövődmények további terjedését. A fehérje blokkolásakor a vírusok a sejteken kívül maradnak, és a szervezet immunrendszere elpusztítja őket [10] .

A gyógyszer a hepatitis D ellen is hatásos, mivel a hepatitis D vírus csak a hepatitis B vírus jelenlétében aktiválódik [2] . Azáltal, hogy gátolja a vírus bejutását a sejtekbe, a gyógyszer korlátozza a HDV (Hepatitis D) replikációs képességét és hatásait a szervezetben, csökkentve a betegség tüneteit [1] .

Jegyzetek

  1. ↑ 1 2 3 4 5 Hepcludex EPAR . Európai Gyógyszerügynökség (EMA) (2020. május 26.). Letöltve: 2020. augusztus 12. Az eredetiből archiválva : 2021. december 12. A szöveget ebből a forrásból másoltuk ki, amely © Európai Gyógyszerügynökség. A sokszorosítás a forrás megjelölésével engedélyezett.
  2. ↑ 1 2 3 Spreitzer, H. Neue Wirkstoffe – Myrcludex B  (német)  // Österreichische Apothekerzeitung. - 2015. - szeptember 14. ( 19/2015 ). - S. 12 .
  3. ↑ New Medical Therapies for Hepatitis B , CenterWatch (2014. október 27.). Archiválva az eredetiből 2016. április 14-én. Letöltve: 2018. december 17.
  4. ↑ A "Hepatera" gyógyszer szerepel az európai PRIME programban . sk.ru. Letöltve: 2018. december 18. Az eredetiből archiválva : 2018. december 18.
  5. ↑ Az amerikai szabályozók által elismert orosz gyógyszer áttörés a hepatitis D kezelésében . remedium.ru. Letöltve: 2018. december 18. Az eredetiből archiválva : 2018. december 18.
  6. ↑ Vélemény összefoglalása: Hepcludex . Európai Gyógyszerügynökség (2020. május 28.). Letöltve: 2021. február 3. Az eredetiből archiválva : 2021. július 22.
  7. ↑ T; Volz; Allweiss, L; Ben Mbarek, M; Warlich, M; Lohse, A. W.; Pollok, JM; Alexandrov, A; Urban, S; Petersen, J; Lütgehetmann, M; Dandri, M. A Myrcludex-B belépési gátló hatékonyan blokkolja az intrahepatikus vírus terjedését korábban hepatitis B vírussal fertőzött humanizált egerekben  //  J Hepatol : Journal. - 2013. - május ( 58. évf. , 5. sz.). - P. 861-867 . - doi : 10.1016/j.jhep.2012.12.008 . — PMID 23246506 .
  8. ↑ Abbász, Zaigham; Abbas, M. A hepatitis delta kezelése: Új terápiás lehetőségek iránti igény   // World J Gastroenterol : folyóirat. - 2015. - augusztus ( 21. évf. , 32. sz.). - P. 9461-9465 . - doi : 10.3748/wjg.v21.i32.9461 . — PMID 26327754 .
  9. ↑ Francisco, Estela Miranda Hepcludex (a link nem érhető el) . Európai Gyógyszerügynökség (2020. május 29.). Letöltve: 2020. augusztus 6. Az eredetiből archiválva : 2020. június 15. 
  10. ↑ A szkolkovói lakos gyógyszerét áttörést jelentő terápiaként ismerik el az USA-ban . sk.ru. Letöltve: 2018. december 18. Az eredetiből archiválva : 2018. december 20.