Blinatumomab

Blinatumomab
Kémiai vegyület
CAS
gyógyszerbank
Összetett
Osztályozás
ATX
Más nevek
AMG103; MT103; blincyto

A Blinatumomab  egy monoklonális antitest gyógyszer az akut limfoblaszt leukémia kezelésére. Használatra jóváhagyva: USA (2014) [1] [2] .

Hatásmechanizmus

A T-limfociták bispecifikus aktivátora . A blinatumomab a CD3 -hoz és a CD19 -hez kötődik . A Blinatumomab lehetővé teszi a beteg T-sejtjeinek a rosszindulatú B-sejtek felismerését. A blinatumomab molekula két kötőkomplexet egyesít: a CD3 komplexet a T-sejtekhez és a CD19-et a cél B-sejtekhez. A CD3 a T-sejt receptor része. A gyógyszer úgy működik, hogy megköti ezt a két sejttípust, és aktiválja a T-sejteket, hogy citotoxikus hatást fejtsenek ki a célsejtre. A CD3 és a CD19 gyermek- és felnőtt betegekben egyaránt expresszálódik, így a blinatumomab potenciális terápiás szer gyermekek és felnőttek számára [3] .

Javallatok

Ellenjavallatok

Hogyan kell használni

Költség és kiadás

Amikor a blinatumomabot jóváhagyták, az Amgen bejelentette, hogy a gyógyszer évi 178 000 dollárba kerül, így ez a legdrágább rákgyógyszer a piacon. A Merck pembrolizumab ára a piaci bevezetéskor (2014. szeptember) évi 150 000 dollár volt. A kezdeti jóváhagyás időpontjában az Egyesült Államokban csak körülbelül 1000 beteg volt jogosult blinatumomabra.

Peter Bach, a Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Egészségpolitikai és Eredményei Központjának igazgatója úgy számolt, hogy az "értékalapú árképzés" szerint, ha az életév költsége 121 000 dollár, 15%-os "mérgezési engedménnyel" a piaci ár a blinatumomab esetében havi 12 612 dollárnak kell lennie, míg a piaci ár havi 64 260 dollár. Az Amgen szóvivője elmondta: „A Blinatumomab ára tükrözi a gyógyszer jelentős klinikai, gazdasági és humán értékét a betegek és az egészségügyi rendszer számára. Az ár az innovatív biológiai anyagok fejlesztésének, előállításának és megbízható ellátásának összetettségét is tükrözi” [5] .

Jegyzetek

  1. CDER New Molecular Entity (NME) és biológiai engedélyek naptári éve  2014 . FDA . Letöltve: 2022. február 28. Az eredetiből archiválva : 2021. szeptember 29.
  2. Blinatumomab: első globális jóváhagyás   // Gyógyszerek . : folyóirat. - 2015. - doi : 10.1007/s40265-015-0356-3 . — PMID 25637301 .
  3. Amgen (2012. október 30.),Háttérinformációk az Onkológiai Gyógyszer Tanácsadó Bizottság Gyermekgyógyászati ​​Albizottsága számára, 2012. december 4-i ülés, US Food and Drug Administration (FDA), Blinatumomab (AMG 103) , < https://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/OncologicDrugsAdvisoryCommittee/UCM330210.pdf > . Letöltve: 2019. december 16 . 
  4. BLINCYTO -blinatumomab készlet  . DailyMed . Amerikai Nemzeti Orvosi Könyvtár.
  5. Loftus, Péter . Mennyibe kerüljenek a rákellenes gyógyszerek? A Memorial Sloan Kettering orvosok olyan árkalkulátort hoznak létre, amely olyan tényezőket mérlegel, mint a mellékhatások, az élet többletévei , The Wall Street Journal  (2015. június 18.). Archiválva az eredetiből 2015. június 22-én. Letöltve: 2022. március 24.