| FGBU "Állat- és takarmánygyógyszerek minőségi és szabványosítási összoroszországi központja" ( VGNKI ) | |
|---|---|
| nemzetközi név | Az Orosz Állami Takarmány- és Gyógyszer-szabványügyi és Minőségi Központ (VGNKI) |
| Alapított | 1931 |
| Rendező | Kis Leonyid Karolievich |
| Alkalmazottak |
|
| PhD | van |
| Elhelyezkedés | Oroszország ,Moszkva |
| Legális cím | 123022, Moszkva, Zvenigorodskoe shosse, 5 |
| Weboldal | vgnki.ru |
Az Állat- és Takarmánykészítmények Minőségi és Szabványügyi Összoroszországi Állami Központja (FGBU "VGNKI") a Rosselkhoznadzor kutatóintézete , amely állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek és takarmány-adalékanyagok minőség-ellenőrzésével foglalkozik [1] . A Központ tagja az orosz nemzeti élelmiszerbiztonsági rendszernek, valamint az állatgyógyászati készítmények fő tanúsító testülete [2].
A Szovjetunió Mezőgazdasági Népbiztossága Tanácsának rendeletével összhangban 1931-ben hozták létre az Állatgyógyászati Kábítószer-ellenőrzési Állami Szövetségi Szövetségi Intézetet (később VGNKI) . Az intézet megszervezésének fő célja az volt, hogy az állatgyógyászatban és állattenyésztésben felhasználható biológiai termékek minőségének hatékony állami ellenőrzési rendszerét megteremtsék. A VGNKI egyik alapítója a híres szovjet mikrobiológus, Fanny Iljinicsna Kagan volt .
Az Intézet többször is nevet változtatott: lásd az 1.5. pontot.
A 20. század elején az Orosz Birodalomban nem folyt az állatok számára készült biológiai termékek tömeges ipari gyártása. Az októberi forradalom után a nehéz gazdasági helyzetben lévő államnak szüksége volt az állattenyésztés fejlesztésére. 1930 óta nagy biogyárak és biokombinációk építése kezdődött meg vakcinák, szérumok és diagnosztikai készítmények előállítására. Az állatgyógyászatban új iparág jött létre - a bioipar, amelyhez képzett szakemberekre volt szükség. Ezen túlmenően az állatgyógyászati biológiai ipar új iparágának megteremtése szükségessé tette az állatgyógyászati felhasználásra szánt biológiai termékek előállításának és ellenőrzésének egységes módszereinek kidolgozását. [3]
Ezek az előfeltételek szolgáltak alapul egy új intézet létrejöttéhez, amelyet 1933-ban Állatorvosi Előkészületek Állami Tudományos és Ellenőrző Intézetévé (GNKI) kereszteltek át. Az intézetnek biztosítania kellett az állatorvosi gyakorlatba bekerülő összes oltás ellenőrzését; a fő vetőmag alapanyagául szolgáló mikroorganizmus törzsek és mátrixok karbantartása, ellenőrzése és elosztása a termelő létesítményekben, valamint egységes szabványok kialakítása a biológiai termékek előállítására, ellenőrzésére és felhasználására. Ezen túlmenően az Intézet munkatársainak egyik feladata volt új gyógyszerek létrehozása és a meglévők fejlesztése.
Az Intézet kezdetben hét szerkezeti részleget foglalt magában: oltóanyag-ellenőrzési, szérum-, diagnosztikai, szűrhető vírusok elleni készítmények, anaerob és lépfene-készítmények, valamint tápközeg- és reagensek osztálya. Az Intézet kutatói többsége fiatal tudós volt, akik közül sokan évek óta dolgoztak az intézményben.
Az intézet létszáma fokozatosan bővült. 1934-ben az Intézet épülete Kuzminki területén volt. Ebben az évben létrehozták a paratífusz-leptospirális biológiai termékek laboratóriumát és egy biokémiai laboratóriumot, 1937-ben pedig a kemoterápiás gyógyszerek ellenőrzésére szolgáló laboratóriumot. Minden biogyárban létrehozták az SNKI ellenőrző laboratóriumait. A Szovjetunió Népbiztosai Tanácsának 1936-os határozata értelmében az országban minden, haszonállatok számára bakteriális készítményt előállító szervezetet be kellett jegyeztetni az Állami Olaj- és Gázipari Intézetbe, és termékeiket a hatóságnál szisztematikus ellenőrzésnek kell alávetni. Intézet. Az ellenőrzési rendszer lehetővé tette a termékek minőségének rövid időn belüli javítását. Ha az intézet fennállásának első évében a házasságkötések aránya elérte a 42%-ot, akkor 1934-ben 16,7%-ra csökkent, 1940-ben pedig átlagosan 1,5-3,0%-ot.
1938-ban Fanny Iljinicsna Kagant elnyomták azzal a váddal, hogy fertőző vérszegénységet terjesztett lovakban. 1939-ben rehabilitálták, és igazgatóhelyettesként tért vissza az Intézetbe.
A háború alatt az intézet alkalmazottait a Szovjetunió különböző régióiba küldték, hogy ellenőrizzék a Vörös Hadsereg állatorvosi szolgálata számára biológiai készítményeket szállító biogyárak munkáját.
A Nagy Honvédő Háború során az ország biogyárainak több mint fele, amely az állatok számára készült biológiai termékek 65%-át állította elő, megsemmisült. Ennek ellenére az állattenyésztést folyamatos biológiai előkészületekkel látták el, és 1952 elejére a vállalkozások termelőképessége alapvetően helyreállt.
E. K. Volik a háború alatt új biogyárat szervezett Kazanyban, majd vezette azt; S. G. Kolesov felügyelte az omszki biogyár munkáját. F. I. Kagan a Volga Biogyárban megszervezte a tetanusz toxoid biológiai szerek lovak számára, a gáz gangréna elleni gyógyszerek és a tüdőtágulásos carbuncle elleni szérum előállítását a Vörös Hadsereg szükségleteire. A. G. Malyavint a Sangino biokomplexumba küldték - Mongóliába, M. A. Babichot - Alma-Atába. a GNKI számos alkalmazottja érdemrendet és kitüntetést kapott, köztük "A Nagy Honvédő Háborúban végzett vitéz munkáért".
Az Intézet 1946-ban ünnepelte fennállásának 15. évfordulóját. Összefoglalták a GNCI munkájának első eredményeit. Az intézet munkatársai addigra több mint 200 tudományos közleményt készítettek el, és 115 cikket publikáltak orvosi, állatorvosi és biológiai folyóiratokban. A GNKI 10 tudományos munkatársa védte meg az állatorvos-tudomány kandidátusi disszertációját, egy munkatárs pedig az állatorvostudományok doktora lett. 15 éve 2 műgyűjtemény és egy kézikönyv jelent meg az állatgyógyászati készítmények előállításáról és ellenőrzéséről.
A háború utáni években az Intézet munkatársai aktívan részt vettek az elpusztult biológiai vállalkozások helyreállításában, új mikrobiológusok képzésében. A háború utáni időszakban a biológiai ipar és az állat-egészségügyi ellenőrzési rendszer létrehozásához jelentős mértékben hozzájárultak az intézet alkalmazottai: N. V. Lihacsev, Ja. R. Kovalenko, F. I. Kagan, A. Kh. Sarkisov, S. G. Kolesov, M. A Babich, M. M. Ivanov, E. K. Volik, A. G. Maljavin, N. M. Nikiforova, P. M. Baziljev, G. D. Glukhovcev.
50-60 év múlva. A 20. században az Intézetben járványellenes expedíciókat szerveztek a ragadós száj- és körömfájás leküzdésére (vezetője I. A. Rostovtseva) [3] és a madárbetegségek tanulmányozására (vezetője A. S. Mitropolsky).
A ragadós száj- és körömfájás elleni expedíció során az Intézet tudósai a ragadós száj- és körömfájás vírusának több mint 1700 törzsét tesztelték, amelyek közül több mint 800 O-típusú, több mint 600 A-típusú. I. A. Rosztovcevának az expedíció eredményein alapuló, 1962-ben publikált tudományos cikkében az O és A típusú ragadós száj- és körömfájás vírusát a megadott időszakban találták a Szovjetunióban keverve azonos zónákban, főként az ázsiai részén. az országban és Kazahsztánban. [négy]
L. V. Kirillov M. M. Ivanov irányítása alatt kidolgozott egy módszert a tuberkulin előállítására, egyetlen módszert szarvasmarhák és madarak számára. Megtörtént a 19-es törzsből származó száraz brucellózis elleni vakcina kifejlesztése és a gyakorlatba történő bevezetése.
S. G. Kolesov, N. A. Mikhailov, Yu. F. Borisovich fejlesztette ki a VGNKI GOA vakcinát lépfene ellen.
A. G. Malyavin módszereket javasolt és alkalmazott paratífusz malacok elleni szérum előállítására formol-timsó antigén felhasználásával, valamint kétértékű szérum előállítására paratífusz és kolibacillózis ellen borjakban.
Az intézetben 1959-ben az országban először az állatorvosi gyakorlatban szövettenyésztő laboratóriumot hoztak létre. Elsajátították a ragadós száj- és körömfájás, sertéspestis, juh- és madárhimlő vírusainak szövetek tenyésztésének és rajtuk való termesztésének módszerét (V. P. Nazarov, G. F. Shemanova, S. D. Orlov, N. I. Trotsenko).
1964-ben az Intézetben posztgraduális képzést nyitottak hat szakterületen: biokémia (04.03.04), virológia (03.00.06), állatgyógyászati mikrobiológia, járványtan, mikológia mikotoxikológiával és immunológiával (03.16.), állatgyógyászati farmakológia. toxikológiával (16.00.04), állatorvosi szülészettel és állati szaporodási biotechnológiával (16.00.07).
1971 márciusában tudományos és termelési konferenciát tartottak a Szovjetunió Mezőgazdasági Minisztériuma Állatorvosi Előkészületek Állami Tudományos és Műszaki Intézetének fennállásának 40. évfordulója alkalmából.
1973-ban a szerzők csapatát Állami Díjjal jutalmazták a szarvasmarhák trichophytosis elleni vakcina kifejlesztéséért (TF-130 vakcina).
1976-ban az ellenőrző munka hatékonyságának növelése és az ellenőrök termelő vállalkozásokhoz való közelítése érdekében az Intézet 8 zónális tudományos ellenőrző laboratóriumot szervezett: Kelet-Szibériai (Krasznojarszk); kaukázusi (Baku); északnyugati (Kaunas), szibériai (kurgan), közép-ázsiai (Frunze), ukrán (Kijev), középső (Tambov) - amelyek élén Z. K. Zincsenko, R. K. Szafarov, B. M. Arisztov, I. V. Mengel, E. M. Dudin, A. U. Ubasev állt.
1977-ben a VGNKI-ben már több mint 35 osztály működött összesen 465 fővel, ebből 254 volt kutató, köztük 1 V. I. Leninről elnevezett Összszervezeti Agrártudományi Akadémia akadémikusa (VASKHNIL, Lihacsov N. V.), 14 orvos. tudományok és 124 tudományjelölt. A tudományos munkát a helyettes felügyelte. igazgató - A. V. Selivanov, ellenőrzési munka - N. F. Chuklov.
Az intézetben 1988-ban megalakult a doktori és kandidátusi tézisek védésére szakosodott értekezési tanács. Ugyanebben az évben megszervezték a VGNKI ukrán fiókját - a nyugat-ukrajnai zónatani tudományos és ellenőrző laboratóriumot Lvovban. Kosenko M. V.-t nevezték ki a jelzett laboratórium megbízott vezetőjének [5]
A Szovjetunió összeomlása után sok orosz biogyár csődbe ment. Az Orosz Föderációban található 14 gyártóüzemből 5 maradt. A termeléshez állatorvosi bakteriológiai intézetek és laboratóriumok csatlakoztak. Sok kisvállalkozás jött létre megfelelő dokumentáció nélkül gyógyszergyártással. Néha az importált és belföldi gyógyszereket közvetlenül a vevőnek szállították, megkerülve a szabályozó hatóságokat. Az elmúlt években megszervezett ellenőrzési rendszer nem bizonyult kellően hatékonynak. E tekintetben új rendszert hoztak létre, amely magában foglalja a vállalkozások engedélyét, az Orosz Föderáció területén gyártott és értékesített termékek regisztrációját és tanúsítását.
1991 - ben Panin Alekszandr Nikolajevics lett az Intézet igazgatója .
1993 óta az Állami Szabvány és az Oroszországi Mezőgazdasági és Élelmiszerügyi Minisztérium rendelkezéseinek megfelelően a VGNKI új tevékenységi körrel rendelkezik: állatgyógyászati gyógyszerek tanúsítása. 1994-ben az intézetet az Orosz Föderáció Állami Szabványa tanúsító szervezetként és független vizsgálóközpontként akkreditálta. A helyettesi poszt A Tanúsítási és Szabványügyi Intézet igazgatója, amelyet A. D. Tretyakov mutatott be.
1995 óta minden, az Orosz Föderáció területére belépő állatgyógyászati gyógyszert, valamint a takarmányt és a takarmány-adalékanyagokat regisztrálni kellett a VGNKI-nél.
1996-ban az Intézet bázisán létrehozták az Állatorvoslásban és Állattenyésztésben Felhasznált Mikroorganizmus Törzsek Összoroszországi Gyűjteményét. A gyűjtemény létrehozásának évében mintegy 3000 baktérium-, chlamydia-, vírus- és gombatörzset őriz, ebből 800 ipari törzs volt.
2001. 70. évfordulójára 14 nagy osztály és laboratórium működött a VGNKI részeként. Az intézetben a következők dolgoztak: az Orosz Mezőgazdasági Tudományos Akadémia 1 levelező tagja - A. N. Panin igazgató, 22 orvos és 108 tudományjelölt, 10 elismert tudós és 14 oroszországi állatorvos.
A 2000-es évek elején az intézet új feladatokat kapott, többek között élelmiszer-biztonsági monitoringot (gyógyszermaradék mennyiségek, tiltott és káros anyagok, GMO-k kimutatása takarmányban és élelmiszerben). E problémák megoldására két további tudományos igazgatóhelyettest neveztek ki - A. A. Komarov és I. L. Obukhov. Az intézet komoly szerkezeti átalakításon ment keresztül, új osztályokat és laboratóriumokat szerveztek.
2003-ban a VGNKI-t átnevezték a Szövetségi Állat- és Növény-egészségügyi Felügyeleti Szolgálat Szövetségi Állami Intézményévé "Összoroszország Állami Állat- és Takarmánykészítmények Minőségi és Szabványosítási Központja" (FGU "VGNKI"). Az Intézet alapján megszervezték a Szabványügyi Műszaki Bizottságot (TK 454) "Az állatok életének és egészségének védelme, valamint az állati termékek és takarmányok állat-egészségügyi és egészségügyi biztonsága".
2005-ben a VGNKI az Orosz Föderáció Mezőgazdasági Minisztériuma Szövetségi Állat- és Növény-egészségügyi Felügyeleti Szolgálatának (Rosselkhoznadzor) részévé vált.
A gyógyszerek vizsgálata továbbra is a Szövetségi Állami Költségvetési Intézmény, a VGNKI kiváltsága. 2010-ben szakértői bizottságot hoztak létre szakértői tanulmányok készítésére és gyógyszerminták elemzésére. Az állami nyilvántartásba vétel megállapított eljárásának biztosítására felállítottak egy osztályt a normatív dokumentáció vizsgálatára (N. A. Lagunina, a hadtudományok kandidátusa vezette).
Az osztály fennállása alatt több mint 10.000 termékelemet vizsgáltak meg.
Az FGBU "VGNKI" jelentős kutató-gyártó intézménnyé vált, amely irányítja az állatoknak szánt gyógyszerek minőségi rendszerét, ellenőrzi és biztosítja az állati termékek biztonságát, valamint vezeti az állatgyógyászati gyógyszerek tanúsítási rendszerét az országban. Ez az alapintézmény a Mikroorganizmus Törzsek Összoroszországi Gyűjteményének tevékenységének biztosítására, beleértve a több mint 800 ipari baktérium-, chlamydia-, vírus- és gombatörzset.
Az intézet tevékenységének új irányvonalává vált az élelmiszer- és takarmánybiztonság ellenőrzése és monitoringja. A Takarmány- és Takarmány-adalékanyagok Osztály Takarmány- és Élelmiszerbiztonsági Osztályrá alakult (a biológiatudományok doktora, Komarov A. A. professzor vezetésével), amely élelmiszerbiztonsági, takarmánybiztonsági és takarmány-adalékanyagokkal foglalkozó laboratóriumokat foglal magában.
2006-ban a VGNKI-ben megalakult a biotechnológiai tanszék, amely később tanszék lett. Az osztály modern felszerelésekkel és fogyóeszközökkel van felszerelve: PCR és valós idejű PCR beállításához szükséges műszerkészlet, szekvenátorok, genetikai analizátorok stb.
Jelenleg az Intézet Európa legnagyobb állatgyógyászati készítmények, takarmányok és takarmány-adalékanyagok tanúsító központja.
Az FSBI "VGNKI" az Állat-egészségügyi Világszervezet (OIE) Élelmiszerbiztonsági, Állatbetegségek Diagnózis és Ellenőrzési Központja Kelet-Európában, Közép-Ázsiában és a Kaukázuson túl.
Az FGBU VGNKI által kidolgozott módszerek lefedik a Vámunió szabályozó dokumentumaiban szereplő biztonsági mutatókat. Ennek köszönhetően megjelent az élelmiszerbiztonság választottbírósági ellenőrzésének módszertani alapja. Emellett az elmúlt években az intézmény az ország egyetlen HPLC-n és induktív csatolású plazma tömegspektrometrián (ICP MS) alapuló módszereit fejlesztette ki és tanúsította.
Először Oroszországban (2005 óta) az FGBU "VGNKI" az Európai Unióban megkapta és évente megerősíti a nemzetközi akkreditációt az állatok (kutyák, macskák, házi görények) vérszérumában lévő veszettség elleni antitestek meghatározására a a veszettség elleni védőoltás hatékonysága a 998/2003 számú EU rendeletben megállapított nemzetközi követelményeknek megfelelően.
Az intézet története során többször változtatta nevét. Az évek során a következő neveket kapta:
1933-1934 - a Szovjetunió NKZ Állatgyógyászati Kábítószer Ellenőrző Állami Szövetségi Állami Intézete;
1934-1935 — Állatgyógyászati gyógyszerek központi ellenőrző laboratóriuma;
1935-1936 — Állatgyógyászati biológiai termékek központi ellenőrző laboratóriuma;
1938-1976 - Állami Állategészségügyi Előkészületi Tudományos és Ellenőrző Intézet - GNKI;
1976-1992 - A Szovjetunió Földművelésügyi Minisztériumának Állami Állat-egészségügyi Előkészületek Össz Uniós Állami Tudományos és Ellenőrző Intézete - VGNKI;
1992-1999 — Összoroszország Állami Állatgyógyászati Gyógyszerek Ellenőrzési, Szabványosítási és Tanúsítási Kutatóintézete — VGNKI;
2000-2002 - Szövetségi állami intézmény "Összoroszország Állami Kutatóintézet az Állatgyógyászati Készítmények Ellenőrzésére, Szabványosítására és Tanúsítására" - Állatgyógyászati készítmények és takarmányok minőségi központja - FGU "VGNKI".
2003-2011 - Az Orosz Föderáció Mezőgazdasági Minisztériumának rendelete alapján az intézetet átnevezték szövetségi állami intézménynek "Összoroszország Állami Állat- és takarmánygyógyszerek minőségi és szabványosítási központja".
2011 - A Rosselkhoznadzor 2011. május 31-i 228. számú rendeletével átnevezték a szövetségi állami költségvetési intézményre "Összoroszország Állami Állat- és Takarmánygyógyszerek Minőségi és Szabványosítási Központja".
1931-1932 - Boldov Efim Ivanovics;
Zsigin Grigorij Sztyepanovics;
Boriszov Jevgenyij Mihajlovics;
Makarov Nyikolaj Ivanovics;
1932-1933 - Dobrokhotov Alekszej Mihajlovics;
1933-1934 - Olcsó Viktor Ivanovics;
1934-1938 - Kagán Fanny Iljinicsna ;
1938-1939 — Skorikov I. G.;
Laktionov Adrian Mitrofanovics;
1939-1944 - Lipin Konsztantyin Mihajlovics;
1944-1955 - Kovalenko Jakov Romanovics;
1955-1958 - Szjurin Vaszilij Ivanovics;
1958-1971 — Kolesov Szemjon Georgijevics;
1971-1976 - Bojko Arkagyij Arkadijevics;
1976-1990 - Osidze Dmitrij Fedorovics
1990-2015 - Panin Alekszandr Nyikolajevics ;
2015–2017 - Kramarenko Igor Vasziljevics;
2017-2018 - Nikulin Vjacseszlav Vjacseszlavovics;
2018. május - jelen - Kis Leonyid Karolevics.
Szövetségi Állami Költségvetési Intézmény "Összoroszország Állami Állat- és Takarmánygyógyszerek Minőségi és Szabványosítási Központja" (FGBU "VGNKI") a Szövetségi Állat- és Növény-egészségügyi Felügyeleti Szolgálat (Rosselkhoznadzor) tudományos, módszertani és szakértői központja.
Ez az Állategészségügyi Világszervezet (OIE) Élelmiszerbiztonsági, Diagnosztikai és Állatbetegségek Ellenőrzési Központja Kelet-Európában, Közép-Ázsiában és a Kaukázusban.
Az Oroszországban az élelmiszerekben és takarmányokban előforduló kémiai szennyeződések azonosítására használt megerősítő módszerek túlnyomó többségét (több mint 70) a VGNKI fejlesztette ki. Ezek a módszerek a kémiai szennyező anyagok minden csoportjára kiterjednek, beleértve a környezetben tartósan megmaradó szerves anyagokat és a nehézfémeket is. [6]
A VGNKI korszerű tevékenységei közül (2018 végi állapot szerint):